Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Konestat alfa
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Ruconest 2100 enheter, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
konestat alfa
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Ruconest er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ruconest
- Hvordan du bruker Ruconest
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ruconest
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ruconest er og hva det brukes mot
Ruconest inneholder virkestoffet konestat alfa. Konestat alfa er en rekombinant (ikke utvunnet fra blod) form av human C1 inhibitor (rhC1-INH).
Ruconest brukes av voksne, ungdom og barn (fra 2 år) med en sjelden, arvelig blodsykdom som kalles hereditært angioødem (HAE). Disse pasientene har mangel på C1-hemmer (inhibitor) i blodet. Dette kan føre til gjentatte anfall med hevelse, magesmerter, pusteproblemer og andre symptomer.
Behandling med Ruconest vil korrigere for mangelen av C1-hemmer og føre til reduksjon av symptomene ved et akutt anfall av HAE.
2. Hva du må vite før du bruker Ruconest
Bruk ikke Ruconest dersom
-
du tror du er allergisk mot kaniner.
-
du er allergisk overfor konestat alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Ruconest.
Hvis du opplever allergiske reaksjoner, f.eks. elveblest, utslett, kløe, svimmelhet, hvesing, pustevansker eller dersom tungen hovner opp etter administrasjon av Ruconest, bør du søke akutt medisinsk hjelp slik at symptomene på din allergiske reaksjon kan behandles umiddelbart.
Hvis du opplever allergiske reaksjoner, f.eks. elveblest, utslett, kløe, svimmelhet, hvesing, pustevansker eller dersom tungen hovner opp etter administrasjon av Ruconest, bør du søke akutt medisinsk hjelp slik at symptomene på din allergiske reaksjon kan behandles umiddelbart.
Før du starter behandling med Ruconest, er det viktig at du forteller legen din om du har, eller har hatt, problemer med at blodet ditt koagulerer (trombotiske hendelser). Du vil bli overvåket nøye hvis dette er tilfelle.
Hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes og kan ha symptomer som ligner på angioødemanfall.
Andre legemidler og Ruconest
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Hvis du mottar vevstype plasminogenaktivator som akutt behandling for blodpropp, bør du ikke behandles med Ruconest samtidig.
Graviditet og amming
Det anbefales ikke å bruke Ruconest ved graviditet eller amming.
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller har hodepine etter bruk av Ruconest.
Ruconest inneholder natrium (19,5 mg per hetteglass)
Pasienter som står på natriumfattig diett bør ta hensyn til natriuminnholdet i Ruconest.
3. Hvordan du bruker Ruconest
Ruconest administreres av spesialist for behandling av hereditært angioødem (HAE).
Ruconest må gis av helsepersonell inntil du eller din omsorgsperson har fått nødvendig opplæring og er i stand til å administrere Ruconest.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du er usikker.
Ruconest gis inn i en vene i løpet av omtrent 5 minutter. Din dose vil bli utregnet på grunnlag av din kroppsvekt.
Stort sett er en enkelt dose tilstrekkelig. Det kan være behov for en dose til hvis symptomene dine ikke blir bedre etter 120 minutter (hos ungdom og voksne) eller 60 minutter (hos barn). Det bør ikke gis mer enn to doser, beregnet i henhold til trinn 7, i løpet av 24 timer.
Du eller omsorgspersonen din kan bare injisere Ruconest etter å ha fått tilstrekkelige instruksjoner og nødvendig opplæring fra lege eller sykepleier.
Bruksanvisning
Ruconest må ikke blandes med eller gis sammen med andre medisiner eller oppløsninger. Nedenfor følger en beskrivelse av hvordan Ruconest-oppløsningen skal tilberedes og gis.
Ruconest må ikke blandes med eller gis sammen med andre medisiner eller oppløsninger. Nedenfor følger en beskrivelse av hvordan Ruconest-oppløsningen skal tilberedes og gis.
Før du begynner
-
Sørg for at settet er fullstendig og inneholder alt utstyret oppført i avsnitt 6 i dette vedlegget.
-
I tillegg til settet trenger du følgende:
-
et stasebånd
-
plaster for å feste kanylen
-
-
Inspiser hetteglass og annet utstyr.
