Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Oxycodone Actavis

Actavis (Teva Norway AS)


Korttidsvirkende opioidanalgetikum ved sterke smerter.

N02A A05 (Oksykodon)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, harde 5 mg, 10 mg og 20 mg: Hver kapsel inneh.: Oksykodonhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg og 20 mg, tilsv. oksykodon 4,48 mg, resp. 8,96 mg og 17,93 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp

Dosering

Dosen avhenger av smerteintensitet og individuell behandlingsrespons.
Voksne og ungdom >12 år
Vanlig startdose for opioidnaive pasienter er 5 mg hver 6. time. Pasienter som allerede får opioider kan starte med høyere dose, iht. tidligere erfaring. Økte smerter fører til behov for økt dose. Dosen skal titreres nøye for å oppnå smertelindring, inntil 1 gang daglig ved behov. Doseintervallet kan da reduseres til 4 timer. Riktig individuell dose er den som gir smertelindring og som tolereres godt gjennom hele doseringsperioden. Døgndose >400 mg er vanligvis ikke nødvendig, enkelte kan imidlertid trenge høyere doser. Til pasienter som behandles med langtidsvirkende oksykodon (depottabletter): Dersom korttidsvirkende oksykodon brukes ved smertegjennombrudd, skal dosen tilpasses pasientens behov, men generelt skal en enkeltdose utgjøre 1/8 til 1/6 av total døgndose depottabletter. Som akuttmedisin skal oksykodon ikke brukes oftere enn hver 6. time. Bytte fra morfin: Hos pasienter som har fått oralt morfin, bør døgndosen baseres på at 10 mg oralt oksykodon tilsv. 20 mg oralt morfin. Dette er kun veiledende og individuell variasjon krever nøye dosetilpasning.
Behandlingsmål
Før oppstart skal lege og pasient bli enige om behandlingsstrategi (inkl. behandlingsvarighet og -mål) og plan for å avslutte behandlingen, i samsvar med retningslinjer for smertebehandling. Under behandling skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere behov for videre behandling, dosejustering og seponering. Ved fravær av adekvat smertekontroll skal muligheten for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes (se Forsiktighetsregler).
Behandlingsvarighet
Skal ikke brukes lenger enn nødvendig.
SeponeringNår det ikke lenger er behov for behandling, anbefales gradvis nedtrapping for å forebygge abstinenssymptomer.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Plasmakonsentrasjonen av oksykodon er høyere ved nedsatt nyre-​/​leverfunksjon. Doseinitiering bør følge en konservativ tilnærming. Anbefalt startdose bør reduseres med 50% (f.eks. total døgndose 10 mg oralt hos opioidnaive pasienter). Dosen bør titreres individuelt til adekvat smertelindring iht. klinisk situasjon.
  • Barn <12 år: Ikke anbefalt, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
  • Eldre: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre uten klinisk manifestert nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • Risikopasienter (f.eks. lav kroppsvekt, langsom legemiddelmetabolisme) som er opioidnaive: Bør i starten få 50% av anbefalt dose for voksne. Dosetitrering bør utføres iht. individuell klinisk situasjon og egnet formulering.
Administrering Tas med eller uten mat. Samtidig inntak av grapefruktjuice eller alkohol skal unngås. Svelges hele med tilstrekkelig mengde væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi og​/​eller hyperkapni. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Cor pulmonale. Alvorlig bronkialastma. Paralytisk ileus. Akutt abdomen, forsinket tømming av magen. Skal ikke brukes i situasjoner hvor opioider er kontraindisert.

