KREM 20 mg/g + 10 mg/g: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, hydrokortison 10 mg, pegoxol-7-stearat, oleylmakrogolglyserider, dinatriumedetat, flytende parafin, benzosyre (E 210), butylhydroksyanisol (E 320), renset vann.


Indikasjoner

Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter og gjærsopp.
Reseptfri bruk Behandling av kløende fotsopp.

Dosering

Behandlingen skal fortsette i 2 uker etter tilheling. Behandlingstiden bør ikke overskride 4 uker, dette er som oftest tilstrekkelig for behandling av inflammatoriske dermatomykoser. Daktar krem kan benyttes når symptomer på inflammasjon er borte.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Forsiktighet anbefales hos barn og spedbarn, se Forsiktighetsregler.
  • Eldre: Eldre har naturlig forekommende tynnere hud. Kortikosteroider skal derfor brukes sparsomt og i korte perioder.
Administrering Voksne: Påsmøres tynt på de angrepne hudområdene og gnis godt inn 2 ganger daglig (f.eks. morgen og kveld).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre imidazolderivater. Tuberkuloseinfeksjoner i huden. Virusinfeksjon i huden (herpes simplex, vaccinia (kukopper) og alle former for varicella). Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet anbefales hos spedbarn og barn ved påføring på større hudområder eller under okklusjonsbandasje, inkl. under bleier, og unngå bruk i ansiktet. Kontinuerlig langtidsbruk hos spedbarn skal unngås. Binyrebarkhemming kan forekomme også ved behandling uten tildekking. Vis forsiktighet ved bruk nær øynene (glaukomutvikling). Preparatet skal ikke komme i kontakt med slimhinnene i øyet. Langtidsbehandling skal unngås grunnet innhold av kortikosteroid. Kontakt med prevensjonsmidler av lateks, som f.eks. pessar og kondom, skal unngås. Innholdsstoffer i preparatet kan ødelegge lateksprodukter. Kan ødelegge syntetisk materiale, undertøy av bomull anbefales. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi og angioødem, er rapportert for topikal mikonazol. Ved mistanke bør behandling avbrytes. Grå stær, grønn stær og sentral serøs chorioretinopati er rapportert etter bruk av kortikosteroider. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal henvisning til øyelege vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder benzosyre som kan forårsake lokal irritasjon, samt gi økt hyppighet av gulsott hos nyfødte (opptil 4 ukers alder). Inneholder butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.

Interaksjoner

Systemisk administrert mikonazol hemmer CYP3A4/CYP2C9. Klinisk relevante interaksjoner forekommer svært sjelden pga. begrenset systemisk tilgjengelighet etter topikal applikasjon. Det skal utvises forsiktighet ved bruk av orale antikoagulantia (som warfarin), og den antikoagulerende effekten bør monitoreres. Effekt og bivirkninger av enkelte andre legemidler (f.eks. visse orale antidiabetika og fenytoin) kan øke når disse gis samtidig med mikonazol og forsiktighet skal derfor utvises. Mikonazol kan redusere metabolismehastigheten av hydrokortison. Serumkonsentrasjonen av hydrokortison kan være høyere ved bruk av Daktacort sammenlignet med topikale preparater som bare inneholder hydrokortison.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetForsiktighet anbefales. Preparatet skal ikke brukes over store hudområder eller under tildekkende bandasjer under graviditet. Studier og lang erfaring indikerer ingen økt risiko for misdannelser ved dermal bruk av mikonazol og hydrokortison under graviditet. Kortikosteroider passerer placenta og kan derfor påvirke fosteret.
AmmingForsiktighet anbefales. Behandling av større overflater eller under okklusjonsbandasje skal unngås. Brystvortene må ikke påsmøres rett før amming. Det er ikke kjent om topikal administrering kan gi systemisk absorpsjon med målbare mengder av hydrokortison og mikonazolnitrat i brystmelk hos mennesker.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringImidazol- og triazolderivat. Kombinasjon av et bredspektret antimykotikum (mikonazol) med et gruppe I kortikosteroid (hydrokortison).
VirkningsmekanismeFungicid, antibakteriell, kløestillende og antiinflammatorisk effekt. Kombinasjonen av mikonazol og hydrokortison har vist seg å være mer effektiv enn de enkelte komponenter hver for seg ved behandling av inflammasjoner forårsaket av sopp. Mikonazol inhiberer ergosterolsyntesen i sopp og endrer sammensetningen av andre lipidkomponenter i membranen. Dette fører til nekrose av soppcellen. Hydrokortison virker antiinflammatorisk og kløestillende. Miconazol har vist klinisk effekt på på dermatofytter, Candida spp., Aspergillus spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp. og Torulopsis glabrata. Mikonazol har også en antibakteriell effekt på enkelte grampositive bakterier.
AbsorpsjonMikonazol: Forblir i huden i inntil 4 dager etter topikal applikasjon. Begrenset systemisk absorpsjon, biotilgjengelighet <1%. Systemisk absorpsjon er vist etter gjentagende applikasjon til spedbarn med bleiedermatitt, med lave eller ikke målbare plasmanivå. Hydrokortison: Ca. 3% absorberes etter topikal applikasjon.
ProteinbindingMikonazol: 88,2% til plasmaproteiner, 10,6% til røde blodlegemer. Hydrokortison: >90% til plasmaproteiner.
HalveringstidMikonazol: 57 timer. Hydrokortison: Ca. 100 minutter.
MetabolismeHydrokortison: Metaboliseres i lever og vev.
UtskillelseMikonazol: Hovedsakelig i feces, både uforandret og som metabolitter, mindre mengder via urin. Hydrokortison: Metabolitter utskilles hovedsakelig som glukuronider via urin, sammen med en liten mengde uforandret hydrokortison.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C).

Pakninger uten resept

15 g krem er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Daktacort, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 mg/g + 10 mg/g 15 g
039964

-

* F
30 g
539791

Blå resept

67,50 C
50 g
504810

Blå resept

88,30 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Daktacort KREM 20 mg/g + 10 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.06.2021


Sist endret: 07.06.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)