-
Alle hetteglass må være forseglet med et plastlokk og en aluminiumshette og være uten synlige skader, som sprekker i glasset.
-
Kontroller utløpsdatoen. Bruk aldri utstyrskomponenter i settet etter utløpsdatoen som er merket på den store, ytre emballasjen.
Et sett kan bestå av flere utstyrskomponenter med forskjellig utløpsdato. Utløpsdatoen på den ytre emballasjen er utløpsdatoen for utstyret med kortest holdbarhet.
-
-
La riktig antall hetteglass i henhold til trinn 1, nå romtemperatur.
Tilberedning av oppløsning
Trinn 1: Rengjøring og andre forberedelser
Trinn 1: Rengjøring og andre forberedelser
-
Vask hendene grundig.
-
Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
-
kroppsvekt på eller under 42 kg: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske
-
kroppsvekt over 42 kg: 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
-
-
Legg hetteglassadapterne på arbeidsflaten. Ikke fjern emballasjen på adapteren.
-
2 adaptere hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske
-
4 adaptere hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
-
-
Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten. Ikke fjern emballasjen på sprøyten.
-
1 sprøyte hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske
-
2 sprøyter hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
-
Trinn 2: Desinfisere proppen på hetteglassene
-
Fjern plastlokket fra hetteglassene med pulver og væske ved å vippe det av.
-
Bruk én alkoholimpregnert pad til å desinfisere alle hetteglassproppene, og vent i minst 30 sekunder til proppene har tørket.
-
Etter desinfiseringen må du ikke berøre proppene verken med fingrene eller noe annet.
Trinn 3: Montere adaptere på hetteglass
-
Ta en adapter med emballasje i den ene hånden og fjern forseglingen. Adapteren skal fortsatt ligge i plastemballasjen.
-
Sett adapteren på et hetteglass med pulver slik at den perforerer proppen og hørbart festes til halsen på hetteglasset.
-
La emballasjen sitte på adapteren inntil du fester sprøyten i trinn 4 og 5.
-
Gjenta trinnene ovenfor for å montere en adapter på hetteglasset med væske. Alle adapterne i settet er identiske.
-
Hvis du skal bruke ytterligere et hetteglass med pulver og væske, gjentar du trinnene ovenfor.
Trinn 4: Trekke opp oppløsningsvæske
-
Ta en steril sprøyte ut av emballasjen.
-
Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med oppløsningsvæske.
-
Hold adapteren med én hånd. Bruk den andre hånden til å sette på sprøyten, og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
-
Snu utstyret – hetteglass med væske, adapter og sprøyte – opp ned. Hold utstyret vertikalt og trekk langsomt inn 14 ml med oppløsningsvæske.
Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten. Fortsett til sprøyten er fylt med 14 ml væske.
-
Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken.
-
La resten av oppløsningsvæsken være i hetteglasset, og destruer hetteglasset.
-
Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Trinn 5: Tilsette oppløsningsvæske til pulver og løse opp
-
Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med pulver.
-
Ta den tilberedte sprøyten med oppløsningsvæske fra trinn 4.
-
Hold adapteren med den andre hånden, og sett på sprøyten. Fest sprøyten ved å vri den med klokken til den stopper.
-
Press oppløsningsvæsken over i hetteglasset med pulver, langsomt og i én sammenhengende bevegelse for å begrense mest mulig at det dannes skum.
-
La sprøyten stå på adapteren og virvle forsiktig på hetteglasset i omtrent et halvt minutt. Ikke rist.
Etter virvlingen lar du hetteglasset stå på arbeidsflaten i noen minutter inntil oppløsningen har blitt klar. Hvis du ser pulver som ikke er oppløst, gjentar du fremgangsmåten.
-
Gjenta trinn 4 og 5 hvis du må tilberede ytterligere en oppløsning.
Trinn 6: Kontrollere tilberedte oppløsninger
-
Kontroller om pulveret i hetteglasset/hetteglassene er blitt fullstendig oppløst og om stemplet er trykket helt ned i sprøyten.
-
Når pulveret er oppløst, skal oppløsningen være klar og fargeløs.
