Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Søk i alt innhold
Virkestoff: Klindamycin
Pakningsvedlegg
Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning
klindamycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
- Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Clindamycin Navamedic er og hva det brukes mot
Clindamycin Navamedic inneholder virkestoffet klindamycin som er del av en gruppe legemidler kjent som antibiotika.
Disse benyttes for å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Legen din har besluttet å gi deg Clindamycin Navamedic fordi du har en infeksjon.
Clindamycin Navamedic begrenses vanligvis til bruk ved kraftige infeksjoner hos voksne og ungdom over 12 år når infeksjonen er forårsaket av bakterier som er følsomme overfor klindamycin og når andre antibiotika ikke har virket.
2. Hva du må vite før du bruker Clindamycin Navamedic
Bruk ikke Clindamycin Navamedic
-
dersom du er allergisk overfor klindamycin, linkomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Clindamycin Navamedic:
-
dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
-
dersom du har muskelfunksjonsproblemer forårsaket av bl.a. myasthenia gravis (en muskelsvekkelsessykdom) eller Parkinsons sykdom,
-
dersom du tidligere har hatt mage-tarmlidelser (f.eks. betennelse i tykktarmen),
-
dersom du lider av noen allergier, f.eks. overfølsomhet for penicillin. (Det er rapportert enkelte tilfeller med allergiske reaksjoner til klindamycin hos mennesker med kjent overfølsomhet for penicillin.)
Dersom noen av forholdsreglene eller advarslene over gjelder deg eller tidligere har vært aktuelle for deg bør du rådføre deg med din lege.
Alvorlige allergiske reaksjoner kan oppstå også etter første behandling. Dersom dette er tilfelle, kommer legen din til å umiddelbart avslutte behandlingen og iverksette nødvendige tiltak.
Ved forlenget behandling (behandling i mer enn 10 dager) kan legen komme til å måtte følge med på blodprosenten samt lever- og nyrefunksjon.
Akutte nyresykdommer kan forekomme. Du må informere legen din om andre legemidler du tar samtidig og om du har noen problemer med nyrene dine fra før. Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever redusert mengde urin, væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
I forbindelse med behandling med klindamycin kan det utvikle seg alvorlige infeksjoner i tykktarmen (kolitt). Du bør derfor umiddelbart informere din lege dersom du får diaré under eller etter behandling, spesielt dersom avføringen inneholder slim eller blod.
Andre legemidler og Clindamycin Navamedic
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig å gi beskjed til din lege dersom du bruker:
-
warfarin eller liknende legemidler (bl.a. acenokumarol og fluindion) – som virker blodfortynnende, da kan du ha økt risiko for å oppleve blødning. Det kan være nødvendig for legen din å ta blodprøver regelmessig for å sjekke hvor raskt blodet ditt levrer seg.
-
Clindamycin Navamedic kan øke effekten av muskelavslappende midler, noe som kan føre til uventede, livstruende hendelser under operasjoner.
-
Clindamycin Navamedic bør ikke gis med rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital, enzalutamide, efavirenz og dabrafenib ettersom dette kan føre til redusert virkning av legemidlet.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege:
-
dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
-
dersom du ammer. Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Diaré, blod i avføringen, soppinfeksjoner og overfølsomhet (allergiske reaksjoner) kan forekomme hos barnet som ammes. Hvis dette skjer, må du kontakte legen din umiddelbart.
Legen din vil avgjøre hvorvidt du skal bruke Clindamycin Navamedic dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan forårsake milde til moderate bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner. Når du tar dette legemiddelet kan du oppleve svimmelhet, trøtthet eller hodepine. Dersom du påvirkes av noen av disse må du ikke kjøre kjøretøy eller benytte verktøy eller maskiner.
Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Clindamycin Navamedic inneholder glukose og natrium
Dette legemidlet inneholder 2,5 g glukose per pose. Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver pose på 50 ml, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Clindamycin Navamedic
Bruk av Clindamycin Navamedic hos barn
Clindamycin Navamedic gis som intravenøs infusjon (legemidlet gis rett i en blodåre). Vanligvis gis det av en lege eller en sykepleier.
Legen din kommer til å bestemme hva som er rett dose av klindamycin i forbindelse med behandlingen.
Legen din kommer til å bestemme hva som er rett dose av klindamycin i forbindelse med behandlingen.
Infusjonen kommer til å ta 10-60 minutter.
Voksne og ungdom over 12 år gis vanligvis:
-
for behandling av alvorlige infeksjoner:
-
for behandling av mindre alvorlige infeksjoner:
Dette legemiddelet skal ikke gis til barn.
