Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
TABLETTER 100 mg og 200 mg: Hver tablett inneh.: Avanafil 100 mg, resp. 200 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for at preparatet skal ha effekt.Dosering
- Nedsatt leverfunksjon: Kontraindisert ved sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). Ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A eller B) bør behandlingen starte med lavest effektiv dose og justeres iht. toleranse.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (ClCR ≥30 ml/minutt). Kontraindisert ved sterkt nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt).
- Eldre (≥65 år): Ingen dosejustering nødvendig. Begrensede data for eldre ≥70 år.
- Diabetikere: Ingen dosejustering nødvendig.
Spedra «Menarini» tabletter 100 mg
Merking 1: | 100 |
---|---|
Form: | Oval |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 9.4x6.3 mm |
Farge: | Lysegul |
Spedra «Menarini» tabletter 200 mg
Merking 1: | 200 |
---|---|
Form: | Oval |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 11.9x7.9 mm |
Farge: | Lysegul |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av nitrater eller NO-donorer (som amylnitritt) eller guanylatsyklasestimulatorer (slik som riociguat). Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere (se Interaksjoner). Hjerteinfarkt, slag eller livstruende arytmi de siste 6 månedene. Hvilehypotensjon (blodtrykk <90/50 mm Hg), hypertensjon (blodtrykk >170/100 mm Hg) eller ustabil angina, angina ved samleie eller stuvningssvikt klassifisert som ≥NYHA II. Sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), sterkt nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt). Pasienter som har mistet synet på ett øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om episoden var forbundet med tidligere PDE5-hemmereksponering. Kjent medfødt degenerativ retinasykdom.Forsiktighetsregler
Før behandling vurderes skal anamnese og fysisk undersøkelse utføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon samt fastslå mulige underliggende årsaker. Ved underliggende kardiovaskulær sykdom bør mulig hjerterisiko ved seksuell aktivitet vurderes før forskrivning. Avanafil har vasodilaterende egenskaper som gir lett og forbigående blodtrykksfall, og dermed forsterker nitraters hypotensive effekt. Pasienter med blokkert blodstrøm fra venstre ventrikkel, f.eks. aortastenose og idiopatisk hypertrofisk subaortastenose, kan være følsomme for vasodilatatorer, inkl. PDE5-hemmere. Pasienten bør oppsøke lege omgående ved ereksjon som varer ≥4 timer (priapisme). Bør brukes med forsiktighet ved anatomiske misdannelser i penis og ved tilstander som kan disponere for priapisme. Pasienten bør rådes til å slutte med avanafil og kontakte lege omgående ved plutselige synsforstyrrelser, plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap. Ved blødningsforstyrrelser eller aktivt magesår skal avanafil kun gis etter grundig nytte-/risikovurdering, pga. manglende sikkerhetsinformasjon. Liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Svimmelhet og endret syn er rapportert, og pasienten bør gjøre seg kjent med reaksjonen på avanafil før bilkjøring/bruk av maskiner.Interaksjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (usikkert omfang, men trolig betydelig), økt risiko for bivirkninger/toksiske effekter. Kombinasjoner med tilsvarende følsomme substrater er kontraindisert i preparatomtalen til adagrasib.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av avanafil via CYP3A4
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Barbiturater øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Dabrafenib øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av avanafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør i utgangspunktet unngås på grunn av kraftig og uforutsigbar interaksjon. Hvis det er helt nødvendig å kombinere midlene, kan det forventes at dosebehovet av avanafil vil være redusert, og pasienten må følges nøye med tanke på bivirkninger av avanafil.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A G03 - Efavirenz
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Efavirenz øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
C01D A02 - Glyseryltrinitrat
C05A E01 - Glyseryltrinitrat
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Spedra.
Interaksjonsmekanisme
Avanafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon).
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Spedra og bør generelt unngås. Dersom legemidlene likevel må kombineres, bør det gå minst 48 timer mellom inntak av avanafil og glyseroltrinitrat.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Uten virkestoff
Klinisk konsekvens
Betydelig økt konsentrasjon av bosutinib.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Det er en rekke kraftige interaksjoner mellom ulike anti-HIV-midler og ulike proteinkinasehemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Spedra.
Interaksjonsmekanisme
Avanafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon).