-
Ikke bruk den tilberedte oppløsningen dersom den er uklar, inneholder partikler eller har endret farge. Informer helsepersonell hvis dette skjer. Små mengder med skum er akseptabelt.
Trinn 7: Trekke opp den tilberedte oppløsningen
-
Beregn antall milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres.
Kroppsvekt
|
Milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres
|
under 84 kg
|
Kroppsvekt i kg dividert med tre
|
84 kg og over
|
28 ml
|
-
Trekk opp mengden med tilberedt oppløsning mens du holder sprøyten i vertikal posisjon. Hvis du har tilberedt:
-
ett hetteglass med oppløsning, trekk opp den beregnede mengden
-
to hetteglass og kroppsvekten din er under 84 kg, trekk opp på tilsvarende vis:
a) 14 ml fra første hetteglass
b) fra det andre hetteglasset: differansen mellom din beregnede mengde og de 14 ml fra det første hetteglasset
-
-
to hetteglass og kroppsvekten din er 84 kg eller mer, trekk opp 14 ml fra hvert hetteglass i hver sprøyte
-
Overskrid aldri mengden på 14 ml per sprøyte.
-
Frigjør sprøyten(e) ved å vri den mot klokken, og destruer hetteglasset/hetteglassene med adapter.
-
Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Trinn 8: Kontrollere klargjorte sprøyter
-
Kontroller på nytt at det er riktig mengde i sprøyten(e) som ble klargjort i trinn 7.
Administrering i en vene
Det er svært viktig at den tilberedte oppløsningen injiseres direkte i en vene og ikke i en arterie eller omkringliggende vev.
Injiser Ruconest-oppløsningen umiddelbart etter tilberedning, helst mens du sitter.
Det er svært viktig at den tilberedte oppløsningen injiseres direkte i en vene og ikke i en arterie eller omkringliggende vev.
Injiser Ruconest-oppløsningen umiddelbart etter tilberedning, helst mens du sitter.
Trinn 9: Nødvendig utstyr
-
Kontroller at alt nødvendig utstyr ligger på arbeidsflaten:
-
1 eller 2 sprøyter med tilberedt oppløsning
-
1 infusjonssett med 25G kanyle
-
1 alkoholimpregnert pad
-
1 steril ikke-vevd pad
-
1 selvklebende plaster
-
1 stasebånd
-
1 plaster for å feste kanylen
-
Trinn 10: Klargjøre infusjonssettet
-
Fjern skrukorken fra enden av infusjonssettet. Dette er den enden som ikke har noen kanyle.
-
Hold i denne enden med én hånd, sett inn sprøytespissen og fest den ved å vri med klokken til den stopper.
-
Hold sprøyten med spissen pekende oppover. Trykk forsiktig på sprøytestemplet for å fylle infusjonssettet gradvis med den tilberedte oppløsningen.
-
Kontroller at det ikke er luft verken i sprøyten, infusjonsslangen eller kanylen.
Trinn 11: Klargjøre injeksjonsstedet
-
Plasser stasebåndet ovenfor injeksjonsstedet – helst midt på overarmen. Stram båndet for å komprimere venen. Forsterk virkningen ved å knytte neven.
-
Kjenn etter med den andre hånden for å finne en egnet vene.
-
Desinfiser injeksjonsstedet grundig med en alkoholimpregnert pad og la huden tørke.
Trinn 12: Administrere den tilberedte oppløsningen
-
Fjern kanylehetten.
-
Sett infusjonssettets kanyle forsiktig inn i venen med flatest mulig vinkel.
-
Fest kanylen ved å sette på plasteret, ca. 7 cm langt, over kanylevingene.
-
Trekk forsiktig sprøytestemplet litt tilbake inntil du ser at det kommer blod inn i slangen, for å sikre at kanylen er i venen.
-
Løsne stasebåndet.
-
Hvis det ikke er blod i slangen, fjerner du kanylen, gjentar alle trinn fra og med begynnelsen av trinn 11 og plasserer kanylen på nytt.
-
Hvis du ser blod, injiserer du oppløsningen forsiktig inn i venen, som vist på bildet. Injiser over et tidsrom på omtrent 5 minutter.
