INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml til storfe og gris: 1 ml inneh: Meloksikam 5 mg, etanol 150 mg, poloksamer 188, natriumklorid, glysin, natriumhydroksid, glykofurol, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml til storfe, gris og hest: 1 ml inneh.: Meloksikam 20 mg, etanol 150 mg, poloksamer 188, makrogol 300, glysin, dinatriumetat, natriumhydroksid, saltsyre, meglumin, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen og har dermed antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt. Har også antiendotoksiske egenskaper. Meloksikam er også vist å hemme produksjonen av tromboksan-B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrering til kalv, lakterende kuer og gris. 20 mg​/​ml: Reduserer infiltrasjonen av leucocytter i inflammerte vev. I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregasjon.
Absorpsjon: Gris: I.m. enkeltdose på 0,4 mg/kg gir Cmax-verdi på 1,1-1,5 μg​/​ml innen 1 time. 2 i.m. doser på 0,4 mg/kg gir Cmax-verdi på 1,9 μg​/​ml etter 1 time. Ungdyr av storfe: S.c. enkeltdose på 0,5 mg​/​kg, gir Cmax-verdi på 2,1 μg​/​ml etter 7,7 timer. Lakterende kuer: S.c. enkeltdose på 0,5 mg​/​kg, gir Cmax-verdi på 2,7 μg​/​ml etter 4 timer.
Proteinbinding: >98%.
Halveringstid: 26 timer og 17,5 timer etter s.c. injeksjon hos hhv. ungdyr av storfe og lakterende kuer. 2,5 timer etter i.m. injeksjon hos gris og 8,5 timer etter i.v. injeksjon til hest.
Metabolisme: Meloksikam finnes primært i plasma. Hos storfe er meloksikam også et hovedekskresjonsprodukt i melk og galle, mens urin bare inneholder spor av morsubstansen. Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen. Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter. Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive. Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Utskillelse: Ca. 50% via urin, resten via feces.

Indikasjoner 

Storfe (kalv og ungdyr):
5 mg/ml og 20 mg​/​ml:
  • Akutt luftveisinfeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn hos storfe.
  • Diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske tegn hos kalver >1 uke og ikke-lakterende ungdyr.
  • Postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Kun 20 mg​/​ml:
  • Supplerende behandling ved akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling.
Gris:
5 mg/ml og 20 mg​/​ml:
  • Ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere kliniske tegn på halthet og inflammasjon.
Kun 5 mg​/​ml:
  • Postoperativ smertelindring i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirugi, som kastrasjon.
Kun 20 mg​/​ml:
  • Tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndrom) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling.
Hest:
  • Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
  • Lindring av smerte i forbindelse med kolikk.

Kontraindikasjoner

5 mg/ml og 20 mg​/​ml: Skal ikke brukes til hester <6 uker. Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for innholdsstoffene. Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til dyr som er <1 uke gamle. 5 mg​/​ml: Skal ikke brukes til griser <2 døgn gamle.

Bivirkninger

Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes. Storfe, hest og gris: Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaksilignende reaksjon, som kan være alvorlig (inkl. livstruende) og skal behandles symptomatisk. Storfe: Svært sjeldne (<1/10 000): Svak og forbigående hevelse på injeksjonsstedet etter s.c. injeksjon. Hest: Svært sjeldne (<1/10 000): Forbigående hevelse ved injeksjonstedet.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kalv: Behandling 20 minutter før avhorning reduserer postoperative smerter. Preparatet alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren. For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under kirurgi er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig. Gris: Behandling før kastrasjon reduserer postoperative smerter. For å oppnå smertelindring under kirurgi er behandling med passende anestetika​/​sedativer nødvendig. For å oppnå best mulig postoperativ smertelindring, bør preparatet gis 30 minutter før kirurgisk inngrep. Hest: Ved utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep. Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr som trenger parenteral rehydrering pga. fare for nyretoksisitet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerter, og legehjelp må søkes. Personer med kjent hypersensitivitet for NSAID bør unngå kontakt med preparatet. Preparatet kan gi øyeirritasjon. Ved kontakt med øynene, skyll umiddelbart grundig med vann.

Interaksjoner 

Skal ikke gis samtidig med glukokortikoider, andre NSAID eller sammen med antikoagulantia.

Drektighet​/​Laktasjon

Storfe: 5 mg​/​ml: Kan brukes til drektige dyr. 20 mg​/​ml: Kan brukes til drektige og diegivende dyr. Gris: Kan brukes til drektige og diegivende dyr. Hest: Skal ikke brukes til drektige og lakterende hopper.

Dosering 

Det er viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten (kg) nøye.
Storfe:
  • 5 mg​/​ml: 0,5 mg/kg (dvs. 10 ml/100 kg) som s.c. eller i.v. engangsdose i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, iht. aktuell indikasjon.
  • 20 mg​/​ml: 0,5 mg/kg (dvs. 2,5 ml/100 kg) som s.c. eller i.v. engangsdose i kombinasjon med antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, iht. aktuell indikasjon.
Gris:
  • 5 mg​/​ml: Lidelser i bevegelsesapparatet: 0,4 mg/kg (dvs. 2 ml/25 kg) som i.m. engangsdose. Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam gis etter 24 timer. Lindring av postoperative smerter: 0,4 mg/kg (dvs. 0,4 ml/5 kg) som i.m. engangsdose før kirurgi.
  • 20 mg​/​ml: 0,4 mg/kg (dvs. 2 ml/100 kg) som i.m. engangsdose i kombinasjon med passende antibiotikabehandling. Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam gis etter 24 timer.
Hest:
  • 20 mg​/​ml: 0,6 mg/kg (dvs. 3 ml/100 kg) som i.v. engangsdose. Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet: Metacam mikstur 15 mg​/​ml, med dosering 0,6 mg​/​kg, kan brukes ved forlengelse av behandling, 24 timer etter administrering.
Administrering: Gis s.c., i.v. eller i.m. avhengig av dyreart, se ovenfor. Unngå kontaminering under bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved overdosering skal symptomatisk behandling igangsettes.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: 5 døgn. Hest: Preparatet er ikke godkjent for hester som produserer melk til konsum.
Slakt: Storfe: 15 døgn. Gris og hest: 5 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Før bruk​/​anbrudd: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Metacam vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
5 mg/ml storfe og gris 50 ml 472899 C

Metacam vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
20 mg/ml storfe, gris og hest 50 ml (hettegl.) 006443 C
12 × 50 ml (hettegl.) 023737 C
12 × 100 ml (hettegl.) 029842 C

SPC (preparatomtale)

Metacam vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml

Metacam vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.10.2024


Sist endret: 19.03.2025