Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 25 mg, 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Spironolakton 25 mg, resp. 50 mg og 100 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

  • Ødemtilstander: Kan brukes ved ødemer forårsaket av hjertesvikt, leversykdommer og nefrose når annen ødemterapi ikke har effekt, og spesielt ved mistanke om hyperaldosteronisme. Sekundær hyperaldosteronisme sees særlig ved langtkommen hjertesvikt, levercirrhose og nefrotisk nyrelidelse. Bør da kombineres med et annet diuretikum.
  • Hypertensjon: Essensiell hypertensjon hvor annen antihypertensiv behandling ikke fører frem.
  • Behandling av kronisk hjertesvikt av NYHA klasse III​/​IV i tillegg til standardbehandling.
Norsk legemiddelhåndbok: Hyperaldosteronisme
Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk hjertesvikt
Norsk legemiddelhåndbok: Ascites forårsaket av levercirrhose
Norsk legemiddelhåndbok: Nefrotisk syndrom

Dosering

Bør tilpasses individuelt iht. aldosteronnivå. Behandlingen bør opprettholdes i minst 2 uker for å sikre adekvat respons. Dosen bør justeres etter behov.
Voksne
Daglig dose gis 1 gang daglig eller i oppdelte doser. Ødem: 50-100 mg 1-2 ganger daglig, fortrinnsvis i kombinasjon med et konvensjonelt diuretikum. Ved alvorlige ødemtilstander kan dagsdoser opptil 400 mg være indisert. Hypertensjon: 50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved primær aldosteronisme kan dagsdoser opptil 400 mg være indisert. Behandling av kronisk hjertesvikt: Behandling startes med 25 mg daglig i kombinasjon med standardterapi ved serumkalium ≤5 mmol​/​liter og serumkreatinin ≤220 mikromol​/​liter. Hvis væskeretensjon oppstår og vedvarer 8 uker etter initiering, og hvis serumkalium forblir <5 mmol​/​liter, kan dosen økes til 50 mg 1 gang daglig. Kalium- og kreatininnivåer skal vurderes 1 uke senere. Hvis serumkalium øker til ≥5,5 mmol​/​liter eller serumkreatinin øker til >220 mikromol​/​liter, skal dosen reduseres til 25 mg annenhver dag eller seponeres.
Barn
Behandlingen følges opp av spesialist i pediatri. Begrensede data ved bruk til barn. Doseringsanbefalingene er basert på klinisk erfaring og kasusstudier dokumentert i vitenskapelig litteratur. Initialt 1-3 mg/kg​/​dag i oppdelte doser. Doseringen bør justeres iht. respons og toleranse.
Administrering Bør tas i standardisert relasjon til måltider, da biotilgjengelighet synes å øke ved samtidig matinntak. Kan om nødvendig knuses og blandes med mat eller drikke. Kan deles i like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kronisk eller akutt nyreinsuffisiens. Hyperkalemi, anuri, hyponatremi, Addisons sykdom. Samtidig bruk av eplerenon. Bruk hos barn med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Forsiktighetsregler

