Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Tibolon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Tibocina 2,5 mg tabletter

tibolon

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
‒ Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
‒ Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
‒ Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
‒ Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tibocina er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tibocina
  3. Hvordan du bruker Tibocina
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tibocina
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tibocina er og hva det brukes mot
Tibocina
Virkestoffet er: tibolon.
Tibocina brukes til hormonsubstitusjonsbehandling (HRT). Det inneholder tibolon, et virkestoff som har fordelaktige effekter på forskjellig vev i kroppen, for eksempel skjelett, hjerne og skjede. Tibocina brukes til postmenopausale kvinner (kvinner etter overgangsalderen) som har hatt sin siste naturlige menstruasjon for minst 12 måneder siden.
Tibocina brukes for:
Demping av symptomer som oppstår etter overgangsalderen (menopause)
I overgangsalderen (menopausen) reduseres mengden østrogen som produseres i kvinnens kropp. Dette kan forårsake uønskede symptomer som hetetokter over ansikt, hals og bryst. Tibocina lindrer disse symptomene etter overgangsalderen (menopausen). Du vil bare bli foreskrevet Tibocina hvis symptomene hemmer ditt dagligliv i alvorlig grad.
Forebygging av beinskjørhet (osteoporose)
Etter overgangsalderen (menopausen) kan noen kvinner utvikle beinskjørhet (osteoporose). Du bør diskutere alle tilgjengelige behandlingsalternativer med legen din.
Dersom legen din har fortalt deg at du har økt risiko for utvikling av brudd på grunn av en medisinsk tilstand som kalles beinskjørhet (osteoporose) og andre legemidler ikke passer for deg, kan du begynne å bruke Tibocina for å forebygge beinskjørhet etter overgangsalderen (menopausen).
Det er 3 typer av hormonerstatningsbehandling (HRT) som brukes:
  • HRT med kun østrogen
  • Kombinert HRT som inneholder to typer kvinnelige hormoner som kalles østrogen og progestogen
  • Tibocina, som inneholder virkestoffet tibolon
Tibolon skiller seg fra andre typer av hormonerstatningsbehandling ved at det inneholder virkestoffet tibolon i stedet for faktiske hormoner (som f.eks. østrogen og progestogen). Kroppen din vil bryte ned tibolon for å produsere de naturlige hormonene. Den gunstige effekten tilsvarer den man oppnår med kombinert HRT.
2. Hva du må vite før du bruker Tibocina
For opplysninger om når du kan begynne å bruke Tibocina (også etter en kirurgisk fjerning av livmoren), se avsnitt 3.
Sykehistorie og regelmessige kontroller
Bruk av HRT eller Tibocina medfører risiko som må tas i betraktning når det avgjøres om du skal begynne å ta det eller om du skal fortsette å ta det. Dette er særlig viktig hvis du er mer enn 60 år gammel.
Erfaringen ved å behandle kvinner som er kommet for tidlig i overgangsalderen (på grunn av eggstokksvikt eller operasjon), er begrenset. Dersom du er kommet tidlig i overgangsalderen (menopausen), kan risikoen ved å bruke HRT eller Tibocina være annerledes. Vennligst snakk med legen din.
Før du begynner med (eller starter opp igjen) HRT eller Tibocina
Legen din vil snakke med deg om dine medisinske bekymringer og din families sykehistorie. Det kan hende at legen din vil utføre en fysisk undersøkelse. Det kan omfatte en undersøkelse av brystene dine og​/​eller en gynekologisk undersøkelse, om det er nødvendig.
➔ Informer legen din dersom du har medisinske problemer eller sykdommer.
Regelmessige kontroller
Når du har begynt å ta Tibocina, bør du oppsøke legen din regelmessig (minst én gang i året) for kontroll. I forbindelse med disse kontrollene vil legen din vurdere i samråd med deg nytte og risiko ved å fortsette med Tibocina.
