Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Mounjaro

Lilly (Eli Lilly Norge AS)


GIP-​/​GLP-1-reseptoragonist.

A10B X16 (Tirzepatid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg: Hver dose inneh.: Tirzepatid 2,5 mg, resp. 5 mg, 7,5 mg og 10 mg, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, benzylalkohol, glyserol, fenol, natriumklorid, konsentrert saltsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. 2,5 mg-penn inneholder 2,4 ml oppløsning og gir 4 doser à 2,5 mg. 5 mg-penn inneholder 2,4 ml oppløsning og gir 4 doser à 5 mg. 7,5 mg-penn inneholder 2,4 ml oppløsning og gir 4 doser à 7,5 mg. 10 mg-penn inneholder 2,4 ml oppløsning og gir 4 doser à 10 mg.


Indikasjoner

Diabetes mellitus type 2: Behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og mosjon:
  • Som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner.
  • I tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Se SPC for studieresultater vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og undersøkte populasjoner.
Vektkontroll: Som tillegg til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet for vektkontroll, inkl. vekttap og vedlikehold av vekt, hos voksne med initial KMI på
  • ≥30 kg​/​m2 (fedme) eller
  • ≥27-<30 kg​/​m2 (overvekt) ved forekomst av minst 1 vektrelatert komorbiditet (f.eks. hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné, kardiovaskulær sykdom, prediabetes eller diabetes mellitus type 2).

Dosering

Voksne
Startdose er 2,5 mg 1 gang pr. uke. Økes til 5 mg 1 gang pr. uke etter 4 uker. Om nødvendig kan doseøkninger à 2,5 mg foretas etter minst 4 uker på samme dose. Anbefalte vedlikeholdsdoser er 5 mg, 10 mg og 15 mg. Maks. dose er 15 mg 1 gang pr. uke. Ved kombinasjon med eksisterende behandling med metformin og​/​eller SGLT2-hemmer, kan gjeldende dose med metformin og​/​eller SGLT2-hemmer opprettholdes. Ved kombinasjon med eksisterende behandling med sulfonylurea eller insulin, kan dosereduksjon av disse vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi. Egenmåling av blodglukose er nødvendig for dosejustering av sulfonylurea og insulin. En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.
Glemt dose Injiseres så snart som mulig, og innen 4 dager etter at dosen ble glemt. Hvis det er gått >4 dager, skal glemt dose ikke tas, og neste dose injiseres på opprinnelig planlagt dag. I begge tilfeller kan vanlig regime med dosering 1 gang pr. uke gjenopptas.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Begrenset erfaring ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og forsiktighet skal utvises.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig, inkl. ved terminal nyresvikt. Begrenset erfaring ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt, og forsiktighet skal utvises.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre ≥85 år: Ingen dosejustering nødvendig. Begrensede data.
Tilberedning​/​Håndtering Skal inspiseres visuelt før bruk og destrueres ved partikler​/​misfarging. Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul. Skal ikke brukes dersom frosset. Bruksanvisningen i pakningsvedlegget må følges nøye. Kanyler er ikke inkludert. Blandbarhet: Skal ikke blandes med andre legemidler pga. manglende uforlikelighetsstudier.
Administrering Gis 1 gang pr. uke når som helst på dagen, med eller uten mat. Skal injiseres s.c. i abdomen, lår eller overarm. Injeksjonssted skal endres for hver dose. Gis på et annet injeksjonssted ved kombinasjon med insulin. Dagen for ukentlig administrering kan om nødvendig endres så lenge tiden mellom de 2 dosene er minst 3 dager (>72 timer). Pasient​/​omsorgsperson skal læres opp i riktig bruk og injeksjonsteknikk før behandlingsoppstart. NB! Hver penn har et overskuddsvolum som er ment for klargjøring av pennen. Det er normalt at det er igjen litt overskuddsvæske i pennen etter at alle 4 doser er brukt opp, se legemiddelfoto nr. 3 nedenfor som viser denne overskuddsvæsken. Forsøk på å injisere legemiddel som er til overs, etter at alle 4 doser er brukt opp, vil resultere i en ufullstendig dose, selv om det fortsatt er legemiddel igjen i pennen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Akutt pankreatitt: Er sett, og pasienten skal informeres om symptomer. Skal brukes med forsiktighet ved pankreatitt i anamnesen, pga. manglende erfaring. Skal seponeres ved mistenkt pankreatitt, og ikke startes på nytt ved bekreftet pankreatitt. Ved fravær av andre tegn​/​symptomer er økte verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktive for akutt pankreatitt. Hypoglykemi: Kombinasjon med legemiddel med effekt på insulinsekresjon (f.eks. sulfonylurea og​/​eller insulin), kan gi økt risiko for hypoglykemi. Risikoen kan reduseres ved dosereduksjon av sulfonylurea​/​insulin, se Dosering. Gastrointestinale effekter: Gastrointestinale bivirkninger, inkl. kvalme, oppkast og diaré er sett. Dette kan gi dehydrering som kan medføre nedsatt nyrefunksjon, inkl. akutt nyresvikt. Pasienten skal informeres om mulig risiko for dehydrering, og om å ta forholdsregler for å unngå væskeunderskudd og elektrolyttforstyrrelser (gjelder særlig eldre). Alvorlig gastrointestinal sykdom: Ikke undersøkt. Forsiktighet skal utvises, inkl. ved alvorlig gastroparese. Diabetisk retinopati: Ikke undersøkt ved ikke-proliferativ diabetisk retinopati som krever akutt behandling, proliferativ diabetisk retinopati eller diabetisk makulaødem. Skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene, med egnet overvåkning. Aspirasjon i forbindelse med generell anestesi eller dyp sedasjon: Pulmonal aspirasjon er sett. Økt risiko for resterende mageinnhold pga. forsinket magetømming bør vurderes før igangsettelse av prosedyrer med generell anestesi eller dyp sedasjon. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 5,4 mg benzylalkohol i hver 0,6 ml dose. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig effekt. I kombinasjon med sulfonylurea og​/​eller insulin skal pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Kan påvirke absorpsjonshastigheten av samtidig administrerte orale legemidler pga. forsinket magetømming. Effekten er mest uttalt ved oppstart og gir redusert Cmax og forsinket Tmax. Dosejustering av orale legemidler forventes ikke å være nødvendig, men overvåkning anbefales for legemidler med smalt terapeutisk vindu (f.eks. warfarin, digoksin). Risiko for forsinket effekt bør også vurderes for orale legemidler der raskt innsettende effekt er viktig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon. Ikke anbefalt under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Skal seponeres ved graviditet eller hvis en pasient ønsker å bli gravid. Skal seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet pga. lang halveringstid.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetEffekt på human fertilitet er ukjent. Dyrestudier indikerer ingen direkte​/​indirekte skadelige effekter.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerGastrointestinale bivirkninger, inkl. kvalme.
BehandlingHensiktsmessig støttebehandling iht. kliniske tegn​/​symptomer. En forlenget observasjonsperiode og behandling av disse symptomene kan være nødvendig. T1/2 må tas i betraktning (ca. 5 dager).

