Baqsimi

Amphastar


Pankreashormon med glykogenolytisk effekt.

H04A A01 (Glukagon)



NESEPULVER 3 mg/dose: Hver endosebeholder inneh.: Glukagon 3 mg, betadeks, dodekylfosfokolin.


Indikasjoner

Til behandling av alvorlig hypoglykemi hos voksne, ungdom og barn ≥4 år med diabetes mellitus.

Dosering

Alvorlig hypoglykemi
Voksne, ungdom og barn ≥4 år: Anbefalt dose er 3 mg administrert i ett nesebor.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
  • Spedbarn og barn 0-<4 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
  • Eldre: Ingen dosejustering nødvendig. Svært begrensede data på sikkerhet og effekt hos pasienter ≥65 år, og ingen data fra pasienter >75 år.
Tilberedning​/​Håndtering Endosebeholderen inneholder kun én dose, og skal derfor ikke klargjøres eller testes før bruk. Legemidlet er allerede klar til bruk og er kun til engangsbruk.
Administrering Kun til nasal bruk, og skal bare gis i ett nesebor. Skal administreres så snart som mulig når alvorlig hypoglykemi oppdages. Se pakningsvedlegg for fullstendig bruksanvisning. Ikke trykk på stempelet før innføring i neseboret. Det er ikke nødvendig å inhalere eller puste dypt inn etter dosering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Feokromocytom.

Forsiktighetsregler

Feokromocytom: Glukagon kan indusere en frigivelse av katekolaminer fra tumoren. Dersom blodtrykket øker dramatisk, har bruk av ikke-selektive alfablokkere for å senke blodtrykket vist seg å være effektivt. Insulinom: Glukagon kan innledningsvis øke blodglukosen. Denne effekten kan, direkte eller indirekte, stimulere til en overdreven insulinfrigivelse fra et insulinom og forårsake hypoglykemi. Ved symptomer på hypoglykemi etter en glukagondose, bør glukose gis peroralt eller i.v. Overfølsomhet og allergiske reaksjoner: Allergiske reaksjoner kan oppstå. Ved pustevansker skal medisinsk hjelp kontaktes umiddelbart. Glykogenlager og hypoglykemi: Glukagon er kun effektivt for behandling av hypoglykemi dersom det er tilstrekkelig glykogen i leveren. Ettersom glukagon er til liten eller ingen hjelp ved tilstander som sult, binyresvikt, kronisk alkoholmisbruk eller kronisk hypoglykemi, bør disse tilstandene behandles med glukose. For å hindre tilbakefall av hypoglykemi skal det gis karbohydrater peroralt når pasienten responderer på behandlingen, for å gjenoppbygge leverglykogennivå. Pasient​/​omsorgspersoner skal gis instruksjoner om tegn​/​symptomer på alvorlig hypoglykemi. Alvorlig hypoglykemi krever hjelp fra andre for å håndteres og pasienten skal få beskjed om å informere de rundt seg om Baqsimi og om pakningsvedlegget. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne kan reduseres som følge av hypoglykemi, som kan vedvare i en kort periode etter mottatt behandling. Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner der disse evnene er særlig viktige, som ved kjøring eller bruk av maskiner.

Interaksjoner

Ingen interaksjonsstudier er utført. Insulin reagerer antagonistisk overfor glukagon. Ved samtidig bruk av indometacin og glukagon kan sistnevnte miste evnen til å øke blodglukose eller til og med forårsake hypoglykemi. Pasienter som tar betablokkere kan forvente en høyere økning av hjerterytme og blodtrykk. Denne økningen er forbigående pga. den korte halveringstiden til glukagon. Samtidig bruk med betablokkere kan føre til uhemmet alfaadrenerg stimulering, som følgelig gir en høyere økning i blodtrykk. Glukagon kan øke blodfortynnende effekt av warfarin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKrysser ikke placenta og kan brukes under graviditet. Reproduksjons- og fertilitetsstudier med preparatet er ikke utført hos dyr. Det er imidlertid ikke avdekket skadelige effekter ved bruk av glukagon hos gravide med diabetes.
AmmingKan brukes ved amming.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKvalme, oppkast, motilitetshemming av mage-tarmkanalen, økt blodtrykk og hjerterytme.
BehandlingVed overdose kan kaliumnivået i serum reduseres og bør overvåkes og justeres ved behov. Dersom blodtrykket øker dramatisk, har bruk av ikke-selektive alfablokkere vist seg å være effektivt for å senke blodtrykket i den korte tidsperioden hvor det er behov for kontroll.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeØker konsentrasjon av glukose i blodet gjennom aktivering av hepatiske glukagonreseptorer, som stimulerer nedbrytelse av glykogen og frigjørelse av glukose fra leveren.
AbsorpsjonAbsorberes passivt gjennom neseslimhinnen. Etter 5 minutter sees normalt en effekt på glukosenivåene hos både voksne og barn (≥4 år) med diabetes type 1. Gjennomsnittlig Tmax er 15 minutter for voksne, og 15-20 minutter for barn ≥4 år.
FordelingVd ca. 885 liter.
HalveringstidCa. 38 minutter.
MetabolismeGlukagon nedbrytes i lever, nyre og plasma.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares frem til brukstidspunktet ved høyst 30°C i det forseglede røret, for å beskytte mot fuktighet. Dersom røret har vært åpnet må endosebeholderen byttes ut, da eksponering for fuktighet kan føre til at legemidlet ikke virker som forventet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Baqsimi, NESEPULVER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
3 mg/dose 1 stk. (endosebeholder)
129450

Blå resept

1 113,00 C

Individuell stønad

Glukagon
Legemidler: Baqsimi nesepulver, Glucagon pulver og væske til injeksjonsvæske, Ogluo injeksjonsvæske
Indikasjon: Risiko for alvorlig hypoglykemi.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Baqsimi NESEPULVER 3 mg/dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

22.08.2024


Sist endret: 11.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)