Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Nipruss

Oresund Pharma



Virkestoff: Nitroprussid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Nipruss 60 mg, pulver til infusjonsvæske, oppløsning

natriumnitroprussiddihydrat (natr. nitropruss. dihydr.)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nipruss er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nipruss
  3. Hvordan du bruker Nipruss
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nipruss
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nipruss er og hva det brukes mot
Nipruss brukes til å senke blodtrykket og utvide blodårer. Nipruss brukes av voksne til:
  • behandling av kriser med høyt blodtrykk (hypertensive kriser)
  • kontrollert blodtrykksreduksjon ved kirurgiske inngrep
Nipruss er ikke egnet til langtidsbehandling.
2. Hva du må vite før du bruker Nipruss
Bruk ikke Nipruss
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffet natriumnitroprussid
  • hvis du har høyt blodtrykk på grunn av arvelig unormal innsnevring av hovedpulsåren (aortastenose) eller en tilstand med «shunting» mellom arterielle og venøse blodårer
  • hvis du har en arvelig ødeleggelse av fibre i synsnerven (LHON)
  • hvis du har redusert fargesyn på begge sider på grunn av langvarig tobakkmisbruk (tobakk-amblyopi). Denne tilstanden kan forekomme når kroppen ikke er i stand til å bli kvitt giftig cyanid fra tobakken.
  • hvis du har mangel på vitamin B12
  • hvis du har for høyt syrenivå i blodet og kroppen (metabolsk acidose)
  • hvis du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose)
  • hvis du har shunting mellom arterielle og venøse blodårer inne i lungene (intrapulmonale arteriovenøse shunter). Arterielle blodårer (arterier) fører blod fra hjertet til organene dine, venøse blodårer (vener) fører blod fra organene til hjertet ditt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Nipruss:
  • hvis du før i tiden har tatt sildenafil, tadalafil eller vardenafil. Disse legemidlene brukes til å oppnå ereksjon hos menn eller til å senke blodtrykket i blodårer i lungene. Nipruss bør kun brukes etter en vurdering av fordeler​/​risiko, fordi det i dette tilfelle kan medføre en markant stigning i den blodtrykkssenkende effekten.
  • hvis du har en sykdom forbundet med for høyt trykk i kraniet
Natriumnitroprussid-infusjoner må kun gis samtidig med natriumtiosulfatoppløsning. Se informasjon til helsepersonell.
Under infusjonen av Nipruss kreves det kontinuerlig EKG-overvåking og overvåking av blodstrømmen.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Hvis natriumnitroprussid gis som infusjon over flere dager (ved høye doser, allerede etter 24 timer), skal tiocyanatnivåene overvåkes, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og nivåene må ikke overstige 6 mg/100 ml.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Nipruss bør anvendes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom (nedsatt leverfunksjon), og tegn på cyanidforgiftning skal overvåkes nærmere (se avsnitt 4). Om nødvendig skal natriumnitroprussid gradvis reduseres eller behandlingen avsluttes.
Barn og ungdom
Sikkerheten og effekten av Nipruss hos barn og unge er ennå ikke blitt påvist. Ingen data er tilgjengelige. Derfor bør Nipruss ikke gis til barn og unge.
Andre legemidler og Nipruss
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Samtidig inntak av følgende legemidler sammen med Nipruss kan øke den blodtrykkssenkende virkningen:
  • legemiddel til å senke blodtrykket og utvide blodårer
  • legemiddel til å senke blodtrykket i lungens blodårer
  • beroligende midler
  • bedøvelsesmidler
Dette gjelder spesielt hvis du tidligere har tatt sildenafil, tadalafil eller vardenafil (se ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Erfaring under graviditet og amming er utilstrekkelig, og Nipruss bør kun brukes hvis legen din mener at det skal brukes (det betyr kun hvis det er strengt nødvendig).
3. Hvordan du bruker Nipruss
Nipruss gis av en lege eller sykepleier ved infusjon i en blodåre (vene) ved hjelp av en egnet infusjonspumpe.
Hvor lang tid dette tar, er basert på den totale dosen: se informasjon til helsepersonell.
Natriumnitroprussid-infusjoner startes generelt med en lav dose. Deretter fordobles dosen hvert 3. til 5. minutt inntil det ønskede blodtrykksnivået er oppnådd. Den blodtrykkssenkende virkningen skjer straks. Mot slutten av infusjonen reduseres infusjonshastigheten gradvis. Blodtrykket måles ofte underveis.
For å oppnå kontrollert lavt blodtrykk under kirurgiske inngrep anbefales det ikke å overskride den totale mengden fra 1,0 til 1,5 mg/kg per kasus.