Dersom du tar for mye av Clindamycin Navamedic
Dersom du tror at du har fått for mye av legemidlet, snakk med din lege eller sykepleier.
Dersom du har glemt å ta Clindamycin Navamedic
Ettersom du vil få dette legemidlet av lege eller sykepleier, er det usannsynlig at du kommer til å hoppe over en dose. Dersom du tror at du ikke har fått en dose som du skulle ha fått, snakk med lege eller sykepleier.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Veldig vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
-
Mage- tarmlidelser, bl.a. kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
-
Alvorlig, langvarig eller blodig diaré under eller etter behandling kan være tegn på tarminfeksjon (pseudomembranøs kolitt) som kan være forårsaket av antibiotika.
-
Avvik i blodverdiert, bl.a. endringer i antall hvite blodceller(kan øke sannsynligheten for infeksjoner) eller reduksjon av blodplater (øker risikoen for blødninger eller blåmerker).
-
Sykdom i blodkarene, bl.a. betennelser i venene (tromboflebitt).
-
Hudendringer, bl.a. store hudutslett med blæredannelse , (makulo-papuløst eksantem, morbiliformt eksantem), ‘elveblest’ (urtikaria).
-
Resultater på leverprøver kan påvirkes.
Mindre vanlige bivirkningene (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
-
Forstyrrelser i sentralnervesystemet som hindrer at nerveimpulsene ledes videre (nevromuskulær blokkade) og endret smak (dysgeusi).
-
Pustevansker, lavt blodtrykk.
-
Verkebyll på injeksjonsstedet.
Sjeldne bivirkningene (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 personer):
-
Feber.
-
Alvorlige hudreaksjoner:
-
utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munnen, nese, øyne og kjønnsorganene (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig sykdom med blæredannelse i huden (toksisk epidermal nekrolyse eller Lyells syndrom).
-
utbredt rødt hudutslett med hudavflassing (eksfoliativ dermatitt, bulløs dermatitt, erythema multiforme).
-
Alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker opphovning i ansiktet eller halsen (angiødem).
-
-
Kløende hud (kløe).
-
Betennelse i slimhinnen i skjeden (vaginitt).
Veldig sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
-
Alvorlig akutt allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon).
-
Betennelse i leveren (hepatitt) hvor huden og det hvite i øynene blir gult (gulsott).
-
Allergiske reaksjoner med hudutslett og blæredannelse.
-
Smerter/ømhet i ledd (polyartritt).
Ikke kjent (kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data):
-
Betennelse i tykktarmen (kolitt forårsaket av en infeksjon med Clostridium difficile).
-
Infeksjoner i skjeden.
-
Alvorlige akutte allergiske reaksjoner, bl.a. betydelig blodtrykksfall, blekhet, økt hjertefrekvens, klam hud, nedsatt bevissthet (anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet).
-
Søvnighet.
-
Svimmelhet.
-
Hodepine.
-
Gulsott.
-
Feber, hovne lymfekanaler eller hudutslett, dette er symptomer som indikerer DRESS-syndrom (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer) som kan være alvorlig og livstruende.
-
Et sjeldent hudutslett hvor huden blir plutselig rød med bittesmå pustler (små blemmer fylt med en hvit/gul væske) (Akutt generalisert eksantem pustulose).
-
Irritasjon på injektionsstedet.
-
Væskeansamling som fører til hevelser i leggene, anklene eller føttene dine, kortpustethet eller kvalme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Clindamycin Navamedic
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pose, ytterpose og eske. Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ikke bruk dette legemidlet dersom du ser misfarging, bunnfall eller andre partikler.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Ikke bruk dette legemidlet dersom du ser misfarging, bunnfall eller andre partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Clindamycin Navamedic
-
Virkestoffet er klindamycin. Hver ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 6 mg eller 12 mg klindamycin. Hver pose på 50 ml oppløsning inneholder klindamycinfosfat tilsvarende 300 mg eller 600 mg klindamycin.
-
Andre innholdsstoffer er glukose monohydrat, dinatriumedetat, natriumhydroksid (for pH- regulering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Clindamycin Navamedic ser ut og innholdet i pakningen
Clindamycin Navamedic er en klar, fargeløs oppløsning som leveres i transparente polyolefinposer på 100 ml med to polyolefin slangeporter og en «twist-off» port med 50 ml steril oppløsning.