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeLangtidsvirkende GIP- og GLP-1-reseptoragonist med høy selektivitet. Tirzepatid har høy affinitet for både GIP- og GLP-1-reseptorer. Begge reseptorene finnes i pankreas, hjerte, karsystemet, immunsystemet, tarm og nyrer, adipocytter, samt i områdene i hjernen som er viktig for appetittregulering. Dyrestudier viser at tirzepatid distribueres til og aktiverer nevroner i hjernen involvert i regulering av appetitt og matinntak. Forbedrer glykemisk kontroll ved å redusere fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner på en glukoseavhengig måte. Reduserer kroppsvekt, primært ved redusert fettmasse gjennom appetittregulering, ved å øke metthetsfølelse og redusere sultfølelse. Reduserer intensitet av lyst på​/​preferanser for mat med høyt innhold av sukker og fett. Påvirker fettforbrenningen.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet 80%. Cmax 8-72 timer. Steady state 4 uker etter dosering 1 gang pr. uke.
Proteinbinding99% til plasmaalbumin.
FordelingGjennomsnittlig Vd ca. 10,3 liter ved diabetes mellitus type 2, og 9,7 liter ved fedme.
HalveringstidCa. 5 dager. Gjennomsnittlig clearance ca. 0,06 liter​/​time.
MetabolismeVed proteolytisk spalting av peptidkjeden, betaoksidering av C20-divalent fettsyredel og amidhydrolyse.
UtskillelsePrimært via urin og feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Før 1. gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Etter 1. gangs bruk: Oppbevares utenfor kjøleskap ved romtemperatur <30°C i maks. 30 dager.

 

Pakninger, priser og refusjon

Mounjaro, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen):

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
2,5 mg 1 stk. (ferdigfylt penn)
447165

-

 2 607,70 C
5 mg 1 stk. (ferdigfylt penn)
478513

-

 3 449,50 C
7,5 mg 1 stk. (ferdigfylt penn)
501909

-

 4 717,90 C
10 mg 1 stk. (ferdigfylt penn)
197041

-

 4 717,90 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Mounjaro INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 2,5 mg

Mounjaro INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 5 mg

Mounjaro INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 7,5 mg

Mounjaro INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.02.2025


Sist endret: 18.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)