Dupixent

Sanofi (Sanofi)



Virkestoff: Dupilumab



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Instruksjonsfilmer | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

dupilumab

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Dupixent er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Dupixent
  3. Hvordan du bruker Dupixent
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Dupixent
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dupixent er og hva det brukes motHva Dupixent er
Dupixent inneholder virkestoffet dupilumab.
Dupilumab er et monoklonalt antistoff (en type spesialisert protein) som blokkerer virkningen av proteiner kalt interleukiner (IL)-4 og IL-13. Begge spiller en viktig rolle i å forårsake tegn og symptomer på atopisk dermatitt og astma.
Hva Dupixent brukes mot
Dupixent brukes til å behandle voksne og ungdom fra 12 år og eldre med moderat til alvorlig atopisk dermatitt, også kjent som atopisk eksem. Dupixent brukes også til å behandle barn fra 6 måneder til 11 år med alvorlig atopisk dermatitt (se avsnitt «Barn og ungdom»). Dupixent kan brukes sammen med legemidler mot eksem som du kan påføre på huden, eller den kan brukes alene.
Dupixent brukes også sammen med andre astmalegemidler som vedlikeholdsbehandling av alvorlig astma hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og eldre når astmaen ikke er tilstrekkelig kontrollert med nåværende astmalegemidler (f.eks. kortikosteroider).
Hvordan Dupixent virker
Bruk av Dupixent mot atopisk eksem kan forbedre hudtilstanden din og redusere kløe. Dupixent er også vist å lindre symptomer på smerte, angst og depresjon assosiert med atopisk eksem. I tillegg minsker Dupixent søvnforstyrrelser og bedrer generell livskvalitet.
Dupixent bidrar til å forhindre alvorlige astmaanfall (eksaserbasjoner), og kan forbedre pusteevnen din. Dupixent kan også bidra til å redusere mengden av en annen type legemiddel du bruker til å kontrollere astma, kalt orale kortikosteroider, i tillegg til å forhindre alvorlige astmaanfall og forbedre pusteevnen.
2. Hva du må vite før du bruker Dupixent
Bruk ikke Dupixent
  • dersom du er allergisk overfor dupilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dupixent dersom du tror du kan være allergisk, eller hvis du ikke er sikker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dupixent.
Dupixent er ikke et anfallslegemiddel, og skal ikke brukes til å behandle et plutselig astmaanfall.
Hver gang du får en ny pakning med Dupixent, er det viktig at du noterer navnet på legemidlet, dato for bruk og batchnummer (står på pakningen etter «Lot»), og oppbevarer dette på et trygt sted.
Allergiske reaksjoner
  • Dupixent kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner og anafylaktiske reaksjoner og angioødem. Disse reaksjonene kan oppstå fra minutter til syv dager etter bruk av Dupixent. Du må være på utkikk etter tegn på disse tilstandene (dvs. pusteproblemer, hevelse i ansiktet, lepper, munnen, halsen eller tungen, besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk), feber, generell sykdomsfølelse, hovne lymfeknuter, elveblest, kløe, leddsmerter, hudutslett) mens du bruker Dupixent. Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
  • Avbryt behandlingen med Dupixent og kontakt lege eller få tak i medisinsk hjelp umiddelbart dersom du oppdager tegn på en allergisk reaksjon.
Eosinofile tilstander
  • Pasienter som bruker legemidler mot astma, kan i sjeldne tilfeller utvikle betennelse i blodkarene eller lungene. Dette skyldes en økning av en viss type hvite blodceller (eosinofili).
  • Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent. Dette forekommer vanligvis, men ikke alltid, når man bruker et kortisonholdig legemiddel hvor behandlingen avsluttes eller hvor dosen reduseres.
  • Kontakt lege umiddelbart dersom du utvikler en kombinasjon av symptomer som influensalignende sykdom, prikking eller nummenhet i armer eller bein, forverring av lungesymptomer og​/​eller utslett.
Parasittinfeksjon (tarmparasitter)
  • Dupixent kan svekke forsvaret ditt mot infeksjoner forårsaket av parasitter. Dersom du allerede har en parasittinfeksjon bør denne behandles før du starter behandling med Dupixent.
  • Snakk med lege dersom du har diaré, luft, urolig mage, fettholdig avføring og dehydrering, som kan være tegn på parasittinfeksjon.
  • Snakk med lege dersom du bor i et område hvor disse infeksjonene er vanlige eller dersom du reiser til slike områder.
Astma
Dersom du har astma eller bruker legemidler mot astma, må du ikke endre eller avbryte behandlingen med astmamedisinene uten å snakke med lege. Snakk med lege før du avbryter behandling med Dupixent eller dersom du ikke får kontroll på astmaen din eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
Øyeproblemer
Snakk med lege dersom du har nye eller forverrede øyeproblemer, inkludert øyesmerter eller forandringer av synet.
Barn og ungdom
  • Dupixent ferdigfylt penn er ikke beregnet til bruk hos barn under 2 år.
  • For barn fra 6 måneder til under 2 år kontakt lege for å få forskrevet Dupixent ferdigfylt sprøyte.
  • Hos barn fra 6 måneder til under 12 år bør dupilumab gis av en omsorgsperson.
  • Hos ungdom som er 12 år eller eldre, anbefales det at dupilumab gis av eller under oppsyn av en voksen.
  • Sikkerhet og nytte av Dupixent er ennå ikke kjent hos barn med atopisk eksem som er under 6 måneder.
  • Sikkerhet og nytte av Dupixent er ennå ikke kjent hos barn med astma som er under 6 år.
Andre legemidler og Dupixent
Snakk med lege eller apotek
  • dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Andre legemidler mot astma:
Ikke avslutt behandlingen eller redusere av astmalegemidlene dine med mindre legen har gitt deg beskjed om dette.
  • Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis
  • Dette må gjøres under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Graviditet og amming
  • Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent. Det anbefales derfor å unngå bruk av Dupixent under graviditet med mindre legen anbefaler at du bruker det.
  • Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme. Du og legen bør avgjøre om du skal fortsette å amme eller bruke Dupixent. Du bør ikke gjøre begge deler.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke sannsynlig at Dupixent påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dupixent inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 200 mg, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Dupixent
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye Dupixent du vil motta
Legen vil bestemme hvilken dose med Dupixent som er riktig for deg.
Anbefalt dose hos ungdommer med atopisk eksem
Ved atopisk eksem hos ungdom (fra 12 til 17 år) er den anbefalte dosen av Dupixent basert på kroppsvekt:

Pasientens kroppsvekt

Startdose

Påfølgende doser (annenhver uke)

under 60 kg

400 mg (to injeksjoner på 200 mg)

200 mg

60 kg eller mer

600 mg (to injeksjoner på 300 mg)

300 mg

Anbefalt dose hos barn fra 6 til 11 år med atopisk eksem
Ved atopisk eksem hos barn (fra 6 til 11 år) er den anbefalte dosen av Dupixent basert på kroppsvekt:

Pasientens kroppsvekt

Startdose

Påfølgende doser

15 kg til under 60 kg

300 mg (én injeksjon på 300 mg) på dag 1, etterfulgt av 300 mg på dag 15

300 mg hver fjerde uke*, start 4 uker etter dag 15-dosen

60 kg eller mer

600 mg (to injeksjoner på 300 mg)

300 mg annenhver uke

* Dosen kan økes til 200 mg annenhver uke basert på legens vurdering.
Anbefalt dose hos barn fra 6 måneder til 5 år med atopisk eksem
Ved atopisk eksem hos barn fra 6 måneder til 5 år er den anbefalte dosen av Dupixent basert på kroppsvekt:

Pasientens kroppsvekt

Startdose

Påfølgende doser

5 kg til under 15 kg

200 mg (én injeksjon på 200 mg)

200 mg hver fjerde uke

15 kg til under 30 kg

300 mg (én injeksjon på 300 mg)

300 mg hver fjerde uke

Anbefalt dose hos voksne og ungdom med astma (12 år og eldre)
For de fleste pasienter med alvorlig astma, er den anbefalte dosen av Dupixent:
  • En innledende dose på 400 mg (to injeksjoner på 200 mg)
  • Etterfulgt av injeksjoner på 200 mg gitt annenhver uke.
For pasienter med alvorlig astma og som bruker orale kortikosteroider, eller for pasienter med alvorlig astma og samtidig moderat til alvorlig atopisk eksem eller voksne som også har alvorlig kronisk betennelse i bihulene i neseslimhinnen med nesepolypper, er den anbefalte dosen av Dupixent:
  • En innledende dose på 600 mg (to injeksjoner på 300 mg)
  • Etterfulgt av injeksjoner på 300 mg gitt annenhver uke under huden.
Anbefalt dose hos barn med astma
Ved astma hos barn (6 til 11 år) er den anbefalte dosen med Dupixent basert på kroppsvekt:

Pasientens kroppsvekt

Startdose og påfølgende doser

15 kg til under 30 kg

300 mg hver fjerde uke

30 kg til under 60 kg

200 mg annenhver uke
eller
300 mg hver fjerde uke

60 kg eller mer

200 mg annenhver uke

For pasienter fra 6 til 11 år med astma og samtidig alvorlig atopisk eksem, vil legen bestemme hvilken dose med Dupixent som er riktig for deg.
Injeksjon med Dupixent
Dupixent gis ved injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Du og legen eller sykepleier bør avgjøre om du skal injisere Dupixent selv.
Før injeksjon med Dupixent, må du ha fått tilstrekkelig opplæring fra en lege eller sykepleier. En omsorgsperson kan også gi deg injeksjon med Dupixent etter tilstrekkelig opplæring fra en lege eller sykepleier.
Hver ferdigfylte penn inneholder én dose Dupixent (200 mg). Rist ikke den ferdigfylte pennen.
Les «Bruksanvisningen» i slutten av pakningsvedlegget nøye før du bruker Dupixent.
Dersom du tar for mye av Dupixent
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du tar for mye av Dupixent eller dosen er tatt for tidlig.
Dersom du har glemt å ta Dupixent
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har glemt å injisere en dose Dupixent. I tillegg, Dersom doseringsplanen din sier at du skal ta Dupixent hver uke og du har glemt en dose:
  • Ta injeksjonen med Dupixent så snart som mulig og start en ny doseringsplan der du tar dosen hver uke. Start fra det tidspunktet du husker å injisere en dose med Dupixent.
Dersom doseringsplanen din sier at du skal ta Dupixent annenhver uke og du har glemt en dose:
  • Ta injeksjonen med Dupixent innen 7 dager fra den glemte dosen skulle vært tatt, deretter fortsett med din opprinnelige doseringsplan.
  • Dersom den glemte dosen ikke tas innen 7 dager skal du vente med å injisere Dupixent frem til den neste planlagte dosen.
Dersom doseringsplanen din sier at du skal ta Dupixent hver 4. uke og du har glemt en dose:
  • Ta injeksjonen med Dupixent innen 7 dager fra den glemte dosen skulle vært tatt, deretter fortsett med din opprinnelige doseringsplan.
  • Dersom den glemte dosen ikke tas innen 7 dager skal du starte en ny doseringsplan der du tar dosen hver 4. uke. Start fra det tidspunktet du husker å injisere en dose med Dupixent.
Dersom du avbryter behandling med Dupixent
Snakk med lege før du avbryter behandlingen med Dupixent.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dupixent kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert sjeldne allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner, inkludert anafylaktisk reaksjon, serumsykereaksjon, serumsykelignende reaksjon; tegn kan inkludere:
  • pustevansker
  • hevelse i ansiktet, lepper, munnen, halsen eller tungen (angioødem)
  • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
  • feber
  • generell sykdomsfølelse
  • hovne lymfeknuter
  • elveblest
  • kløe
  • leddsmerter
  • hudutslett
Avbryt behandlingen med Dupixent og snakk med legen umiddelbart dersom du utvikler en allergisk reaksjon.
Andre bivirkninger
Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
  • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse, kløe, smerter, blåmerke)
  • rødhet og kløe i øyet
  • øyeinfeksjon
  • forkjølelsessår (på lepper og hud)
  • en økning i en bestemt type hvite blodceller (eosinofiler)
  • leddsmerter (artralgi)
Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
  • hevelser i ansikt, lepper, munn, hals eller tunge (angioødem)
  • kløe, rødme og hevelse av øyelokket
  • betennelse i øyets overflate, noen ganger med tåkesyn (keratitt)
  • utslett eller rødhet i ansiktet
  • tørre øyne
Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
  • alvorlige allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner
  • sår i øyets overflate, noen ganger med tåkesyn (ulcerøs keratitt)
Tilleggsbivirkninger hos barn fra 6 til 11 år med astma
Vanlige: barneorm (enterobiasis)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dupixent
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2ºC til 8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalesken for å beskytte mot lys. Om nødvendig kan den ferdigfylte pennen fjernes fra kjøleskapet og oppbevares i pakningen i inntil 14 dager ved romtemperatur opptil 25ºC, beskyttet mot lys. Datoen for uttak fra kjøleskap skal noteres i det oppgitte feltet på ytterkartongen. Pakningen skal kastes hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 14 dager eller hvis utløpsdatoen har passert.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at legemidlet er uklart, misfarget eller har partikler i seg. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dupixent