Gå regelmessig til mammografi etter anbefaling fra legen din.
Pass på å
  • gå til regelmessige mammografier og utstryksprøver av livmorhalsen
  • kontrollere brystene regelmessig for eventuelle forandringer som «smilehull» eller fordypninger i huden, endringer av brystvorten eller klumper som du kan se eller kjenne
Bruk ikke Tibocina
dersom noe av følgende gjelder for deg. Dersom du er usikker på noen av punktene nedenfor, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet. Bruk ikke dette legemidlet:
  • dersom du har eller noen gang har hatt brystkreft, eller det mistenkes at du har det
  • dersom du har kreft som er følsom for østrogener, slik som kreft i livmorslimhinnen (endometriet), eller det mistenkes at du har det
  • dersom du har uforklarlig underlivsblødning
  • dersom du har betydelig fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke er under behandling
  • dersom du har eller noen gang har hatt en blodpropp i en vene (trombose), f.eks. i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeemboli)
  • dersom du har en forstyrrelse i blodkoagulasjonen (slik som mangel på protein C, protein S eller antitrombin)
  • dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropper i arteriene, slik som hjerteinfarkt, hjerneslag eller angina (hjertekrampe)
  • dersom du har eller noen gang har hatt en leversykdom og leverfunksjonstestene ikke er normalisert
  • dersom du har et sjeldent problem med blodet som kalles "porfyri" som overføres innen familier (arvelig)
  • dersom du er allergisk overfor tibolon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er gravid eller tror du kan være gravid
  • dersom du ammer
Dersom noen av tilstandene over forekommer for første gang mens du tar Tibocina, må du slutte å ta det med én gang og snakke med legen din umiddelbart.
Dersom du har kommet i overgangsalderen, bør du ikke bruke Tibocina før det har gått 12 måneder etter siste naturlige menstruasjon. Dersom du tar det tidligere, kan du få uregelmessige blødninger.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Tibocina.
Informer legen din før du starter behandlingen dersom du har hatt noen av de følgende problemene, fordi de kan komme tilbake eller forverres under behandling med Tibocina. Dersom dette skjer, bør du gå oftere til legekontroll:
  • fibromyomer i livmoren (godartede svulster)
  • vekst av livmorslimhinnen utenfor livmoren (endometriose) eller en sykehistorie med for kraftig vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
  • økt risiko for å utvikle blodpropp (se "Blodpropp i en vene (trombose)")
  • økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (når for eksempel mor, søster eller bestemor har hatt brystkreft)
  • høyt blodtrykk
  • leversykdom, som godartet leversvulst
  • diabetes
  • gallesten
  • migrene eller kraftig hodepine
  • en sykdom i immunsystemet som påvirker mange av kroppens organer (systemisk lupus erythematosus, SLE)
  • epilepsi
  • astma
  • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
  • svært høyt fettnivå i blodet (triglyserider)
  • væskeansamling i kroppen på grunn av hjerte- eller nyresykdom
Slutt med Tibocina og kontakt lege umiddelbart
dersom du merker noe av følgende mens du tar HRT eller Tibocina:
  • noen av tilstandene nevnt i avsnittet "Bruk ikke Tibocina"
  • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott). Dette kan være tegn på en leversykdom
  • kraftig stigning i blodtrykket (symptomer kan være hodepine, tretthet, svimmelhet)
  • migrenelignende hodepine som opptrer for første gang
  • dersom du blir gravid
  • dersom du oppdager tegn på en blodpropp, slik som:
    • smertefull hevelse og rødhet på bena
    • plutselige brystsmerter
    • pustevansker

