Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Erythromycin Panpharma

Panpharma (Panpharma Nordic AS)



Virkestoff: Erytromycin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Erythromycin Panpharma 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning

erytromycin (som erytromycinlaktobionat)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Erythromycin Panpharma er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Erythromycin Panpharma
  3. Hvordan du bruker Erythromycin Panpharma
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Erythromycin Panpharma
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Erythromycin Panpharma er og hva det brukes mot
Erythromycin Panpharma er et antibiotikum som inneholder erytromycin (som erytromycinlaktobionat). Det er en type antibiotika som kalles makrolider som virker ved å forhindre vekst og formering av bakterier.
Erythromycin Panpharma brukes til behandling av alvorlige infeksjoner som er forårsaket av bakterier hos voksne og barn når medisinering med erytromycin gjennom munnen (oralt) ikke er mulig eller utilstrekkelig, eller hos pasienter hvor infeksjonen er så alvorlig at det er nødvendig med høye doser av erytromycin, eller hvis pasientene er allergiske eller overfølsomme overfor beta-laktam-klassen av antibiotika eller hvis slike antibiotika ikke kan brukes av andre årsaker.
Når akuttfasen av infeksjonen er under kontroll, vil legen din erstatte intravenøst erytromycin med en form for erytromycin du kan ta gjennom munnen (oralt).
Erythromycin Panpharma brukes til behandling av infeksjoner som:
  • Luftveisinfeksjoner: lungebetennelse, kikhoste
  • Øreinfeksjoner
  • Øyeinfeksjoner (konjunktivitt)
  • Infeksjoner i hud og bløtvev (f.eks. muskler, blodkar, sener og fett)
  • Infeksjoner i mage og tarm
  • Urinveisinfeksjoner (også infeksjoner i kjønnsorganer og urinorganer)
  • Lymfogranuloma venerum (en seksuelt overført sykdom)
  • Difteri (en sykdom i øvre luftveier)
2. Hva du må vite før du bruker Erythromycin Panpharma
Bruk ikke Erythromycin Panpharma
  • dersom du er allergisk overfor erytromycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk (eller overfølsom) overfor andre makrolidantibiotika
  • dersom du bruker noen av følgende legemidler:
    • Astemizol, terfenadin (brukes til behandling av allergiske reaksjoner)
    • Disopyramid (legemiddel mot hjerterytmeforstyrrelser, brukes til behandling av ventrikkeltakykardi)
    • Cisaprid (brukes til behandling av gastroøsofageal reflukssykdom)
    • Pimozid (brukes til behandling av psykiatriske lidelser)
    • Ergotamin eller dihydroergotamin (mot migrene)
    • Lovastatin, simvastatin og atorvastatin (legemidler som senker mengden av kolesterol i blodet)
    • Antiarytmika klasse Ia og III (brukes til behandling av ventrikulær arytmi, til forebyggelse av paroksysmal tilbakevendende atrieflimmer, til behandling av Wolff-Parkinson-Whites syndrom, til behandling av ventrikulære takykardier, atrieflimmer og atrieflutter)
    • Nevroleptika (brukes til behandling av psykose (inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner og tankeforstyrrelser))
    • Tri- og tetrasykliske antidepressiva (brukes til behandling av depresjon)
    • Fluorokinoloner (antibiotika som brukes til behandling av visse infeksjoner)
    • Arsenikktrioksid (brukes til behandling av kreft)
    • Metadon (brukes til behandling av opioidavhengighet, som heroinavhengighet)
    • Budipin (antiparkinsonmiddel)
    • Legemidler mot sopp og antimalariamidler
  • dersom du har problemer med hvordan leveren din virker. Dette er fordi erytromycin hovedsakelig skilles ut i leveren (se avsnitt 3 - Hvordan du bruker Erythromycin Panpharma)
  • dersom du eller noen i familien har en historie med hjerterytmeforstyrrelser (ventrikulær hjertearytmi eller torsades de pointes) eller avvikende utslag i elektrokardiogrammet (elektrisk registrering av hjertet) som kalles ”langt QT-syndrom”
  • dersom du har lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet (hypomagnesemi eller hypokalemi)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Erythromycin Panpharma:
  • dersom du tar andre legemidler som er kjent for å forårsake alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
  • dersom du har hjerteproblemer.
  • alvorlige allergiske reaksjoner kan oppstå, bruk derfor ikke Erythromycin Panpharma hvis du er allergisk eller overfølsom overfor erytromycin eller andre antibiotika i makrolidgruppen. Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du begynner å bruke Erythromycin Panpharma.
  • dersom du har myasthenia gravis, kan erytromycin forverre symptomene, og det kan føre til alvorlige pustevansker.
  • dersom du er eldre, fordi du da har større risiko for å utvikle nyresykdom. Legen vil justere dosen din og vurdere hvordan nyrene dine virker (se avsnitt 3 - Hvordan du bruker Erythromycin Panpharma).
