Dabigatran etexilate Sandoz

Sandoz (Sandoz A​/​S)


Antitrombotisk middel, direkte trombinhemmer.

B01A E07 (Dabigatraneteksilat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

KAPSLER, harde 75 mg, 110 mg og 150 mg: Hver kapsel inneh.: Dabigatraneteksilat (som mesilat) 75 mg, resp. 110 mg og 150 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Svart ternoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

110 mg og 150 mg:
  • Forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥75 år, hjertesvikt (NYHA klasse ≥II), diabetes mellitus, hypertensjon.
  • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeembolisme (LE), og forebyggelse av residiverende DVT og LE hos voksne.
75 mg og 110 mg:
  • Primær forebyggelse av venøse tromboemboliske hendelser (VTE) hos voksne som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneprotesekirurgi.
75 mg, 110 mg og 150 mg:
  • Behandling av venøse tromboemboliske hendelser (VTE) og forebyggelse av residiverende VTE hos barn og ungdom fra fødsel opptil 18 år.

Dosering

Se SPC.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele sammen med et glass vann. Kapslene skal ikke tygges, knuses eller åpnes, da dette kan gi økt blødningsrisiko.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dabigatran etexilate Sandoz, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
75 mg 60 stk. (blister)
594672

Blå resept

770,20 C
110 mg 60 stk. (blister)
164016

Blå resept

770,20 C
180 stk. (blister)
426894

Blå resept

2 238,00 C
150 mg 60 stk. (blister)
043896

Blå resept

770,20 C
180 stk. (blister)
458942

Blå resept

2 238,00 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Dabigatran etexilate Sandoz KAPSLER, harde 75 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dabigatran etexilate Sandoz KAPSLER, harde 110 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dabigatran etexilate Sandoz KAPSLER, harde 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.09.2023


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Pradaxa «Boehringer Ingelheim»


Sist endret: 27.10.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)