    For mer informasjon, se "Blodpropp i en vene (trombose)".
NB: Tibocina er ikke et prevensjonsmiddel. Dersom det er mindre enn 12 måneder siden din siste menstruasjon eller du er yngre enn 50 år, kan det hende du fortsatt trenger å benytte prevensjon i tillegg for å unngå graviditet. Rådfør deg med legen din.
HRT og kreft
Betydelig fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Det er rapportert økt cellevekst eller kreft i livmorslimhinnen hos kvinner som bruker tibolon. Risikoen for kreft i livmorslimhinnen øker med behandlingens varighet.
Uregelmessige blødninger
Du kan få uregelmessige blødninger eller sporblødninger (spotting) i de første 3-6 månedene du tar Tibocina. Oppsøk legen din så raskt som mulig dersom de uregelmessige blødningene eller sporblødningene:
  • fortsetter utover de første 6 månedene
  • starter etter at du har brukt Tibocina i mer enn 6 måneder
  • fortsetter etter at du har sluttet med Tibocina
➔ Oppsøk legen din så snart som mulig.
Brystkreft
Det finnes bevis for at tibolon øker risikoen for brystkreft. Den ekstra risikoen avhenger av hvor lenge du bruker tibolon. I studier av HRT ble den ekstra risikoen redusert over tid etter avsluttet HRT, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer når kvinner har brukt HRT i mer enn 5 år. Det er ingen tilgjengelige data for hvor lenge risikoen vedvarer etter avsluttet behandling med tibolon, men et lignende mønster kan ikke utelukkes.
Sammenligning
Kvinner som tar tibolon har en lavere risiko for å utvikle brystkreft enn kvinner som bruker kombinert HRT og har en risiko som er sammenlignbar med bruk av HRT med kun østrogen.
Undersøk brystene regelmessig. Snakk med legen din dersom du oppdager forandringer slik som:
  • "Smilehull" eller fordypninger i huden
  • Endringer i brystvorten
  • Enhver klump du kan se eller føle
➔Oppsøk legen din så snart som mulig.
Eggstokkreft
Eggstokkreft forekommer sjelden – mye sjeldnere enn brystkreft. Bruk av HRT med kun østrogen eller HRT med kombinert østrogen-progestogen har vært forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft. Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, blant kvinner i alderen 50 til 54 år som ikke bruker HRT, vil omtrent 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5-års periode. Blant kvinner som har brukt HRT i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle).
Ved bruk av tibolon er den økte risikoen for eggstokkreft lik den man ser med annen type HRT.
Effekter av HRT på hjerte og blodsirkulasjonBlodpropp i en vene (trombose)
Risikoen for blodpropp i en vene (trombose) er omtrent 1,3 til 3 ganger høyere hos kvinner som bruker HRT enn hos de som ikke bruker HRT, spesielt i løpet av det første året man bruker det.
Blodpropp kan være alvorlig. Hvis en blodpropp vandrer til lungene, kan det forårsake brystsmerte, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.
Det er mer sannsynlig at du kan få en blodpropp i venene etter hvert som du blir eldre og hvis noe av det følgende gjelder for deg. Informer legen din dersom noen av de følgende situasjonene gjelder for deg:
  • du er gravid eller har nylig fått barn
  • du bruker østrogener
  • du ikke er i stand til å gå i lang tid på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, "Dersom du må opereres")
  • du er svært overvektig (BMI > 30 kg​/​m²)
  • du har et problem med blodlevringen som gjør det nødvendig med langtidsbehandling med en medisin som brukes for å forebygge blodpropper
  • dersom en av dine nære slektninger en gang har hatt en blodpropp i benet, lungen eller et annet organ
  • du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • du har kreft.
For tegn på blodpropp, se "Slutt med Tibocina og kontakt en lege umiddelbart".
Sammenligning
Blant kvinner i 50-årene som ikke tar HRT, kan det forventes at gjennomsnittlig 4 til 7 av 1000 kvinner vil få en blodpropp i en vene i løpet av en 5-årsperiode.
For kvinner i 50-årene som har tatt HRT med østrogen-progestogen i mer enn 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller blant 1000 (dvs. 5 ekstra tilfeller).
Ved bruk av Tibocina er det økt risiko for å få blodpropp i en vene, men risikoen ser ut til å være lavere enn med andre typer HRT.
Hjertesykdom (hjerteanfall)
Det er ikke holdepunkter for at HRT eller tibolon vil forebygge hjerteanfall.
