Panodil

Panodil Zapp

Analgetikum. Antipyretikum.

TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg og 1 g: Panodil: Hver tablett inneh.: Paracetamol 500 mg, resp. 1 g, kaliumsorbat (E 202), hjelpestoffer.

TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Panodil Zapp: Hver tablett inneh.: Paracetamol 500 mg, natriumhydrogenkarbonat 173 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter, tannpine, hodepine, muskel- og leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.

Reseptfri bruk Kortvarige lette til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter og muskel- og leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Ved høy feber må lege kontaktes.

Dosering

Laveste effektive dose bør benyttes, og med kortest mulig behandlingstid. Ikke overskrid angitt dose.

Panodil

Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos voksne (>18 år) er 3 dager ved feber og 5 dager ved smerter. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinske råd hos barn er 3 dager. Voksne og barn >12 år (>50 kg): 1-2 tabletter à 500 mg (eller ¹/₂-1 tablett à 1 g) inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgnose 4000 mg. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Voksne og barn >12 år (40-50 kg): 1-2 tabletter à 500 mg (eller ¹/₂-1 tablett à 1 g) inntil 4 ganger i døgnet, men ikke >3000 mg pr. døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Barn <12 år (<40 kg): Dosen bør beregnes individuelt ut ifra barnets vekt. Generelt anbefales en enkeltdose på ca. 15 mg/kg hver 4.-6. time inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose 75 mg/kg. Veiledende dosering:

Vekt (kg)	Alder (år)	Dosering
15-25	3-7	¹/₂ tablett à 500 mg inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
26-39	7-12	1 tablett à 500 mg eller ¹/₂ tablett à 1 g inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

Panodil Zapp

Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd er 3 dager ved feber og 5 dager ved smerter. Voksne og barn >12 år (>40 kg): 1-2 tabletter à 500 mg hver 4.-6. time. Maks. døgndose 4000 mg. Minimum doseringsintervall: 4 timer.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon og lavere doser kan være nødvendig. Kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens.
Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nyresvikt (Cl_CR <30 ml/minutt) skal dosereduksjon vurderes, og minimumsintervallet mellom hver dose bør være 6 timer.
Kronisk alkoholisme, underernæring eller dehydrering: Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet. Ved kronisk alkoholisme, underernæring eller dehydrering skal døgndosen ikke overskride 2 g, uten nøye vurdering av risikofaktorer.

Administrering Panodil: Kan tas med eller uten mat. Bør kun deles 1 gang (delestrek). Kan knuses. Panodil Zapp: Kan tas både uten mat og med mat, men hurtigst opptak oppnås uten mat (på tom mage). Kan knuses.

Panodil Zapp «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 500 mg

Merking 1:	P
Merking 2:	-
Form:	Oval
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	19.2x9.1 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Merket med "P" på den ene siden og "- -" på den andre siden

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Panodil «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 1 g

Merking 1:	1G
Form:	Oval
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	19.0x9.7 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Panodil «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 500 mg

Merking 1:	P
Merking 2:	-
Form:	Oval
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	17.1x7.8 mm
Offisiell farge:	Hvit til off-white
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Filmdrasjert tablett med konvekse kanter preget med en "P" i en sirkel på ene siden og " - " på begge sider av delestrek på den andre siden.
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig leverinsuffisiens.

Forsiktighetsregler

Bør ikke brukes sammen med andre preparater som inneholder paracetamol. Leversvikt er sett hos pasienter med utarmede glutationnivå, f.eks. pga. alkoholmisbruk, anoreksi, feilernæring eller sepsis. Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, gir økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Risiko for nyreskader ved langvarig bruk er ikke utelukket. Ved lavt glutationnivå kan paracetamol øke risikoen for metabolsk acidose. Ved langtidsbruk (>3 måneder) av analgetika med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH - medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken av analgetika seponeres i samråd med lege. Hjelpestoffer: Panodil Zapp inneholder 176 mg natrium pr. tablett, tilsv. 9% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium for en voksen, og bør derfor ikke brukes over lengre tid. Dette må tas hensyn til hos pasienter med hypertoni og nedsatt hjerte- og nyrefunksjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Antikoagulantia: Den antikoagulerende effekten av warfarin og andre kumariner kan forsterkes av langvarig daglig bruk av paracetamol, med økt risiko for blødninger. Sporadisk bruk har ingen signifikant effekt. Enzyminduserende legemidler: Samtidig bruk av enzyminduserende legemidler som rifampicin, isoniazid, johannesurt (prikkperikum) og visse antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), kan gi økt metabolisme av paracetamol og dermed økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI. Etanol (langtidsbruk): Induserer CYP1A2, noe som gir økt produksjon av NAPQI. Det er derfor økt risiko for levertoksisitet ved stort etanolforbruk. Dosereduksjon skal vurderes. Probenecid: Kan redusere clearance av paracetamol ved å hemme konjugeringen med glukuronsyre. Dosereduksjon av paracetamol kan være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetEn stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.

