Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
MIKSTUR, suspensjon: Hver tube inneh.: Humant, levende, svekket rotavirus (stamme RIX 4414) >106 CCID50, sukrose, dinatriumadipat, Dulbecco’s Modified Eagle Medium (inneholder fenylalanin, natrium, glukose og andre stoffer), sterilt vann.
Indikasjoner
Profylakse mot gastroenteritt forårsaket av rotavirusinfeksjon hos spedbarn fra 6-24 ukers alder. Skal gis iht. offisielle anbefalinger. Skal ikke brukes hos barn >24 uker.Dosering
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Overfølsomhet etter tidligere vaksinering mot rotavirus. Tidligere tilfeller av tarminvaginasjon. Medfødt misdannelse i fordøyelseskanalen som kan predisponere for tarminvaginasjon. Alvorlig kombinert immunsvikt (SCID) tilstander. Vaksineringen skal utsettes ved akutt alvorlig febersykdom. En lett infeksjon er imidlertid ikke en kontraindikasjon. Vaksineringen bør utsettes ved diaré eller oppkast.Forsiktighetsregler
Det foreligger ingen data angående sikkerhet og effekt ved vaksinering av spedbarn med gastrointestinal sykdom eller veksthemming. Vaksinen kan likevel gis dersom det etter legens vurdering anses som en større risiko å ikke vaksinere. Helsepersonell bør følge opp ethvert symptom som kan være tarminvaginasjon (alvorlige magesmerter, vedvarende oppkast, blodig avføring, oppblåst mage og/eller høy feber) pga. økt risiko for tarminvaginasjon, hovedsakelig i løpet av 7 dager etter rotavirusvaksinasjon. Foreldre/foresatte må rådes til å rapportere slike symptomer til lege umiddelbart. Asymptomatisk og milde symptomer på hiv-infeksjon forventes ikke å påvirke sikkerhet eller effekt av vaksinen. Vaksinering av spedbarn med kjent eller mistenkt immundefekt, inkl. spedbarn eksponert for immunsuppressiv behandling in utero, bør baseres på nøye vurderinger av potensielle fordeler og risiko. Bør gis med forsiktighet til spedbarn som har nærkontakter med immundefekter, slik som ondartet kreft, redusert immunforsvar eller immunsuppressiv behandling. Vaksineviruset kan skilles ut i avføring etter vaksinering. Utskillelsen er størst etter 7 dager. Det er observert tilfeller hvor vaksineviruset er overført til seronegative kontakter av vaksinerte, men dette har ikke forårsaket kliniske symptomer. Personer i kontakt med nylig vaksinerte bør være nøye med personlig hygiene (f.eks. håndvask etter bleieskift). Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet), og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes. Vaksinen gir ikke beskyttelse mot gastroenteritt forårsaket av andre patogener enn rotavirus. Det er mulig at ikke alle vaksinerte oppnår en beskyttende immunrespons. Hjelpestoffer: Vaksinen inneholder sukrose og glukose, og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltaseinsuffisiens. Inneholder 0,15 μg fenylalanin og 32 mg natrium i hver dose. Fenylalanin kan være skadelig hos pasienter med fenylketonuri (PKU).Interaksjoner
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
L01A - Alkyleringsmidler
L01A A - Sennepsgassanaloger
L01A A01 - Syklofosfamid
L01A A02 - Klorambucil
L01A A03 - Melfalan
L01A A05 - Klormetin
L01A A06 - Ifosfamid
L01A A07 - Trofosfamid