Kvinner over 60 år som bruker østrogen-progestogen HRT, har litt større sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom enn dem som ikke tar noen type HRT. Fordi risikoen for hjertesykdom avhenger mye av alder, er antallet ekstra tilfeller av hjertesykdom på grunn av bruk av østrogen-progestogen HRT svært lavt hos friske kvinner nær menopause, men vil stige med stigende alder.
Det er ingen holdepunkter for å anta at risikoen for hjerteinfarkt med tibolon er annerledes enn risikoen med annen HRT.
Hjerneslag
Nyere forskning tyder på at HRT og tibolon øker risikoen for å få hjerneslag. Den økte risikoen har hovedsakelig vært observert hos eldre postmenopausale kvinner over 60 år. Andre ting som kan øke risikoen for hjerneslag omfatter:
  • Å bli eldre
  • Høyt blodtrykk
  • Røyking
  • For høyt alkoholforbruk
  • Uregelmessig hjerterytme
Dersom du er bekymret for noen av disse tingene, snakk med legen din for å finne ut om du skal ha HRT.
Sammenligning
Hos kvinner i 50-årene som ikke bruker tibolon, kan det forventes at gjennomsnittlig 3 av 1000 vil få slag over en 5-årsperiode. Hos kvinner i 50-årene som bruker tibolon, er antallet 7 av 1000 (dvs. 4 ekstra tilfeller).
Hos kvinner i 60-årene som ikke bruker tibolon, kan det forventes at gjennomsnittlig 11 av 1000 vil få slag over en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 60-årene som bruker tibolon, er antallet 24 av 1000 (dvs. 13 ekstra tilfeller).
Andre tilstander og Tibocina
HRT vil ikke forebygge hukommelsestap. Det finnes noen holdepunkter for en høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som begynner å bruke HRT etter 65 års alder. Rådfør deg med legen din.
Tibocina er ikke beregnet til prevensjon.
Behandling med Tibocina resulterer i en markert doseavhengig nedgang i HDL-kolesterol (fra -16,7 % ved en dose på 1,25 mg til -21,8 % for dosen på 2,5 mg etter 2 år). Totale triglyserider og lipoprotein(a)-nivået ble også redusert. Nedgangen i totalkolesterol og VLDL-C-nivå var ikke doseavhengig. Nivået av LDL-C forble uendret. Den kliniske betydningen av disse funnene er enda ikke kjent.
Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon må følges nøye.
Kvinner med påvist hypertriglyseridemi skal følges nøye under behandling med østrogenerstatning eller HRT fordi det har vært rapportert sjeldne tilfeller av kraftig økning av triglyserider i plasma, som har ført til pankreatitt.
Behandling med Tibocina resulterer i en svært liten nedgang i tyroksinbindende globulin (TBG) og total T4. Nivået av total T3 forblir uendret. Tibocina senker nivået av kjønnshormonbindende globulin (SHBG), mens nivåene av kortikoidbindende globulin (CBG) og sirkulerende kortisol ikke blir berørt.
Andre legemidler og Tibocina
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler kan påvirke effekten av Tibocina. Dette kan føre til uregelmessig blødning. Dette gjelder for følgende legemidler:
  • Legemidler mot blodpropp (slik som warfarin)
  • Legemidler mot epilepsi (slik som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
  • Legemidler mot HIV-infeksjon (slik som nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
  • Legemidler mot tuberkulose (slik som rifampicin)
  • Plantelegemidler som inneholder johannesurt (prikkperikum, Hypericum Perforatum)
  • Midazolam (legemiddel mot søvnløshet)
  • Tolbutamid (legemiddel mot diabetes)
Laboratorieprøver
Dersom det må tas en blodprøve av deg, må du fortelle legen din eller laboranten at du bruker Tibocina siden dette legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
I tilfelle av en operasjon
Dersom du skal gjennomgå en operasjon, pass på at legen vet om det. Det kan være nødvendig at du slutter med HRT i 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp. Legen din vil fortelle deg når du kan begynne med HRT igjen.
Inntak av Tibocina sammen med mat og drikke
Du kan spise og drikke som vanlig mens du tar Tibocina.
Graviditet og amming
Tibocina skal bare brukes av kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Dersom du blir gravid, må du slutte med Tibocina og kontakte legen din.
Bruk ikke Tibocina dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Tibocina har ingen kjent effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Tibocina inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dersom noe i dette avsnittet gjør deg bekymret, bør du snakke med legen din om nytte og risiko ved bruk av HRT.
3. Hvordan du bruker Tibocina
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Når kan du begynne å ta Tibocina

