Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Oxycodone Abboxia

Abboxia


Korttidsvirkende opioidanalgetikum ved sterke smerter.

N02A A05 (Oksykodon)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Oksykodonhydroklorid 1 mg (tilsv. oksykodon 0,9 mg), sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Behandling av moderate og sterke smerter, som kan behandles tilfredsstillende med kun opioidanalgetika.
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp
Norsk legemiddelhåndbok: Smertebehandling hos pasienter med kreft
Norsk legemiddelhåndbok: Opioider i postoperativ smertebehandling

Dosering

Vær oppmerksom på at doseringsanvisningene nedenfor gjelder oksykodonhydroklorid (1 mg oksykodonhydroklorid tilsv. 0,9 mg oksykodon); dette skal tas hensyn til ved bruk av andre oksykodonpreparater. Før behandlingsoppstart skal legen og pasienten bli enige om en behandlingsstrategi, inkl. behandlingsvarighet og -mål, samt en plan for seponering, i samsvar med retningslinjene for smertebehandling. Under behandling skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere behov for videre behandling, vurdere seponering og dosejustering om nødvendig. Dosen skal justeres iht. smerteintensitet, allmenntilstand og tidligere​/​samtidig legemiddelbruk. Dosen skal titreres individuelt til tilstrekkelig smertelindring oppnås. Dosen kan økes gradvis hvis smertelindringen er utilstrekkelig eller hvis smerten forverres.
Akutte smerter hos voksne >18 år
I.v. (bolus): Bolusdose 1-5 mg gis langsomt i løpet av 1-2 minutter. Ved behandlingsstart bør det vurderes å gi lave bolusdoser (0,05 mg/kg) i.v. hver 10-15. minutt til tilstrekkelig smertelindring oppnås. Deretter beregnes total bolusdose nødvendig for smertelindring som kan gis hver 4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør i.v. infusjon eller PCA (pasientstyrt smertelindring) vurderes. I.v. (PCA): Det bør være en sperretid på minst 5-10 minutter mellom bolusdoser (0,03 mg​/​kg). I.v. (infusjon): Startdose 1-2 mg/time anbefales hos opioidnaive. Dosen kan økes gradvis til smertelindring oppnås. I.m. (bolus): Bruk styrken 10 mg​/​ml. Bolusdose 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) bør gis i.m. hver 3-4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør i.v. infusjon eller infusjon via smertepumpe vurderes.
Kreftrelaterte smerter og andre kroniske smerter hos voksne >18 år
Behandling av kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter med sterke opioider skal innledes ved en avdeling med ekspertise innen smertebehandling. S.c. (bolus): Bruk styrken 10 mg​/​ml. Startdose 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) gitt s.c. anbefales hver 3-4. time eller ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør s.c. infusjon vurderes. S.c. (infusjon): Bruk styrken 10 mg​/​ml. Vurder å starte behandling med s.c. bolusdose 5-10 mg. Startdose 1-2 mg/time anbefales hos opioidnaive. Dosen kan økes gradvis iht. symptomkontroll. Kreftpasienter som bytter fra oral til parenteral oksykodonbehandling kan trenge betydelig høyere doser, ca. 50% av oral dose (se nedenfor). I.m. (bolus): Bruk styrken 10 mg​/​ml. Bolusdose 5-10 mg (0,07-0,13 mg/kg) bør gis i.m. hver 3-4. time ved behov. Ved hyppig behov for bolusdoser bør i.v. infusjon eller infusjon via smertepumpe vurderes.
Bytte mellom oralt og parenteralt oksykodon
Hos pasienter som har fått oralt oksykodon, bør dosen baseres på at 2 mg oralt oksykodon tilsv. 1 mg parenteralt oksykodon. Dette er kun en veiledning; pga. pasientenes individuelle forskjeller skal dosen alltid fastslås individuelt og nøye.
Bytte mellom parenteralt morfin og parenteralt oksykodon
Hos pasienter som har fått parenteralt morfin, bør dosen baseres på at 1 mg parenteralt morfin tilsv. 1 mg parenteralt oksykodon. Dette er kun en veiledning; pga. pasientenes individuelle forskjeller skal dosen alltid fastslås individuelt og nøye. Ved oppstart kan det anbefales å gi en lavere dose enn den tilsvarende dosen.
Behandlingsvarighet
Skal ikke brukes lengre enn nødvendig (se Forsiktighetsregler).
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Når det ikke lenger er behov for behandling, kan det være tilrådelig å trappe ned dosen gradvis for å forebygge seponeringssymptomer. I fravær av adekvat smertekontroll skal muligheten for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes (se Forsiktighetsregler).
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Når startdosen fastslås for disse pasientene bør det brukes en konservativ tilnærming. Anbefalt startdose bør reduseres med 50% (f.eks. total døgndose 10 mg oralt hos opioidnaive). Dosen skal titreres individuelt til adekvat smertekontroll.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
  • Eldre: Behandling bør innledes med lavest mulig dose, og dosen skal titreres forsiktig til tilstrekkelig smertekontroll oppnås.
Tilberedning​/​Håndtering Bruksklar oppløsning. Bør ikke gis i kombinasjon med andre parenterale formuleringer, pga. manglende uforlikelighetsstudier.
Administrering Gis som s.c. eller i.v. injeksjon eller infusjon, eller som i.m. injeksjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Cor pulmonale. Alvorlig astma. Alvorlig respirasjonshemming med hypoksi og​/​eller hyperkapni. Paralytisk ileus.