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Spedra og bør generelt unngås.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Spedra.
Interaksjonsmekanisme
Avanafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon).
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Spedra og bør generelt unngås.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Tadalafil er i mindre grad avhengig av CYP3A4 i sin metabolisme, men interagerer også med itrakonazol.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer. Det enkleste vil være å seponere johannesurt. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (14 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Det er en rekke kraftige interaksjoner mellom ulike anti-HIV-midler og ulike proteinkinasehemmere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat.
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av svært kraftig og uforutsigbar effekt.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Trolig betydelig nedsatt konsentrasjon av avanafil med terapisvikt som resultat, i alle fall med rifampicin. Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin, rifapentin og rifabutin øker metabolismen av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen med rifampicin bør unngås på grunn av forventet kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer. Rifabutin er den svakeste induktoren i gruppen og vil være det enkleste alternativet å velge når daglig behandling må gis, men også rifabutin kan føre til lavere konsentrasjoner av legemidler som det kombineres med, i alle fall av midler der konsentrasjonen reduseres i betydelig grad av rifampicin.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Risiko for kraftig hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i preparatomtalen for riociguat. Avanafil bør være seponert i minst 24 timer før oppstart med riociugat. Riociugat skal være seponert i minst 24 timer før oppstart med sildenafil.
Interaksjonsmekanisme
Additive blodtrykkssenkende effekter.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individualt grunnlag.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (13 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av avanafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i ulike preparatomtaler for midler som inneholder ritonavir. Ved kortidsbehandling med Paxlovid og bruk av avanafil på indikasjon impotens, må inntak av avanafil unngås under pågående Paxlovid-behandling og i 5 dager etterpå.
Legemiddelalternativer
Også andre fosfodiesterasehemmere interagerer med ritonavir.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (i størrelesesorden 10-15 ganger basert på data med de kraftige enzymhemmerne ketokonazol og ritonavir).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Etanol 96 %
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Økt risiko for bivirkninger som skyldes vasodilatasjon (ortostatisme, hodepine, flushing og eventuelt synkope). Symptomer er imidlertid kun vist i kasuistikker for noen fosfodiesterasehemmere, og ikke i kontrollerte studier, selv om kontrollerte studier har vist økt nedgang i blodtrykket. Alkoholinntak reduserer potensen og motvirker dermed denne effekten av fosfodiesterasehemmere.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske vasodilatatoriske effekter.
Justering av doseringstidspunkt
Pasienten bør informeres om at samtidig inntak av alkohol og avanafil kan øke risikoen for blodtrykksfall, hodepine og flushing.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Bhalla A. Is sildenafil safe with alcohol? J Assoc Physicians India 2003; 51: 1125–6.
Mitchell M, Sanderson B, Payne C et al. Pharmacodynamic interaction between alcohol and tadalafil in healthy volunteers. Int J Impot Res 2002; 14, S64.
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av avanafil, og avanafildosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder ved dosering av flukonazol oftere enn en gang i uken, og ikke ved engangsbruk av flukonazol.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (usikkert hvor stor effekten vil bli).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved oppstart med avanafil bør en svært lav dose velges.
Monitorering
Pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger av avanafil og dosen justeres etter dette
Kildegrunnlag
Indirekte data
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (usikkert hvor stor effekten vil bli).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Ved oppstart med avanafil bør en svært lav dose velges.