L01A A08 - Prednimustin
L01A A09 - Bendamustin
L01A A10 - Melfalanflufenamid
L01A B - Alkylsulfonater
L01A B01 - Busulfan
L01A B02 - Treosulfan
L01A B03 - Mannosulfan
L01A C - Etyleniminer
L01A C01 - Tiotepa
L01A C02 - Triazikon
L01A C03 - Karbokon
L01A D - Nitrosoureaforbindelser
L01A D01 - Karmustin
L01A D02 - Lomustin
L01A D03 - Semustin
L01A D04 - Streptozocin
L01A D05 - Fotemustin
L01A D06 - Nimustin
L01A D07 - Ranimustin
L01A D08 - Uramustin
L01A G - Epoksider
L01A G01 - Etoglucid
L01A X - Andre alkyleringsmidler
L01A X01 - Mitobronitol
L01A X02 - Pipobroman
L01A X03 - Temozolomid
L01A X04 - Dakarbazin
L01B - Antimetabolitter
L01B A - Folsyreanaloger
L01B A01 - Metotreksat
L01B A03 - Raltitreksed
L01B A04 - Pemetreksed
L01B A05 - Pralatreksat
L01B B - Purinanaloger
L01B B02 - Merkaptopurin
L01B B03 - Tioguanin
L01B B04 - Kladribin
L01B B05 - Fludarabin
L01B B06 - Klofarabin
L01B B07 - Nelarabin
L01B C - Pyrimidinanaloger
L01B C01 - Cytarabin
L01B C02 - Fluorouracil
L01B C03 - Tegafur
L01B C04 - Karmofur
L01B C05 - Gemcitabin
L01B C06 - Kapecitabin
L01B C07 - Azacitidin
L01B C08 - Decitabin
L01B C09 - Floksuridin
L01B C52 - Fluorouracil, kombinasjoner
L01B C53 - Tegafur, kombinasjoner
L01B C58 - Decitabin, kombinasjoner
L01B C59 - Trifluridin, kombinasjoner
L01C - Plantealkaloider og andre naturprodukter
L01C A - Vinkaalkaloider og analoger
L01C A01 - Vinblastin
L01C A02 - Vinkristin
L01C A03 - Vindesin
L01C A04 - Vinorelbin
L01C A05 - Vinflunin
L01C A06 - Vintafolid
L01C B - Podofyllotoksinderivater
L01C B01 - Etoposid
L01C B02 - Teniposid
L01C C - Kolkisinderivater
L01C C01 - Demekolcin
L01C D - Taksaner
L01C D01 - Paklitaksel
L01C D02 - Docetaksel
L01C D03 - Paklitakselpoliglumeks
L01C D04 - Kabazitaksel
L01C D51 - Paklitaksel og encekidar
L01C E - Topoisomerase 1 hemmere
L01C E01 - Topotekan
L01C E02 - Irinotekan
L01C E03 - Etirinotekan pegol
L01C E04 - Belotekan
L01C X - Andre plantealkaloider og naturprodukter
L01C X01 - Trabektedin
L01D - Cytotoksiske antibiotika og lignende substanser
L01D A - Aktinomyciner
L01D A01 - Daktinomycin
L01D B - Antracykliner og lignende substanser
L01D B01 - Doksorubicin
L01D B02 - Daunorubicin
L01D B03 - Epirubicin
L01D B04 - Aklarubicin
L01D B05 - Zorubicin
L01D B06 - Idarubicin
L01D B07 - Mitoksantron
L01D B08 - Pirarubicin
L01D B09 - Valrubicin
L01D B10 - Amrubicin
L01D B11 - Piksantron
L01D C - Andre cytotoksiske antibiotika
L01D C01 - Bleomycin
L01D C02 - Plikamycin
L01D C03 - Mitomycin
L01D C04 - Iksabepilon
L01F - Monoklonale antistoffer og antistoff-legemiddelkonjugater
L01F A - CD20 (Differensieringsantigen 20) hemmere
L01F A01 - Rituksimab
L01F A02 - Ofatumumab
L01F A03 - Obinutuzumab
L01F B - CD22 (Differensieringsantigen 22) hemmere
L01F B01 - Inotuzumabozogamicin
L01F B02 - Moksetumomabpasudotoks
L01F C - CD38 (Differensieringsantigen 38) hemmere
L01F C01 - Daratumumab
L01F C02 - Isatuksimab
L01F D - HER2 (Epidermal vekstfaktorreseptor 2, human) hemmere
L01F D01 - Trastuzumab
L01F D02 - Pertuzumab
L01F D03 - Trastuzumabemtansin
L01F D04 - Trastuzumabderukstekan
L01F D05 - Trastuzumabduokarmazin
L01F D06 - Margetuksimab
