Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Glimepirid Teva

Teva (Teva Norway AS)


Antidiabetikum, sulfonylureaderivat.

A10B B12 (Glimepirid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg: Hver tablett inneh.: Glimepirid 1 mg, resp. 2 mg, 3 mg og 4 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 1 mg: Rødt jernoksid (E 172). 2 mg: Indigokarmin aluminiumslake (E 132), gult jernoksid (E 172). 3 mg: Gult jernoksid (E 172). 4 mg: Indigokarmin aluminiumslake (E 132).


Indikasjoner

Behandling av diabetes mellitus type 2 når kostregulering, fysisk aktivitet og vektreduksjon alene ikke er tilstrekkelig.

Dosering

Det er viktig å avvente effekten av kostholdsbehandling før tablettbehandling påbegynnes. Forutsetningen for en vellykket diabetesbehandling er riktig kosthold, regelmessig fysisk aktivitet, samt rutinemessige blod- og uringlukosekontroller. Dårlig kosthold kan ikke kompenseres med tabletter eller insulin. Individuell dosering er nødvendig for å unngå hypoglykemi.
Initialdose og dosetitrering
Initialdose 1 mg 1 gang daglig. Hvis kontrollen er god, bør denne doseringen brukes som vedlikeholdsdose. Ved behov økes dosen trinnvis med 1 mg med 1-2 ukers mellomrom. Normalt doseområde er 1-4 mg daglig. Dose på >4 mg daglig gir bare unntaksvis bedre resultat. Anbefalt maks. dose er 6 mg daglig. Ved terapisvikt med maks. daglig dose bør en først overveie bytte til insulin, alternativt kombinasjonsbehandling med insulin eller andre perorale antidiabetika. Ved samtidig insulinbehandling skal glimepiriddosen opprettholdes, mens insulinbehandling starter med en lav dose og titreres opp under nøye medisinsk overvåkning. For pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med maks. daglig dose metformin, kan kombinasjonsbehandling med glimepirid initieres. Mens metformindosen beholdes, starter en opp med en lav dose glimepirid som titreres opp til daglig maks. dose under nøye medisinsk kontroll. Hvis en hypoglykemisk reaksjon oppstår med 1 mg glimepirid daglig, tyder dette på at pasienten kan klare seg med kostholdsregulering alene. Da en forbedring av diabeteskontrollen er forenlig med høyere insulinfølsomhet, kan behovet for glimepirid avta i løpet av behandlingen. For å unngå hypoglykemi må det derfor overveies en gradvis dosereduksjon eller seponering. Dosejustering bør også overveies ved vektforandringer, endret livsstil eller ved andre faktorer som øker risiko for hypo- eller hyperglykemi.
Overgang fra andre perorale antidiabetika
Ta hensyn til styrken og halveringstiden til det tidligere preparatet. Anbefalt startdose er 1 mg glimepirid daglig. Ved behov økes dosen gradvis som angitt ovenfor.
Overgang fra insulin til glimepirid
For type 2-diabetikere, som tidligere er kontrollert med insulin, kan unntaksvis en overgang til glimepirid være indisert. Slikt bytte skal foretas under nøye medisinsk overvåkning.
Glemt dose Ved glemt dose skal det ikke tas dobbel dose senere.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Se Kontraindikasjoner.
  • Barn og ungdom <18 år: Bruk anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhets- og effektdata. Ingen data vedrørende bruk hos barn <8 år. For barn ≥8-17 år er det begrensede monoterapidata, se SPC.
Administrering Dosen bør tas like før eller til en solid frokost eller ev. like før eller til det første hovedmåltidet. Bør svelges sammen med minst et 1/2 glass vann. Skal ikke tygges. Skal ikke knuses. Kan deles i like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider. Diabetes mellitus type 1. Diabetisk koma. Ketoacidose. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (overgang til insulin er da nødvendig).

