Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Abemaciklib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Verzenios 50 mg filmdrasjerte tabletter

Verzenios 100 mg filmdrasjerte tabletter

Verzenios 150 mg filmdrasjerte tabletter

abemaciklib (abemaciclib)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Verzenios er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Verzenios
  3. Hvordan du bruker Verzenios
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Verzenios
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Verzenios er og hva det brukes mot
Verzenios er et legemiddel mot kreft som inneholder virkestoffet abemaciklib.
Abemaciklib blokkerer effekten av proteiner som kalles syklinavhengig kinase 4 og 6. Disse proteinene er unormalt aktive i enkelte kreftceller, og får dem til å vokse ukontrollerbart. Ved å blokkere virkningen av disse proteinene kan veksten av kreftceller bremses, svulsten krympe og utviklingen av kreften forsinkes.
Verzenios brukes til å behandle visse typer brystkreft (hormonreseptorpositiv (HR+), human epidermalvekstfaktorreseptor 2-negativ (HER2-)) som har:
  • spredt seg til lymfeknutene i armhulen uten oppdaget spredning til andre deler av kroppen, blitt fjernet med operasjon, og som har visse kjennetegn som øker risikoen for at kreften kommer tilbake. Behandlingen gis sammen med hormonbehandling som aromatasehemmere eller tamoksifen, for å forhindre at kreften kommer tilbake etter operasjonen (behandling etter operasjon kalles adjuvant behandling)
  • spredt seg fra den opprinnelige svulsten og​/​eller til andre organer. Det gis sammen med hormonbehandlinger, som aromatasehemmere eller fulvestrant.
2. Hva du må vite før du bruker Verzenios
Bruk ikke Verzenios:
  • dersom du er allergisk overfor abemaciklib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Verzenios kan:
  • redusere antallet hvite blodceller og du kan ha høyere risiko for å få en infeksjon. Alvorlige infeksjoner som lungeinfeksjoner kan være livstruende.
  • forårsake blodpropper i blodårene (venene).
  • forårsake alvorlig eller livstruende betennelse i lungene.
  • påvirke måten leveren din virker.
  • forårsake diaré. Ved første tegn på diaré, start behandling med legemidler mot diaré, som loperamid. Drikk rikelig med væske.
  • forårsake blodpropp i blodårer (arterier) hos pasienter som også får hormonbehandling.
Se avsnitt 4 “Mulige bivirkninger” og snakk med lege dersom du har noen symptomer.
Hva legen din vil sjekke før og under behandling
Du vil få tatt regelmessige blodprøver før og under behandlingen for å undersøke hvordan Verzenios påvirker blodet ditt (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater) eller konsentrasjonen av leverenzymer i blodet ditt.
Barn og ungdom
Verzenios skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Verzenios
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk spesielt med lege eller apotek før du bruker Verzenios dersom du bruker følgende:
  • legemidler som kan øke konsentrasjonen av Verzenios i blodet:
    • klaritromycin (antibiotikum som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner)
    • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol vorikonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner)
    • lopinavir​/​ritonavir (brukes til å behandle hiv/aids)
    • digoksin (brukes til å behandle hjertelidelser)
    • dabigatraneteksilat (brukes til å redusere risikoen for slag og blodpropp)
  • legemidler som kan redusere effekten av Verzenios:
    • karmabazepin (antiepileptisk legemiddel, brukes mot kramper og anfall)
    • rifampicin, brukes til å behandle tuberkulose (TB)
    • fenytoin (brukes til å behandle krampeanfall)
    • johannesurt (et plantebasert legemiddel som brukes til å behandle mild depresjon og angst)
Inntak av Verzenios sammen med mat og drikke
Unngå grapefrukt eller grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, ettersom det kan øke konsentrasjonen av Verzenios i blodet ditt.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Du skal ikke bruke Verzenios dersom du er gravid.
Du skal unngå å bli gravid mens du bruker Verzenios.
Dersom du kan få barn, må du bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder (f.eks. dobbel- barriereprevensjon som kondom og pessar) under behandling og i minst 3 uker etter avsluttet behandling. Diskuter prevensjon med legen din dersom det er noen mulighet for at du kan bli gravid.
Du må informere legen din dersom du blir gravid.
Amming
Du skal ikke amme mens du bruker Verzenios. Det er ikke kjent om Verzenios skilles ut i morsmelk.
Fertilitet
Verzenios kan nedsette fertiliteten hos menn. Snakk med lege før du tar dette legemidlet for å få råd vedrørende fertilitet.
Kjøring og bruk av maskiner
Tretthet og svimmelhet er svært vanlige bivirkninger. Vær spesielt forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner dersom du føler deg uvanlig trett eller svimmel.
Verzenios inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Verzenios inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker VerzeniosHvor mye du skal ta
