Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Cefotaxim Navamedic
Antibiotikum, tredjegenerasjons cefalosporin.
PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 g, 1 g og 2 g: Hvert hetteglass inneh.: Cefotaksimnatrium tilsv. cefotaksim 0,5 g, resp. 1 g og 2 g.
Indikasjoner
Alvorlige infeksjoner forårsaket av cefotaksimfølsomme bakterier: Infeksjoner opprinnelig fra lunger, urinveier eller tarm. Bakteriell pneumoni. Øvre urinveisinfeksjoner. Akutt bakteriell meningitt. Intraabdominale infeksjoner. Hud- og bløtdelsinfeksjoner. Genitale infeksjoner forårsaket av gonokokker. Preoperativ profylakse ved kolorektal kirurgi. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler bør følges.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Norsk legemiddelhåndbok: Infeksjoner
Norsk legemiddelhåndbok: Nedre luftveier
Norsk legemiddelhåndbok: Galleveissykdommer
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt epiglottitt
Norsk legemiddelhåndbok: Ascites forårsaket av levercirrhose
Norsk legemiddelhåndbok: Nedre luftveier
Norsk legemiddelhåndbok: Galleveissykdommer
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt epiglottitt
Norsk legemiddelhåndbok: Ascites forårsaket av levercirrhose
Dosering
Resistensbestemmelse bør foreligge. Ved abdominale infeksjoner bør cefotaksim brukes i kombinasjon med et antibiotikum virksomt mot anaerobe bakterier.
Voksne og barn >12 år
2-6 g daglig i oppdelte doser. Dosen avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad, sensitivitet for aktuell mikroorganisme og pasientens tilstand. For alvorlige infeksjoner (f.eks. infeksjoner forårsaket av uidentifiserte mikroorganismer, infeksjoner som ikke er lokalisert eller livstruende infeksjoner) kan døgndosen økes opptil 12 g fordelt på flere doser (6-8 timers intervall).
Barn
50-100 mg/kg pr. døgn i oppdelte doser med 12-(6) timers intervall. Ved livstruende infeksjoner opptil 150-200 mg/kg pr. døgn. For premature og nyfødte anbefales det ikke å overstige 50 mg/kg pr. døgn.
Genitale infeksjoner forårsaket av gonokokker
0,5-1 g gis som enkeltdose.
Preoperativ profylakse ved kolorektal kirurgi
1-2 g gis som enkeltdose så nært opptil start av inngrepet som mulig og i kombinasjon med et egnet middel mot anaerobe bakterier. Ved operasjoner >90 minutter, bør en ekstra dose antibiotika gis profylaktisk.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør justeres iht. beregnet ClCR. Ved ClCR <20 ml/minutt halveres dosen uten endring av doseintervall. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med aminoglykosider eller andre nefrotoksiske legemidler. Nyrefunksjonen må overvåkes hos disse pasientene, hos eldre og ved nedsatt nyrefunksjon.
- Hemodialyse: Bør gis ved slutten av dialyseperioden og kun 1 gang pr. døgn mellom dialyseperiodene.
Tilberedning/Håndtering I.v. injeksjon: 0,5 g oppløses i minst 2 ml sterilt vann, 1 g oppløses i minst 4 ml sterilt vann og 2 g i minst 10 ml sterilt vann. Hetteglasset vippes frem og tilbake til tørrstoffet er helt oppløst. I.m. injeksjon: Tilberedes som ved i.v. injeksjon. Kan også oppløses i lidokainhydroklorid 0,5-1%. I.v. infusjon: 2 g oppløses i 40 ml sterilt vann og infunderes i løpet av 20 minutter, eller 2 g oppløses i 50-100 ml natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml eller 100 mg/ml, natriumlaktat eller Ringerlaktat, og gis i løpet av 50-60 minutter. Kan også blandes med vanlige elektrolyttoppløsninger, gelatinoppløsninger (Haemaccel) og dekstranoppløsninger. Generelt: Ved kombinasjon med andre antibiotika (spesielt aminoglykosider) skal disse gis separat. Skal ikke gis sammen med natriumhydrogenkarbonatoppløsninger pga. uforlikelighet. Ferdig tilberedt oppløsning har en svakt gulaktig farge. Skal ikke brukes dersom fargen er sterkt gul eller brunaktig.