L01F E - EGFR (Epidermal vekstfaktorreseptor) hemmere
L01F E01 - Cetuksimab
L01F E02 - Panitumumab
L01F E03 - Necitumumab
L01F F - PD-1/PDL-1 (Programmert celledødprotein 1/celledødligand 1) hemmere
L01F F01 - Nivolumab
L01F F02 - Pembrolizumab
L01F F03 - Durvalumab
L01F F04 - Avelumab
L01F F05 - Atezolizumab
L01F F06 - Cemiplimab
L01F F07 - Dostarlimab
L01F F08 - Prolgolimab
L01F F09 - Tislelizumab
L01F F10 - Retifanlimab
L01F F11 - Sugemalimab
L01F F12 - Serplulimab
L01F F13 - Toripalimab
L01F G - VEGF/VEGFR (Vaskulær endotel vekstfaktor) hemmere
L01F G01 - Bevacizumab
L01F G02 - Ramucirumab
L01F X - Andre monoklonale antistoffer og antistoff-legemiddelkonjugater
L01F X01 - Edrekolomab
L01F X02 - Gemtuzumabozogamicin
L01F X03 - Katumaksomab
L01F X04 - Ipilimumab
L01F X05 - Brentuksimabvedotin
L01F X06 - Dinutuksimab beta
L01F X07 - Blinatumomab
L01F X08 - Elotuzumab
L01F X09 - Mogamulizumab
L01F X10 - Olaratumab
L01F X11 - Bermekimab
L01F X12 - Tafasitamab
L01F X13 - Enfortumabvedotin
L01F X14 - Polatuzumabvedotin
L01F X15 - Belantamabmafodotin
L01F X16 - Oportuzumab monatoks
L01F X17 - Sacituzumabgovitekan
L01F X18 - Amivantamab
L01F X19 - Sabatolimab
L01F X20 - Tremelimumab
L01F X21 - Naksitamab
L01F X22 - Lonkastuksimabtesirin
L01F X23 - Tisotumabvedotin
L01F X24 - Teklistamab
L01F X25 - Mosunetuzumab
L01F X26 - Mirvetuksimabsoravtansin
L01F X27 - Epkoritamab
L01F X28 - Glofitamab
L01F X29 - Talkvetamab
L01F X31 - Zolbetuksimab
L01F X32 - Elranatamab
L01F Y - Kombinasjoner av monoklonale antistoffer og antistoff-legemiddelkonjugater
L01F Y01 - Pertuzumab og trastuzumab
L01F Y02 - Nivolumab og relatlimab
L01F Y03 - Prolgolimab og nurulimab
L01X A - Platinaforbindelser
L01X A01 - Cisplatin
L01X A02 - Karboplatin
L01X A03 - Oksaliplatin
L01X A04 - Satraplatin
L01X A05 - Polyplatillen
L01X B - Metylhydraziner
L01X B01 - Prokarbazin
L01X F - Retinoider for kreftbehandling
L01X F01 - Tretinoin
L01X F02 - Alitretinoin
L01X F03 - Beksaroten
L01X G - Proteasomhemmere
L01X G01 - Bortezomib
L01X G02 - Karfilzomib
L01X G03 - Iksazomib
L01X H - Histondeacetylasehemmere (HDAC)
L01X H01 - Vorinostat
L01X H02 - Romidepsin
L01X H03 - Panobinostat
L01X H04 - Belinostat
L01X H05 - Entinostat
L01X K - Poly (ADP-ribose) polymerasehemmere (PARP)
L01X K01 - Olaparib
L01X K02 - Niraparib
L01X K03 - Rukaparib
L01X K04 - Talazoparib
L01X K05 - Veliparib
L01X K06 - Pamiparib
L01X K52 - Niraparib og abirateron
L01X L - Antineoplastisk celle- og genterapi
L01X L01 - Sitimagenceradenovek
L01X L02 - Talimogenlaherparepvek
L01X L03 - Aksikabtagenciloleucel
L01X L04 - Tisagenlekleucel
L01X L05 - Ciltakabtagenautoleucel
L01X L06 - Breksukabtagenautoleucel
L01X L07 - Idekabtagenvikleucel
L01X L08 - Lisokabtagenmaraleucel
L01X L09 - Tabelekleucel
L01X L10 - Nadofaragenfiradenovek
L01X L11 - Lifileucel
L01X X - Andre antineoplastiske midler
L01X X01 - Amsakrin
L01X X02 - Asparaginase
L01X X03 - Altretamin
L01X X05 - Hydroksykarbamid
L01X X07 - Lonidamin
L01X X08 - Pentostatin
L01X X10 - Masoprokol
L01X X11 - Estramustin
L01X X16 - Mitoguazon
L01X X18 - Tiazofurin
L01X X23 - Mitotan
L01X X24 - Pegaspargase
L01X X27 - Arsentrioksid
L01X X29 - Denileukin diftitoks