Monitorering
Pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger av avanafil og dosen justeres etter dette
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av avanafil (ca. 3 ganger basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av avanafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Pasienten bør behandles med halvparten av vanlig avanafildose og maksimalt 100 mg avanafil en gang hver 48. time.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Dyspepsi, kvalme, oppkast, ubehag i magen |
Sjeldne | Diaré, gastritt, munntørrhet, nedre abdominalsmerter |
Generelle | |
Mindre vanlige | Utmattelse |
Sjeldne | Asteni, brystsmerter, influensalignende sykdom, perifert ødem |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner |
Sjeldne | Angina pectoris, takykardi |
Hud | |
Sjeldne | Utslett |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Sesongallergi |
Infeksiøse | |
Sjeldne | Influensa, nasofaryngitt |
Kar | |
Vanlige | Flushing |
Mindre vanlige | Hetetokter |
Sjeldne | Hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | |
Sjeldne | Genital kløe, penislidelse, spontan ereksjon av penis |
Luftveier | |
Vanlige | Tett nese |
Mindre vanlige | Anstrengelsesdyspné, tette bihuler |
Sjeldne | Epistakse, rhinoré, tette øvre luftveier |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelspenning, ryggsmerter |
Sjeldne | Flankesmerter, muskelkramper, myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Bihulehodepine, somnolens, svimmelhet |
Sjeldne | Psykomotorisk hyperaktivitet |
Nyre/urinveier | |
Sjeldne | Pollakisuri |
Psykiske | |
Sjeldne | Insomni, prematur ejakulasjon, upassende affekt |
Stoffskifte/ernæring | |
Sjeldne | Urinsyregikt |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Unormalt EKG, økt hjerterytme, økte leverenzymer |
Sjeldne | Bilyd over hjertet, blod i urin påvist, økt bilirubin i blod, økt blodtrykk, økt kreatinin i blod, økt kroppstemperatur, økt PSA, økt vekt |
Øye | |
Mindre vanlige | Tåkesyn |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Kar | Flushing |
Luftveier | Tett nese |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi, kvalme, oppkast, ubehag i magen |
Generelle | Utmattelse |
Hjerte | Palpitasjoner |
Kar | Hetetokter |
Luftveier | Anstrengelsesdyspné, tette bihuler |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelspenning, ryggsmerter |
Nevrologiske | Bihulehodepine, somnolens, svimmelhet |
Undersøkelser | Unormalt EKG, økt hjerterytme, økte leverenzymer |
Øye | Tåkesyn |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Diaré, gastritt, munntørrhet, nedre abdominalsmerter |
Generelle | Asteni, brystsmerter, influensalignende sykdom, perifert ødem |
Hjerte | Angina pectoris, takykardi |
Hud | Utslett |
Immunsystemet | Sesongallergi |
Infeksiøse | Influensa, nasofaryngitt |
Kar | Hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Genital kløe, penislidelse, spontan ereksjon av penis |
Luftveier | Epistakse, rhinoré, tette øvre luftveier |
Muskel-skjelettsystemet | Flankesmerter, muskelkramper, myalgi |
Nevrologiske | Psykomotorisk hyperaktivitet |
Nyre/urinveier | Pollakisuri |
Psykiske | Insomni, prematur ejakulasjon, upassende affekt |
Stoffskifte/ernæring | Urinsyregikt |
Undersøkelser | Bilyd over hjertet, blod i urin påvist, økt bilirubin i blod, økt blodtrykk, økt kreatinin i blod, økt kroppstemperatur, økt PSA, økt vekt |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Spedra, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
100 mg | 4 stk. (endose) 162574 |
- |
216,20 | C |
12 stk. (endose) 043863 |
- |
586,70 | C | |
200 mg | 4 stk. (endose) 044025 |
- |
308,20 | C |
12 stk. (endose) 413811 |
- |
826,80 | C |
SPC (preparatomtale)
Spedra TABLETTER 100 mg Spedra TABLETTER 200 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
27.10.2020
Sist endret: 26.10.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
Anamnese:
Angina (Angina pectoris, Hjertekrampe):
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser):
Blod i urin (Hematuri):
Clearance:
CYP2C9:
CYP3A4:
CYP3A4-hemmer:
CYP450 (Cytokrom P-450, CYP):
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer):
EMA (The European Medicines Agency):
Epistakse (Neseblødning):
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Flankesmerter:
Flushing (Sprutrødme):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Gastritt (Magekatarr):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk):
Hypertensjon (Høyt blodtrykk):
Hypotensjon (Lavt blodtrykk):
Idiopatisk:
Influensa:
Insomni (Søvnløshet):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kreatinin:
Kvalme:
Metabolisme:
Metabolitt:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Muskelkramper:
Nedre abdominalsmerter (Nedre buksmerter):
Pollakisuri (Hyppig vannlating, Økt vannlatingstrang, Økt miksjonsfrekvens, Økt urineringsfrekvens):
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Somnolens (Søvnighet, Døsighet):
SSRI:
Takykardi:
Ustabil angina (Ustabil angina pectoris, Ustabil hjertekrampe, UAP):
Utmattelse (Fatigue, Utmattethet):
Vasodilatasjon (Karutvidelse):