Hvis det ennå ikke er 12 måneder siden din siste naturlige menstruasjon

Vent før du begynner å bruke Tibocina
(se under avsnitt 2, «Bruk ikke Tibocina»)

Hvis du skifter fra en menstruasjonsfri HRT (se merknaden nedenfor om dette punktet)

Begynn med Tibocina med en gang

Hvis du aldri har brukt HRT før

Hvis du fikk HRT fordi du har fjernet livmoren

Hvis du blir behandlet for endometriose (en tilstand hvor delene av livmorveggen beveger seg rundt i kroppen)

Hvis du skifter over fra en annen type av HRT og du har hatt menstruasjon med denne (se merknaden nedenfor om dette punktet)

Vent til din neste menstruasjon. Begynn med Tibocina med en gang menstruasjonen er over

Hvis du skifter over fra en annen type HRT
Det er flere forskjellige typer av HRT som f.eks. tablett, plaster og gel-formuleringer. De fleste av disse inneholder østrogen eller kombinasjonen av østrogen og progesteron. Det er vanlig at du får menstruasjon med noen typer av HRT, og det er noen der du ikke får det, og disse kalles «menstruasjonsfrie HRT».
Hva du må ta i betraktning når du starter med Tibocina
Dersom din overgangsalder startet naturlig, skal du begynne med Tibocina tidligst 1 år etter siste naturlige menstruasjon. Dersom eggstokkene dine er fjernet i en operasjon, kan du begynne med Tibocina umiddelbart.
Dersom du ønsker å begynne med Tibocina og har hatt uregelmessig eller uventet vaginalblødning, bør du kontakte behandlende lege før du begynner på behandlingen med Tibocina slik at eventuell ondartet sykdom kan utelukkes.
Dersom du ønsker å bytte til Tibocina fra et legemiddel som inneholder et østrogen og et progestogen, bør du spørre legen din hva du bør ta hensyn til.
Hvor mye Tibocina du skal ta og hvor ofte
Med mindre legen har forskrevet noe annet, er anbefalt dose som følger:
1 tablett daglig, skal helst tas på samme tidspunkt hver dag.
Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen som er nødvendig for å behandle dine symptomer, i så kort periode som nødvendig. Rådfør deg med legen din hvis du mener dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Ikke bruk et progestogenpreparat i tillegg til Tibocina.
Hvordan du tar Tibocina
Svelg tabletten med litt vann eller annen drikke, helst på samme tidspunkt hver dag.
Dersom du må opereres
Dersom du skal opereres, fortell kirurgen at du tar Tibocina. Det kan hende du må slutte å ta Tibocina ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for en blodpropp (se avsnitt 2, "Blodpropp i en vene"). Spør legen din om når du kan begynne å ta Tibocina igjen.
Dersom du tar for mye av Tibocina
Det er liten sannsynlighet for alvorlige symptomer, selv om du tar flere tabletter på én gang. Ved akutt overdose kan kvalme, oppkast og bortfallsblødning forekomme. Kontakt om nødvendig legen din, slik at disse symptomene kan behandles.
Dersom du har glemt å ta Tibocina
Dersom du glemmer å ta en tablett til vanlig tid, skal du ta den så fort du husker det hvis det ikke er mer enn 12 timer siden du skulle ta den. Dersom du er mer enn 12 timer for sent ute, hopper du over den tabletten og tar neste tablett til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De fleste bivirkningene er milde.
Følgende sykdommer er rapportert oftere hos kvinner som bruker HRT enn hos kvinner som ikke bruker HRT:
  • brystkreft
  • unormal vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi eller kreft)
  • eggstokkreft
