Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
SALVE + VAGINALTABLETTER, kombinasjonspakning 100 000 IE/g + 100 000 IE: 1 g salve inneh.: Nystatin 100 000 IE, polyetylen, flytende parafin, all-rac-alfa-tokoferol. Hver vaginaltablett inneh.: Nystatin 100 000 IE, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Behandling av vulvovaginal candidiasis hos voksne. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.Dosering
Vaginaltabletter - korttidsbehandling
Voksne: 2 vaginaltabletter innføres dypt i skjeden 1 gang daglig, i 3 påfølgende dager ved leggetid, samtidig med salven.
Vaginaltabletter - 6-dagers behandling
Voksne: 1 vaginaltablett innføres dypt i skjeden 1 gang daglig, i 6 påfølgende dager ved leggetid, samtidig med salven.
Salve (gjelder for begge behandlingene)
Voksne: Skal påføres i ikke for tynt lag 2 ganger daglig på infiserte hudområder på ytre genitalier (ved behandlingsstart samtidig med vaginaltablett 1 gang daglig). Salven skal brukes inntil fullstendig restitusjon, normalt i gjennomsnitt 2-4 uker. Ved behov kan salven brukes i lengre tid. Kliniske studier mht. toleranse er tilgjengelig for bruk opptil 2 uker.
Behandlingsvarighet
En påfølgende undersøkelse skal vise om behandlingen har virket eller skal fortsettes. I sistnevnte tilfelle kan behandlingen forlenges inntil fullstendig restitusjon.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Forsiktighetsregler
Bruk av salven sammen med barriereprevensjon: Ved samtidig bruk av salven og kondom/pessar, kan hjelpestoffet parafin redusere rivestyrken og dermed svekke påliteligheten til disse produktene. Overfølsomhet: Ved ev. overfølsomhet skal preparatet seponeres og egnet behandling iverksettes. Behandling av soppinfeksjoner: Preparatet er ikke egnet til behandling av soppinfeksjoner forårsaket av trichophyton- eller aspergillus-arter. Ved behandling av soppinfeksjoner må alle områder med soppvekst på hud og vaginalslimhinne behandles tilstrekkelig for å forebygge tilbakefall pga. ubehandlet sopp. Personlig hygiene: For god behandlingseffekt kreves grundig kroppshygiene. I tillegg skal undertøy byttes hver dag. Engangstruser eller sanitetsbind er best egnet. Preparatet kan gi gul misfarging av undertøy, dette kan fjernes i vanlig vask. Seksuell omgang: Skal unngås i behandlingstiden da patogenet kan overføres til partneren. Øvrige: Det anbefales at candidiasis verifiseres i en kultur fra et nativt utstryk (med tilsetning av kaliumhydroksid) eller andre metoder. Det samme gjelder ved behandlingssvikt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetNystatin absorberes i liten grad gjennom intakt hud og slimhinner. Systemisk eksponering forventes å være ubetydelig. Nystatin passerer ikke placenta. Data fra gravide indikerer ingen skadelige effekter på graviditet eller føtal/neonatal helse. Dyrestudier indikerer ingen embryotoksiske eller føtotoksiske effekter. Kan brukes under graviditet. Hendene skal vaskes grundig før vaginal bruk, for å unngå en oppadstigende infeksjon under graviditet.
AmmingOvergang til morsmelk forventes ikke. Kan brukes ved amming.
FertilitetIngen data om effekt på human fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeNystatin bindes til steroler, som er viktige komponenter i cellemembranen til sopp. Dette gir endring i membranegenskapene i form av en permeabilitetsøkning. Lavmolekylære substanser, f.eks. kalium, lekker ut av cellene selv ved lave nystatinkonsentrasjoner. Etter lengre kontakttid eller høyere virkestoffkonsentrasjoner, påvirker tapet også komponenter i cytoplasma med høyere molekylvekt, noe som innebærer at ulike metabolismeveier avbrytes. Nystatin har både fungistatisk og fungicid aktivitet overfor patogene og ikke-patogene gjærsopper, inkl. Candida albicans og andre candidaarter, samt ikke-candidaarter, f.eks. Trichosporon og Geotrichum. Har ingen effekt på bakterier, protozoer og virus. Har en uttalt postantifungaleffekt (PAFE) etter korttidseksponering for subinhibitoriske konsentrasjoner. Resistensutvikling under behandling synes å være svært sjelden.
Pakninger, priser og refusjon
Nyvigan, SALVE + VAGINALTABLETTER, kombinasjonspakning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 000 IE/g + 100 000 IE | 6 vaginaltabl. + 25 g krem (kombinasjonspakning) 414077 |
- |
* | F |
SPC (preparatomtale)
Nyvigan SALVE + VAGINALTABLETTER, kombinasjonspakning 100 000 IE/g + 100 000 IE |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.10.2022
Sist endret: 13.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)