Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Triesence
For visualisering under vitrektomi, diagnostikum.
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Triamcinolonacetonid 40 mg, natriumklorid, natriumkarboksymetylcellulose, polysorbat 80, kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat, natriumacetattrihydrat, natriumsitrat, natriumhydroksid og saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dosering
Voksne, inkl. eldre
1-4 mg (25-100 µl suspensjon).
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig. Triesence fjernes fra øyet etter operasjonen.
- Barn og ungdom ≤18 år: Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt.
Administrering Intravitreal bruk. Skal administreres av kvalifisert oftalmolog som har erfaring med intravitreale injeksjoner under aseptiske forhold.
Forsiktighetsregler
Preparatet er bare benyttet som én enkelt intravitreal injeksjon ved diagnostisk bruk. Ingen tilgjengelige data for terapeutisk bruk, og gjentatt eller langvarig bruk er ikke studert. Preparatet skal derfor ikke benyttes i terapeutiske situasjoner. Streng aseptisk teknikk er obligatorisk. Kortikosteroider kan maskere tegn på infeksjon, og nye eller latente infeksjoner kan oppstå. Redusert motstand og manglende mulighet til å lokalisere infeksjonen kan forekomme. Kortikosteroider kan øke etableringen av sekundære okulære infeksjoner med sopp, bakterier eller virus (f.eks. vaccinia, varicella). Legen skal avklare før bruk, om pasienten nylig har hatt eller har pågående infeksjoner. Ved infeksjon skal infeksjonen kontrolleres øyeblikkelig med passende antimikrobiell behandling. Kortikosteroider kan øke forekomsten av infeksiøse komplikasjoner, og skal brukes med forsiktighet ved okulær herpes simplex, spesielt ved underliggende autoimmun sykdom pga. risiko for korneaperforasjon (se Kontraindikasjoner). Synsforstyrrelser er rapportert ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Pasienten skal overvåkes etter injeksjon slik at tidlig behandling av infeksjon er mulig. Forhøyet intraokulært trykk kan forekomme ved intravitreale injeksjoner. Perfusjonen av optisk nervehode må derfor kontrolleres, og intraokulært trykknivå skal håndteres på passende måte etter injeksjon. Risiko for kortikosteroidindusert økt intraokulært trykk er større ved risikofaktorer, f.eks. diabetes. Ingen data vedrørende bruk hos pasienter med okulær hypertensjon, glaukom, eller med historie med kronisk eller gjentatt okulær inflammasjon. Økt intraokulært trykk er observert hos 20-60% av pasientene ved triamcinolonacetonidbehandling for terapeutiske indikasjoner. Økt intraokulært trykk kan føre til glaukom med mulig skade på synsnerven. Effekten på intraokulært trykk kan vare i opptil 6 måneder etter injeksjon, og håndteres vanligvis gjennom topikal glaukombehandling. En liten andel av pasientene kan ha behov for aggressiv ikke-topikal behandling. Forekomsten av infeksiøs kulturpositiv endoftalmitt er 0,5% ved behandling av terapeutiske indikasjoner. Forlenget bruk av topikale og intravitreale kortikosteroider kan føre til katarakter, spesielt posterior subkapsulær katarakt. Risikoen er større ved risikofaktorer, f.eks. diabetes. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium og kalium pr. dose, og er så godt som natrium- og kaliumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet brukes som en del av en kirurgisk prosedyre. Effekten av prosedyren på pasientens syn kan ha en betydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Det er forbudt å kjøre eller bruke farlige maskiner etter operasjonen helt til skarpsynet går tilbake til normalt.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Beslutningen om å fortsette/avslutte amming eller behandling skal ta i betraktning fordelen av amming/behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringGlukokortikosteroid.
VirkningsmekanismeEtter intravitreal injeksjon, vil fordelingen av vannløselige triamcinolonacetonidpartikler inne i det bakre kammeret gi kontrast til det gjennomsiktige glasslegemet og membranene. Visualiserer glasslegemet, den indre avgrensende membranen og patologiske epiretinale membraner.
AbsorpsjonCmax i kammervannet varierer fra 2151-7202 ng/ml, og AUC0-t fra 231-1911 ng/time/ml etter én enkel intravitreal administrering.
Halveringstid76-635 timer. Gjennomsnittlig eliminasjons t1/2: 18,7 ± 5,7 dager. Hos en pasient som hadde gjennomført vitrektomi (1 øye), var eliminasjons t1/2 for triamcinolon fra glasslegemet mye raskere (3,2 dager) i forhold til pasienter som ikke hadde gjennomført vitrektomi.
Pakninger, priser og refusjon
Triesence, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
40 mg/ml | 1 ml (hettegl.) 412915 |
- |
865,00 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
25.08.2023
Sist endret: 11.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)