Forsiktighetsregler

Administreres med forsiktighet til svekkede eller eldre, ved alvorlig nedsatt respirasjonsfunksjon, søvnapné, toleranse, fysisk og​/​eller psykisk avhengighet, hodeskade (pga. risiko for økt intrakranielt trykk), hypotensjon, hypovolemi, epileptisk sykdom eller predisposisjon for kramper, pankreatitt, obstruktiv og inflammatorisk tarmsykdom, nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon, myksødem, hypotyreose, Addisons sykdom, prostatahypertrofi, alkoholisme, toksisk psykose, delirium tremens, forstoppelse, sykdom i galleveiene, galleveiskolikk eller urinlederkolikk, og ved bruk av benzodiazepiner eller andre CNS-dempende legemidler (inkl. alkohol) og MAO-hemmere. Dosereduksjon kan være nødvendig. Oppstått eller mistenkt paralytisk ileus: Oksykodon skal seponeres umiddelbart. Respirasjonsdepresjon: Er den største risikoen ved overdosering, og forekommer oftest hos eldre eller svekkede. Kan gi økt CO2-konsentrasjon i blodet og følgelig i cerebrospinalvæsken. Opioider kan gi kraftig redusert blodtrykk hos predisponerte pasienter. Søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser: Opioider kan gi søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser, inkl. sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi. Risiko for CSA er doseavhengig. Ved CSA skal reduksjon av total opioiddose vurderes. Samtidig bruk av sedativer: Kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Samtidig forskrivning bør forbeholdes pasienter hvor andre alternativer ikke er mulig. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Pasienten skal overvåkes for symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Pasient og omsorgspersoner skal gjøres oppmerksomme på disse symptomene. Samtidig bruk av MAO-hemmere: Oksykodon skal gis med forsiktighet til pasienter som bruker MAO-hemmere eller som har brukt det i løpet av de siste 2 ukene. Problematisk opioidbruk: Gjentatt bruk kan gi toleranse og fysisk og​/​eller psykisk avhengighet og føre til problematisk opioidbruk. Høyere doser og langvarig behandling kan øke risikoen. Misbruk kan gi overdose og død. Risiko for problematisk opioidbruk er økt ved tidligere problematisk opioid-​/​alkoholbruk personlig eller hos foreldre​/​søsken, hos røykere eller ved tidligere psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, angst og personlighetsforstyrrelser). Før behandlingsstart skal lege og pasient bli enige om mål og plan for seponering, se Dosering. Pasienten skal før og under behandling informeres om risiko og tegn på problematisk opioidbruk, og rådes til å kontakte lege dersom tegn oppstår. Pasienten bør følges opp ved legemiddeloppsøkende atferd (f.eks. for tidlig forespørsel om ny resept), inkl. gjennomgang av samtidig bruk av opioider og psykoaktive substanser som benzodiazepiner. Spesialist i avhengighetsmedisin bør konsulteres ved tegn​/​symptomer på problematisk opioidbruk. Toleranse, fysisk avhengighet og seponering: Toleranse kan utvikles ved kronisk bruk, og gradvis høyere doser kan være nødvendig for å opprettholde smertekontroll. Langvarig bruk kan gi fysisk avhengighet, og abstinenssymptomer kan oppstå ved brå seponering. Abstinenssymptomer kan omfatte gjesping, mydriasis, tåreflom (lakrimasjon), rhinoré, tremor, hyperhidrose, angst, uro, kramper og søvnløshet. Kroniske, ikke-maligne smerter: Opioider er ikke førstelinjebehandling, og anbefales heller ikke som eneste behandling. Opioider skal brukes som en del av et omfattende behandlingsregime som involverer andre legemidler og behandlingsformer. Pasienter med kroniske, ikke-maligne smerter skal overvåkes for tegn på avhengighet eller stoffmisbruk. Alkohol: Alkohol kan gi økte bivirkninger av oksykodon, og samtidig bruk skal unngås. Misbruk ved parenteral injeksjon: Ved parenteral, venøs injeksjon kan hjelpestoffene gi alvorlige, potensielt fatale hendelser. Hyperalgesi som ikke responderer på ytterligere doseøkning: Kan forekomme i svært sjeldne tilfeller, spesielt ved høye doser. Det kan være nødvendig å redusere dosen eller bytte til et annet opioid. Kirurgi: Oksykodon bør brukes med forsiktighet preoperativt og de første 12-24 timer postoperativt. Brukes med forsiktighet etter abdominalkirurgi, da opioider svekker tarmens motilitet. Bør ikke brukes før legen har forsikret seg om at tarmfunksjonen er normal. Det endokrine systemet: Opioider kan påvirke HPA-aksen eller hypothalamus-hypofyse-gonade-aksen. Endringer som kan observeres er økning i serumprolaktin og reduksjon i plasmakortisol og testosteron. Kan gi kliniske symptomer. Sykdommer i lever og galleveier: Oksykodon kan gi dysfunksjon og spasmer i Oddis sfinkter, og dermed gi økt risiko for galleveissymptomer og pankreatitt. Skal derfor brukes med forsiktighet ved pankreatitt og galleveissykdom. Øvrige: Kan gi miose, bronkiale spasmer og spasmer i glatt muskulatur, og undertrykke hosterefleksen. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt i starten av behandlingen, etter doseøkning eller ved bytte av preparat, og ved samtidig bruk av andre CNS-dempende legemidler. Et generelt forbud mot å kjøre bil er ikke nødvendig ved langvarig behandling. Behandlende lege må vurdere hvert enkelt tilfelle.