Spironolakton har fremkalt eller stimulert svulstvekst hos forsøksdyr. Dette må tas med i vurderingen ved all bruk av preparatet. Effekten kan skyldes hormonelle forandringer av samme karakter som det spironolakton gir hos mennesker. Reversibel hyperkloremisk metabolsk acidose er rapportert, vanligvis i forbindelse med hyperkalemi, hos pasienter med dekompensert hepatisk cirrhose, også når nyrefunksjonen er normal. Kontroll av nyrefunksjon og serumelektrolytter anbefales pga. risiko for hyperkalemi, hyponatremi og mulig forbigående økt blodureanitrogen (BUN), særlig hos eldre og​/​eller ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Hyperkalemi kan være fatalt. Ved kronisk hjertesvikt er det viktig å overvåke og justere serumkalium. Unngå bruk av andre kaliumsparende diuretika. Unngå bruk av orale kaliumtilskudd ved serumkalium >3,5 mmol​/​liter. Det anbefales å overvåke kalium og kreatinin 1 uke etter behandlingsstart eller ved doseøkning, så hver 4. uke i 3 måneder, så hver 3. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned. Seponer behandlingen ved serumkalium >5 mmol​/​liter eller serumkreatinin >220 mikromol​/​liter. Kaliumsparende diuretika skal brukes med forsiktighet hos hypertensive barn med lett nedsatt nyrefunksjon, pga. risiko for hyperkalemi. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Redusert antikoagulerende effekt er sett ved kombinasjon med antikoagulantia av kumarintypen. Samtidig bruk med andre kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, NSAID, angiotensin II-reseptorantagonister, aldosteronantagonister, heparin, lavmolekylære hepariner eller andre legemidler eller tilstander kjent for å gi hyperkalemi, kaliumtilskudd, kaliumrik diett, eller salterstatninger som inneholder kalium, kan gi alvorlig hyperkalemi og frarådes. Samtidig bruk av takrolimus og spironolakton kan gi hyperkalemi, og serumkalium bør følges nøye. Samtidig behandling med kaptopril eller andre ACE-hemmere kan føre til potensielt dødelig hyperkalemi, spesielt ved nyresvikt. Kombinasjonen av spironolakton og ACE-hemmer er mulig hos pasienter med hjertesvikt NYHA III eller IV dersom kombinasjonen har vist seg å være effektiv, og såfremt serumkalium og -kreatinin blir nøye overvåket. Samtidig bruk av trimetoprim​/​sulfametoksazol (kotrimoksazol) kan gi klinisk relevant hyperkalemi. Samtidig bruk av NSAID reduserer den natriuretiske effekten av spironolakton gjennom hemming av intrarenal prostaglandinsyntetisering, og er vist å svekke den diuretiske effekten av spironolakton. Spironolakton øker halveringstiden av digoksin og kan også interferere med prøver for plasmadigoksinkonsentrasjon. Spironolakton reduserer vaskulær respons på noradrenalin. Virkning av samtidig inntak av diuretika og antihypertensiver forsterkes. Spironolakton øker metabolismen av fenazon. Spironolakton binder seg til androgenreseptoren og kan øke nivåer av prostataspesifikt antigen (PSA) hos prostatakreftpasienter som behandles med abirateron; bruk med abirateron anbefales ikke.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKanrenon (metabolitt av spironolakton) har gentoksiske egenskaper og kan gå over i placenta. Dyrestudier har vist vedvarende endokrine dysfunksjoner hos rotter, samt feminisering av hannrotter. Kaniner har vist redusert konsepsjonsgrad og lavere antall fostre. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke klinisk tilstand nødvendiggjør behandling.
AmmingKanrenon går over i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerSedasjon, mental konfusjon, hudreaksjoner, kvalme, oppkast eller diaré. Hyperkalemi manifesterer seg ved fornemmelse av parestesi, svakhet og muskelspasmer, samt karakteristiske EKG-forandringer.
BehandlingVentrikkeltømming. Væskemangel og elektrolyttforstyrrelser behandles symptomatisk. Ved hyperkalemi gis glukose (20-50%) og insulin (0,25-0,5 IE insulin pr. gram glukose). Kaliumutskillende diuretika og ionebytter kan også gis, gjentas om nødvendig. Kaliuminntaket reduseres.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringSteroid med progesteronlignende kjemisk struktur.
VirkningsmekanismeDiuretisk og antihypertensiv virkning. Ved konkurrerende hemning av aldosteron gir spironolakton økt natriumutskillelse i urinen og samtidig reduseres utskillelsen av kalium, ammonium og titrerbar syre. Motvirker aldosteronets elektrolyttmetabolske effekter på alle hittil studerte vev.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet ca. 60-100%. Tmax ca. 3 timer etter engangsdosering.
ProteinbindingHøy.
Halveringstid10-35 timer (hos friske).
MetabolismeI lever. Ca. 80% omdannes raskt til den aktive metabolitten kanrenon.
UtskillelseI feces og urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Spirix, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
25 mg 100 stk. (boks)
123240

Blå resept

 138,80 C
50 mg 100 stk. (boks)
103135

Blå resept

 226,00 C
100 mg 100 stk. (boks)
525907

Blå resept

 406,80 C

Individuell stønad

Spironolakton
Legemidler: Spirix tabletter
Indikasjon: Kjønnsinkongruens.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Spirix TABLETTER 25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Spirix TABLETTER 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Spirix TABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.02.2022


Sist endret: 19.09.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)