For å forhindre cyanidforgiftning anbefales det alltid å gi en natriumtiosulfatoppløsning samtidig via en separat venøs adgang. Se informasjon til helsepersonell. For informasjon om cyanid- og tiocyanatforgiftning, se “Dersom du tar for mye av Nipruss”. For symptomer på cyanid- og tiocyanatforgiftning se avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”. Som motgift ved mistanke om eller observert cyanidforgiftning (f.eks. når ikke tiosulfat er tilgjengelig å bruke samtidig), kan hydroksokobalamin og​/​eller andre stoffer til avgiftning av blodet ditt være nødvendig, se informasjon til helsepersonell.
Doseringstabeller og infusjonshastigheter ved bruk av en Perfusor eller en Infusomat: se informasjon til helsepersonell.
Eldre
Eldre pasienter har ofte behov for lavere doser.
Dersom du tar for mye av Nipruss
All forgiftning kan unngås hvis doseringsinstruksjonene blir overholdt.
Cyanidforgiftning
Ved cyanidforgiftning skal dosen med Nipruss reduseres, og cyanid skal om nødvendig fjernes fra kroppen med en motgift. Se "Hvordan du bruker Nipruss" for mer informasjon.
Ved tiocyanatforgiftning skal behandlingen med Nipruss avsluttes, og om nødvendig skal tiocyanat fjernes fra kroppen via dialyse.
Ved symptomer på cyanid- og tiocyanatforgiftning, se avsnitt 4.
Snakk med lege eller sykepleier hvis du er usikker.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Under behandling av høyt blodtrykk kan det forekomme symptomer som svakhet, svimmelhet, kvalme, oppkast og økt hjerterytme (takykardi).
Bivirkninger som kan ramme et ukjent antall personer
Ytterligere mulige bivirkninger er
  • reaksjoner på infusjonsstedet (smerter, rød hud, kløe)
  • kraftig blodtrykksfall
  • kvalme, oppkast, diaré, inkontinens
  • ringing i ørene
  • forvirring
  • hallusinasjoner
  • kortvarig sammentrekking av pupillene
  • økt tendens til reflekser
  • midlertidig økning i tegn på sykdom (rebound-effekt)
Et utilstrekkelig fall i blodtrykket, nedsatt effekt når Nipruss gis gjentatte ganger (takyfylaksi) og toleranse forventes å være mer vanlig hos yngre enn hos eldre pasienter med høyt blodtrykk.
Cyanidforgiftning kan gi bivirkninger som:
  • friskt rødt blod i blodårene som fører blod til hjertet (vener)
  • utilstrekkelig og​/​eller langsom pust (hypoventilasjon)
  • økt melkesyre (laktat)
  • nedsatt opptak av oksygen
  • merkbare hjerteslag, uregelmessige hjerteslag
  • hodepine
  • økning i syrenivået i blodet og kroppen (metabolsk acidose)
  • koma, lammet pust, anfall
Det er rapportert om dødsfall.
Slike tegn på forgiftining kan forekomme hvis cyanidmengden er så høy at menneskekroppen ikke er i stand til å håndtere forgiftningen, og det er behov for å gi natriumtiosulfat samtidig.
Cyanidforgiftning kan unngås helt ved å gi en natriumtiosulfat-infusjon samtidig.
Følgende symptomer på tiocyanatforgiftning kan forekomme ved overdosering, og kan forekomme tidligere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon enn hos pasienter med friske nyrer:
  • svimmelhet, hodepine, manglende matlyst
  • søvnforstyrrelser, nervøsitet
  • underaktiv skjoldbruskkjertel
  • diaré, oppkast, manglende kontroll på avføring eller urin (inkontinens)
  • psykose
  • lammelse og koma
Svært høye blodverdier kan føre til død.
Tiocyanatforgiftning kan unngås hvis doseringsinstruksjonene følges. Ved tiocyanatforgiftning skal behandlingen med Nipruss avsluttes, og om nødvendig skal tiocyanat fjernes fra kroppen via dialyse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nipruss
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevar ampullene i den originale pakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevaringstid etter klargjøring
Beskytt det klargjorte legemidlet mot lys ved hjelp av fargede sprøyter og rør.
Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk av infusjonsvæskeoppløsningen er påvist i 16 timer ved 25ºC beskyttet mot lys (ved anvendelse av en Perfusor-sprøyte som beskytter mot lys).
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen anvendes umiddelbart. Hvis den ikke brukes umiddelbart, er det helsepersonellets ansvar å overholde oppbevaringstider og -betingelser. Det vil normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente forhold.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nipruss
  • Virkestoff er natriumnitroprussiddihydrat.
  • 1 ampulle inneholder 60 mg natriumnitroprussiddihydrat tilsvarende 53 mg natriumnitroprussid.
  • Øvrige innholdsstoffer er ikke inkludert.
Hvordan Nipruss ser ut og innholdet i pakningen
Lyserødt pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Ravfargede glassampuller. Pakningsstørrelse: 5 ampuller
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Øresund Pharma ApS
Orient Plads 1
2150 Nordhavn
Danmark
Tilvirker:
BAG Health Care GmbH
Amtsgerichtsstraße 1-5
D-35423 Lich
Tyskland
Dette legemidlet er autorisert i EØS-medlemsstatene under følgende navn:

Land

Legemidlets navn

Østerrike

Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgia

Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion

Kypros

Nipruss 60 mg powder for solution for infusion

Tyskland

Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Danmark

Nipruss 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Finland

Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Ungarn

Nipruss 60 mg por oldatos infúzióhoz

Island

Nipruss 60 mg innrennslisstofn, lausn

Luxembourg

Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion

Nederland

Nipruss 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Norge

Nipruss 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Sverige

Nipruss 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 24.04.2024
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Doseringsinstruksjoner, metode og administrasjons-varighet
Nipruss gis intravenøst ved infusjon via en Perfusor (se tabell 1) eller en Infusomat. Blant annet er administrasjonsvarigheten basert på den totale dosen. Se informasjon til helsepersonell under ”Advarsler og forsiktighetsregler” og ”Overdosering og andre administrasjonsfeil”.
Natriumnitroprussid-infusjoner skal generelt startes opp med lave doser. Den hypotensive effekten er øyeblikkelig. Baselineverdier oppnås fort etter at infusjonen er avsluttet. I titreringsfasen kreves det en nøyaktig titrering med måling av blodtrykk enten hvert minutt eller annethvert minutt. Mot slutten av infusjonen reduseres infusjonshastigheten gradvis.
Infusjonen starter med en dose på 0,2 mikrog/kg​/​min. Deretter fordobles den hvert 3. til 5. minutt, inntil det ønskede blodtrykksnivået er oppnådd. Infusjonshastigheten varierer mellom 0,2 og 10 mikrog/kg​/​min, se tabell 1 nedenunder.
For å oppnå kontrollert hypotensjon under kirurgiske inngrep anbefales det ikke å overskride den samlede mengden fra 1,0 til 1,5 mg​/​kg.
Ved natriumnitroprussid-infusjoner som administreres over flere dager, f.eks. til behandling av hypertensive kriser, vil maksdosene nevnt ovenfor vanligvis bli overskredet.
Tabell 1: Doseringstabell ved bruk av en 50 ml sprøytepumpe (Perfusor): 1,2 mg/ml natriumnitroprussiddihydrat

mikrog​/​ kg​/​min natrium- nitropru ssid- dihydrat

Infusjonshastighet i ml/time

 

Kroppsvekt (kg)

 