Forsiktighetsregler

Skal tas like før eller til måltid; uregelmessige måltider eller utelatelse av måltider kan gi hypoglykemi. Hypoglykemi kan gjenoppstå til tross for vellykket initial behandling. Alvorlig hypoglykemi eller langvarig hypoglykemi, som bare midlertidig kunne kontrolleres ved tilførsel av vanlig mengde sukker, krever omgående medisinsk behandling og i noen tilfeller sykehusinnleggelse. Faktorer som kan øke faren for hypoglykemi: Motvilje eller (mer vanlig hos eldre) liten evne hos pasienten til å samarbeide, underernæring, uregelmessige måltider, utelatelse av måltider eller perioder med faste, kostholdsforandring, ubalanse mellom fysisk aktivitet og karbohydratinntak, alkoholinntak (særlig i forbindelse med utelatelse av måltid), nedsatt nyrefunksjon, alvorlig leverdysfunksjon, overdose av glimepirid, visse ikke-kompenserte endokrine sykdommer som påvirker karbohydratmetabolismen eller motreguleringen av hypoglykemi (som visse forstyrrelser i thyreoideafunksjonen, i hypofysens forlapp eller ved adrenokortikalsvikt), samtidig administrering av visse legemidler (se Interaksjoner). Glimepiridbehandling krever regelmessige målinger av glukosenivå i blod og urin. I tillegg anbefales det å måle mengden av glykosylert hemoglobin. Regelmessig kontroll av blod (spesielt leukocytter og trombocytter) og leverfunksjon er nødvendig. Ved stressituasjoner (f.eks. ulykker, akutt operasjon, infeksjon med feber osv.) kan midlertidig overgang til insulin være nødvendig. Pasienter med G6PD-mangel: Behandling med sulfonylureapreparater hos pasienter med G6PD-mangel kan føre til hemolytisk anemi, og forsiktighet må utvises. Alternativt bør et ikke-sulfonylureapreparat vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasientens evne til å konsentrere seg og reagere kan svekkes som et resultat av hypoglykemi/hyperglykemi eller f.eks. pga. nedsatt syn. Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner ved f.eks. bilkjøring​/​bruk av maskiner). Forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring skal tas. Dette er spesielt viktig hos dem som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet overfor symptomer som varsler hypoglykemi eller har hyppige hypoglykemiepisoder. Det må vurderes om det er tilrådelig å kjøre bil eller bruke maskiner under disse omstendighetene.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Glimepirid metaboliseres via CYP2C9. Metabolismen påvirkes av samtidig administrerte legemidler som induserer eller hemmer CYP2C9. Økt blodsukkersenkende effekt (ev. hypoglykemi) kan oppstå ved samtidig bruk av følgende legemidler: Fenylbutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, insulin, andre perorale antidiabetika (f.eks. metformin), salisylater og p-aminosalisylsyre, anabole steroider og androgener, kloramfenikol, visse langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kinolonantibiotika, klaritromycin, kumarinantikoagulantia, fenfluramin, disopyramid, fibrater, ACE-hemmere, fluoksetin, MAO-hemmere, allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon, sympatolytika, syklofosfamid, trofosfamid, ifosfamid, mikonazol, flukonazol, pentoksifyllin (høye doser parenteralt) og tritokvalin. Nedsatt blodsukkersenkende effekt og derved økning av blodsukkernivået er sett ved samtidig inntak av følgende legemidler: Østrogener, progestogener, saluretika, tiaziddiuretika, tyreomimetika, glukokortikoider, fentiazinderivater, klorpromazin, adrenalin, sympatomimetika, nikotinsyre (høye doser), nikotinsyrederivater, laksantia (langtidsbruk), fenytoin, diazoksid, glukagon, barbiturater, rifampicin og acetazolamid. Øvrige: H2-antagonister, betablokkere, klonidin og reserpin kan gi forsterket eller forminsket blodsukkersenkende effekt. Under innvirkning av sympatolytika kan symptomene på adrenerg motregulering av hypoglykemien reduseres eller utebli. Inntak av alkohol kan forsterke eller forminske glimepirids hypoglykemiske effekt på en uforutsigbar måte. Glimepirid kan enten forsterke eller forminske effekten av kumarinderivater. Kolesevelam bindes til glimepirid og reduserer absorpsjon av glimepirid fra mage-tarmkanalen; glimepirid bør derfor administreres minst 4 timer før kolesevelam.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet, sannsynligvis forårsaket av glimepirids farmakologiske effekt (hypoglykemi), og bruk er derfor kontraindisert under graviditet. Hvis pasienten planlegger å bli gravid eller blir gravid, bør behandling straks endres til insulinbehandling.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Bør ikke brukes pga. mulig utskillelse i melk (andre sulfonylureaderivater går over i morsmelk) som kan gi risiko for hypoglykemi hos diende spedbarn.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerDet kan ta inntil 24 timer før symptomer oppstår. Hypoglykemi av 12-72 timers varighet som kan gjenoppstå etter initial bedring. Kvalme, oppkast og epigastriske smerter kan forekomme. Vanligvis følger nevrologiske symptomer som rastløshet, tremor, synsforstyrrelser, koordinasjonsproblemer, søvnighet, koma og kramper. Akutt overdose eller langvarig behandling med for høy dose kan føre til livstruende hypoglykemi.
BehandlingLege må umiddelbart kontaktes og sukker (glukose) inntas hvis mulig. Betydelige overdoser og alvorlige reaksjoner med bevissthetstap eller andre alvorlige nevrologiske hendelser krever umiddelbar behandling, og sykehusinnleggelse på intensivavdeling er indisert. Ved inntak av store mengder er magetømming indisert innen 1 time, etterfulgt av aktivt kull, natriumsulfat og oktreotid. Snarest mulig tilførsel av glukose, hvis nødvendig først en i.v. bolus med 50 ml av 50% oppløsning, etterfulgt av infusjon med 10% oppløsning med nøye kontroll av blodglukose i minst 24 timer. Hos voksne kan glukagon vurderes som et alternativ. For øvrig symptomatisk behandling. I alvorlige tilfeller kan faren for at hypoglykemi gjenoppstår vedvare i flere dager, nøye overvåkning er essensielt inntil legen er sikker på at pasienten er utenfor fare. Ved milde tilfeller er behandlingen primært oral glukose. Ved utilsiktet inntak hos barn må glukosedosen kontrolleres nøye og blodglukose måles ofte for å unngå farlig hyperglykemi.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePrimært stimulering av insulinfrigjøring fra betacellene i pankreas.
AbsorpsjonFullstendig. Tmax ca. 21/2 time (Cmax gjennomsnittlig 0,3 μg​/​ml ved gjentatt dosering av 4 mg daglig).
Proteinbinding>99%.
FordelingMeget lavt Vd.
Halveringstid5-8 timer.
MetabolismeI lever (viktigste enzym CYP2C9) til hydroksy- og karboksyderivater.
Utskillelse58% gjenfinnes i urinen og 35% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Glimepirid Teva, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 90 stk. (blister)
100254

Blå resept

 97,50 (trinnpris 97,50) C
2 mg 90 stk. (blister)
100264

Blå resept

 137,60 (trinnpris 137,60) C
3 mg 90 stk. (blister)
100273

Blå resept

 172,40 (trinnpris 172,40) C
4 mg 90 stk. (blister)
100282

Blå resept

 205,00 (trinnpris 205,00) C

SPC (preparatomtale)

Glimepirid Teva TABLETTER 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Glimepirid Teva TABLETTER 2 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Glimepirid Teva TABLETTER 3 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Glimepirid Teva TABLETTER 4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.02.2024


Sist endret: 19.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)