Vaksine mot rotavirus, koronavirus og E. coliinfeksjon hos storfe.

QI02A L01 (Escherichia coli-vaksine, Koronavirusvaksine, Rotavirusvaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til storfe: 1 dose (2 ml) inneh.: Inaktivert bovint rotavirus, serotype G6 P5, stamme UK-Compton ≥874 E, inaktivert bovint koronavirus, stamme Mebus ≥340 E, E. Coli, serotype O101:K99:F41, stamme CN7985 ≥560 E, lett mineralolje, aluminiumhydroksid, tiomersal, formaldehyd, natriumklorid.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkom mot rotavirus, koronavirus og E. coliinfeksjon.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av drektige kyr og kviger for å øke mengden antistoff mot E. coli adhesiner F5 (K99) og F41, rotavirus og koronavirus. Når kalver fôres med kolostrum fra vaksinerte kyr i de første 2-4 leveukene, reduseres alvorlighetsgraden av diaré forårsaket av E. coli F5 (K99) og F41, forekomsten av diaré forårsaket av rotavirus og virusutskillelse fra kalver infisert med rota-​/​koronavirus. Immunitet er vist fra: Passiv beskyttelse mot alle virkestoffene starter straks etter fôring med kolostrum. Varighet av immunitet: Hos kalver som fôres med kolostrum fra kolostrumbank varer beskyttelsen så lenge det fôres med kolostrum. Hos kalver som dier naturlig varer beskyttelsen mot rotavirus i minst 7 dager, og mot koronavirus i minst 14 dager.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Hevelse på injeksjonsstedet1, smerte på injekssjonstedet2, varme på injeksjonsstedet2, granulom på injeksjonsstedet3, muskelinflammasjon4, abscess på injeksjonsstedet5. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Økt temperatur6. Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjon. 1I.m. bruk: Myk hevelse opptil 1 cm høy, gjennomsnittlig diameter 6,5 cm (maks. 25 cm). Forsvinner vanligvis innen 14-21 dager, kan vedvare i 125 dager. S.c. bruk: Hevelse opptil 1 cm høy, varierer fra 2 × 2-15 × 5 cm. Forsvinner vanligvis over tid, kan vedvare 125 dager. 2Vanlig ved i.m. bruk. 3Etter s.c. administrering i ischiorectal fossa. 4S.c. administrering i ischiorectal fossa resulterte i granulomatøs hemorragisk inflammatorisk reaksjon i dermalt og subdermalt vev, med inflammasjon i det underliggende muskelvevet. 5<1 cm i diameter etter s.c. administrering i ischiorectal fossa. 6I.m. bruk: Gjennomsnittlig økning på 0,4°C, maks. >2°C, som går tilbake 1-2 dager etter vaksinering.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Unngå kontaminering. Les pakningsvedlegget før bruk. Ved overfølsomhetsreaksjon skal det gis egnet behandling, f.eks. adrenalin. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder mineralolje. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd eller finger. Tap av affisert finger kan forekomme i sjeldne tilfeller dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Vis pakningsvedlegget. Dersom smerte vedvarer i >12 timer etter undersøkelsen, må lege kontaktes på nytt.

Interaksjoner 

Vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Bovilis Cryptium. Preparatomtalen leses før vaksinering. Vaksinene skal settes på ulike steder. Etter ikke-blandet samtidig bruk kan opptil 1 cm høye hevelser sees på injeksjonsstedet, med en gjennomsnittsdiameter på 7,6 cm (maks. 30 cm). Hevelser forsvinner vanligvis innen 14‑21 dager, men kan vedvare i 18 uker. Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater enn ovennevnte. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

1 dose (2 ml) gis ved hver drektighet 12-3 uker før forventet kalving. Kolostrumfôring: Beskyttelse av kalvene oppnås kun dersom det fysisk er antistoffer fra kolostrum (fra vaksinerte kyr) til stede i tarmen de første 2-3 leveukene, inntil kalvene selv utvikler immunitet. For å få maks. ut av vaksinasjonen er det derfor avgjørende at kalvene får tilgang til tilstrekkelig med kolostrum i denne perioden. Alle kalvene må motta tilstrekkelig med kolostrum fra mor innen 6 timer etter fødsel. Diende kalver vil fortsette å få antistoffer fra kolostrum så lenge de dier vaksinerte kyr. I melkekyrbesetninger bør kolostrum​/​melk fra de første 6-8 melkingene fra vaksinerte kyr blandes. Kolostrum kan oppbevares <20°C, men bør brukes så snart som mulig da immunglobulinnivået faller med opptil 50% etter 28 dager. Hvis mulig, anbefales oppbevaring ved 4°C. Kalvene fôres med 2,5-3,5 liter pr. dag (iht. kroppsvekt) av kolostrumbanken i løpet av de første 2 leveukene. Optimalt resultat oppnås dersom vaksinasjonsprosedyren innføres for hele besetningen. Dette vil føre til at kalvenes infeksjonsnivå og påfølgende virusutskillelse holdes på et minimum, og dermed at det totale smittepresset i besetningen minimeres. Tilberedning​/​Håndtering: Ristes godt før bruk. Sprøyter og kanyler skal steriliseres før bruk. Administrering: I.m. eller s.c. bruk, på en ren og tørr hudflate, fortrinnsvis på siden av halsen.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen andre reaksjoner enn de beskrevet i bivirkninger oppstod etter administrering av 2 × overdose.

Tilbakeholdelsestider

0 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres kaldt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager.

 

Pakninger

Bovilis Rotavec Corona vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 10 ml (hettegl.) 480089 C

SPC (preparatomtale)

Bovilis Rotavec Corona vet. INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.04.2025


Sist endret: 23.04.2025