Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Tiopental
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Tiopental Life Medical 0,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Tiopental Life Medical 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
tiopentalnatrium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Tiopental Life Medical er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Tiopental Life Medical
- Hvordan du bruker Tiopental Life Medical
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Tiopental Life Medical
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tiopental Life Medical er og hva det brukes mot
Tiopental Life Medical er et tiobarbiturat som virker raskt når det gis som drypp inn i en blodåre (intravenøst). Det brukes til å gi narkose (bedøvelse) og til å opprettholde narkose.
2. Hva du må vite før du bruker Tiopental Life Medical
Bruk ikke Tiopental Life Medical
Du bør ikke få Tiopental Life Medical:
-
dersom du er allergisk overfor tiopental, barbiturater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har alvorlige pusteproblemer.
-
dersom du har kraftig astma (status asthmaticus).
-
dersom du har porfyri.
Advarsler og forsiktighetsregler
Helsepersonellet bør være ekstra forsiktige dersom du har:
-
en alvorlig hjertesykdom
-
lavt blodtrykk eller er i sjokk
-
nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
-
forstyrrelser i hormonproduserende (endokrine) kjertler (hypofyse, skjoldkjertel, binyrer, bukspyttkjertel)
-
økt trykk i hjernen
-
astma
-
urinforgiftning (uremi)
-
alvorlig blodmangel (anemi)
-
myasthenia gravis (en sykdom som gjør at musklene blir veldig svake)
-
betennelse i munn, kjeve og svelg
Andre legemidler og Tiopental Life Medical
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Husk å informere legen dersom du bruker:
-
aminofyllin (til behandling av astma)
-
midazolam (et bedøvende legemiddel)
-
opioidanalgetika (sterke smertestillende legemidler)
-
probenecid (et legemiddel mot urinsyregikt)
-
sufentanil (bedøvelsesmiddel)
-
benzodiazepiner (til behandling av angst)
-
kloralhydrat (til behandling av søvnløshet)
-
myorelaksantia (muskelavslappende legemidler)
-
valproat og MAO-hemmere (antidepressive legemidler)
-
metoklopramid (til behandling av kvalme)
-
kvetiapin (antipsykotisk legemiddel)
-
legemidler som inneholder Johannesurt (prikkperikum)
-
betablokkere og kalsiumantagonister (til behandling av høyt blodtrykk)
-
androgener (til behandling av nedsatt fruktbarhet hos menn)
-
legemidler mot epilepsi
-
felodipin (blodtrykkssenkende legemiddel)
-
glukokortikoider (legemidler til behandling av betennelse)
-
metronidazol (til behandling av bakterieinfeksjoner)
-
perorale antikoagulantia (legemidler til behandling av blodproppsykdommer)
-
østrogener (til behandling ved overgangsalder)
-
perorale antidiabetika (legemidler til behandling av diabetes)
-
teofyllin (til behandling av lungesykdom)
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Tiopental Life Medical skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
Tiopental skilles ut i morsmelk. Ammingen skal derfor avbrytes midlertidig (i minst 12 timer) og morsmelken bør pumpes ut og kastes før bruk av Tiopental Life Medical.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Pasienter skal ikke kjøre bil og bruke maskiner i 24 timer etter at de har fått Tiopental Life Medical eller så lenge som legen som er ansvarlig for behandlingen har bestemt.
Pasienter skal ikke kjøre bil og bruke maskiner i 24 timer etter at de har fått Tiopental Life Medical eller så lenge som legen som er ansvarlig for behandlingen har bestemt.
Tiopental Life Medical inneholder natrium
Ett hetteglass Tiopental Life Medical med 500 mg inneholder 2,2‑2,4 mmol (51‑56 mg) natrium. Ett hetteglass Tiopental Life Medical med 1000 mg inneholder 4,4‑4,9 mmol (102‑112 mg) natrium. Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
3. Hvordan du bruker Tiopental Life Medical
Du vil få Tiopental Life Medical av helsepersonell, som gir deg den dosen legen din har bestemt.
Tiopental gis direkte inn i en av blodårene dine, i en vene (intravenøst).
Tiopental gis direkte inn i en av blodårene dine, i en vene (intravenøst).
Dersom du tar for mye av Tiopental Life Medical
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Da det er helsepersonell som gir deg Tiopental Life Medical, er det lite sannsynlig at du vil få en for høy dose.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter):
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 10 av 100 pasienter):
-
hjerterytmeforstyrrelser
-
hjertesykdom
-
lavt blodtrykk
-
søvnighet
-
forsinket oppvåkning fra narkose
-
pusteproblemer
-
hyperventilering
-
svelgeproblemer
-
hoste
-
snorking
-
skjelvinger
-
allergiske reaksjoner, slik som pusteproblemer, blodtrykksfall og plutselig hevelser i huden (angioødem).