AmmingBeregnet dose barnet får i seg er maks. 4,2% av morens vektjusterte enkeltdose av paracetamol. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært sjeldne	Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Hud
Svært sjeldne	Alvorlig hudreaksjon
Immunsystemet
Sjeldne	Allergisk reaksjon
Svært sjeldne	Anafylaktisk reaksjon
	Overfølsomhetsreaksjoner i huden som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lever/galle
Svært sjeldne	Nedsatt leverfunksjon
Luftveier
Svært sjeldne	Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for acetylsalisylsyre eller andre NSAID

Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.

Frekvens	Bivirkning
Sjeldne
Immunsystemet	Allergisk reaksjon
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Hud	Alvorlig hudreaksjon
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
	Overfølsomhetsreaksjoner i huden som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lever/galle	Nedsatt leverfunksjon
Luftveier	Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for acetylsalisylsyre eller andre NSAID

Leverpåvirkning ved bruk av paracetamol har oppstått ved alkoholmisbruk. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

N02B E01

Paracetamol

N02B E01

Paracetamol

Toksisitet: Spedbarn/premature 0-3 måneder: Risikogruppe, kontakt Giftinformasjonen. Barn 3 måneder-6 år: <170 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne og barn >6 år: <150 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer (inntil 12 g, som alltid er toksisk). Ved doser over dette, til sykehus (gjelder barn og voksne). Subakutt og terapeutisk overdosering kan gi forgiftning, og gjentatte overdoser gir særlig økt risiko.

Klinikk: Kvalme, brekninger og magesmerter i løpet av det første døgnet. Pasienten kan også være uten symptomer. Innen 1,5 døgn starter vanligvis tegn på leverskade: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett forhøyet INR opptil 1,5 uten ASAT/ALAT-stigning er relativt vanlig og medfører ikke risiko for levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt kan også forekomme.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Ved akutt overdose (tatt innenfor 1 time) mål serumkonsentrasjonen 4 timer etter inntaket, eller så snart som mulig etter dette. Vurder indikasjon for acetylcystein spesielt ut fra anamnese og sannsynlighet for subakutt forgiftning, men vurder også serumparacetamol og klinikk. Gi acetylcystein ved sannsynlig inntak av toksisk dose. Lav terskel for acetylcystein ved gjentatte inntak eller inntak over flere dager. Følg leververdier og ev. nyrefunksjon. Symptomatisk behandling. Økt acetylcysteindose og eksperimentell tilleggsbehandling kan være aktuelt ved store overdoser. Kontakt Giftinformasjonen ved behov. Levertransplantasjon kan bli aktuelt i spesielt alvorlig tilfeller.

Ved overdose eller mistanke om overdose bør pasienten umiddelbart henvises til nærmeste akuttmottak for håndtering og behandling av eksperter. Øyeblikkelig medisinsk behandling kreves, selv om symptomer på overdose ikke er synlige. Symptomene kommer etter en latenstid på ≥2 døgn. Akutt, massiv overdosering av paracetamol kan gi leverskade, som kan føre til behov for levertransplantasjon eller død. Levertoksisk dose er individuell, men faren for leverskade er vanligvis liten ved doser <10 g. Administrering av N-acetylcystein kan være påkrevd. Akutt pankreatitt er sett, vanligvis med nedsatt leverfunksjon og levertoksisitet. For Panodil Zapp: Høye doser natriumhydrogenkarbonat: Kan forårsake gastrointestinale symptomer som raping og uvelhet. Kan forsinke magetømmingen og dermed muligens gi en langsommere absorpsjon av paracetamol. Kan forårsake hypernatremi og elektrolyttbalansen bør derfor monitoreres og pasienten behandles i forhold til dette.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePerifer og sentral analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret i hypothalamus. Påvirker ikke hemostasen og irriterer ikke gastrointestinalslimhinnen, og tolereres også godt av pasienter med ulcus. Paracetamol forbruker glutation som beskytter mot skadelig effekt av paracetamols reaktive metabolitt. Lavt glutationinnhold i utsatte vev disponerer for organskade.

