Tromboseprofylaktikum.

B01A C07 (Dipyridamol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, drasjerte 75 mg: Hver tablett inneh.: Dipyridamol 75 mg, sukrose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), paraoransje (E 110).


Indikasjoner

Tromboemboli-profylakse hos pasienter med kunstig hjerteventil i kombinasjon med orale antikoagulantia.

Dosering

For å forebygge tromboemboliske komplikasjoner i forbindelse med kunstige hjerteventiler gis dipyridamol i kombinasjon med antikoagulantia. Anbefalt dosering for dipyridamol er 75-150 mg 3 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Kun begrenset informasjon om bruk hos barn.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Sjeldne arvelige tilstander som kan være uforenlige med hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler

Hjerte​/​kar: Brukes med forsiktighet ved alvorlig koronar sykdom (f.eks. ustabil angina eller nylig gjennomgått myokardinfarkt), venstre ventrikkel utløpshindring eller hemodynamisk ustabilitet (f.eks. ikke-kompensert hjerteinsuffisiens). Ved farmakologisk stresstesting med i.v. dipyridamol eller andre adenosinerge legemidler (f.eks. adenosin, regadenoson) skal peroralt dipyridamol avbrytes 24 timer før administrering av i.v. dipyridamol eller 48 timer før administrering av andre adenosinerge legemidler pga. mulig økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger. Inntak av peroralt dipyridamol 24 timer før stresstesing med i.v. dipyridamol kan påvikre testens følsomhet. Galle: Det er rapportert enkelte tilfeller hvor ukonjugert dipyridamol var inkorporert i gallesten i varierende grad. Det er ikke vist at dipyridamol initierte dannelsen av gallesten hos disse pasientene. Hjelpestoffer: Inneholder sukrose, og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder paraoransje (E 110) som kan forårsake allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Påvirkning på evne til å kjøre bil og bruke maskiner er ikke undersøkt. Pasienten bør imidlertid gjøres oppmerksom på risikoen for svimmelhet.

Interaksjoner

Kombinasjon med adenosin fører til økt plasmakonsentrasjon og kardiovaskulære effekter av adenosin, og justering av adenosindosen kan derfor være nødvendig. Dipyridamol øker også de kardiovaskulære effektene av adenosin A2A-reseptoragonisten regadenoson. Ved kombinasjon med substanser som påvirker koagulasjonen, som antikoagulantia eller platehemmere, må disse preparatenes sikkerhetsprofil observeres. Tillegg av dipyridamol til acetylsalisylsyre eller warfarin påvirker ikke blødningsfrekvensen. Kan øke den hypotensive virkningen av blodtrykkssenkende legemidler. Kan motvirke virkningen av kolinesterasehemmere, noe som kan føre til forverring av myasthenia gravis. Effekten av dipyridamol kan svekkes av xantiner. Dette bør spesielt tas i betraktning ved i.v. administrering av teofyllin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet under graviditet er ikke klarlagt, da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Prekliniske studier har ikke vist noen risiko. Preparatet bør likevel ikke brukes under graviditet, spesielt ikke i 1. trimester, med mindre fordelen antas å oppveie mulig risiko for fosteret.
AmmingKan gå over i morsmelk. Behandling under amming kun hvis nødvendig.
FertilitetData mangler.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVarmefølelse, rødme, svetting, rastløshet, svakhetsfølelse, svimmelhet, brystsmerter, blodtrykksfall og takykardi.
BehandlingSymptomatisk. Ventrikkeltømming bør vurderes. Tilførsel av xantinderivat (f.eks. aminofyllin) kan motvirke den hemodynamiske virkningen av en overdose. Pga. stor vevsdistribusjon, og primært hepatisk eliminasjon, vil dipyridamol trolig ikke være tilgjengelig for metoder som kan øke utskillelsen.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAntitrombotisk effekt ved å hemme blodplatenes adhesjon og aggregasjon samt øke blodplatenes levetid. Har indirekte vasodilaterende effekt.
VirkningsmekanismeStimulerer adenylcyklase, hemmer fosfodiesterase og øker dermed konsentrasjonen av cAMP. Øker effekten av prostasyklin.
AbsorpsjonTmax: 1 time. Absolutt og relativ biotilgjengelighet ved steady state er hhv. ca. 60% og ca. 95% sammenlignet med peroral oppløsning, pga. ufullstendig absorpsjon og first pass-metabolisme.
ProteinbindingCa. 97-99%, primært til α1-glykoprotein og albumin.
FordelingDistribueres til flere organer, fortrinnsvis til lever, deretter lunger, nyrer, milt og hjerte. Passerer ikke blod-hjerne-barrieren i vesentlig grad.
HalveringstidDominerende t1/2 2,2-3 timer. Steady state oppnås i løpet av 2 dager. Ingen signifikant akkumulering ved gjentatt dosering. Total clearance ca. 250 ml​/​minutt.
MetabolismePrimært i lever ved konjugering med glukuronsyre til dannelse av primært et monoglukuronid og små mengder diglukuronid.
UtskillelseMetabolittene skilles primært (ca. 95%) ut via gallen til feces, med noe tegn til enterohepatisk resirkulasjon. Renal utskillelse av morsubstansen er <0,5%, av glukuronid-metabolitten ca. 5%.

 

Pakninger, priser og refusjon

Persantin, TABLETTER, drasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
75 mg 100 stk. (blister)
105197

Blå resept

153,10 C

SPC (preparatomtale)

Persantin TABLETTER, drasjerte 75 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11/2024


Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)