Det anbefales vanligvis ikke å kombinere erytromycin med:
  • Alfuzosin (brukes til behandling av godartet prostatahyperplasi)
  • Buspiron (brukes til behandling av generalisert angstlidelse)
  • Ciklosporin og takrolimus (brukes ved organtransplantasjon for å forhindre avstøtning)
  • Kolkisin (brukes til behandling av gikt)
  • Ebastin (et antihistamin)
  • Tolterodin (brukes til behandling av urininkontinens)
  • Triazolam (brukes som et beroligende middel for å behandle alvorlig søvnløshet).
Du vil få dette legemidlet kontinuerlig eller sakte for å unngå smerter.
Barn og nyfødte
Kontakt lege umiddelbart hvis barnet kaster opp (prosjektillignende oppkast uten galle) og​/​eller hvis han​/​hun har problemer med å spise under behandling med dette legemidlet. Legen vil bestemme doseringen til barnet (se avsnitt 3 - Hvordan du bruker Erythromycin Panpharma).
Andre legemidler og Erythromycin Panpharma
Hvis du skal avlegge en urinprøve, fortell legen din at du bruker erytromycin. Erytromycin kan påvirke noen urinprøver.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Generelt anbefales det ikke å kombinere erytromycin med:
  • Antikoagulerende legemidler, f.eks. warfarin, acenocoumarol og rivaroksaban (brukes til blodfortynning)
  • Zopiklon (sovemiddel)
  • Teofyllin (gjør pusting lettere)
  • Sildenafil (brukes til behandling av erektil dysfunksjon og pulmonal arteriell hypertensjon)
  • Noen cytostatika og vinblastin (brukes til behandling av kreft)
  • Digoksin (brukes til behandling av hjerteproblemer)
  • Karbamazepin (brukes til behandling av epilepsi og nevropatisk smerte)
  • Alfentanil (anestesi)
  • Bromokriptin (brukes ved Parkinsons sykdom, hyperprolaktinaemi)
  • Cilostazol (brukes til behandling av intermittent claudicatio)
  • Metylprednisolon (kortikosteroid som brukes for sin antiinflammatoriske effekt)
  • Midazolam (brukes til å sette i gang anestesi eller ved moderat og alvorlig søvnløshet)
  • Omeprazol (brukes til å redusere utskillelse av magesyre)
  • Valproat (mot kramper og stemningsstabiliserende legemiddel)
  • Cimetidin (hemmer produksjon av magesyre)
  • Rifampicin (et antibiotikum)
  • Fenytoin (brukes mot kramper)
  • Fenobarbital (brukes mot kramper)
  • Benzodiazepiner (angstdempende, mot kramper, muskelavslappende, beroligende…)
  • Feksofenadin (brukes til behandling av allergiske reaksjoner)
  • Johannesurt (hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av moderat depresjon)
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er rapportert at erytromycin overføres via morkaken og når frem til det ufødte barnet.
Erytromycin skilles ut i morsmelk.
Legen din vil avgjøre om du skal få legemidlet etter en nøye vurdering av fordeler og ulemper.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Forekomsten av bivirkninger av Erythromycin Panpharma kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Erfaringer frem til i dag viser at erytromycin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Erythromycin Panpharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dette legemidlet vil alltid bli gitt til deg av lege eller annet helsepersonell. Det vil bli gitt intravenøst (inn i en blodåre) i løpet av 60 minutter.
Voksne og barn over 12 år eller som veier > 40 kg
Den vanlige dosen er 1 til 2 g pr. dag. Dette tilsvarer 25 mg/kg​/​dag i delte doser (vanligvis 3-4 enkeltdoser).
Ved alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 4 g daglig.
Det er viktig at du fullfører hele behandlingskuren med antibiotika, og at du ikke slutter å ta infusjonene for tidlig, selv om du føler deg bedre.
Barn over 1 måned opp til 12 år eller som veier ≤ 40 kg
Den vanlige dosen er 15-20 mg/kg kroppsvekt, fordelt på 3-4 enkeltdoser.
Legen vil beregne den nøyaktige dosen barnet skal få, basert på kroppsvekten.
Fullbårne nyfødte barn (fødsel til 1 måned)
Den vanlige dosen er 10-15 mg/kg kroppsvekt, fordelt på 3 enkeltdoser.
Legen vil beregne den nøyaktige dosen barnet skal få, basert på kroppsvekten.
Bruk hos pasienter med alvorlige nyreproblemer
Legen vil beregne den nøyaktige dosen du skal få, basert på hvordan nyrene dine virker.
Bruk hos eldre pasienter
Legen vil bestemme dosen din etter nøye vurdering av hvordan leveren og nyrene dine virker. Dette skyldes at du har en økt risiko for å utvikle nyresykdom.
Dersom du tar for mye av Erythromycin Panpharma
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du tror at du eller barnet ditt har fått for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Symptomer på overdosering omfatter øretoksisitet (øreskader), hørselstap, alvorlig kvalme, oppkast og diaré. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Erythromycin Panpharma
Hvis du tror at du har glemt en dose av dette legemidlet, skal du umiddelbart kontakte lege eller annet helsepersonell.