AbsorpsjonPanodil: Raskt og nesten fullstendig. Ved inntak av 2 stk. 500 mg tabletter inntrer analgetisk effekt etter ca. 15 minutter. C_max nås etter ¹/₂-1 time. Panodil Zapp: Raskt. Panodil Zapp absorberes raskere enn Panodil tabletter ved inntak av 2 tabletter om gangen.

ProteinbindingVed terapeutisk nivå 0-25%.

FordelingVd ca. 1 liter/kg.

Halveringstid2-3 timer.

Terapeutisk serumkonsentrasjon0,033-0,133 mmol/liter (5-20 μg/ml).

MetabolismeOver 80% konjugeres til glukuronat og sulfat. Små mengder deacetyleres eller hydroksyleres med CYP450. Ca. 3% forblir uomdannet.

UtskillelseParacetamol og metabolitter utskilles renalt.

Pakninger uten resept

Panodil tabletter 500 mg 20 stk. og Panodil Zapp tabletter 20 stk. er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser og refusjon

Panodil, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
500 mg	20 stk. (blister) 083621	-	*	F
	96 stk. (blister) 083666	Blå resept	84,60	C
	300 stk. (boks) 083865	Blå resept	187,30	C
1 g	100 stk. (boks) 085944	Blå resept	96,70	C

Panodil Zapp, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
500 mg	20 stk. (blister) 003051	-	*	F

Medisinbytte

Byttegruppe 000528

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Panodil	Haleon	tabl.	500 mg	083621	20 stk. (blister)
Panodil	Haleon	tabl.	500 mg	083666	96 stk. (blister)
Panodil	Haleon	tabl.	500 mg	083865	300 stk. (boks)
Paracet	Karo Pharma	tabl.	500 mg	517128	20 stk. (blister)
Paracet	Karo Pharma	tabl.	500 mg	563559	20 stk. (blister)
Paracet	Karo Pharma	tabl.	500 mg	575373	50 stk. (endose)
Paracet	Karo Pharma	tabl.	500 mg	003111	100 stk. (boks)
Paracetamol Orifarm	Orifarm Generics	tabl.	500 mg	595728	100 stk. (boks)
Paracetamol Orifarm	Orifarm Generics	tabl.	500 mg	509915	300 stk. (boks)
Pinex	Teva	tabl.	500 mg	526749	20 stk. (blister)

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Panodil	Haleon	tabl.	1 g	085944	100 stk. (boks)
Paracet	Karo Pharma	tabl.	1 g	017138	100 stk. (boks)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Panodil TABLETTER, filmdrasjerte 1 g

Gå til godkjent preparatomtale

Panodil TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Panodil Zapp TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.06.2023

Sist endret: 14.07.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Panodil

Reseptgruppe CF Reseptbelagt legemiddel. Reseptfrie pakninger kan være tilgjengelig.

Kan forskrives på blå resept

Står ikke på WADAs dopingliste.

Gå til Legemiddelfoto

Indikasjoner

Dosering

Panodil Zapp «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 500 mg

Panodil «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 1 g

Panodil «Haleon» tabletter, filmdrasjerte 500 mg

Kontraindikasjoner

Forsiktighetsregler

Interaksjoner

Graviditet, amming og fertilitet

Bivirkninger

Overdosering​/​Forgiftning

Egenskaper og miljø

Pakninger uten resept

Pakninger, priser og refusjon

Medisinbytte

SPC (preparatomtale)

Overdosering/Forgiftning