.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Panacur vet. 250 mg tabletter til hund og katt .

Panacur vet. 500 mg tabletter til hund.

 .

2. Innholdsstoffer .

Hver tablett inneholder: Virkestoffer:

Panacur vet. 250 mg tabletter: Fenbendazol 250 mg.

Panacur vet. 500 mg tabletter: Fenbendazol 500 mg.

 .

Hvite til gråhvite, avlange tabletter med delestrek.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Panacur vet. 250 mg tabletter:

Hund og katt.

 .

Panacur vet. 500 mg tabletter:

Hund.

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Middel mot spolorm, hakeorm, piskeorm, bendelorm (Taenia spp. ) og giardia hos hund; spolorm og bendelorm hos katt.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Ingen.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Unødvendig bruk av antiparasittiske midler eller bruk som avviker fra instruksjonene i SPC kan øke seleksjonspresset for resistens og føre til nedsatt effekt. Avgjørelsen om bruk av preparatet skal for hvert enkelt dyr baseres på påvisning av parasittarten og -byrden, eller risikoen for infestasjon basert på epidemiologisk informasjon.

 .

Det bør tas i betraktning at andre dyr i samme husholdning kan være en mulig kilde for reinfeksjon med innvollsorm, og disse bør ved behov behandles med et egnet preparat.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet: Vask hendene etter bruk.

Drektighet og diegivning:

Kan brukes til drektige dyr. I svært sjeldne tilfeller kan teratogene effekter hos hunder og katter ikke utelukkes fullstendig, og behandling i de to første trimestrene av drektigheten skal derfor baseres på en nytte-risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

 .

Preparatet kan brukes til diegivende dyr.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

 .

Overdosering:

Preparatet har bred sikkerhetsmargin. LD 50 har ikke vært mulig å fastsette for fenbendazol. Toleranseverdier (forandring av hematologisk-kjemiske parametre): Hos hund og katt er større doser enn 500 mg pr. kg kroppsvekt ikke prøvd.

 .

7. Bivirkninger.

Hund:

 .

1 Diaré er vanligvis mild.

 .

Katt:

1 Diaré er vanligvis mild.

 .

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter https:​/​/dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Til oral bruk (Gis i munnen).

Normaldosering er 50 mg fenbendazol per kg kroppsvekt daglig i 3 dager.

Dette tilsvarer 1 tablett à 250 mg per 5 kg kroppsvekt daglig i 3 dager eller 1 tablett à 500 mg per 10 kg kroppsvekt daglig i 3 dager.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Panacur vet. tabletter 250 mg brukes til katter, små hunderaser og valper under 10 kg.

Panacur vet. tabletter 500 mg brukes til hunder over 10 kg.

 .

Underdosering kan føre til ineffektiv bruk og kan fremme resistensutvikling.

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.

Til oral bruk.

Tabletten(e) kan gis hele, men bør helst knuses eller løses opp i litt vann og blandes i fôret. Hos diende valper​/​kattunger løses tabletten (del av denne) i vann, og gis med teskje eller pipette​/​sprøyte.

Voksne katter kan av og til være vanskelige å behandle ved at de ikke tar til seg mat tilsatt legemiddel. Til disse kattene kan man prøve å blande tabletten i mat med sterk lukt, f.eks. makrell i tomat eller leverpostei. Alternativt kan man blande den knuste tabletten i rømme, kaviar eller tilsvarende og smøre det på kattens forlabb. Den vil da slikke det i seg.

 .

Behandlingsprogram.

Valper og kattunger er de viktigste smittebærerne. Det er derfor viktig med korrekt behandling av denne gruppen.

Første behandling gis i 3. leveuke (14-21 dager), og da behandles også dyrenes mor og eventuelt andre hunder​/​katter i huset. Neste behandling er i 6. leveuke (35-42 dager).

Hos sin nye eier behandles valpen​/​kattungen ved 10-12 ukers alder, dvs. før den skal vaksineres. Hunder og inne-katter eldre enn 6 måneder behandles rutinemessig 1-2 ganger i året.

Ute-katter eldre enn 6 måneder behandles rutinemessig 3-4 ganger per år (større risiko for smitte ved musejakt).

Da parasittinfeksjon kan nedsette dyrenes immunforsvar er det viktig å behandle dem før de skal vaksineres​/​revaksineres.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares tørt.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med fenbendazol, da preparatet kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

Panacur 250 mg tabletter: 7310, 10 tabletter.

Panacur 500 mg tabletter: 96-663, 20 tabletter.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

09.07.2024.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Intervet International B.V.

AN Boxmeer.

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Intervet GesmbH .

Siemensstrasse 107.

1210 Wien .

Østerrike.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

 .

MSD Animal Health Norge AS .

Thormøhlensgate 55.

5006 Bergen.

Tlf. 55 54 37 35.

 .

 .

17. Ytterligere informasjon.

 .

Preparatet er virksomt mot de fleste innvollsormer, deres larvestadier og egg. Virkestoffet hemmer karbohydratomsetningen hos noen innvollsormer (parasittene dør av sult), og virker som nervegift på andre (lammelse av parasitten).

 .