FELLESKATALOGEN
TYGGETABLETTER 1,25 mg til katt: 1 tyggetablett inneh.: Amlodipinbesilat tilsv. amlodipin 1,25 mg, mannitol, hjelpestoffer. Kyllingsmak.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Amlodipin bindes selektivt til kalsiumkanaler av L-typen, som finnes i karveggens glatte muskulatur, hjertemuskelen og hjertets nodalvev. Primær virkning er reduksjon i karmotstand gjennom dilaterende effekt på arterier og arterioler. Langsomt innsettende effekt gjør at raske blodtrykkssenkninger og aktivering av baroreseptorer unngås.
Absorpsjon: Cmax på 25 ng/ml oppnås etter 3-6 timer. Biotilgjengelighet 74%.
Proteinbinding: 97%.
Fordeling: Vd: 10 liter/kg.
Halveringstid: 53 timer.
Utskillelse: Ikke fastslått hos katt.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kardiogent sjokk. Alvorlig aortastenose. Alvorlig leversvikt.Bivirkninger
Svært vanlige (≥1/10): Mild og forbigående emesis. Mild hyperplastisk gingivitt med noe forstørrede submandibulære lymfeknuter hos unge voksne katter. Forekommer svært sjelden hos eldre katter. Vanligvis er det ikke nødvendig å stoppe behandlingen. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Milde og forbigående mage-/tarmproblemer (f.eks. anoreksi eller diaré), letargi og dehydrering.Forsiktighetsregler
Primær- og sekundærårsaker til hypertensjon bør diagnostiseres og behandles. For å unngå situasjonsbetinget hypertensjon anbefales det at stabil hypertensjon bekreftes gjennom flere målinger på ulike dager før behandlingsstart. Langvarig bruk kun etter kontinuerlig nytte-/risikovurdering og med rutinemålinger av systolisk blodtrykk, f.eks. hver 6.-8. uke. Brukes med forsiktighet ved leversykdom, kun etter nytte-/risikovurdering. Bruk til katter med hjertefeil eller vekt <2,5 kg er ikke undersøkt og skal kun skje etter nytte-/risikovurdering. Reduksjon i serumnivå av kalium og klorid kan forekomme. Monitorering av disse verdiene under behandling anbefales. Eldre katter med hypertensjon kan også ha hypokalemi pga. kronisk nyresykdom. Tyggetablettene er smaksatt og skal oppbevares utenfor dyrs rekkevidde for å unngå utilsiktet inntak. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: For å redusere risiko for utilsiktet inntak hos barn skal tabletter oppbevares i blisteret. Preparatet kan senke blodtrykket. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Personer med kjent overfølsomhet for amlodipin bør unngå kontakt med preparatet. Vask hendene etter bruk.Interaksjoner
Samtidig bruk av andre blodtrykkssenkende substanser kan gi hypotensjon. Blodtrykksmåling og tilstrekkelig hydrering anbefales før kombinasjon med amlodipin. Hypotensjon er ikke sett ved kombinasjon med benazepril hos hypertensive katter. Bruk sammen med substanser med negativ kronotrop og inotrop effekt kan redusere kraft og hyppighet av hjertekontraksjonene. Spesiell forsiktighet må utvises hos katter med ventrikulær dysfunksjon. Sikkerhet ved kombinasjon av amlodipin med dolasetron eller ondansetron er ikke undersøkt hos katt.Drektighet/Laktasjon
Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt, bruk kun etter nytte-/risikovurdering. Laboratoriestudier i gnagere har ikke vist tegn på teratogene/reproduksjonstoksiske effekter.Dosering
Anbefalt startdose er 0,125-0,25 mg/kg/dag. Etter 14 dager uten tilfredsstillende respons (dvs. systolisk blodtrykk >150 mm Hg eller redusert med <15% fra behandlingsstart) kan dosen dobles eller økes opptil 0,5 mg/kg 1 gang daglig.Kattens vekt (kg) |
Startdose (antall tabletter) |
|---|---|
2,5-5 |
0,5 |
5,1-10 |
1 |
>10 |
2 |
Overdosering/Forgiftning
Overdosering kan gi reversibel hypotensjon, som behandles symptomatisk. Hyperplastisk gingivitt, reaktiv lymfoid hyperplasi (mandibulære lymfeknuter) og hyperplasi samt økt vakuolisering av Leydigceller er sett ved 0,75 mg/kg og 1,25 mg/kg daglig i 6 måneder hos friske katter. I en 2-ukersstudie med doser på 1,75 mg/kg og 2,5 mg/kg forekom mortalitet og alvorlig morbiditet.Pakninger
Amodip, TYGGETABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1,25 mg | katt | 30 stk. (blister) | 198050 | C |
| 100 stk. (blister) | 599692 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
21.12.2021
Sist endret: 15.07.2022