30

35

40

45

50

55

60

65

70

75

80

85

90

95

100

0,2

0,3

0,4

0,4

0,5

0,5

0,6

0,6

0,7

0,7

0,8

0,8

0,9

0,9

1,0

1,0

0,4

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

1,1

1,2

1,3

1,4

1,5

1,6

1,7

1,8

1,9

2,0

0,8

1,2

1,4

1,6

1,8

2,0

2,2

2,4

2,6

2,8

3,0

3,2

3,4

3,6

3,8

4,0

1,0

1,5

1,8

2,0

2,3

2,5

2,8

3,0

3,3

3,5

3,8

4,0

4,3

4,5

4,8

5,0

1,6

2,4

2,8

3,2

3,6

4,0

4,4

4,8

5,2

5,6

6,0

6,4

6,8

7,2

7,6

8,0

3,2

4,8

5,6

6,4

7,2

8,0

8,8

9,6

10,4

11,2

12,0

12,8

13,6

14,4

15,2

16,0

5,0

7,5

8,8

10,0

11,3

12,5

13,8

15,0

16,3

17,5

18,8

20,0

21,3

22,5

23,8

25,0

6,4

9,6

11,2

12,8

14,4

16,0

17,6

19,2

20,8

22,4

24,0

25,6

27,2

28,8

30,4

32,0

10,0

15,0

17,5

20,0

22,5

25,0

27,5

30,0

32,5

35,0

37,5

40,0

42,5

45,0

47,5

50,0

Forebygging av cyanidtoksisitet
For å forhindre cyanidforgiftning på en effektiv måte anbefales administrasjon av natriumnitroprussid-infusjon samtidig med en kontinuerlig infusjon av en natriumtiosulfatoppløsning via en separat venøs tilgang i et forhold på ca. 1:10 (natriumnitroprussiddihydrat: natriumtiosulfat) basert på vekten av virkestoffene. Når det gjelder den praktiske prosedyren, er det anbefalt å trekke natriumtiosulfatoppløsningen på 100 mg/ml opp i en annen Perfusor-sprøyte og gi infusjonen i et volumforhold på ca. 10:1 (natriumnitroprussiddihydrat: natriumtiosulfat) via en separat venøs tilgang som angitt i tabell 2 nedenunder. Når du bruker en Infusomat til Nipruss, skal volumforholdet være 50:1 eller 100:1 (se også tabell 2).
Som motgift ved mistanke om eller observert cyanidtoksisitet (f.eks. når ikke noe tiosulfat er tilgjengelig til samtidig administrasjon), kan det være nødvendig med hydroksokobalamin og​/​eller methemoglobindannende midler. Sikkerhetsopplysningene som gjelder for disse legemidlene skal følges.
Tiocyanattoksisitet
Hvis Nipruss gis som infusjon over flere dager (ved høye doser allerede før 24 timer er passert), skal tiocyanatnivåer overvåkes, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og må ikke overstige 6 mg/100 ml. Tiocyanatkonsentrasjoner på mer enn 6 mg/100 ml fører til toksiske symptomer som svakhet, oppkast, svimmelhet og tinnitus. Ved tiocyanatforgiftning skal infusjonen av natriumnitroprussid seponeres, og om nødvendig skal tiocyanat fjernes fra kroppen ved hjelp av dialyse.
Eldre
Eldre pasienter har ofte behov for lavere doser.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av Nipruss hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Derfor bør Nipruss ikke administreres til barn og ungdom.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Hvis Nipruss gis som infusjon over flere dager (ved høye doser allerede før 24 timer er passert), skal tiocyanatnivåer overvåkes, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og må ikke overstige 6 mg/100 ml.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Cyanidet som frigis fra natriumnitroprussid, metaboliseres hovedsakelig av leverenzymer. Derfor kan det hopes opp hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Nipruss bør derfor anvendes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og dosetitrering skal utføres med forsiktighet. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal tegn på cyanidtoksisitet overvåkes nærmere (se pkt. 4.8 i SPC). Om nødvendig skal administrasjon av natriumnitroprussid gradvis reduseres eller seponeres, og instruksjonene til behandling av cyanidtoksisitet skal følges.
Klargjøring av infusjonsvæske
Pulveret til infusjonsvæske, oppløsning (innholdet av den brune ampullen tilsvarer 60 mg natriumnitroprussiddihydrat), oppløses i vann til injeksjoner eller i en 5 % glukoseoppløsning. Denne konsentrerte oppløsningen har en rødbrun farge og må aldri injiseres direkte. Kun 5 % glukoseoppløsning må brukes til ytterligere fortynning. Oppløsningen til infusjonen som inneholder natriumnitroprussid skal tilberedes umiddelbart før administrasjonen.
Ampullen er perforert under den hvite prikken. Det er derfor ikke nødvendig å skjære ampullen. Åpne ampullen som normalt.
Merk
Infusjonen som er klar til bruk, er følsom overfor lys. Du kan beskytte innholdet mot lys ved hjelp av fargede sprøyter og rør.
Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk av infusjonsvæskeoppløsningen er påvist i 16 timer ved 25ºC når den er beskyttet mot lys (ved bruk av Perfusor-sprøyte som beskytter mot lys).
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen brukes straks. Hvis den ikke brukes øyeblikkelig, er det brukers ansvar at oppbevaringstider og -betingelser blir overholdt. Normalt vil det ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8ºC, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente forhold.
Oppløsningen til infusjon er lysegul. Sterkt fargede infusjonsoppløsninger må ikke brukes. Andre legemidler må ikke tilsettes infusjonen. Den sikreste måten å administrere infusjonsoppløsningen på, er via et separat venekateter for å forhindre at aktive stoffer hoper seg opp i rørsystemet eller i perifere vener.
Perfusor (se også doseringstabell)
Når man bruker en Perfusor, trekkes først 50 ml av en 5 % glukoseoppløsning opp i en 50 ml Perfusor-sprøyte. Nipruss-ampullen åpnes og fylles opp til ca. tre fjerdedeler av volumet med glukoseoppløsning fra Perfusor-sprøyten. Når pulveret er oppløst, trekkes den konsentrerte oppløsningen opp i Perfusor-sprøyten. For å forhindre overdosering skal innholdet i sprøyten blandes homogent ved å riste blandingen.
Infusomat (se også tabell 2)
Ved anvendelse av en Infusomat sprøytes innholdet av en ampulle, etter oppløsning i vann til injeksjoner eller i 5 % glukoseoppløsning, inn i 250 eller 500 ml av en 5 % glukoseoppløsning. Til kontrollert intraoperativ hypotensjon anbefales fortynning i 250 ml. Konverteringen av doseringen er detaljert i doseringstabellen (tabell 1). Infusjonshastighetene, angitt i tabell 1 i ml per time, ganges med en faktor på 5 ved fortynning i 250 ml glukoseoppløsning og med en faktor på 10 ved fortynning i 500 ml. For å forhindre en høy væskebelastning er bruk av Perfusor den foretrukne metoden til langvarige infusjoner.
Tabell 2