  • Virkestoffet er dupilumab.
  • Hver ferdigfylte penn inneholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
  • Andre innholdsstoffer er L-argininmonohydroklorid, L-histidin, L-histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80 (E 433), natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre (E 260), sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
Dupixent er en klar til lett blakket, fargeløs til svakt gul væske i en ferdigfylt penn.
Den ferdigfylte pennen kan enten ha en rund hette og ovalt visningsvindu, med en pil rundt, eller en firkantet hette med riller og et ovalt visningsvindu uten en pil. Selv om det er mindre forskjeller i utseendet til de to ferdigfylte pennene, så fungerer de på samme måte.
Dupixent er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylte penner på 200 mg eller i en pakning som inneholder 6 (2 pakninger med 3) ferdigfylte penner.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Frankrike
Tilvirker
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel,
76580 Le Trait,
Frankrike
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.06.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu
Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
dupilumab
Bruksanvisning
Delene til en Dupixent ferdigfylt penn er vist på dette bildet.
Viktig informasjon
Dette er en ferdigfylt penn til engangsbruk. Den inneholder 200 mg Dupixent for injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Du må ikke gi deg selv eller andre en injeksjon med mindre du har fått opplæring fra helsepersonell. Hos ungdom som er 12 år eller eldre, anbefales det at Dupixent gis av eller under oppsyn av en voksen. Hos barn under 12 år bør Dupixent gis av en omsorgsperson. Dupixent ferdigfylt penn skal kun brukes av voksne og barn fra 2 år og eldre.
  • Les hele instruksjonen nøye før du bruker den ferdigfylte pennen.
  • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
  • Skift injeksjonssted for hver injeksjon.
  • Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom den er skadet.
  • Bruk ikke den ferdigfylte pennen hvis den gule hetten mangler eller ikke er sikkert festet.
  • Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene.
  • Injiser ikke gjennom klær.
  • Fjern ikke den gule hetten før like før du skal sette injeksjonen.
  • Sett ikke den gule hetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
  • Bruk ikke den ferdigfylte pennen på nytt.
Hvordan oppbevare Dupixent
  • De(n) ferdigfylte pennen(e) og alle legemidler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Oppbevar ubrukte ferdigfylte penner i originalesken og oppbevar i kjøleskap mellom 2ºC og 8ºC.
  • Oppbevar ferdigfylte penner i originalesken for å beskytte mot lys.
  • Oppbevar ikke ferdigfylte penner ved romtemperatur (< 25ºC) lengre enn 14 dager. Skriv ned datoen for fjerning i det oppgitte feltet på den ytre esken dersom du er nødt til å fjerne esken fra kjøleskapet permanent, og bruk Dupixent innen 14 dager.
  • Rist ikke den ferdigfylte pennen under noen omstendigheter.
  • Varm ikke den ferdigfylte pennen.
  • Frys ikke den ferdigfylte pennen.
  • Plasser ikke den ferdigfylte pennen direkte i sollys.
A: Klargjøring
A1. Finn frem utstyret
Forsikre deg om at du har følgende:
  • Dupixent ferdigfylt penn
  • 1 våtserviett med alkohol*
  • 1 bomullsdott eller gasbind*
  • en punkteringssikker beholder* (se steg D)
*Disse delene følger ikke med i esken.
A2. Se på etiketten
  • Kontroller at du har riktig legemiddel og riktig dose.
A3. Kontroller utløpsdatoen
  • Kontroller utløpsdatoen.
Bruk ikke den ferdigfylte pennen etter utløpsdatoen.
Oppbevar ikke Dupixent ved romtemperatur lengre enn 14 dager.
A4. Kontroller legemidlet
Se på legemidlet gjennom vinduet på den ferdigfylte pennen.
Kontroller at væsken er klar og fargeløs til svakt gul.
Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom væsken er misfarget eller uklar, eller hvis den inneholder synlige flak eller partikler.
Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom vinduet er gult.
A5: Vent 30 minutter
Legg den ferdigfylte pennen på et flatt underlag la den nå romtemperatur av seg selv (høyst 25ºC) i minst 30 minutter.
Varm ikke den ferdigfylte pennen i mikrobølgeovn, varmt vann eller i direkte sollys.
