Lidokain Viatris

Virkestoff: Lidokain

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lidokain Viatris 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Lidokain Viatris 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

lidokainhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Lidokain Viatris er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Lidokain Viatris
Hvordan du bruker Lidokain Viatris
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Lidokain Viatris
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Lidokain Viatris er og hva det brukes mot

Lidokain Viatris er et lokalbedøvende middel. Det gir følelsesløshet som begrenses til en del av kroppen. Det virker ved å midlertidig blokkere nerveimpulsene i det området den settes, og brukes til å bedøve fingre, tær, øre, nese eller penis. Legemidlet kan også brukes ved annen lokalbedøvelse der adrenalin ikke kan brukes.

Lidokain Viatris kan brukes av voksne og barn over 1 års alder.

2. Hva du må vite før du bruker Lidokain Viatris

Bruk ikke Lidokain Viatris

hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lidokainhydroklorid eller andre lokalbedøvende midler som ligner på lidokain eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor konserveringsmidlene metyl- og/eller propylparahydroksybenzoat, eller paraaminobenzosyre (PABA).
hvis du er i en tilstand av alvorlig sjokk.
hvis du har forstyrrelser i hjerterytmen (hjerteblokk).
hvis du har en infeksjon på injeksjonsstedet.

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Lidokain Viatris:

hvis du er eldre eller har generell dårlig allmenntilstand.
hos barn. Dosen skal reduseres.
hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom.
hvis du bruker andre legemidler mot rytmeforstyrrelser i hjertet (antiarytmika).
hvis du har en sykdom som kalles akutt porfyri.

Bruk av lokal anestesi kan forårsake alvorlige bivirkninger, du har større risiko dersom:

du lider av hjertesykdom
Lidokain Viatris er brukt i øynene, hode og nakke eller i ryggen (epidural)

Andre legemidler og Lidokain Viatris

Snakk med lege, sykepleier eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig med følgende legemidler siden de kan reagere med Lidokain Viatris:

Antiarytmika - medisin som brukes til å regulere rytmen i hjertet ditt.
Betablokkere, f.eks. propranolol - brukes mot angina, høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer.
Cimetidin - brukes mot magesår eller halsbrann.

Graviditet, amming og fertilitet

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er lite sannsynlig at bruk av Lidokain Viatris vil påvirke fosteret. Ved bruk ved livmorhalsen vil legen din følge nøye med på fosterets puls.

Lidokain Viatris går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig.

Kjøring og bruk av maskiner

Noe av legemidlet kan tas opp i kroppen og påvirke din koordinasjonsevne, bevegelsesevne og oppmerksomhet. Avhengig av hvor og hvordan lidokainhydroklorid brukes, kan det påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner. Spør legen din om når det er trygt å kjøre bil eller bruke maskiner. Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er påvirket av administrasjonen.

Lidokain Viatris inneholder metylparahydroksybenzoat og natrium

Lidokain Viatris inneholder natriummetylparahydroksybenzoat, som i noen tilfeller kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund), og unntaksvis bronkospasmer.

Dette legemiddelet inneholder 49,8 mg natrium (finnes i bordsalt) i et 20 ml hetteglass. Dette tilsvarer 2,49 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Lidokain Viatris

Din lege eller sykepleier vil gi deg injeksjonen.

Din lege vil avgjøre korrekt dose for deg og hvor og når injeksjonen skal gis. Dette avhenger av hva slags type bedøvelse det er behov for, område som skal bedøves og varighet av bedøvelsen.

Dersom du tar for mye av Lidokain Viatris

Ved overdosering kan det oppstå forgiftningsreaksjoner (se pkt. 4. Mulige bivirkninger), vanligvis i løpet av 15-60 minutter. Dersom Lidokain Viatris settes i en blodåre, kan det umiddelbart (i løpet av få sekunder eller noen minutter) oppstå forgiftningsreaksjoner, spesielt i sentralnervesystemet og hjerte-/karsystemet.

Slike reaksjoner må umiddelbart behandles av legen din.

Forgiftningsreaksjoner kan oppstå ved overdosering eller hvis Lidokain Viatris ved en feil settes i en blodåre. Reaksjonene omfatter hovedsakelig sentralnervesystemet og hjerte-/karsystemet, og de første tegnene er vanligvis nummenhet i munn og tunge, ørhet, følsomhet for lyder, øresus og synsforstyrrelser. Deretter kan man få mer alvorlige tegn, som problemer med å uttale ord, muskelrykninger eller skjelving, og tilslutt kramper og bevisstløshet. I tillegg kan det oppstå pustevansker. I alvorlige tilfeller kan det oppstå lavt blodtrykk, langsom hjerterytme, forstyrrelser i hjerterytmen og til og med hjertestans.

Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har noen flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan Lidokain Viatris forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende:
Allergiske reaksjoner og/eller symptomer som signalerer utbrudd av en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk) slik som kløe i huden, utslett (som nesleutslett), rødme, hevelse i leppene, halsen, tunge, hender og føtter, tungpustethet, heshet, kvalme, oppkast, magekramper, anafylaktisk sjokk og/eller hemming av pust. I sjeldne tilfeller kan unormal hjertefrekvens eller rytme (hjertearytmi) og hjertestans forekomme.

Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Høyt eller lavt blodtrykk, svimmelhet, langsom hjerterytme, kvalme, en følelse av prikking og nummenhet eller brenning (parestesi) og oppkast.

Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Tegn på forgiftingsreaksjoner i sentralnervesystemet, slik som kramper, stikninger eller nummenhet rundt munnen, nummenhet i tunge, økt følsomhet for lyder, synsforstyrrelser, skjelving, øresus, problemer med å uttale ord, en følelse av nummenhet eller prikking i området rundt munnen (parestesi circumoral) og nedsatt nervefunksjon.

Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Hjertestans, forstyrrelser i hjerterytmen, allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, pustevansker, sykelige endringer eller skader i nervene, betennelse i Spindelvevshinnen (den midtre hjernehinnen) og dobbeltsyn.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Lidokain Viatris

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.

Fra et mikrobiologisk synspunkt kan det åpnede produktet oppbevares i høyst 7 dager ved 25ºC.
Andre oppbevaringstider og betingelser etter åpning er brukerens ansvar.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Lidokain Viatris

1 ml inneholder 10 mg eller 20 mg lidokainhydroklorid (som monohydrat).

Andre innholdsstoffer er:

Natriumklorid
Natriumhydroksid/Saltsyre
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
Vann til injeksjonsvæsker

Hvordan Lidokain Viatris ser ut og innholdet i pakningen

Lidokain Viatris injeksjonsvæske, oppløsning kommer i hetteglass med gummipropp.
Pakningsstørrelse: 5 × 20 ml hetteglass.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland

Tilvirker:

SALF SpA Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2
24069 Cenate Sotto, Bergamo - Italia

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen:

Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Norge

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 31.07.2024

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende eventuelle uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre preparater.