Forsiktighetsregler

Respirasjonsdepresjon: Største risikoen ved overdosering er respirasjonsdepresjon. Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet bør utvises hos svekkede eldre pasienter, ved sterkt nedsatt lungefunksjon, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hypotyreose, myksødem, Addisons sykdom, toksisk psykose, prostatahypertrofi, binyrebarkinsuffisiens, alkoholisme, delirium tremens, søvnapné, galleveissykdom, pankreatitt, inflammatorisk tarmsykdom, hypotensjon, hypovolemi, hodeskader (pga. fare for økt intrakranielt trykk) eller hos pasienter som bruker MAO-hemmere (eller bruk av MAO-hemmere de siste 2 ukene), benzodiazepiner eller andre CNS-hemmere (inkl. alkohol). Samtidig bruk av sedativer: Samtidig bruk av sedativer, som benzodazepiner e.l. legemidler, kan gi sedasjon, respirasjonshemming, koma og død. Samtidig forskrivning bør forbeholdes pasienter hvor andre alternativer ikke er mulig. Ved samtidig forskrivning bør lavest effektiv dose og kortest mulig behandlingstid benyttes. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn​/​symptomer på respirasjonshemming og sedasjon. Pasient og omsorgsperson skal gjøres oppmerksom på disse symptomene. Gastrointestinal motilitet og kirurgi: Bør brukes med forsiktighet etter abdominal kirurgi, da opioider hemmer tarmmotilitet. Oksykodon bør derfor ikke brukes før legen har forsikret seg om at tarmfunksjonen er normal. Skal brukes med forsiktighet før kirurgi og de første 12-24 timene etter kirurgi. Hyperalgesi: Hyperalgesi som ikke responderer på ytterligere doseøkning kan forekomme, spesielt ved høye doser. Dosereduksjon eller bytte til annet opioid kan være nødvendig. Kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter: Opioider er ikke førstelinjebehandling ved kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter, og er ikke anbefalt som eneste behandlingsform. Opioider skal brukes som del av et omfattende behandlingsregime som inkluderer andre legemidler og behandlingsformer. Slike pasienter bør evalueres og overvåkes mht. avhengighet og misbruk. Problematisk opioidbruk (misbruk og avhengighet): Langtidsbruk kan gi fysisk avhengighet, se Dosering. Gjentatt bruk kan gi toleranse og fysisk og​/​eller psykisk avhengighet, og føre til problematisk opioidbruk. En høyere dose og lengre varighet av opioidbehandling kan øke risikoen for å utvikle problematisk opioidbruk. Misbruk​/​villet misbruk kan gi overdose og​/​eller død. Risiko for problematisk opioidbruk er økt ved tidligere problematisk opioid-​/​alkoholbruk personlig eller hos foreldre​/​søsken, hos røykere eller ved tidligere psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, angst og personlighetsforstyrrelser). Før oppstart og under behandling skal lege og pasient bli enige om behandlingsmål og seponeringsplan. Pasienten skal være informert om risiko og tegn på problematisk opioidbruk, og dersom dette oppstår skal legen kontaktes. Pasienten bør følges opp ved legemiddeloppsøkende atferd (f.eks. for tidlig forespørsel om ny resept), inkl. gjennomgang av samtidig bruk av opioider og psykoaktive substanser som benzodiazepiner. Spesialist i avhengighetsmedisin bør konsulteres ved tegn​/​symptomer på problematisk opioidbruk. Misbruk av orale doseringsformer ved parenteral administrering kan forventes å gi alvorlige bivirkninger, som kan være fatale. Søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser: Opioider kan gi søvnrelaterte respirasjonsforstyrrelser, inkl. sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi. Risiko for CSA er doseavhengig. Ved CSA skal reduksjon av total opioiddose vurderes. Seponering​/​abstinens: Abstinenssyndrom kan oppstå ved brå seponering, se Dosering for anbefaling om gradvis nedtrapping. Abstinenssymptomer kan omfatte gjesping, mydriasis, lakrimasjon, intens rhinoré, tremor, hyperhidrose, angst, uro, kramper og insomni. Toleranse: Toleranse, som krever gradvis høyere doser for å opprettholde smertekontroll, kan utvikles ved kronisk bruk. Øvrige: Kan hemme hosterefleksen. Kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyrebark- eller -gonadeaksene. Kliniske symptomer kan oppstå som følge av økt serumprolaktin og redusert plasmakortisol og testosteron. Samtidig bruk av alkohol og oksykodon kan gi økte bivirkninger av oksykodon, og skal unngås. Hjelpestoffer: Inneholder 36,7 mg og 366,8 mg natrium hhv. pr. ampulle og pose, tilsv. hhv. 1,83% og 18,34% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt ved behandlingsstart og doseøkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk med CNS-hemmere øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall pga. additiv CNS-hemmende effekt; dose og varighet ved samtidig bruk bør begrenses (se Forsiktighetsregler). CNS-hemmere inkluderer opioider, gabapentinoider, anxiolytika, hypnotika og sedativer, antipsykotika, antidepressiver, fentiaziner og alkohol. Antikolinergika (f.eks. TCA, antipsykotika, antihistaminer, parkinsonmidler og muskelrelaksantia) kan forsterke antikolinerge bivirkninger. Samtidig bruk av serotonerge legemidler (f.eks. SSRI/SNRI) må brukes med forsiktighet pga. kombinasjonen kan gi serotonergt syndrom, og dosereduksjon kan være nødvendig. Symptomer kan omfatte endring i mental status (f.eks. rastløshet, hallusinasjoner, koma), autonome forstyrrelser (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, koordinasjonsproblemer, stivhet) og​/​eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré). MAO-hemmere interagerer med narkotiske analgetika og gir CNS-stimulering eller -hemming med hyper- eller hypotensiv krise; oksykodon skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk av MAO-hemmere eller hos de som har brukt MAO-hemmere de siste 2 ukene. Alkohol kan forsterke oksykodons farmakodynamiske effekter; samtidig bruk skal derfor unngås. CYP3A4-hemmere, som makrolidantibiotika, antimykotika av azoltypen, proteasehemmere, cimetidin og grapefruktjuice kan gi økt plasmakonsentrasjon av oksykodon; reduksjon av oksykodondosen og retitrering kan være nødvendig. CYP3A4-induktorer kan gi redusert plasmakonsentrasjon av oksykodon og dosejustering av oksykodon kan være nødvendig for å oppnå smertekontroll. CYP2D6-hemmere kan gi redusert clearance av oksykodon og medføre økt plasmakonsentrasjon.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data på bruk hos gravide. Bruk bør i størst mulig grad unngås. Nyfødte barn av mødre som har fått opioider de siste 3-4 uker før fødselen bør overvåkes for respirasjonshemming. Abstinenssymptomer kan sees hos nyfødte barn av mødre som har fått behandling med oksykodon.
AmmingKan utskilles i morsmelk og gi respirasjonshemming hos nyfødte. Bør derfor ikke brukes​/​bør i størst mulig grad unngås hos ammende.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerRespirasjonshemming, somnolens (som utvikles til stupor eller koma), hypotoni, miose, bradykardi, hypotensjon, lungeødem og dødsfall. Toksisk leukoencefalopati.
BehandlingFrie luftveier skal sikres. Rene opioidantagonister, f.eks. nalokson, er spesifikke antidoter. Andre støttetiltak skal brukes ved behov. Det viktigste er å sikre åpne luftveier og iverksette respirasjonsstøtte. Respirasjon og sirkulasjon skal ved behov opprettholdes og støttes med metoder som brukes ved intensivbehandling. Da nalokson har relativt kort virketid må pasienten overvåkes nøye til stabil spontan respirasjon kommer i gang. Overvåkning i ytterligere 24-48 timer anbefales pga. risiko for tilbakefall. Nalokson bør ikke gis dersom det ikke foreligger klinisk signifikant respirasjons- eller sirkulasjonshemming som følge av overdosering med oksykodon. Nalokson bør gis med forsiktighet ved kjent eller mistenkt fysisk oksykodonavhengighet. Plutselig eller fullstendig reversering av opioideffektene kan i slike tilfeller utløse smerter og akutt seponeringssyndrom.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeRen opioidagonist uten antagonistisk effekt, med morfinlignende virkning, via opioidreseptorer i CNS.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet er den samme uavhengig av om oksykodon gis som s.c. enkel bolusdose eller kontinuerlig infusjon over 8 timer.
ProteinbindingCa. 45%.
HalveringstidCa. 3 timer.
MetabolismeI tarm og lever.
UtskillelseI urin og feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Før bruk: Ampuller: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser mht. temperatur. Pose: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Etter anbrudd: Ampuller: Skal brukes umiddelbart. Ubrukt oppløsning skal kastes. Pose: Holdbarhet uten ytterpose er 7 dager.

 

Pakninger, priser og refusjon

Oxycodone Abboxia, INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/ml 10 × 10 ml (amp.)
513323

-

 453,00 A
100 ml (pose)
487567

-

 453,00 A

Individuell stønad

Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom.


Opioider, hurtigvirkende
Legemidler: Opioider, hurtigvirkende
Indikasjon: Kroniske sterke smerter ved trigeminusnevralgi. Kroniske sterke smerter som ikke skyldes aktiv kreftsykdom (Unntatt cluster-​/​Hortons​/​klasehodepine, migrene og trigeminusnevralgi). Kroniske sterke smerter som skyldes migrene. Kroniske sterke smerter som skyldes klasehodepine (cluster-​/​Hortons hodepine).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Oxycodone Abboxia INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.02.2024


Sist endret: 06.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)