Det er rapportert nedsatt kaliumnivå i blodet under infusjon med tiopental og økt kaliumnivå i blodet etter at tiopentalinfusjonen er avsluttet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tiopental Life Medical
|
Uåpnet hetteglass:
|
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
|
|
Etter rekonstituering:
|
Oppbevares i kjøleskap (2‑8ºC) i maksimalt 24 timer. Oppbevares i romtemperatur i maksimalt 6 timer. |
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tiopental Life Medical
-
Virkestoff er tiopentalnatrium.
Hvert hetteglass med Tiopental Life Medical 0,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 500 mg tiopentalnatrium.
Hvert hetteglass med Tiopental Life Medical 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 1000 mg tiopentalnatrium. -
Andre innholdsstoffer er natriumkarbonat.
Hvordan Tiopental Life Medical ser ut og innholdet i pakningen
Hetteglass med bromobutylpropp, aluminiumsforsegling, i en eske.
Innholdet i pakningen:
Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 0,5 g: 10×1 hetteglass.
Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 g: 10×1 hetteglass.
Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 0,5 g: 10×1 hetteglass.
Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 g: 10×1 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Parallellimportør
Life Medical ApS, Hesselvej 41, DK-3660 Stenløse, Danmark
Ompakking
UAB Entafarma, Klonėnų vs. 1, LT-191 56 Širvintų r. sav., Litauen
Tilvirker
VUAB Pharma a.s., Vltavská 53, CZ-252 63 Roztoky, Tsjekkia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.11.2016
Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bør tilberedes aseptisk med én av følgende tre oppløsningsvæsker:
-
Sterilt vann til injeksjonsvæsker
-
Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
-
Dekstrose 50 mg/ml (5 %)
Kliniske konsentrasjoner som brukes til intermitterende intravenøs administrering kan variere mellom 2,0-5,0 %. Vanligvis brukes en oppløsning på 2,0 % eller 2,5 %. En konsentrasjon på 3,4 % i sterilt vann til injeksjonsvæsker er isoton. Konsentrasjoner <2,0 % for denne oppløsningsvæsken skal ikke brukes, da dette kan forårsake hemolyse. Ved kontinuerlig administrering av intravenøst drypp brukes konsentrasjoner på 0,2 % eller 0,4 %. Oppløsningen kan tilberedes ved å tilsette tiopental til 5 % oppløsning av dekstrose i vann eller til en 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
BEREGNING AV ULIKE KONSENTRASJONER
|
Ønsket konsentrasjon
|
Mengde som brukes
|
||
|
%
|
mg/ml
|
g av Tiopental Life Medical
|
ml oppløsningsvæske
|
|
0,2
|
2
|
1
|
500
|
|
0,4
|
4
|
1
|
250
|
|
|
2
|
500
|
|
2,0
|
20
|
5
|
250
|
|
|
10
|
500
|
|
2,5
|
25
|
1
|
40
|
|
|
5
|
200
|
|
5,0
|
50
|
1
|
20
|
|
|
5
|
100
|
Da Tiopental Life Medical ikke er tilsatt bakteriostatisk middel, må det til enhver tid utvises ekstrem forsiktighet ved tilberedning og håndtering for å hindre mikrobiell kontaminering. Oppløsninger bør tilberedes ferskt og brukes umiddelbart. Ved rekonstituering for administrering til flere pasienter, skal ubrukt oppløsning kasseres etter 24 timer. Sterilisering med damp skal ikke foretas.
Tiopental Life Medical skal kun administreres intravenøst. Unngå ektravasasjon eller intraarteriell injeksjon. En kvalifisert person i bruk av anestesimidler skal være tilgjengelig hele tiden under administrering av legemidlet. Utstyr for endotrakeal intubasjon, oksygen og gjennopplivningsutstyr skal være lett tilgjengelig.
Oppløsninger med Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder synlige utfellinger skal ikke administreres.
Uforlikeligheter:
Stabiliteten til Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning avhenger av flere faktorer, inkludert fortynningsvæsken, oppbevaringstemperatur og hvor mye karbondioksid fra lufta i rommet som kommer i kontakt med oppløsningen. Faktorer eller forhold som har en tendens til å redusere pH (øke surhetsgraden) til Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vil øke sannsynligheten for utfelling av tiopentalsyre. Slike faktorer omfatter bruk av fortynningsvæsker som er for sure og absorpsjon av karbondioksid som kombinert med vann kan danne karbonsyre.
Oppløsninger av suksametonium, tubocurarin eller andre legemidler som har en sur pH skal ikke blandes med Tiopental Life Medical pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Den mest stabile oppløsningen oppnås ved rekonstituering i vann og/eller isoton saltoppløsning og/eller dekstroseoppløsning, oppbevart i kjøleskap og tett lukket.