ALPHA JECT micro 6

Vaksine til fisk.

QI10A L02 (Aeromonasvaksine, IPN-virusvaksine, Listonellavaksine, Moritellavaksine, Pankreasnekrosevirusvaksine, Vibriovaksine)

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,05 ml) inneh.: Inaktivert Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida 12,6 log₂ ELISA-enheter, Listonella anguillarum serotype O1 RPS ≥75, Listonella anguillarum serotype O2a RPS ≥75, Vibrio salmonicida RPS ≥90, Moritella viscosa 10,7 log₂ ELISA-enheter, infeksiøs pankreasnekrosevirus serotype Sp 0,12-0,28 AU, lett flytende parafin, sorbitanoleat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Klassifisering: Inaktivert injeksjonsvaksine til fisk.

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot furunkulose, kaldtvannsvibriose, klassisk vibriose, vintersår og infeksiøs pankreasnekrose. Immunitet er vist fra 520 døgngrader etter vaksinering for de bakterielle antigenene og 600 døgngrader etter vaksinering for IPNV. Varighet av immunitet: 12 måneder for bakterielle antigener og 5,5 måneder for IPNV.

Indikasjoner

Aktiv immunisering for å redusere dødelighet forårsaket av infeksjoner med Aeromonas salmonicida (furunkulose), Vibrio salmonicida (kaldtvannsvibriose), Listonella anguillarum serotype O1 og O2a (klassisk vibriose), Moritella viscosa (vintersår) og IPNV (infeksiøs pankreasnekrose).

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Melanisering i bukhulen, milde sammenvoksninger (Speilberg score 1-2). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Moderate sammenvoksninger (Speilberg score 3). Svært sjeldne (<1/10 000): Alvorlige sammenvoksninger (Speilberg score ≥4).

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun frisk fisk. Skal ikke brukes ved vanntemperatur <3°C eller >18°C, fortrinnsvis ved vanntemperatur på 15°C eller lavere. Unngå vaksinering under smoltifisering. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Se pakningsvedlegget. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp.

Interaksjoner

Ingen informasjon. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Potensiell effekt på gyteevnen er ikke undersøkt. Vaksinering av stamfisk skal bare gjøres i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær/fiskehelsebiolog.

Dosering

0,05 ml pr. fisk med minimumsvekt på 25 g. Tilberedning/Håndtering: Vaksinen tempereres langsomt ved romtemperatur til 15-20°C og blandes godt før bruk. Se pakningsvedlegg. Administrering: Vaksinen skal injiseres intraperitonealt i midtlinjen, ca. én bukfinnelengde foran basis av bukfinnen. Fisk skal bedøves før vaksinering. Det anbefales å sulte fisken i minst 48 timer før vaksinering.

Overdosering/Forgiftning

Dobbel dose ga ingen endring i bivirkningsprofil.

Tilbakeholdelsestider

0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av vaksinepose: 10 timer.

Pakninger

ALPHA JECT micro 6, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	atlantisk laks	250 ml (pose)	027464	C
	atlantisk laks	500 ml (pose)	027475	C

SPC (preparatomtale)

ALPHA JECT micro 6 INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.09.2024

Sist endret: 24.08.2023