-
Hvis du har klargjort to sprøyter:
-
lag en knekk på slangen ved tilkoblingen til infusjonssettet for å hindre tilbakestrømning
-
skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten
-
-
slipp opp knekken på slangen og injiser denne oppløsningen forsiktig, på samme måte som den første sprøyten
Trinn 13: Etter administrering
-
Fjern forsiktig plasteret som festet kanylen, og trekk kanylen ut av venen.
-
Umiddelbart etter at kanylen er fjernet, presser du den sterile padsen mot injeksjonsstedet i noen minutter for å redusere blødning.
-
Sett deretter på et selvklebende plaster på injeksjonsstedet.
-
Brett den gule beskyttelseshetten over kanylen.
-
Kast det brukte infusjonssettet med kanylen, all ubrukt oppløsning, sprøyten og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skade andre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte. Utstyret må ikke brukes på nytt.
Trinn 14: Dokumentere administreringen
Skriv ned (f.eks. i dagboken):
Skriv ned (f.eks. i dagboken):
-
dato og tidspunkt for administreringen
-
produksjonsnummeret som står på etiketten på hetteglassett med pulver
Dersom du tar for mye av Ruconest
Kontakt lege eller nærmeste sykehus hvis dette skjer.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis dine symptomer blir verre og/eller du utvikler utslett, prikking, pustevansker eller at ansikt eller tunge hovner opp, søk medisinsk hjelp umiddelbart. Dette kan bety at du har utviklet allergi mot Ruconest.
Noen bivirkninger som kan forekomme under behandling med Ruconest:
Vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere
Vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere
-
Kvalme
Mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere
-
Smerter i mageregionen, diaré
-
Prikking eller nummenhet i munnen
-
Hodepine, svimmelhet
-
Redusert følelse i huden eller lemmer
-
Irritasjon i halsen
-
Elveblest
-
Hevelse i ørene og området rundt ørene
-
Allergisk sjokk
Ikke kjent: Hyppigheten er ikke kjent
-
Hypersensitivitetsreaksjoner
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ruconest
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og merkingen på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
Før Ruconest administreres må pulveret løses opp i oppløsningsvæsken som følger med i pakken (se avsnitt 3).
Når det er rekonstituert (klargjort) bør produktet brukes umiddelbart. Bruk ikke dette legemidlet hvis løsningen er misfarget eller inneholder partikler. Små mengder med skum er akseptabelt.
Når det er rekonstituert (klargjort) bør produktet brukes umiddelbart. Bruk ikke dette legemidlet hvis løsningen er misfarget eller inneholder partikler. Små mengder med skum er akseptabelt.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ruconest
Hetteglass med pulver:
-
Virkestoffet er konestat alfa. Hvert hetteglass med pulver inneholder 2100 enheter (E) konestat alfa som tilsvarer 2100 enheter per 14 ml etter rekonstituering, eller en konsentrasjon på 150 enheter/ml.
-
Andre innholdsstoffer i pulveret er sukrose, natriumsitrat (E331) og sitronsyre.
Hetteglass med oppløsningsvæske:
-
Innholdsstoffet i oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ruconest ser ut og innholdet i pakningen
Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning samt et hetteglass med en klar, fargeløs oppløsningsvæske til å løse opp pulveret. Etter oppløsing av pulveret i vann til injeksjonsvæsker er oppløsningen klar og fargeløs.
Ruconest leveres som et administrasjonssett i en pappeske som inneholder:
-
1 hetteglass med 2100 E pulver
-
1 hetteglass med 20 ml oppløsningsvæske
-
2 hetteglassadaptere
-
1 sprøyte
-
1 infusjonssett med 35 cm slange og 25G kanyle
-
2 alkoholimpregnerte pads
-
1 steril ikke-vevd pad
-
1 selvklebende plaster
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pharming Group N.V.
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
Nederland
Pharming Group N.V.
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
Nederland
Tilvirker:
Pharming Technologies B.V.
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
Nederland
Pharming Technologies B.V.