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk av opioider og sedativer øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall pga. additiv CNS-hemmende effekt. Legemidler som hemmer CNS er bl.a. andre opioider, gabapentinoider som pregabalin, anxiolytika, hypnotika og sedativa (inkl. benzodiazepiner), antipsykotika, antidepressiver, fentiaziner, nevroleptika, anestetika, muskelrelaksantia, antihistaminer, antiemetika og alkohol. MAO-hemmere interagerer med narkotiske analgetika og gir CNS-stimulering eller -hemming forbundet med hyper- eller hypotensiv krise. Samtidig bruk av serotonerge legemidler (f.eks. SSRI/SNRI) kan gi serotonintoksisitet, med symptomer som endring i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonome forstyrrelser (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, koordinasjonsproblemer, stivhet) og​/​eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré). Oksykodon skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker serotonerge legemidler, og det kan være behov for dosereduksjon. Legemidler med antikolinerge virkninger (f.eks. antipsykotika, TCA, antihistaminer, antiemetika, muskelrelaksantia og legemidler mot Parkinsons sykdom) kan forsterke antikolinerge bivirkninger (f.eks. forstoppelse, munntørrhet eller dysfunksjonell vannlating). Oksykodon metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 med bidrag fra CYP2D6. CYP3A4-hemmere kan redusere clearance og øke plasmakonsentrasjon av oksykodon; justering av oksykodondosen kan være nødvendig. CYP3A4-induktorer kan indusere metabolismen, øke clearance og redusere plasmakonsentrasjon av oksykodon; justering av oksykodondosen kan være nødvendig. CYP2D6-hemmere kan redusere clearance og øke plasmakonsentrasjon av oksykodon, men gir kun en liten påvirkning på eliminasjon. Potensielle interaksjoner med andre relevante isoenzym-hemmere bør tas i betraktning. Klinisk relevante endringer i INR er sett ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSvært begrensede data. Krysser placenta. Dyrestudier har ikke vist teratogene eller embryotoksiske effekter. Skal kun brukes av gravide dersom nytten veier opp for mulig risiko for barnet. Nyfødte kan få abstinenssymptomer. Hvis den gravide har fått opioider de siste 3-4 uker før fødsel bør barnet overvåkes for respirasjonsdepresjon.
AmmingKan gå over i morsmelk og kan gi respirasjonsdepresjon hos barn som ammes. Skal ikke brukes under amming.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerMiose, respirasjonsdepresjon, somnolens, redusert muskeltonus, blodtrykksfall og toksisk leukoencefalopati. I alvorlige tilfeller kan sirkulatorisk kollaps, stupor, koma, bradykardi, ikke-kardiogent lungeødem, hypotensjon og død forekomme. Misbruk av høye doser kan være fatalt. Dødelig dose for voksne (uten toleranseutvikling) er omtrent 60-100 mg oralt.
BehandlingPrimærfokus er å sikre frie luftveier og opprette støttende​/​kontrollert åndedrett. Ved overdose kan en opioidantagonist (f.eks. 0,4-2 mg i.v. nalokson) være indisert. Administrering av en enkeltdose må gjentas hvert 2.-3. minutt, avhengig av klinisk situasjon. I.v. infusjon av 2 mg nalokson i 500 ml isoton NaCl- eller 5% glukoseoppløsning (tilsv. 0,004 mg nalokson​/​ml) kan være aktuelt. Infusjonshastighet bør justeres iht. tidligere bolusinjeksjon og respons. Ventrikkeltømming kan vurderes. Aktivt kull (50 g til voksne, 10-15 g til barn) bør vurderes dersom større mengder er inntatt i løpet av 1 time, forutsatt at luftveiene kan beskyttes. Passende laksantium (f.eks. PEG-basert oppløsning) kan være nyttig for å øke passeringshastighet. Støttende tiltak (kunstig åndedrett, oksygentilførsel, administrering av vasopressorer og infusjonsbehandling) skal, hvis nødvendig, benyttes i behandling av etterfølgende sirkulatorisk sjokk. Ved hjertestans eller hjertearytmier kan hjertemassasje eller defibrillering være indisert. Assistert ventilasjon samt opprettholdelse av væske- og elektrolyttbalanse bør utføres hvis nødvendig.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringOpiumsalkaloid.
VirkningsmekanismeViser affinitet til kappa-, my- og deltaopioidreseptorer i hjernen og ryggmargen. Virker som en opioidagonist uten antagonistisk effekt. Har primært analgetisk og sedativ effekt.
AbsorpsjonTmax: Ca. 1-1,5 timer.
Proteinbinding38-45%.
FordelingVd: 2,6 liter​/​kg.
HalveringstidCa. 3 timer.
MetabolismeI tarm og lever, til noroksykodon (CYP3A4) og oksymorfon (CYP2D6) og til glukuronidkonjugater.
UtskillelseVia urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Oxycodone Actavis, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 30 stk. (blister)
499299

Blå resept

 103,90 (trinnpris 94,40) A
100 stk. (blister)
583676

Blå resept

 197,70 (trinnpris 117,00) A
10 mg 30 stk. (blister)
081462

Blå resept

 147,80 (trinnpris 97,20) A
100 stk. (blister)
154269

Blå resept

 330,20 (trinnpris 170,40) A
20 mg 30 stk. (blister)
475074

Blå resept

 217,30 (trinnpris 132,50) A
100 stk. (blister)
547384

Blå resept

 464,30 (trinnpris 277,30) A

Individuell stønad

Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom. Kroniske sterke smerter ved trigeminusnevralgi. Kroniske sterke smerter som ikke skyldes aktiv kreftsykdom (Unntatt cluster-​/​Hortons​/​klasehodepine, migrene og trigeminusnevralgi). Kroniske sterke smerter som skyldes klasehodepine (cluster-​/​Hortons hodepine). Kroniske sterke smerter som skyldes migrene.


Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Oxycodone Actavis KAPSLER, harde 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.02.2025


Sist endret: 04.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)