Dosering av Nipruss via Perfusor i 50 ml

Dosering av natriumtio-sulfat 100 mg/ml

Perfusor i 50 ml

Infusomat i 250 ml

Infusomat i 500 ml

Perfusor

1-10 ml/time

5-50 ml/time

10-100 ml/time

1 ml/time

11-20 ml/time

51-100 ml/time

101-200 ml/time

2 ml/time

21-30 ml/time

101-150 ml/time

201-300 ml/time

3 ml/time

31-40 ml/time

151-200 ml/time

301-400 ml/time

4 ml/time

Overdosering og andre administrasjonsfeilNødtiltak, symptomer og motgift
Ved akutt myokardinfarkt vil en overdreven reduksjon av aortatrykket utgjøre en risiko for et fall i diastolisk koronar perfusjon. Ved akutt hjertesvikt med redusert påfyllingstrykk kan hjertets minuttvolum fortsatt falle.
Takyfylaksi og rebound-effekt er mulig.
Cyanidforgiftning kan forekomme under behandlingen med Nipruss. Dette avhenger av behandlingsvarigheten og dosen. Kortvarig behandling med natriumnitroprussiddihydrat 2,5 mikrog/kg​/​min er trygt. Derimot kan
  • 5 mikrog/kg​/​min etter 10 timer,
  • 10 mikrog/kg​/​min etter 4 timer og
  • 20 mikrog/kg​/​min etter 1,5 time
føre til livstruende cyanidnivåer.
Behandlingstiltak inkluderer å redusere infusjonsdosen eller administrere motgift.
Ved cyanidforgiftning anbefales 4-dimetyl-aminofenol-hydroklorid (4-DMAP) 3 til 4 mg/kg i.v. (produserer methemoglobin) som en kortvirkende motgift. Dette etterfølges av en infusjon av natriumtiosulfat, 50 til 100 mg/kg kroppsvekt.
Ved tiocyanatforgiftning skal infusjonen av natriumnitroprussid seponeres, og om nødvendig skal tiocyanat fjernes fra kroppen via dialyse.
Se også “Advarsler og forsiktighetsregler” for mer informasjon samt “Doseringsinstruksjoner, metode og varighet av administrasjon” i informasjon til helsepersonell.
Advarsler og forsiktighetsregler
Under infusjonen med Nipruss kreves det kontinuerlig overvåking av EKG og, der hvor det er relevant, av de viktigste hemodynamiske parametrene. Under kirurgiske forhold er den beste måten å måle blodtrykket på, direkte via en arteriekanyle. Ved infusjoner gitt over flere dager er blodtrykksmålinger med ikke-invasiv teknikk tilstrekkelig.
Advarsel
Hos pasienter som tidligere har tatt PDE 5-hemmere, bør bruken av Nipruss kun skje etter nøye vurdering av risiko​/​fordel. For PDE 5-hemmere kan det forekomme en signifikant intensivering av den hypotensive effekten av Nipruss hvis natriumnitroprussid gis i 24 timer etter en sildenafil- eller vardenafil-dose, eller 48 timer etter en tadalafil-dose, avhengig av halveringstiden for PDE5-hemmeren. I dette tilfellet må dosetitrering av Nipruss skje med forsiktighet.
Se pkt. 5 i preparatomtalen for farmakologiske, farmakokinetiske og toksikologiske egenskaper.