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 26.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) https://www.ema.europa.eu/
Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kroppsvekt opptil 84 kg
Kroppsvekt opptil 84 kg
-
En intravenøs injeksjon på 50 E/kg kroppsvekt.
-
En intravenøs injeksjon på 4200 E (to hetteglass).
I de fleste tilfeller er det nok å gi en enkelt dose Ruconest for å behandle et akutt anfall av angioødem. I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E).
Det bør ikke gis mer enn to doser i løpet av 24 timer.
Det bør ikke gis mer enn to doser i løpet av 24 timer.
Doseberegning
Bestem pasientens kroppsvekt.
Kroppsvekt opptil 84 kg
Bestem pasientens kroppsvekt.
Kroppsvekt opptil 84 kg
-
For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis med formelen under:
Kroppsvekt på 84 kg eller mer
Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 2100 E konestat alfa ved 150 E/ml.
-
For pasienter som veier 84 kg eller mer, må det gis 28 ml, tilsvarende 4200 E (2 hetteglass).
Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 2100 E konestat alfa ved 150 E/ml.
Nødvendig volum av rekonstituert oppløsning bør gis som langsom intravenøs injeksjon over omtrent 5 minutter.
SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Tilberedning og håndtering
Hvert hetteglass med Ruconest er ment til engangsbruk.
Ruconest er beregnet på intravenøs administrering etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker. Det bør brukes aseptisk teknikk ved rekonstituering, kombinering og blanding av oppløsningene.
Hvert hetteglass med Ruconest er ment til engangsbruk.
Ruconest er beregnet på intravenøs administrering etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker. Det bør brukes aseptisk teknikk ved rekonstituering, kombinering og blanding av oppløsningene.
Rekonstituering
-
Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml vann til injeksjonsvæsker.
-
Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
-
Fest en sprøyte til adapteren på et hetteglass med oppløsningsvæske, og vri med klokken til den låses. Trekk inn 14 ml med oppløsningsvæske. Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken. Gjenta dette trinnet ved rekonstituering av to hetteglass med pulver.
-
Fest en sprøyte med oppløsningsvæske til adapteren på et hetteglass med pulver, og vri med klokken til den låses. Vann til injeksjonsvæsker må tilsettes langsomt for å unngå kraftig påvirkning av pulveret, og blandes forsiktig for å begrense mest mulig at oppløsningen skummer. La sprøyten være på adapteren. Gjenta dette trinnet ved rekonstituering av ytterligere et hetteglass med pulver.
-
Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 150 E/ml og er en klar, fargeløs oppløsning. Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass må inspiseres visuelt for partikler eller misfarging. En oppløsning som inneholder partikler eller er misfarget skal ikke brukes. Små mengder med skum er akseptabelt. Dette legemidlet bør brukes umiddelbart.
Administrering
-
Trekk inn den nødvendige mengden av tilberedt oppløsning. Overskrid aldri 14 ml per sprøyte. Frigjør sprøyten(e) ved å vri mot klokken, og destruer hetteglasset/hetteglassene med adapter.
-
Koble infusjonssettet til sprøyten og vri med klokken til det låses. Hold sprøyten med spissen pekende oppover, og press sprøytestemplet forsiktig for å fylle infusjonssettet med oppløsningen.
-
Desinfiser injeksjonsstedet med en alkoholimpregnert pad. Fjern kanylehetten fra kanylen i injeksjonssettet, og plasser kanylen forsiktig i venen.
-
Påse at stasebåndet løsnes. Injiser oppløsningen forsiktig i venen – injiser over et tidsrom på ca. 5 minutter.
-
Ved tilberedning av to sprøyter: lag en knekk på slangen for å hindre tilbakestrømning, skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet (mot klokken) og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten. Injiser forsiktig oppløsningen fra den andre sprøyten.
Destruksjon
Sørg for trygg destruksjon av det brukte infusjonssettet med kanyle, eventuell ubrukt oppløsning og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skadeandre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte. Utstyret må ikke brukes på nytt.
Sørg for trygg destruksjon av det brukte infusjonssettet med kanyle, eventuell ubrukt oppløsning og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skadeandre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte. Utstyret må ikke brukes på nytt.