Amoxicillin Sandoz

Forsiktighetsregler

Overfølsomhetsreaksjoner: Før behandlingsstart skal pasienten utredes nøye mht. tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamantibiotika. Alvorlige og enkelte fatale overfølsomhetsreaksjoner (inkl. anafylaktoide og alvorlige kutane bivirkninger) kan oppstå ved penicillinbehandling. Kan utvikle seg til Kounis syndrom, en alvorlig allergisk reaksjon som kan føre til hjerteinfarkt. Sannsynligheten er økt ved tidligere penicillinoverfølsomhet og hos atopikere. Ved allergisk reaksjon skal amoksicillin seponeres og egnet alternativ behandling igangsettes. Legemiddelindusert enterokolittsyndrom (DIES) er rapportert primært hos barn som får amoksicillin. DIES er en allergisk reaksjon der det fremste symptomet er langvarig oppkast (1-4 timer etter administrering av legemidlet), uten allergiske hud- eller luftveissymptomer. Andre symptomer kan være magesmerter, diaré, hypotensjon eller leukocytose med nøytrofili. Alvorlige tilfeller, inkl. progresjon til sjokk, er sett. Ikke-følsomme mikroorganismer: Amoksicillin er ikke egnet til behandling av enkelte typer infeksjon såfremt patogenet ikke allerede er dokumentert og er følsomt, eller det er svært sannsynlig at patogenet er egnet for amoksicillinbehandling, spesielt ved urinveisinfeksjon og alvorlige infeksjon i øre, nese og hals. Kramper: Kan forekomme ved nedsatt nyrefunksjon, ved høye doser​/​predisponerende faktorer (f.eks. tidligere krampeanfall, behandlet epilepsi, meningeal sykdom). Nedsatt nyrefunksjon: Dosen tilpasses grad av nedsatt funksjon, se Dosering. Hudreaksjoner: Febril generalisert erytem med pustula ved behandlingsstart kan være symptom på akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP). Dette krever seponering og kontraindiserer ev. senere bruk. Bør unngås ved mistenkt infeksiøs mononukleose, da morbilliformt utslett har vært forbundet med denne tilstanden. Jarisch-Herxheimers reaksjon: Er sett etter amoksicillinbehandling av Lymes sykdom, og er direkte resultat av amoksicillins baktericide effekt på spirochaeten Borrelia burgdorferi som gir Lymes sykdom. Pasienten bør forsikres om at dette er en vanlig og vanligvis selvbegrensende konsekvens av antibiotikabehandling av Lymes sykdom. Overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer: Langtidsbruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer. Mild til livstruende antibiotikaassosiert kolitt er sett med nesten alle antibakterielle midler, og det er viktig å vurdere denne diagnosen ved diaré under​/​etter administrering. Ved antibiotikaassosiert kolitt skal amoksicillin seponeres umiddelbart, lege konsulteres og egnet behandling igangsettes, og antiperistaltiske legemidler er kontraindisert. Langtidsbehandling: Periodisk vurdering av organsystemenes funksjon, inkl. nyre-, lever- og bloddannende funksjon anbefales. Økte leverenzymer og endringer i blodverdier er sett. Antikoagulantia: Forlengelse av protrombintid er sett i sjeldne tilfeller. Egnet monitorering ved samtidig forskrivning. Dosejustering av orale antikoagulantia kan bli nødvendig for å opprettholde ønsket grad av antikoagulasjon. Krystalluri: Ved nedsatt urinproduksjon er krystalluri (inkl. akutt nyreskade) sett i svært sjeldne tilfeller, primært ved parenteral behandling. Ved administrering av høye doser anbefales det å opprettholde tilstrekkelig væskeinntak og urinproduksjon for å redusere risikoen for amoksicillin-krystalluri. Ved blærekateter bør det sjekkes regelmessig at kateteret er åpent. Interferens med diagnostiske tester: Økte amoksicillinnivåer i serum og urin kan påvirke enkelte laboratorieprøver. Pga. høy amoksicillinkonsentrasjon i urin, er falske positive resultater vanlig ved bruk av kjemiske metoder. Enzymatiske glukoseoksidasemetoder anbefales ved test av tilstedeværelse av glukose i urin under behandling. Kan endre analyseresultater for østriol hos gravide. Hjelpestoffer: Dispergerbare tabletter: Inneholder 3,9 og 5,2 mg aspartam hhv. pr. 750 mg og 1 g tablett. Aspartam er en fenylalaninkilde. Preparatet skal brukes med forsiktighet ved fenylketonuri. Data mangler for vurdering av bruk av aspartam hos spedbarn <12 uker. Inneholder 0,45 og 0,6 mg benzylalkohol hhv. pr. 750 mg og 1 g tablett, som kan gi allergiske reaksjoner. Større mengder må kun gis dersom strengt nødvendig. Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt ved nedsatt lever- og nyrefunksjon pga. risikoen for opphoping og toksisitet (metabolsk acidose). Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, inkl. pusteproblemer (såkalt gasping syndrome) hos små barn. Inneholder opptil 0,22 og 0,29 mg benzylbenzoat hhv. pr. 750 mg og 1 g tablett, som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte babyer. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 0,048 0g 0,064 mg sorbitol hhv. pr. 750 mg og 1 g tablett. Inneholder 36 og 48 ng svoveldioksid hhv. pr. 750 mg og 1 g tablett, som i sjeldne tilfeller kan gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme. Pulver til mikstur: Inneholder 8,5 mg aspartam pr. dose. Aspartam er en fenylalaninkilde. Preparatet skal brukes med forsiktighet ved fenylketonuri. Data mangler for vurdering av bruk av aspartam hos spedbarn <12 uker. Inneholder 7,1 mg natriumbenzoat, som kan irritere øyne, hud og slimhinner. Inneholder opptil 0,44 mg benzylbenzoat pr. dose. Benzylbenzoat og natriumbenzoat kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder). Inneholder opptil 3 mg benzylalkohol pr. dose. Benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner. Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, inkl. pusteproblemer (gasping syndrom) hos yngre barn. Større mengder må kun gis dersom strengt nødvendig. Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt ved nedsatt lever- og nyrefunksjon pga. risikoen for opphoping og toksisitet (metabolsk acidose). Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 0,14 mg sorbitol pr. dose. Inneholder 0,1 μg svoveldioksid pr. dose. Kan i sjeldne tilfeller gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Inneholder 0,68 mg glukose pr. dose. Bør ikke brukes ved glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Bivirkninger (f.eks. allergiske reaksjoner, svimmelhet, kramper) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan forekomme.