Dersom du avbryter behandling med Erythromycin Panpharma
Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet før legen sier at du skal det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du utvikler en allergisk reaksjon, kan det medføre utslett og hevelse av visse kroppsdeler, inkludert ansikt og hals, og det kan gi deg pustevansker. Hvis dette skjer med deg, skal du avbryte behandlingen og søke øyeblikkelig legehjelp.
Kontakt lege umiddelbart hvis du får en alvorlig hudreaksjon: et rødt, skjellete utslett med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose). Frekvensen av denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data). De hyppigst rapporterte bivirkningene er anoreksi (manglende appetitt), sykdomsfølelse, oppkast, magesmerter, kvalme, tarmgass, ubehag, kramper, løs avføring og diare.
Følgende bivirkninger er rapportert:
Mindre vanlige bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 100 personer):
  • Soppinfeksjoner (candidiasis) i munnen med et hvitt belegg
  • Betennelse i livmoren
  • Kløe i kjønnsorganene hos kvinner
  • Allergiske reaksjoner
  • Utstrakt hudutslett (elveblest med utslett)
  • Kløe
  • Rødme i huden med økt blodgjennomstrømming (hyperemi)
  • Unormal funksjon av lever og galleblære, vist ved blodprøver
  • Smerter og​/​eller irritasjon på injeksjonsstedet
  • Hevelse og rødhet langs en vene som er svært øm ved berøring
Sjeldne bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 1 000 personer):
  • Hevelse av visse kroppsdeler, inkludert ansikt og hals (allergisk ødem​/​angioødem, anafylaksi)
  • Symptomer på dårlig appetitt (anoreksi)
  • Smerter i epigastriet som stråler ut mot ryggen med kvalme, oppkast, diare og appetittløshet (betennelse i bukspyttkjertelen)
  • Kløe med gulhet i huden og /eller øyne (gulsott), blek avføring og mørk urin (kolestase og kolestatisk gulsott)
  • Hevelse i ledd
  • Feber
  • Elveblest
  • Hudutslett
  • Tykktarmsbetennelse med alvorlig diare
Svært sjeldne bivirkninger (kan oppleves av opptil 1 av 10 000 personer):
  • Oppblussing eller forverring av sjelden sykdom, forbundet med muskelsvakhet (myasthenia gravis)
  • Ringing i ørene (tinnitus) og hovedsakelig forbigående hørselstap
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme)
  • Hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse)
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Brystsmerter, sykdomsfølelse
  • Unormale hjerterytmer (inkludert hjertebank, raskere hjerterytme, livstruende uregelmessig hjerterytme kjent som torsades de pointes eller unormal hjertesporing med EKG) eller hjertestans
  • Ubehag i brystet, pustevansker, unormal hurtig og overfladisk åndedrett, smerter øverst i ryggraden
  • Dyspné (inkludert astmatiske lidelser)
  • Synsforstyrrelser, inkludert dobbeltsyn og tåkesyn
  • Psykiske forstyrrelser (som stemningsforandringer og nedsatt dømmekraft)
  • Forvirring, hallusinasjoner
  • Svimmelhet, søvnighet, vertigo
  • Epileptiske anfall, kramper
  • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • Blodsykdommer som påvirker de ulike cellene i blodet og som vanligvis oppdages ved blodprøver
  • Hodepine
Ytterligere bivirkninger hos nyfødte spedbarn og barn
Oppkast (prosjektillignende oppkast uten galle) eller spiseproblemer og vekttap (infantil hypertrofisk pylorusstenose).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Erythromycin Panpharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og esken etter Exp. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Etter rekonstituering
Fortynnet oppløsning skal brukes umiddelbart. Rekonstituert oppløsning skal ikke fryses.
For rekonstituert oppløsning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer i kjøleskap (2 til 8ºC).
For fortynnet oppløsning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer i kjøleskap (2 til 8ºC). Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer i kjøleskap, med mindre rekonstitusjon​/​fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Erythromycin Panpharma
  • Virkestoffet er erytromycin (som erytromycinlaktobionat).
  • Hvert hetteglass inneholder 1 gram erytromycin
  • Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Hvordan Erythromycin Panpharma ser ut og innholdet i pakningen
Før rekonstitusjon er Erythromycin Panpharma er hvitt til lysegult hygroskopisk pulver til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass. Etter rekonstitusjon er oppløsningen klar og fargeløs.
Erythromycin Panpharma leveres i pakninger med 1, 10 eller 25 hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
PANPHARMA
Z.I. du Clairay
35133 Luitré
FRANKRIKE
Tilvirker
PANPHARMA
10 rue du Chênot
Parc d’Activité du Chênot
56380 Beignon
FRANKRIKE
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Danmark

ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g, pulver til infusionsvæske,
opløsning

Finland

ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g, infuusiokuiva-aine, liuosta
varten

Tyskland

Erythromycin Panpharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung

Norge

ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g, pulver til infusjonsvæske,
oppløsning

Spania

ERITROMICINA PANPHARMA 1G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Sverige

ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 g, pulver till infusionsvätska,
lösning

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.05.2024
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
For opplysninger om resistensdata for erytromycin, se de tekniske opplysningene om Erythromycin Panpharma.
Dosering
Voksne og barn over 12 år eller som veier > 40 kg
Den anbefalte dosen er 1 til 2 g pr. dag, tilsvarende 25 mg/kg​/​dag i delte doser (vanligvis 3-4 enkeltdoser).
Alvorlige infeksjoner
Doseringen kan økes opp til 4 g daglig, tilsvarende 50 mg/kg​/​dag ved alvorlige infeksjoner.
Maksimal daglig dose er 4 g.
Barn opp til 12 år eller som veier ≤ 40 kg
1 måned opp til 12 år: Den daglige dosen til spedbarn og barn opp til 12 år er ved de fleste infeksjoner 15-20 mg erytromycin pr. kg kroppsvekt, oppdelt i 3-4 enkeltdoser. Denne dosen kan dobles, avhengig av indikasjonen.
Fullbårne nyfødte barn (fødsel til 1 måned)
10-15 mg/kg​/​dag, fordelt på 3 enkeltdoser
Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Pasienter med nedsatt leverfunksjon:
Ved normal leverfunksjon konsentreres erytromycin i lever og skilles ut i galle. Selv om innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på utskillelsen og halveringstiden til erytromycin ikke er kjent, skal det utvises forsiktighet ved administrasjon av antibiotika hos slike pasienter. Dette gjelder særlig når pasienter med akutt leversvikt får høye doser av erytromycin. I slike tilfeller vil det være påkrevet med overvåking av serumnivåer og dosereduksjon.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Den lave andelen av renal utskillelse tilsier at dosejusteringer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance høyere enn 10 ml​/​min) kanskje ikke er nødvendig.
Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det imidlertid rapportert toksisitet, og det kan være påkrevet med dosejusteringer i disse tilfellene.
  • Administrasjon av doser ≥ 4 g​/​dag kan øke risikoen for utvikling av erytromycinindusert hørselstap hos eldre pasienter, særlig hos de med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  • Ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med serumkreatininnivå på 2,0 mg​/​dl, nyresvikt med anuri) er maksimal daglig dose for ungdommer over 14 år og voksne (med kroppsvekt over 50 kg) 2 g erytromycin pr. dag.
  • Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 10 ml​/​min) må erytromycindosen reduseres til 50–75 % av vanlig dose, men skal administreres med de vanlige behandlingsregimene. Den maksimale daglige dosen må ikke overskride 2 g.
Erytromycin kan ikke fjernes ved hemodialyse eller peritoneal dialyse. For pasienter med regelmessig dialyse anbefales derfor ikke en tilleggsdose.
Eldre
Bruk voksen dose med forsiktighet. Eldre pasienter, særlig de med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kan ha økt risiko for å utvikle erytromycinindusert hørselstap når doser på 4 g​/​dag eller mer blir gitt.
Administrasjonsmåte
Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet
For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt. 6.6.
Erytromycin kan administreres som kontinuerlig eller intermittent infusjon.
Infusjoner bør gis i løpet av 60 minutter da hurtig infusjon sannsynligvis kan medføre økt lokalirritasjon samt forlenget QT-intervall, arytmier og hypotensjon. En lengre infusjonsperiode skal anvendes hos pasienter med risikofaktorer eller tidligere arytmier. Minst 200 ml fortynningsvæske skal brukes til klargjøring av intermittente intravenøse oppløsninger for å redusere venøs irritasjon.
