Antiparkinsonmiddel.
KAPSLER, harde 12,5/50: Madopar: Hver kapsel inneh.: Levodopa 50 mg, benserazidhydroklorid tilsv. benserazid 12,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
KAPSLER, harde 25/100: Madopar: Hver kapsel inneh.: Levodopa 100 mg, benserazidhydroklorid tilsv. benserazid 25 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
DEPOTKAPSLER 25/100: Madopar Depot: Hver depotkapsel inneh.: Levodopa 100 mg, benserazidhydroklorid tilsv. benserazid 25 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
OPPLØSELIGE TABLETTER 12,5/50: Madopar Solubile: Hver oppløselige tablett inneh.: Levodopa 50 mg, benserazidhydroklorid tilsv. benserazid 12,5 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Alle legemiddelformer: Parkinsons sykdom og syndrom. Depotkapsler: Er i tillegg indisert hos pasienter med motoriske fluktuasjoner («on-off»-fenomenet), særlig når disse er relatert til store forskjeller i plasmakonsentrasjonen av levodopa («peak dose dyskinesia» og «end of dose deterioration») og for å få bedre symptomlindring ved nattlig akinesi.Dosering
Individuell dosering.- Nedsatt nyrefunksjon: Dosereduksjon er unødvendig ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinklet glaukom. Alvorlig ukompensert endokrin sykdom (f.eks. feokromocytom, hypertyreose, Cushings syndrom). Alvorlig sykdom i lever, nyrer eller hjerte (f.eks. alvorlige hjertearytmier og hjertesvikt). Psykiske sykdommer med psykotisk innslag. Pasienter <25 år. Gravide eller fertile kvinner som utelater sikker prevensjon. Ammende mødre. Skal ikke gis sammen med eller innen 2 uker etter seponering av ikke-selektive MAO-hemmere pga. risiko for hypertensiv krise. Selektive MAO B-hemmere, som selegilin og rasagilin, eller selektive MAO A-hemmere, som moklobemid, er ikke kontraindisert. En kombinasjon av selektive MAO A- og MAO B-hemmere virker som ikke-selektiv MAO-hemming og bør ikke gis sammen med levodopa/benserazid. Kun depotkapsler 25/100: Allergi eller intoleranse mot peanøtter eller soya siden hydrogenisert vegetabilsk olje kan inneholde spor av peanøtt- og soyaproteiner.Forsiktighetsregler
Anbefales ikke ved legemiddelindusert parkinsonisme. Anestesi: Dersom det kreves generell anestesi, bør det normale levodopa/benserazid-regimet fortsette så nær opptil kirurgien som mulig, med unntak av halotan. Ved generell anestesi med halotan må behandlingen med levodopa/benserazid avbrytes 12-48 timer før kirurgiske inngrep, fordi det kan forekomme svingninger i blodtrykk og/eller arytmier. Etter kirurgi startes behandling på ny med langsom opptrapping til tidligere dose. Hjerte-karlidelser, gastroduodenalt besvær eller osteomalasi: Utvis forsiktighet når levodopa/benserazid administreres til pasienter med preeksisterende koronare lidelser, hjertearytmier eller hjertesvikt. Hjertefunksjonen hos disse bør monitoreres spesielt nøye under oppstart av behandlingen og regelmessig i hele behandlingsperioden. Dette gjelder også pasienter med gastroduodenalt besvær eller osteomalasi. Ortostatisk hypotensjon: Tett oppfølging av pasienter med risikofaktorer (f.eks. eldre på samtidig antihypertensiver eller andre medikamenter med ortostatisk potensiale) for ortostatisk hypotensjon, eller med ortostatisk hypotensjon i anamnesen, anbefales. Gjelder spesielt ved oppstart av behandlingen eller ved doseøkning. Antall blodceller: Levodopa/benserazid kan indusere nedgang i antall blodceller (f.eks. hemolytisk anemi, trombocytopeni og leukopeni). Noen få tilfeller av agranulocytose og pancytopeni er sett der en sammenheng med behandling ikke kunne fastslås eller utelukkes. Antall blodceller bør evalueres regelmessig under behandlingen. Nevrologiske og psykiske effekter: Brå