L01X X33 - Celekoksib
L01X X35 - Anagrelid
L01X X36 - Oblimersen
L01X X40 - Omacetaksinmepesuksinat
L01X X41 - Eribulin
L01X X44 - Aflibercept
L01X X52 - Venetoklaks
L01X X53 - Vosaroksin
L01X X57 - Plitidepsin
L01X X58 - Epakadostat
L01X X59 - Enasidenib
L01X X62 - Ivosidenib
L01X X66 - Selineksor
L01X X67 - Tagraksofusp
L01X X69 - Lurbinektedin
L01X X72 - Tazemetostat
L01X X73 - Sotorasib
L01X X74 - Belzutifan
L01X X75 - Tebentafusp
L01X X77 - Adagrasib
L01X X78 - Navitoklaks
L01X X79 - Eflornitin
L01X X80 - Imetelstat
L01X Y - Kombinasjoner av antineoplastiske midler
L01X Y01 - Cytarabin og daunorubicin
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved systemisk bruk av fluorouracil og ikke ved lokalbehandling med fluorouracil på huden
Klinisk konsekvens
Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner.
Interaksjonsmekanisme
Er en direkte effekt av pasientens nedsatte immunrespons.
Justering av doseringstidspunkt
Vaksinasjon med levende vaksiner bør generelt sett utsettes til minst 6-12 uker etter at behandling med et cytotoksiske middel er seponert. For immunmodulerende legemilder kan tidsintervallet være et annet. Se preparatomtalen for det aktuelle cytotoksiske/immunmodulerende legemidlet og FHIs vaksinasjonsveileder. Mange ganger kan også pasientens grunnsykdom og annen behandling (for eksempel strålebehandling ved kreftsykdom) påvirke vurdeingen.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjenegelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. Produsenten av dupilumab anbefaler at levende vaksiner ikke gis til pasienter som behandles med dupilumab, men at det gis påfyll av aktuelle vaksiner før oppstart med dupilumab.
Interaksjonsmekanisme
Dupilumab hemmer aktiveringen av immunsystemet via IL-4 og IL-13.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
B06A X02 - Betibeglogenautotemcel
B06A X05 - Eksagamglogenautotemcel
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner.
Interaksjonsmekanisme
Er en direkte effekt av pasientens nedsatte immunrespons.
Justering av doseringstidspunkt
Se preparatomtalen for det aktuelle legemiddelet og FHIs vaksinasjonsveileder.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Gjelder kun ved systemisk behandling med glukokortikoider i mer enn 2 uker; gjelder ikke ved substitusjonsbehandling eller lokalbehandling.
Klinisk konsekvens
Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. Som en tommelfingerregel kan man regne med at systemiske doser på mindre enn 20 mg prednisolon per dag ikke påvirker immunsystemet og derfor er forenlig med vaksinasjon også når steroidbehandlingen er gitt i over 2 uker. Imidlertid bør en individuell vurdering alltid gjøres.
Interaksjonsmekanisme
En direkte effekt av pasientens immunsuppresjon.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Folkehelseinstituttet. Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell: Vaksinasjon ved immunsvikt
Shapiro L. Questions and Answers. Live virus vaccine and corticosteroid therapy. JAMA 1981; 246: 2075–6.
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Interaksjonen gjelder ikke darvadstrocel. For zilukoplan, se preparatomtalen.