Plasser ikke den ferdigfylte pennen i direkte sollys.
Oppbevar ikke Dupixent ved romtemperatur lengre enn 14 dager.
B. Velg injeksjonssted
B1. Anbefalte injeksjonssteder er:
  • Lår
  • Mage, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
  • Overarm. Dersom en omsorgsperson gir deg dosen, kan de også bruke yttersiden av overarmen din.
Velg et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon med Dupixent.
Injiser ikke gjennom klær.
Injiser ikke på hud som er øm, skadet eller har blåmerker eller arr.
B2. Vask hendene dine
B3. Klargjør injeksjonsstedet
  • Rengjør injeksjonsstedet med en våtserviett med alkohol.
  • La huden tørke før injeksjon.
Rør ikke injeksjonsstedet igjen eller blås på det før injeksjonen.
C. Injiser
C1. Fjern den gule hetten
Trekk den gule hetten rett av.
Ikke vri den gule hetten av.
Ikke fjern den gule hetten før du er klar til å injisere.
Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene. Nålen er inni den.
Ikke sett den gule hetten på den ferdigfylte pennen igjen etter at du har fjernet den.
C2. Lag en hudfold med fingrene og plasser
  • Lag en hudfold med fingrene før og under injeksjonen.
  • Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år og eldre.
  • Når du setter den oransje nålebeskyttelsen på huden, hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vinduet.
  • Plasser den oransje nålebeskyttelsen på huden med en vinkel på omtrent 90 grader.
Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene. Nålen er inni den.
C3. Trykk ned
Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du ikke ser den oransje nålebeskyttelsen, og hold den fast slik.
  • Det kommer et klikk når injeksjonen starter.
  • Vinduet vil begynne å bli gult.
Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år eller eldre.
C4. Hold fast
Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
  • Du kan høre nok et klikk.
  • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
  • Tell sakte til 5.
  • Løft pennen fra huden. Injeksjonen er ferdig.
Dersom hele vinduet ikke blir gult, fjern pennen og ta kontakt med helsepersonell.
Ikke sett en dose nr. to før du har snakket med helsepersonell.
Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år eller eldre.
C5. Fjern
  • Etter at du har fullført injeksjonen, trekk den ferdigfylte pennen rett opp fra huden for å fjerne den og kast umiddelbart som beskrevet i steg D.
  • Dersom du ser noe blod, kan du holde en bomullsdott eller gasbind lett på det.
Gni ikke på huden etter injeksjonen.
D. Kasser
  • Kasser de ferdigfylte pennene (med nålen inni) og de gule nålehettene i en punkteringssikker beholder rett etter bruk.
Ikke kasser (kast) ferdigfylte penner (med nålen inni) og de gule nålehettene i husholdningsavfallet.
Sett ikke på den gule nålehetten igjen.
Dupixent 200 mg injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn
dupilumab
Bruksanvisning
Delene til en Dupixent ferdigfylt penn er vist på dette bildet.
Viktig informasjon
Dette er en ferdigfylt penn til engangsbruk. Den inneholder 200 mg Dupixent for injeksjon under huden (subkutan injeksjon). Du må ikke sette en injeksjon på deg selv eller andre med mindre du har fått opplæring fra helsepersonell. Hos ungdom som er 12 år eller eldre, anbefales det at Dupixent gis av eller under oppsyn av en voksen. Hos barn under 12 år bør Dupixent gis av en omsorgsperson.
Dupixent ferdigfylt penn skal kun brukes av voksne og barn fra 2 år og eldre.
  • Les hele instruksjonen nøye før du bruker den ferdigfylte pennen.
  • Forhør deg med helsepersonell om hvor ofte du skal injisere legemidlet.
  • Skift injeksjonssted for hver injeksjon.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den er skadet.
  • Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis den gule hetten mangler eller ikke er sikkert festet.
  • Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene.
  • Ikke injiser gjennom klær.
  • Ikke fjern den gule hetten før like før du skal sette injeksjonen.
  • Ikke sett den gule hetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
  • Ikke gjenbruk den ferdigfylte pennen.
Hvordan oppbevare Dupixent
  • De(n) ferdigfylte pennen(e) og alle legemidler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Oppbevar ubrukte ferdigfylte penner i originalesken og oppbevar i kjøleskap mellom 2ºC og 8ºC.
  • Oppbevar ferdigfylte penner i originalesken for å beskytte mot lys.