Konsentrasjonen av erytromycin skal ikke overstige 5 mg pr. ml, og det anbefales en konsentrasjon av erytromycin på 1 mg/ml (0,1 % oppløsning).
Erytromycin skal bare administreres intravenøst. Intraarteriell injeksjon er strengt kontraindisert. Det kan føre til angiospasme med iskemi. Intramuskulær administrasjon og intravenøs bolusinjeksjon er også kontraindisert.
Intravenøs behandling skal erstattes av oral administrasjon etter 2-7 dager. For å sikre et godt behandlingsresultat bør behandlingen fortsette i ytterligere 2-3 dager etter at symptomene har forsvunnet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Nyfødte og barn
Lege skal kontaktes umiddelbart hvis barnet kaster opp og​/​eller viser irritabilitet i forbindelse med måltider. Grunnen til dette er risikoen for infantil hypertrofisk pylorusstenose (IHPS), som forårsaker alvorlig prosjektillignende oppkast uten galle. Ikke gi dette legemidlet til barn hvis de potensielle fordelene ikke er større enn risikoen.
Rekonstitusjon
Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Det er nødvendig med to trinn, rekonstitusjon og fortynning
1. Rekonstitusjon: Til dette trinnet skal 0,9 % natriumkloridoppløsning ikke brukes.
a. For korrekt oppløsning skal hetteglasset rystes godt slik at pulveret løsner før rekonstitusjon.
b. Klargjør en stamoppløsning som tilsvarer 50 mg/ml erytromycinbase ved tilsetting av 20 ml vann til injeksjonsvæsker til innholdet i hetteglasset med Erythromycin Panpharma 1 g. Ved tilsetning av oppløsningsmidlet, pass på at det kommer i kontakt med hele veggen i hetteglasset (ved f.eks. å holde hetteglasset horisontalt).
c. Rystes godt inntil innholdet er fullstendig oppløst. Oppløsningen kan være vanskelig og kan ta noen minutter.
Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares i kjøleskap i 24 timer.
2. Fortynning
Bare en 0,9 % natriumkloridoppløsning eller en 5 % glukoseoppløsning bør brukes.
  • Til intermitterende infusjon: Oppløsningen klargjøres ved å blande innholdet av det rekonstituerte hetteglasset med Erythromycin Panpharma 1 g (20 ml) til 200 ml eller til 500 ml med et av oppløsningsmidlene for fortynning, og det gir en endelig konsentrasjon av den fortynnede oppløsningen på henholdsvis 5 mg/ml eller 2 mg​/​ml.
  • Til kontinuerlig infusjon: Oppløsningen klargjøres ved å blande innholdet av det rekonstituerte hetteglasset med Erythromycin Panpharma 1 g (20 ml) til 500 ml eller til 1000 ml med et av oppløsningsmidlene for fortynning, og det gir en endelig konsentrasjon av den fortynnede oppløsningen på henholdsvis 2 mg/ml eller 1 mg​/​ml.
Den fortynnede oppløsningen kan oppbevares i kjøleskap i 24 timer. Den fortynnede oppløsningen skal administreres uten tillegg av noen annen substans.
Hos barn skal mengden av stamoppløsning for fortynning og infusjonsvolumet av den valgte dosen tilpasses til barnets vekt.
Etter rekonstituering
Fortynnet oppløsning skal anvendes umiddelbart.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Uforlikeligheter
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som brukes til rekonstitusjon.
Erytromycinlaktobionat i oppløsning kan ikke blandes med betalaktam-antibiotika, aminoglykosider, tetrasykliner, kloramfenikol, kolistin, aminofyllin, barbiturater, difenylhydantoin, heparin, fenotiazin, riboflavin (vitamin B2), vitamin B6 og vitamin C. Dette skyldes hovedsakelig endringen i pH. Intravenøst erytromycin skal derfor ikke blandes med nevnte legemidler i en infusjonsoppløsning.
Tillegg av andre oppløsninger som endrer pH-området fra 6-8 reduserer stabiliteten av erytromycinlaktobionat.
Vær oppmerksom på: Oppløsninger med natriumklorid eller andre oppløsninger som inneholder uorganiske salter skal ikke benyttes til å klargjøre bruksløsningen (se pkt. "Rekonstitusjon"), da det kan gi utfellinger.