Klinisk konsekvens
Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner.
Interaksjonsmekanisme
En direkte effekt av pasientens immunsuppresjon.
Justering av doseringstidspunkt
Vaksinasjon med levende vaksiner bør utsettes til minst 6-12 uker etter at det immunsuppressive midlet er seponert.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. Produsenten av lebrikizumab anbefaler at levende vaksiner ikke gis til pasienter som behandles med lebrikizumab, men at det gis påfyll av aktuelle vaksiner før oppstart med lebrikizumab.
Interaksjonsmekanisme
Lebrikizumab hemmer aktiveringen av immunsystemet via IL-4 og IL-13.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Klinisk konsekvens
Risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner.
Interaksjonsmekanisme
En direkte effekt av pasientens immunsuppresjon.
Justering av doseringstidspunkt
Vaksinasjon med levende vaksiner bør utsettes til minst 6-12 uker etter at det immunsuppressive midlet er seponert.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjenegelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Klinisk konsekvens
Mulig risiko for generalisert infeksjon ved bruk av levende, svekkede vaksiner. Produsenten av tralokinumab anbefaler at levende vaksiner ikke gis til pasienter som behandles med tralokinumab, men at det gis påfyll av aktuelle vaksiner før oppstart med tralokinumab.
Interaksjonsmekanisme
Tralokinumab hemmer aktiveringen av immunsystemet.
Legemiddelalternativer
Bruk vaksine som er inaktivert/inneholder renset antigen hvis det er tilgjengelig mot aktuelt agens.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Gjelder kun blodprodukter som stammer fra humane donorer, ikke rekombinant produserte preparater. Gjelder også kun levende vaksiner som injiseres, ikke levende vaksiner som gis peroralt (som rotavirusvaksine).
Klinisk konsekvens
Nedsatt effekt av vaksinen.
Interaksjonsmekanisme
Antistoffer mot sykdommen det vaksineres mot kan bli overført sammen med blodproduktet og nøytralisere den vaksinen som blir gitt. Dermed oppnås det ingen (eller kun en redusert) effekt av vaksinen.
Dosetilpasning
Optimalt sett bør det - uavhegig av hva som gis først - gå tre måneder mellom tilførsel av antistoffholdige blodprodukter og injeksjon med vaksinen. Hvis det er nødvedig å gi en vaksine kortere tid enn tre måneder etter blodproduktet, eller det er nødvendig å gi et blodprodukt kortere tid enn tre måneder etter vaksinen, kan effekten av vaksinen bli redusert. I så tilfelle anbefales det å gjenta vaksinasjonen senere, eventuelt følge opp med måling av antistoff i serum mot sykdommen det er vaksinert mot. Ved vaksinasjon mot gulfeber er risikoen for nedsatt effekt i praksis liten, siden det er få bloddonorer i vår del av verden som har antistoff mot gulfeber.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Risiko for endret immunrespons.
Interaksjonsmekanisme
Den immunologiske reaksjonen på allergenet kan interferere med reaksjonen på vaksinen.
Justering av doseringstidspunkt
Følgende generelle anbefalinger kan gis ut fra teoretiske betraktninger: Det bør gå minst en uke fra siste injeksjon med et allergenekstrakt til en vaksine gis, hvis ikke indikasjojnen er essensiell. Neste injeksjon med allergenekstraktet kan deretter gis tre uker etter vaksinasjonen. I noen tilfeller anbefales det at neste dose av allergenekstraktet i tillegg reduseres med ett dosetrinn. Preparatomtalen for det aktuelle ekstrakt-preparatet bør konsulteres i hvert enkelt tilfelle. Potensielt livsnødvendige vaksiner (for eksempel hepatitt B- og stivkrampevaksine etter mulig eksponering) skal gis som vanlig uavhengig av siste dose med allergenekstrakt. Ved bruk av smeltetabeletter er risikoen for interaksjoner med vaksiner vurdert som svært liten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Gjelder kun blodprodukter som stammer fra humane donorer, ikke rekombinant produserte preparater. Gjelder også kun levende vaksiner som injiseres, ikke levende vaksiner som gis peroralt (som rotavirusvaksine).
