Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Antiinflammatorisk middel, NSAID.
ØYEDRÅPER, oppløsning 0,9 mg/ml: 1 ml inneh.: Bromfenak (som natriumseskvihydrat) 0,9 mg, borsyre, boraks, vannfritt natriumsulfitt (E 221), tyloksapol, povidon (K30), benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (til pH-justering). 1 dråpe inneholder ca. 33 μg bromfenak.
Dosering
Voksne, inkl. eldre
1 dråpe i det/de rammede øyet/øynene 2 ganger daglig, fra dagen etter kataraktoperasjonen og gjennom de 2 første ukene etter operasjonen. Behandlingen skal ikke overskride 2 uker, da det ikke foreligger sikkerhetsdata utover dette.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke studert.
- Barn: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data tilgjengelig.
Administrering Til okulær bruk. Ved bruk av mer enn 1 topisk oftalmisk legemiddel, skal hvert enkelt administreres med minst 5 minutters mellomrom. Flaskens dråpeteller skal ikke berøre øyelokkene, nærliggende områder eller andre overflater, med tanke på kontaminasjon. Ved kontaktlinsebruk, se Forsiktighetsregler.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, eller andre NSAID. Kontraindisert hos pasienter der astmaanfall, urtikaria eller akutt rhinitt fremkalles av acetylsalisylsyre (ASA) eller andre legemidler med prostaglandinsyntesehemmende aktivitet.Forsiktighetsregler
Alle topiske NSAID kan forlenge tilhelingstiden. Samtidig bruk av NSAID og topiske steroider kan øke risikoen for tilhelingsproblemer. Kryssreaksjoner: Mulighet for kryssreaksjoner med ASA, derivativer av fenyleddiksyre og andre NSAID. Derfor må behandling av personer som tidligere har vist overfølsomhet overfor disse legemidlene unngås. Sensitive personer: Hos sensitive pasienter kan fortsatt bruk av topiske NSAID føre til epitelnedbrytning, tynnere hornhinne, erosjon og perforasjon av hornhinnen, eller sårdannelse på hornhinnen. Dette kan være synstruende. Ved påvist nedbrytning av hornhinneepitelet skal behandlingen avbrytes umiddelbart, og pasienten overvåkes nøye mht. hornhinnens helse. Høyrisikopasienter som bruker oftalmiske kortikosteroider samtidig med NSAID kan derfor ha høyere risiko for hornhinnerelaterte bivirkninger. Erfaring etter markedsføring: Høyere risiko for hornhinnerelaterte bivirkninger (mulig synstruende) er sett ved bruk av topiske NSAID ved komplisert øyekirurgi, denervasjon av hornhinnen, defekter i horhinneepitelet, diabetes mellitus og sykdommer i øyeoverflaten, f.eks. tørt øye-syndrom, revmatoid artritt eller gjentatt øyekirurgi i løpet av kort tid, og skal brukes med forsiktighet. Oftalmiske NSAID kan føre til økt blødning i øyevev (inkl. hyfema) i sammenheng med øyekirurgi. Øyedråpene bør brukes med forsiktighet ved kjente blødningstendenser, eller ved bruk av legemidler som kan forlenge blødningstiden. Ved seponering er det i sjeldne tilfeller observert oppblussing av inflammatorisk respons, f.eks. makulært ødem pga. kataraktoperasjon. Okulær infeksjon: Akutt okulær infeksjon kan maskeres av den topiske bruken av antiinflammatoriske legemidler. Kontaktlinser: Bruk av kontaktlinser anbefales som regel ikke i postoperativ periode etter kataraktkirurgi. Pasienter bør derfor frarådes å bruke kontaktlinser under behandling. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid og pasienten bør følges opp regelmessig ved langvarig bruk. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Pasienten bør fjerne kontaktlinsene før drypping, og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen. Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet ved tørre øyne og ved risiko for sykdom på hornhinnen. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Midlertidig sløret syn kan oppstå ved instillasjon. Unngå bilkjøring eller bruk av maskiner til synet er normalt igjen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetTilstrekkelige data fra bruk til gravide foreligger ikke. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Risikoen for mennesker er ukjent. Siden systemisk eksponering er ubetydelig, kan risikoen under graviditet anses som lav. Bruk bør imidlertid unngås under 3. trimester pga. de kjente effektene av prostaglandinbiosyntesehemmende legemidler på det føtale kardiovaskulære systemet (lukking av ductus arteriosus). Bruk anbefales som regel ikke under graviditet, med mindre fordelene oppveier potensiell risiko.
AmmingUkjent hvorvidt bromfenak og metabolitter skilles ut i morsmelk. Dyrestudier har vist utskillelse i melk hos rotter etter svært høye orale doser. Effekt på spedbarn forventes ikke, pga. ubetydelig systemisk eksponering av mor. Kan brukes under amming.
FertilitetIngen effekter på fertilitet i dyrestudier. Systemisk eksponering er ubetydelig, og graviditetstesting eller preventive tiltak er derfor ikke påkrevd.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAntiinnflammatorisk aktivitet. Blokkerer prostaglandinsyntesen ved COX-2-hemming.
AbsorpsjonTrenger effektivt gjennom hornhinnen hos kataraktpasienter: Enkeltdose gir gjennomsnittlig Cmax i kammervæsken på 79 ± 68 ng/ml 150-180 minutter etter dosering. Konsentrasjonen opprettholdes i 12 timer, med målbart nivå i opptil 24 timer i primært øyevev, inkl. netthinnen. Ingen målbar plasmakonsentrasjonen etter dosering 2 × daglig.
Proteinbinding99,8% in vitro. Ingen biologisk relevant melaninbinding observert in vitro.
FordelingHøyest konsentrasjon observeres i hornhinnen, etterfulgt av konjunktiva og kammervæsken. Kun svært lave konsentrasjoner i linsen og glasslegemet.
Halveringstid1,4 timer.
UtskillelseVia urin ca. 82%, via feces 13%.
Pakninger, priser og refusjon
Yellox, ØYEDRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
0,9 mg/ml | 5 ml (flaske m/dråpeteller) 147802 |
- |
136,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
27.10.2020
Sist endret: 19.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)