seponering kan gi malignt nevroleptikalignende syndrom (hyperpyreksi og muskelstivhet, muligens psykiske endringer, forhøyet serumkreatininfosfokinase og i alvorlige tilfeller myoglobinuri, rabdomyolyse og akutt nyresvikt), som kan være livstruende. Hvis dette skjer, skal pasienten holdes under medisinsk overvåkning og om nødvendig innlegges på sykehus for hurtig og adekvat symptomatisk behandling. Etter nøye evaluering kan behandlingen ev. gjenopptas. Hos senile, debile pasienter og andre med mentale forstyrrelser, må det doseres med særlig forsiktighet. Depresjon kan forekomme. Alle pasienter bør følges tett opp for psykiske endringer og depresjon, med eller uten selvmordstanker. Levodopa/benserazid kan indusere dopamindysreguleringssyndrom ved overdreven bruk av preparatet. Et lite antall parkinsonpasienter har kognitive- og atferdsforstyrrelser grunnet inntak av høyere doser enn forskrevet av legen. Pasienten bør overvåkes regelmessig for utvikling av impulskontroll-lidelser (inkl. patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsiv pengeforbruk og impulskjøp, overspising og tvangsspising). Pasient/omsorgspersoner gjøres oppmerksom på symptomer og revurdering av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår. Okulære effekter: Hos pasienter med glaukom må det intraokulære trykket (IOP) måles regelmessig, da levodopa har potensiale for å øke IOP. Malignt melanom: Pasienter med Parkinsons sykdom har høyere risiko (ca. 2‑6 ganger) for å utvikle føflekkreft. Den økte risikoen kan skyldes Parkinsons sykdom eller andre faktorer som f.eks. bruk av levodopa. Pasienter og forskrivende leger bør regelmessig sjekke for melanomer under behandlingen, fortrinnsvis utført av kvalifiserte personer som dermatologer. Laboratorietester og undersøkelser: Ved langtidsbehandling evaluer regelmessig blodtrykk, hjerte, lever- og nyrefunksjon, samt telling av blodceller. Pasienter med diabetes bør måle blodsukkeret ofte, og antidiabetikadosen justeres etter blodsukkernivået. Interferens med laboratorieprøver: Levodopa kan påvirke resultatene fra laboratorietester for katekolaminer, kreatinin, urinsyre og glukosuri. Urinprøvetester kan gi falske positive resultater for ketonlegemer. Coombs test kan gi falskt positive resultater. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienten bør informeres om at psykiske bivirkninger og svimmelhet kan nedsette reaksjonsevnen. Svært sjeldne tilfeller av plutselig innsettende søvn under normale daglige gjøremål, i enkelte tilfeller uten forvarsel eller forutgående tegn på søvnighet, er rapportert. Pasienten skal informeres om dette og anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner. Pasienter som har opplevd søvnighet og/eller plutselig innsettende søvnepisoder skal avstå fra bilkjøring og håndtering av maskiner. Dosereduksjon eller seponering kan overveies.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Madopar, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
12,5/50 | 100 stk. (glassbeholder) 532838 |
129,10 | C |
Madopar, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
25/100 | 100 stk. (glassbeholder) 580845 |
205,20 | C |
Madopar Depot, DEPOTKAPSLER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
25/100 | 100 stk. (glassbeholder) 167650 |
239,20 | C |
Madopar Solubile, OPPLØSELIGE TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
12,5/50 | 100 stk. (glassbeholder) 595108 |
191,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Madopar Depot DEPOTKAPSLER 25/100 |
Madopar KAPSLER, harde 12,5/50 |
Madopar KAPSLER, harde 25/100 |
Madopar Solubile OPPLØSELIGE TABLETTER 12,5/50 |
12.11.2024
Sist endret: 10.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)