Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg og 5 mg: Hver tablett inneh.: Melatonin 1 mg, resp. 2 mg, 3 mg, 4 mg og 5 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
- Voksne: Kortvarig behandling av jetlag.
- Barn og ungdom 6-17 år: Insomni ved ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelige.
Dosering
Voksne (inkl. eldre) med jetlag
Anbefalt dose er 1-5 mg i maks. 5 dager. Tas ved sengetid på bestemmelsesstedet for reiser ≥5 tidssoner, særlig ved reiser østover. Skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved resynkronisering etter jetlag. Maks. 16 behandlingssykluser pr. år.
Insomni hos barn og ungdom (6-17 år) med ADHD
Behandling bør startes av lege med erfaring med ADHD og/eller medikamentell behandling av søvnproblemer hos barn/ungdom. Anbefalt startdose er 1-2 mg 30-60 minutter før sengetid. Dosen kan økes med 1 mg hver uke inntil effekt oppnås, opptil maks. 5 mg daglig. Laveste effektive dose skal etterstrebes. Etter minst 3 måneder skal lege evaluere behandlingseffekt og vurdere seponering hvis effekt uteblir. Regelmessig overvåkning (minst hver 6. måned) bør gjøres for å vurdere om behandlingen er den mest hensiktsmessige. Seponering bør forsøkes regelmessig, f.eks. en gang årlig, særlig ved usikker behandlingseffekt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Begrensede data tyder på at plasmaclearance er betydelig redusert ved levercirrhose. Anbefales ikke ved moderat/alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ikke undersøkt. Forsiktighet utvises.
- Barn <6 år med ADHD: Ikke anbefalt.
- Eldre: Forsiktighet utvises og individuell dosering anbefales.
Administrering Bør tas minst 2 timer før eller minst 2 timer etter mat. Inntak sammen med karbohydratrikt måltid kan svekke blodglukosekontrollen i flere timer. Ved betydelig nedsatt glukosetoleranse eller diabetes bør administrering skje minst 3 timer etter et måltid. Kan knuses og blandes med vann rett før administrering.
Forsiktighetsregler
Immunologisk sykdom: Forverring av autoimmun sykdom er sett. Data mangler ved autoimmun sykdom og bruk anbefales ikke. Epilepsi: Kan øke, redusere eller ha ingen effekt på anfallshyppighet. Forsiktighet bør utvises. Diabetes: Se Dosering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning. Kan gi døsighet og bør brukes med forsiktighet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data. Eksogent melatonin krysser lett placenta. Bruk er ikke anbefalt hos gravide eller fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingEndogent melatonin er påvist i morsmelk. Sannsynlig at eksogent melatonin også utskilles i morsmelk. Anbefales ikke til ammende.
FertilitetUtilstrekkelige data. Høye doser og bruk i lengre perioder enn indisert kan svekke fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDøsighet, hodepine, svimmelhet og kvalme er hyppigst sett.
BehandlingEv. symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeDet antas at aktiviteten på MT1- og MT2-reseptorene bidrar til effekt på søvn, da disse reseptorene er involvert i regulering av døgnrytme og søvn.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet er estimert til 14-16% av dosen i tablettform. Tmax 15-90 minutter (median: 52 minutter).
ProteinbindingCa. 60%.
FordelingVd proporsjonal med kroppsvekt og litt >1 liter/kg.
Halveringstid45 minutter.
UtskillelsePrimært i urin, ca. 90% som sulfat- og glukuronidkonjugater av 6‑hydroksymelatonin. <1% utskilles uendret.
Pakninger, priser og refusjon
Melatonin AGB, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg | 30 stk. (boks) 460737 |
175,60 | C | |
| 100 stk. (boks) 193388 |
625,60 | C | ||
| 2 mg | 30 stk. (boks) 136823 |
175,60 | C | |
| 100 stk. (boks) 171716 |
625,60 | C | ||
| 3 mg | 30 stk. (boks) 482526 |
175,60 | C | |
| 100 stk. (boks) 084649 |
625,60 | C | ||
| 4 mg | 30 stk. (boks) 487107 |
225,30 | C | |
| 100 stk. (boks) 529286 |
625,60 | C | ||
| 5 mg | 30 stk. (boks) 174848 |
225,30 | C | |
| 100 stk. (boks) 388404 |
625,60 | C |
Individuell stønad
Melatonin
Legemidler: Melatonin AGB tabletter, Melatonin Orifarm tabletter, Melatonin Unimedic Pharma mikstur
Indikasjon: Døgnrytmeforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med ADHD, ADD, autismespekterforstyrrelser (ASD) eller Smith-Magenis syndrom. Insomni hos barn og ungdom (til og med 17 år) med autismespekterforstyrrelser (ASD) og/eller Smith-Magenis syndrom. Insomni hos barn under 6 år med ADHD eller ADD. Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med epilepsi eller cerebral parese. Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år).
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Melatonin AGB TABLETTER 1 mg |
Melatonin AGB TABLETTER 2 mg |
Melatonin AGB TABLETTER 3 mg |
Melatonin AGB TABLETTER 4 mg |
Melatonin AGB TABLETTER 5 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.05.2024
Sist endret: 19.10.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)