Pakningsstørrelser:
10 poser i folierte ytterposer
24 poser i folierte ytterposer
10 poser i folierte ytterposer
24 poser i folierte ytterposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Navamedic ASA
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
E-post: infono@navamedic.com
Tilvirker
Infomed Fluids Srl
Theodor Pallady Blv
Nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266
Romania
Theodor Pallady Blv
Nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266
Romania
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Norge: Clindamycin Navamedic 300 mg infusjonsvæske oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusjonsvæske oppløsning
Danmark: Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvæske opløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvæske opløsning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvæske opløsning
Sverige: Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvätska, lösning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska, lösning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska, lösning
Nederland: Clindamycine Added Pharma 300 mg oplossing voor infusie
Clindamycine Added Pharma 600 mg oplossing voor infusie
Clindamycine Added Pharma 600 mg oplossing voor infusie
Finland: Clindamycin Navamedic 300 mg infuusioneste liuos
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste liuos
Clindamycin Navamedic 600 mg infuusioneste liuos
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.02.2023
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Kun til engangsbruk. Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.
Ikke bruk Clindamycin Navamedic dersom du ser partikler i oppløsningen eller at den er sterkt farget. Kun klar oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Ikke bruk Clindamycin Navamedic dersom du ser partikler i oppløsningen eller at den er sterkt farget. Kun klar oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Oppløsninger med klindamycinsalter har lav pH-verdi og det er rimelig å forvente uforlikeligheter med preparater som er basisk eller legemidler som er ustabile ved lav pH.
Det er blitt rapportert uforlikelighet med:
Ampicillinnatrium, aminofyllin, barbiturater, kalsiumglukonat, ceftriaksonnatrium, ciprofloksacin, difenylhydantoin, idarubicinhydroklorid, magnesiumsulfat, fenytoinnatrium og ranitidinhydroklorid.
Ampicillinnatrium, aminofyllin, barbiturater, kalsiumglukonat, ceftriaksonnatrium, ciprofloksacin, difenylhydantoin, idarubicinhydroklorid, magnesiumsulfat, fenytoinnatrium og ranitidinhydroklorid.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Allergi:
Overfølsomhet overfor visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er f.eks. pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, hevelser/ødemer, okulær hyperemi og andre kroppsreaksjoner.
Allergisk reaksjon:
Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, erytem, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til en anafylaktisk reaksjon.
Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse):
Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
Blodplater (Trombocytter):
Trombocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakaryocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
Dermatitt (Hudinflammasjon, Hudbetennelse):
Inflammasjon i huden.
Diaré (Løs mage):
Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Tidligere «Statens legemiddelverk».
DRESS (Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer):
En immunologisk overfølsomhetsreaksjon og alvorlig form for legemiddelreaksjon som kan være dødelig.
Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse):
Smakssansforstyrrelse der opplevelsen av smaker er forandret.
Elveblest (Urtikaria):
Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Karakteriseres som røde uregelmessige vabler.
Eosinofili:
Økt forekomst av en type hvite blodceller som kalles eosinofiler. Tilstanden oppstår ved allergiske reaksjoner og parasittinfeksjoner.
Erythema multiforme (Mangeformet erytem):
En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av legemidler, infeksjoner eller annen sykdom.
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
Flass (Pityriasis):
Avskallede hudceller, som ses som små hudflak. Skyldes bl.a. inflammasjoner og skader i epidermis.
Gulsott (Ikterus):
Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Invasjon av kroppen, et organ eller et vev, med patogener (som bakterier, virus, sopp eller parasitter) der det begynner å formere seg og ev. påføre den infekterte organismen sykdom eller skade.
Intravenøs (I.v., Intravenøst):
Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
Kvalme:
Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
Lavt blodtrykk (Hypotensjon):
Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
Lyells syndrom (Toksisk epidermal nekrolyse, TEN):
Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
Myasthenia gravis:
Autoimmun lidelse som gir økt fatigue og muskelsvakhet.
Parkinsons sykdom:
Lidelse der visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er tremor, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.
Sentralnervesystemet (CNS):
Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
En sjelden sykdomstilstand med bl.a. feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte legemidler, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
Søvnighet (Somnolens, Døsighet):
Lett grad av redusert bevissthet.
Uforlikelig (Uforlikelighet):
Uforlikelighet betyr ikke forlikelig (ikke kompatibel). I Felleskatalogtekstene betyr dette at preparatet ikke er forlikelig/kompatibel med de oppløsningsvæske eller legemidlene som oppgis som uforlikelige med preparatet. Årsaker kan være f.eks. at utfelling kan skje, eller at det ikke er gjort studier (uforlikelighetsdata mangler).
Vaginitt (Skjedeinflammasjon, Skjedebetennelse, Kolpitt, Skjedekatarr):
Inflammasjon i skjeden (vagina) som ofte er forårsakes av infeksjoner som bakteriell vaginose, gjærsoppinfeksjon og infeksjon med Trichomonas vaginalis.
Vann til injeksjonsvæsker:
Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.