  • Ikke oppbevar ferdigfylte penner ved romtemperatur (< 25ºC) lengre enn 14 dager. Skriv ned datoen du tar den ut av kjøleskapet i det oppgitte feltet på den ytre esken dersom du er nødt til å fjerne esken fra kjøleskapet permanent, og bruk Dupixent innen 14 dager.
  • Ikke rist den ferdigfylte pennen under noen omstendigheter.
  • Den ferdigfylte pennen skal ikke varmes opp.
  • Den ferdigfylte pennen skal ikke fryses.
  • Den ferdigfylte pennen skal ikke plasseres i direkte sollys.
A: Klargjøring
A1. Finn frem utstyret
Forsikre deg om at du har følgende:
  • Dupixent ferdigfylt penn
  • 1 våtserviett med alkohol*
  • 1 bomullsdott eller gasbind*
  • en punkteringssikker beholder* (se steg D)
*Disse delene følger ikke med i esken.
A2. Se på etiketten
  • Kontroller at du har riktig legemiddel og riktig dose.
A3. Kontroller utløpsdatoen
  • Kontroller utløpsdatoen.
Ikke bruk den ferdigfylte pennen etter utløpsdatoen.
Ikke oppbevar Dupixent ved romtemperatur lengre enn 14 dager.
A4. Kontroller legemidlet
Se på legemidlet gjennom vinduet på den ferdigfylte pennen.
Kontroller at væsken er klar og fargeløs til svakt gul.
Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom væsken er misfarget eller uklar, eller hvis den inneholder synlige flak eller partikler.
Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom vinduet er gult.
A5: Vent 30 minutter
Legg den ferdigfylte pennen på et flatt underlag og la den nå romtemperatur av seg selv (høyst 25ºC) i minst 30 minutter.
Ikke varm den ferdigfylte pennen i mikrobølgeovn, varmt vann eller i direkte sollys.
Ikke plasser den ferdigfylte pennen i direkte sollys.
Ikke oppbevar Dupixent ved romtemperatur lengre enn 14 dager.
B. Velg injeksjonsstedB1. Anbefalte injeksjonssteder er:
  • Lår
  • Mage, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
  • Overarm. Dersom en omsorgsperson gir deg dosen, kan de også bruke yttersiden av overarmen din.
Velg et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon med Dupixent.
Ikke injiser gjennom klær.
Ikke injiser på hud som er øm, skadet eller har blåmerker eller arr.
B2. Vask hendene dine
B3. Klargjør injeksjonsstedet
  • Rengjør injeksjonsstedet med en våtserviett med alkohol.
  • La huden tørke før injeksjon.
Ikke rør injeksjonsstedet igjen eller blås på det før injeksjonen.
C. InjiserC1. Fjern den gule hetten
Trekk den gule hetten rett av.
Ikke vri den gule hetten av.
Ikke fjern den gule hetten før du er klar til å injisere.
Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene. Nålen er inni den.
Ikke sett den gule hetten på den ferdigfylte pennen igjen etter at du har fjernet den.
C2. Lag en hudfold med fingrene og plasser
  • Lag en hudfold med fingrene før og under injeksjonen.
  • Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år og eldre.
  • Når du setter den oransje nålebeskyttelsen på huden, hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vinduet.
  • Plasser den oransje nålebeskyttelsen på huden med en vinkel på omtrent 90 grader.
Ikke trykk på eller rør den oransje nålebeskyttelsen med fingrene. Nålen er inni den.
C3. Trykk ned
Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du ikke ser den oransje nålebeskyttelsen, og hold den fast slik.
  • Det kommer et klikk når injeksjonen starter.
  • Vinduet vil begynne å bli gult.
Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder.
Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år eller eldre.
C4. Hold fast
Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
  • Du kan høre nok et klikk.
  • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
  • Tell sakte til 5.
  • Løft pennen fra huden. Injeksjonen er ferdig.
Dersom hele vinduet ikke blir gult, fjern pennen og ta kontakt med helsepersonell.
Ikke sett en andre dose før du har snakket med helsepersonell.
Det er ikke nødvendig å lage en hudfold for voksne og ungdom som er 12 år eller eldre.
C5. Fjern
  • Etter at du har fullført injeksjonen, trekk den ferdigfylte pennen rett opp fra huden for å fjerne den og kast umiddelbart som beskrevet i steg D.
  • Dersom du ser noe blod, kan du holde en bomullsdott eller gasbind lett på det.
Ikke gni på huden etter injeksjonen.
D. Kasser
  • Kasser de ferdigfylte pennene (med nålen inni) og de gule nålehettene i en punkteringssikker beholder rett etter bruk.
Ikke kasser (kast) ferdigfylte penner (med nålen inni) og de gule nålehettene i husholdningsavfallet.
Ikke sett på den gule nålehetten igjen.