Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
BRUSETABLETTER 500 mg: Hver brusetablett inneh.: Paracetamol 500 mg, sorbitol 300 mg, hjelpestoffer. Frisk smak (farris).
TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Paracetamol 500 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
- Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter, tannpine, hodepine, muskel- og leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse.
- Ubehag ved feber.
- Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Reseptfri bruk Voksne og barn >15 kg (>3 år):
- Korttidsbehandling av feber, f.eks. ved forkjølelse og influensa.
- Milde til moderate smerter, som f.eks. hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskel- og leddsmerter.
Dosering
Ikke overskrid angitt dosering. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos voksne (>18 år) er 3 dager ved feber og 5 dager ved smerter. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos barn er 3 dager.
Voksne og barn >50 kg (>12 år)
1-2 tabletter eller brusetabletter inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 4000 mg. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Voksne og barn 40-50 kg (>12 år)
1-2 tabletter eller brusetabletter inntil 4 ganger i døgnet, men ikke >3000 mg pr. døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Barn <40 kg (<12 år)
Dosen bør beregnes individuelt ut ifra barnets vekt. Generelt anbefales en enkeltdose på ca. 15 mg/kg hver 4.-6. time inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 75 mg/kg. Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse i følgende tabell:
Vekt |
Alder |
Dosering |
|---|---|---|
15-25 kg |
3-7 år |
1/2 tablett eller brusetablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. |
26-39 kg |
7-12 år |
1 tablett eller brusetablett inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. |
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon og lavere doser kan være nødvendig. Kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens. Se for øvrig Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nyresvikt (ClCR <30 ml/minutt) skal dosereduksjon vurderes, og minimumsintervallet mellom hver dose bør være 6 timer. Se for øvrig Forsiktighetsregler.
- Kronisk alkoholisme, underernæring eller dehydrering: Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet. Ved kronisk alkoholisme, underernæring eller dehydrering skal døgndosen ikke overskride 2 g, uten nøye vurdering av risikofaktorer.
Administrering Brusetabletter: Skal oppløses i 1/2-1 glass vann. Drikkes umiddelbart så snart brusetabletten er oppløst eller brusingen er slutt. Kan deles (delestrek). Tabletter: Svelges med litt vann, saft eller lignende. Kan knuses. Kan deles (delestrek).
Forsiktighetsregler
Lever/nyre: Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade. Paracetamol skal brukes med forsiktighet ved lett til moderat leverinsuffisiens eller nedsatt nyrefunksjon. Tilfeller av leverdysfunksjon/-svikt er sett ved utarmede glutationnivåer, f.eks. ved alvorlig underernæring, anoreksi, lav KMI, kronisk tung alkoholbruk eller sepsis. Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, medfører økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Vurder dosereduksjon ved leversvikt, alvorlig nyresvikt, kronisk alkoholisme, underernæring (lavt glutationnivå) og dehydrering. Paracetamoldosen skal revurderes jevnlig og justeres hvis nye risikofaktorer for levertoksisitet tilkommer. Ta også hensyn til samtidig bruk av andre legemidler. Regelmessig bruk av analgetika, spesielt i kombinasjon med andre analgetiske legemidler kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for svært alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig (se Overdosering/Forgiftning). For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at legemidler som ev. inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol. Metabolsk acidose: Ved tilstander med lavt glutationnivå, kan bruk av paracetamol øke risiko for metabolsk acidose. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres. Samtidig bruk med flukloksacillin: Forsiktighet anbefales pga. økt risiko for metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA), spesielt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis, underernæring og andre kilder til glutationmangel (f.eks. kronisk alkoholisme), samt ved bruk av maks. daglig dose paracetamol. Nøye overvåkning, inkl. måling av 5-oksoprolin i urin, anbefales. Hjelpestoffer i brusetabletter: Natrium: Inneholder 412 mg natrium pr. brusetablett, tilsv. 20,6% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne, og er ansett for å være natriumrikt. Dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Sorbitol: Inneholder 300 mg sorbitol og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse. Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol eller fruktose og inntak av sorbitol eller fruktose gjennom dietten skal tas i betraktning. Sorbitol kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetEn stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Kan brukes under graviditet hvis klinisk nødvendig, med lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
AmmingBeregnet dose barnet får i seg er maks. 4,2% av morens vektjusterte enkeltdose av paracetamol. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerBlekhet, kvalme, oppkast, anoreksi og magesmerter i løpet av første 24 timer, men pasienten kan også være symptomfri. Tegn på leverskade etter 12-48 timer: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett økt INR forekommer uten tegn til levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt, abnorm glukosemetabolisme og metabolsk acidose kan forekomme. I alvorlige tilfeller kan leverinsuffisiensen føre til encefalopati, koma og død. Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose kan utvikles selv uten alvorlig leverskade. Kardiale arytmier og pankreatitt er sett.
BehandlingStart N-acetylcystein øyeblikkelig ved sannsynlig inntak av toksisk dose, og ventrikkeltømming og kull i løpet av de første 4 timer hvis indisert. N-acetylcystein gir bare en viss grad av beskyttelse etter 10 timer og opptil 48 timer, gi da forlenget behandling. Følg leververdier og nyrefunksjon og start symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSentral og perifer analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret i hypothalamus.
AbsorpsjonRaskt og nesten fullstendig. Cmax nås etter 1/2-1 time.
Proteinbinding0‑25% på terapeutisk nivå.
FordelingVd ca. 1 liter/kg.
HalveringstidCa. 2-3 timer.
Terapeutisk serumkonsentrasjon0,033-0,133 mmol/liter (5-20 μg/ml).
UtskillelseParacetamol og metabolitter utskilles renalt.
Pakninger, priser og refusjon
Pinex, BRUSETABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 20 stk. (boks) 169052 |
* | F |
Pinex, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 20 stk. (blister) 526749 |
- |
* | F |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
22.04.2024
Sist endret: 26.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)