Administrering Gis vanligvis i.v. i løpet av 3-5 minutter. Kan gis i.m.; må da settes dypt glutealt. Cefotaksim er lokalirriterende og bør derfor bare unntaksvis gis i.m. Ved i.v. infusjon infunderes oppløsningen i løpet av 20 eller 50-60 minutter avhengig av oppløsningsvæske, se Tilberedning/Håndtering. Det er sett potensielt livstruende arytmier ved rask i.v. administrering gjennom sentralt venekateter. Anbefalt injeksjons-/infusjonstid bør følges.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller cefalosporiner. Cefotaksim er absolutt kontraindisert ved tidligere straksreaksjoner overfor cefalosporiner. Allergiske kryssreaksjoner kan forekomme mellom penicilliner og cefalosporiner.Forsiktighetsregler
Kan resultere i oppvekst av resistente mikroorganismer, særlig ved langtidsbruk. Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig. Ved superinfeksjon bør egnede tiltak iverksettes. Anafylaktiske reaksjoner: Behandlingen må avsluttes ved overfølsomhetsreaksjoner, da alvorlige, inkl. fatale, reaksjoner er sett. Ekstrem varsomhet bør utvises ved penicillinallergi, pga. mulig kryssallergi. Alvorlige bulløse reaksjoner: Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er sett. Ved hud- og/eller bindevevsreaksjoner bør pasienten rådes til å kontakte lege umiddelbart, og før behandlingen fortsettes. Clostridioides difficile-assosiert sykdom (CDAD): Diaré, spesielt alvorlig og/eller vedvarende, under eller etter behandling kan være symptom på CDAD. Kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende, mest alvorlig er pseudomembranøs kolitt. CDAD bør vurderes ved diaré, og kan bekreftes med endoskopi og/eller histologi. Ved mistanke om pseudomembranøs kolitt må behandlingen avbrytes øyeblikkelig og egnet antibiotikabehandling igangsettes umiddelbart. CDAD kan fremmes av fekal stase. Peristaltikkhemmende legemidler skal ikke gis. Hematologiske reaksjoner: Leukopeni, nøytropeni, og mer sjeldent agranulocytose, kan utvikles, spesielt ved langvarig behandling. Ved behandling i >7-10 dager bør antall leukocytter overvåkes, og behandlingen avbrytes ved nøytropeni. Nedsatt nyrefunksjon: Se Dosering. Nevrotoksisitet: Høye doser kan føre til encefalopati (f.eks. nedsatt bevissthet, unormale bevegelser og krampeanfall), spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Ved slike reaksjoner bør pasienten rådes til å kontakte lege umiddelbart, og før behandlingen fortsettes. Effekt på laboratorietester: Positiv Coombs test er sett, dette kan påvirke krysstesting av blod. Test av uringlukose ved ikke-spesifikk reduksjonsmetode kan gi falske positive resultater; dette er ikke sett ved glukoseoksydase-spesifikk metode. Hjelpestoffer: Inneholder 2,09 mmol natrium/g. Dette skal vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Det er ikke påvist direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Høye doser, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon, kan forårsake encefalopati (inkl. nedsatt bevissthet, unormale bevegelser, kramper). Ved slike symptomer bør pasienten frarådes å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet ved bruk ikke fastslått. Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Cefotaksim passerer placenta og bør kun brukes hvis antatt nytte oppveier mulig risiko.
AmmingCefotaksim går over i morsmelk. Effekter på tarmfloraen til det diende barnet, noe som fører til diaré, soppinfeksjoner og sensibilisering, kan ikke utelukkes. Det må vurderes om amming skal opphøre eller behandling avsluttes, basert på nytte-/risikovurdering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerTilsvarende profilen for bivirkninger. Risiko for reversibel encefalopati ved administrering av for høye doser.
BehandlingCefotaksim avsluttes og støttende behandling igangsettes, inkl. metoder som øker eliminasjonen og symptomatisk behandling av bivirkninger (f.eks. krampeanfall). Serumnivåene kan reduseres med hemodialyse eller peritonealdialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBaktericid virkning ved å hemme bakterienes celleveggsyntese. God stabilitet overfor de fleste betalaktamaser. For informasjon om følsomme patogener, grenseverdier og resistens, se SPC.
AbsorpsjonPlasmakonsentrasjon 100 μg/ml etter 5 minutter (i.v. injeksjon av 1 g). Cmax etter i.m. injeksjon av 1 g er 20-30 μg/ml etter 1/2 time.
Proteinbinding25-40%, hovedsakelig til albumin.
FordelingVd 0,3 liter/kg. Gir terapeutiske konsentrasjoner i de fleste vev og vevsvæsker. Overgang i cerebrospinalvæske ved betente meninger.
HalveringstidEliminasjons t1/2 er fra 1 time (i.v. administrering) til 1-1,5 timer (i.m. administrering). T1/2 øker moderat til gjennomsnittlig 2,5 timer hos eldre >80 år. Gjennomsnittlig t1/2 varierer fra 1,4-6,4 timer hos neonatale og premature barn.
UtskillelseCa. 90% via nyrene (50% uforandret).
Pakninger, priser og refusjon
Cefotaxim Navamedic, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,5 g | 10 × 0,5 g (hettegl.) 120657 |
240,30 | C | |
| 1 g | 10 × 1 g (hettegl.) 531894 |
444,30 | C | |
| 2 g | 10 × 2 g (hettegl.) 413269 |
852,30 | C |
SPC (preparatomtale)
Cefotaxim Navamedic PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,5 g |
Cefotaxim Navamedic PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g |
Cefotaxim Navamedic PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07.04.2021
Sist endret: 02.12.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)