Klinisk konsekvens
Nedsatt effekt av vaksinen.
Interaksjonsmekanisme
Antistoffer mot sykdommen det vaksineres mot kan bli overført sammen med blodproduktet og nøytralisere den vaksinen som blir gitt. Dermed oppnås det ingen (eller kun en redusert) effekt av vaksinen.
Dosetilpasning
Optimalt sett bør det - uavhengig av hva som gis først - gå tre måneder mellom tilførsel av antistoffholdige blodprodukter og injeksjon med vaksinen. Hvis det er nødvedig å gi en vaksine kortere tid enn tre måneder etter blodproduktet, eller det er nødvendig å gi et blodprodukt kortere tid enn tre måneder etter vaksinen, kan effekten av vaksinen bli redusert. I så tilfelle anbefales det å gjenta vaksinasjonen senere, eventuelt følge opp med måling av antistoff i serum mot sykdommen det er vaksinert mot. Ved vaksinasjon mot gulfeber er risikoen for nedsatt effekt i praksis liten, siden det er få bloddonorer i vår del av verden som har antistoff mot gulfeber.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Gjelder kun blodprodukter som stammer fra humane donorer, ikke rekombinant produserte preparater. Gjelder også kun levende vaksiner som injiseres, ikke levende vaksiner som gis peroralt (som rotavirusvaksine).
Klinisk konsekvens
Nedsatt effekt av vaksinen.
Interaksjonsmekanisme
Antistoffer mot sykdommen det vaksineres mot kan bli overført sammen med blodproduktet og nøytralisere den vaksinen som blir gitt. Dermed oppnås det ingen (eller kun en redusert) effekt av vaksinen.
Dosetilpasning
Optimalt sett bør det - uavhegig av hva som gis først - gå tre måneder mellom tilførsel av antistoffholdige blodprodukter og injeksjon med vaksinen. Hvis det er nødvedig å gi en vaksine kortere tid enn tre måneder etter blodproduktet, eller det er nødvendig å gi et blodprodukt kortere tid enn tre måneder etter vaksinen, kan effekten av vaksinen bli redusert. I så tilfelle anbefales det å gjenta vaksinasjonen senere, eventuelt følge opp med måling av antistoff i serum mot sykdommen det er vaksinert mot. Ved vaksinasjon mot gulfeber er risikoen for nedsatt effekt i praksis liten, siden det er få bloddonorer i vår del av verden som har antistoff mot gulfeber.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J07A E02 - Kolera, levende, svekket
J07A N01 - Tuberkulose, levende, svekket
J07A P01 - Tyfoid, oral, levende, svekket
J07B B03 - Influensa, levende, svekket
J07B D52 - Meslinger, kombinasjoner med kusma og rubella, levende svekket
J07B D54 - Meslinger, kombinasjoner med kusma, rubella og varicella, levende svekket
J07B F02 - Poliomyelitt oral, trivalent, levende, svekket
J07B H01 - Rotavirus, levende, svekket
J07B H02 - Rotavirus, femverdig, levende, assorterte
J07B K01 - Varicella, levende, svekket
J07B K02 - Zoster, levende svekket
J07B L01 - Gulfeber, levende, svekket
J07B X04 - Denguevirusvaksiner
Situasjonskriterium
Gjelder kun blodprodukter som stammer fra humane donorer, ikke rekombinant produserte preparater. Gjelder også kun levende vaksiner som injiseres, ikke levende vaksiner som gis peroralt (som rotavirusvaksine).
Klinisk konsekvens
Nedsatt effekt av vaksinen.
Interaksjonsmekanisme
Antistoffer mot sykdommen det vaksineres mot kan bli overført sammen med blodproduktet og nøytralisere den vaksinen som blir gitt. Dermed oppnås det ingen (eller kun en redusert) effekt av vaksinen.
