Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Eldepryl

Orion (Orion Pharma AS)


Selektiv irreversibel MAO-B-hemmer.

N04B D01 (Selegilin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 5 mg og 10 mg: Hver tablett inneh.: Selegilinhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg, mannitol, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Parkinsons sykdom: Som monoterapi i tidlig fase og som tillegg til levodopaterapi eller annen parkinsonbehandling.
Norsk legemiddelhåndbok: Parkinsons sykdom og parkinsonisme

Dosering

Initial dose er 10 mg​/​døgn, som monoterapi eller i kombinasjon med levodopa​/​dekarboksylasehemmer. Ved behov kan dosen reduseres til 5 mg​/​døgn. Ved bivirkninger som ved levodopaoverdosering bør levodopadosen reduseres.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ingen dosejustering ved lett nedsatt funksjon.
Administrering Kan tas som engangsdose om morgenen eller fordeles på en morgen- og en lunsjdose. Kan tas med eller uten mat. Ved kombinasjon med konvensjonelle MAO-hemmere eller MAO-A anbefales diettrestriksjoner; mat med store mengder tyramin bør unngås (f.eks. lagret ost og gjærprodukter). Tabletter 10 mg: Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kombinasjon med SSRI, SNRI, TCA, sympatomimetika, MAO-hemmere, opioider. Aktivt duodenal- eller magesår. Ved kombinasjon med levodopa må det tas hensyn til kontraindikasjoner for levodopa.

Forsiktighetsregler

Selegilin øker effekten av levodopa og bivirkninger av levodopa kan bli mer fremtredende, spesielt ved høye levodopadoser. Overvåkning anbefales. Bivirkningene forsvinner etter reduksjon av levodopadosen, som kan reduseres med ca. 30% ved kombinasjon med selegilin. Det er risiko for økt hypotensiv respons ved samtidig behandling med levodopa hos pasienter med kardiovaskulær risiko. Ved ikke-doseavhengige responsfluktuasjoner, gir muligens tillegg av selegilin til levodopa ingen gunstig effekt. Risikoen for hypertensjon øker ved selegilindoser >10 mg. Gis med forsiktighet ved ustabil hypertensjon, hjertearytmier, alvorlig angina pectoris, psykoser eller magesår i anamnesen, da forverring kan oppstå. Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Forsiktighet skal utvises ved bruk av MAO-hemmere ved generell anestesi ved kirurgi, da de kan forsterke effekten av CNS-hemmende legemidler. Forbigående respiratorisk og kardiovaskulær depresjon, hypotensjon og koma kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av andre sentraltvirkende legemidler og substanser. Samtidig inntak av alkohol bør unngås. Bilkjøring og bruk av maskiner: Behandling kan gi svimmelhet og bilkjøring og bruk av maskiner bør unngås i slike tilfeller.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Fluoksetin bør ikke brukes dersom det er <14 dager siden seponering av selegilin. Det bør gå ≥5 uker mellom seponering av fluoksetin og initiering av selegilinbehandling. Kombinasjon av selegilin og MAO-hemmere kan forårsake kardiovaskulære sykdommer og CNS-sykdommer. Orale antikonsepsjonsmidler kan øke biotilgjengeligheten av selegilin og samtidig bruk bør unngås. Forsiktighet bør utvises og overvåkning anbefales ved samtidig bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu (digitalis og​/​eller antikoagulatia). Risiko for interaksjon med tramadol. Dopamin skal brukes med forsiktighet. Diettrestriksjoner anbefales ved kombinasjon med konvensjonelle MAO-hemmere eller MAO-A, se Administrering.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBør ikke brukes da sikkerhet ikke er klarlagt.
AmmingUkjent om selegilin utskilles i morsmelk. Fysiokjemiske data tyder på at det utskilles i morsmelk og påvirkning av det diende barnet kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerIngen spesifikk klinisk manifestasjon. Symptomer kan utvikles i løpet av 24 timer: Agitasjon, tremor, vekslende hypo-​/​hypertensjon, respirasjonsdepresjon, alvorlige muskelspasmer, hyperpyreksi, koma, kramper.
BehandlingSymptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer selektivt og irreversibelt (i terapeutisk dose) enzymet MAO-B. Forsinker nedbrytningen og hemmer gjenopptak av dopamin i presynaptiske dopaminreseptorer. Øker dermed dopaminerg transmisjon i hjernen. Forsterker og forlenger effekten av levodopa. Lindrer parkinsonsymptomer i tidlig fase av sykdommen og forlenger tiden til det er nødvendig å igangsette levodopabehandling. Kombinasjon med levodopa forsinker klinisk utvikling av sykdommen. Behandlingen muliggjør dosereduksjon (gjennomsnittlig 30%) av levodopa.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet ca. 10%. Cmax etter 0,5-0,75 timer.
Proteinbinding75-85%.
FordelingVd er 500 liter etter 10 mg i.v. Passerer hurtig blod-hjerne-barrieren.
HalveringstidCa. 1,5-3,5 timer. Hemmingen av MAO-B er irreversibel, effekten er derfor uavhengig av eliminasjonshastigheten. Total clearance: Ca. 240 liter​/​time.
MetabolismeHurtig, hovedsakelig i lever.
UtskillelseCa. 84% i urin, hovedsakelig som metabolitter, ca. 15% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Eldepryl, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 100 stk. (boks)
047290

Blå resept

 356,80 C
10 mg 100 stk. (boks)
476192

Blå resept

 647,90 C

SPC (preparatomtale)

Eldepryl TABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Eldepryl TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.08.2023


Sist endret: 02.11.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)