  • blodpropper i venene i bena eller lungene (venøs tromboemboli)
  • hjertesykdom
  • slag
  • mulig hukommelsestap dersom HRT startes opp etter 65 års alder
For ytterligere informasjon om disse bivirkningene, se avsnitt 2.
Informer legen din eller apoteket dersom du er bekymret for eventuelle bivirkninger som du tror kan skyldes Tibocina. Se også avsnitt 2, "Slutt med Tibocina og kontakt lege umiddelbart".
Alvorlige bivirkninger – oppsøk lege umiddelbart
Dersom du tror du har tegn på en alvorlig bivirkning, må du oppsøke lege umiddelbart.
Det kan være at du må slutte med Tibocina:
  • Dersom blodtrykket øker
  • Dersom huden eller det hvite i øynene blir gulfarget (gulsott)
  • Dersom du plutselig får migrenelignende hodepine (se avsnitt 2 ovenfor)
  • Dersom du har tegn på en blodpropp (se avsnitt 2 ovenfor)
  • Dersom du opplever noen av problemene som er nevnt i avsnitt 2 ("Bruk ikke Tibocina")
Andre bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 kvinner):
  • brystsmerter
  • smerter i magen eller bekken
  • uvanlig hårvekst
  • underlivsblødning eller sporblødning (spotting).
    Dette er vanligvis ikke noe å bekymre seg for de første månedene du bruker HRT. Dersom blødningen vedvarer, eller starter etter at du har brukt HRT en stund, se avsnitt 2.
  • underlivsproblemer som mer utflod, kløe, irritasjon og trøske (soppinfeksjon)
  • fortykkelse av slimhinnen i livmor eller livmorhals
  • vektøkning
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 kvinner):
  • hevelse i hender, ankler eller føtter – et tegn på væskeopphopning
  • fordøyelsesbesvær
  • kviser
  • smertefulle brystvorter eller ubehag i brystene
  • underlivsinfeksjoner
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 kvinner):
  • kløende hud
Noen kvinner som har brukt Tibocina, har også rapportert:
  • depresjon, svimmelhet, hodepine
  • muskelsmerter eller leddsmerter
  • hudproblemer som utslett
  • synstap eller tåkesyn
  • endrede leverprøver
Det er rapportert brystkreft og økt cellevekst eller kreft i livmorslimhinnen hos kvinner som bruker Tibocina.
➔ Informer legen din dersom noen av de ovennevnte bivirkningene vedvarer eller blir plagsomme.
Følgende bivirkninger har vært rapportert med andre HRT-preparater:
  • galleblæresykdom
  • forskjellige hudsykdommer:
    • misfarging av huden, spesielt i ansiktet eller på halsen, kjent som "svangerskapsflekker" (kloasme)
    • smertefulle, rødaktige knuter i huden (erythema nodosum)
    • utslett med målskive-formet rødme eller sår (erythema multiforme)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tibocina
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tibocina
  • Virkestoff er tibolon. Hver tablett inneholder 2,5 mg tibolon.
  • Andre innholdsstoffer er potetstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (vegetabilsk), askorbylpalmitat.
Hvordan Tibocina ser ut og innholdet i pakningen
Tibocina er hvite til hvitaktige, flate, runde tabletter med en diameter på omtrent 6 mm, pakket i blisterbrett av PVC​/​PVDC​/​Al.
Tibocina er tilgjengelig i pakninger med 1 × 28 tabletter, 1 × 30 tabletter og 3 × 28 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Strasse 8-10, 13435 Berlin, Tyskland
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
eller
Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, D-40721 Hilden, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 05.12.2024