Dosetilpasning
Optimalt sett bør det - uavhengig av hva som gis først - gå tre måneder mellom tilførsel av antistoffholdige blodprodukter og injeksjon med vaksinen. Hvis det er nødvedig å gi en vaksine kortere tid enn tre måneder etter blodproduktet, eller det er nødvendig å gi et blodprodukt kortere tid enn tre måneder etter vaksinen, kan effekten av vaksinen bli redusert. I så tilfelle anbefales det å gjenta vaksinasjonen senere, eventuelt følge opp med måling av antistoff i serum mot sykdommen det er vaksinert mot. Ved vaksinasjon mot gulfeber er risikoen for nedsatt effekt i praksis liten, siden det er få bloddonorer i vår del av verden som har antistoff mot gulfeber.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Gravide bør ikke få levende, svekkede virusvaksiner, f.eks. rubellavaksine og gulfebervaksine. Det er imidlertid ikke påvist fosterskade pga. vaksinasjon av gravide kvinner. Toksoider eller inaktiverte vaksiner medfører ikke økt risiko for gravide og fosteret. Erfaringsgrunnlaget for enkelte vaksiner er imidlertid lite, og i enkelttilfeller må smitterisiko være avgjørende for om man skal vaksinere eller ikke. Dokumentasjonen for polio- og stivkrampevaksine er god, og disse ansees ufarlige i svangerskapet. H1N1-influensa hos gravide øker risikoen for svangerskapskomplikasjoner. Derfor anbefales profylakse ved influensaepidemier. For H1N1-vaksinen er det ingen holdepunkter for skadelige effekter
Vaksiner (MM-kategori 2)
Inaktiverte vaksiner representerer ingen kontraindikasjon hos ammende
Det anbefales å utsette gulfebervaksinasjon til barnet er eldre enn 6 måneder. Vaksinasjon av mor kan medføre noe økt antistoffnivå i morsmelken, men ikke nok til å beskytte barnet. Se anbefalinger i Smitteveilederen
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré |
Mindre vanlige | Luft i magen, magesmerter |
Svært sjeldne | Tarminvaginasjon |
Ukjent frekvens | Gastroenteritt med utskillelse av vaksinevirus hos spedbarn med alvorlig kombinert immunsvikt (SCID), hematochezi |
Generelle | |
Vanlige | Irritabilitet |
Hud | |
Mindre vanlige | Dermatitt |
Svært sjeldne | Urtikaria |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Apné hos svært premature spedbarn (født ≤28 uke i svangerskapet) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré |
Generelle | Irritabilitet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Luft i magen, magesmerter |
Hud | Dermatitt |
Svært sjeldne | |
Gastrointestinale | Tarminvaginasjon |
Hud | Urtikaria |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Gastroenteritt med utskillelse av vaksinevirus hos spedbarn med alvorlig kombinert immunsvikt (SCID), hematochezi |
Luftveier | Apné hos svært premature spedbarn (født ≤28 uke i svangerskapet) |
Overdosering/Forgiftning
Overdosering er rapportert. Bivirkningene er lik de som er sett etter administrering av anbefalt dose.Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Rotarix, MIKSTUR, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 stk. (tube) 145374 |
- |
6 119,80 | C |
SPC (preparatomtale)
Rotarix MIKSTUR, suspensjon |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
20.05.2024
Sist endret: 07.08.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Antineoplastisk:
Apné:
Dermatitt (Hudinflammasjon, Hudbetennelse):
Diaré (Løs mage):
Difteri:
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
EMA (The European Medicines Agency):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Fenylketonuri (PKU, Fenylalaninhydroksylase-mangel, Føllings sykdom):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Gastroenteritt (Mage-tarmkatarr, Mage-tarminflammasjon, Mage-tarmbetennelse):
Glukokortikoider:
Gulfeber:
Haemophilus influenzae:
Hematochezi (Hematokesi):
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Immunsuppressivt (Immunsuppressiv):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Influensa:
Kolera:
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kreft (Cancer):
Meningokokkinfeksjon:
Meslinger (Morbilli):
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Rekonstituering (Rekonstitueres, Rekonstituert, Rekonstituerte, Rekonstituer):
Rubella (Røde hunder):
Tetanus (Stivkrampe):
Tuberkulose (TB):
Urtikaria (Elveblest):
Varicella (Vannkopper):
Veksthemming (Vekstretardasjon):