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Når det gis sammen med hormonbehandling for å behandle brystkreft, er anbefalt dose av Verzenios 150 mg tatt via munnen to ganger daglig.
Dersom du får visse bivirkninger mens du bruker Verzenios, kan legen din redusere dosen eller avbryte behandlingen midlertidig eller permanent.
Hvordan og når du skal bruke Verzenios
Ta Verzenios to ganger daglig til omtrent samme tid hver dag, fortrinnsvis morgen og kveld, slik at det er nok legemiddel i kroppen din hele tiden.
Du kan ta tablettene enten med eller uten mat, men unngå grapefrukt og grapefruktjuice (se avsnitt 2 “Verzenios sammen med mat og drikke”).
Svelg tabletten hel med et glass vann. Ikke tygg, knus eller del tablettene før du svelger dem.
Hvor lenge du skal bruke Verzenios
Bruk Verzenios sammenhengende så lenge legen din ber deg om det. Hvis du bruker Verzenios som tidlig brystkreft behandling (behandling etter operasjon), skal du ta det i opptil 2 år.
Dersom du tar for mye av Verzenios
Dersom du tar for mange tabletter, eller dersom noen andre tar legemidlet ditt, kontakt lege eller sykehus for råd. Vis frem Verzenios-esken og dette pakningsvedlegget. Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Dersom du går glipp av en dose med Verzenios
Dersom du kaster opp etter å ha tatt dosen eller glemmer en dose, ta neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose eller en dose du har kastet opp.
Dersom du avbryter behandling med Verzenios
Ikke slutt å ta Verzenios med mindre legen din har fortalt deg det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart for noe av følgende:
  • Symptomer som frysninger eller feber. Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart. Hvis du har hoste, feber og vanskeligheter med å puste eller brystsmerter, kan dette være tegn på lungeinfeksjon. Alvorlige eller livstruende infeksjoner er mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
  • Smertefulle hovne bein, brystsmerter, kortpustethet, rask åndedrett eller rask puls, da dette kan være tegn på blodpropp i en blodåre (vene) (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
  • Diaré (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Se avsnitt 2 for mer informasjon om bivirkningene listet opp ovenfor.
Andre bivirkninger med Verzenios kan inkludere:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
  • Infeksjoner
  • Nedsatt antall hvite blodceller, røde blodceller og blodplater
  • Kvalme, oppkast
  • Betennelse eller sår i munnen
  • Nedsatt appetitt
  • Hodepine
  • Endret smakssans
  • Hårtap
  • Uvanlig tretthet
  • Svimmelhet
  • Kløe
  • Utslett
  • Unormale leverblodprøver
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Rennende øyne
  • Muskelsvakhet
  • Tørr hud
  • Betennelse i lungene som gir kortpustethet, hoste og feber
  • Fordøyelsesbesvær eller urolig mage
  • Neglesykdommer der neglene brekker eller deler seg
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Lave nivåer av hvite blodceller med feber
  • Oppfattelse av lysglimt eller flytere i synet ditt
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
  • En hudreaksjon som forårsaker røde flekker eller felter på huden. De kan se ut som en skyteblink med mørkerødt i midten og lysere røde ringer rundt (erythema multiforme).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Verzenios
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller viser tegn på å være tuklet med.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Verzenios
  • Virkestoff er abemaciklib. Verzenios filmdrasjerte tabletter kommer i forskjellige styrker:
    • Verzenios 50 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 50 mg abemaciklib.
    • Verzenios 100 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 100 mg abemaciklib.
    • Verzenios 150 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 150 mg abemaciklib.
  • Andre innholdsstoffer i dette legemidlet er:
    • Tablettkjerne: kolloidal vannholdig silika, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat (se avsnitt 2 under «Verzenios inneholder natrium» for mer informasjon).
    • Filmdrasjering: titandioksid (E171), talkum (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), gult jernoksid (E172) [kun 50 mg og 150 mg tabletter], rødt jernoksid (E172) [kun 50 mg tabletter].
Hvordan Verzenios ser ut og innholdet i pakningen
  • Verzenios 50 mg filmdrasjerte tabletter er beige ovale tabletter preget med “Lilly” på den ene siden og “50” på den andre.
  • Verzenios 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite ovale tabletter preget med “Lilly” på den ene siden og “100” på den andre.
  • Verzenios 150 mg filmdrasjerte tabletter er gule ovale tabletter preget med “Lilly” på den ene siden og “150” på den andre.
Verzenios er tilgjengelig i kalenderblisterpakninger på 14, 28, 42, 56, 70 og 168 filmdrasjerte tabletter og perforerte endoseblisterpakninger på 28 × 1 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederland
Tilvirker
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.03.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no