Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Alpelisib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Piqray 50 mg filmdrasjerte tabletter

Piqray 150 mg filmdrasjerte tabletter

Piqray 200 mg filmdrasjerte tabletter

alpelisib

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Piqray er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Piqray
  3. Hvordan du bruker Piqray
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Piqray
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Piqray er og hva det brukes motHva Piqray er
Piqray inneholder virkestoffet alpelisib, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfatidylinositol-3-kinase (PI3K)-hemmere.
Hva Piqray brukes mot
Piqray brukes til å behandle postmenopausale kvinner, og menn, med en type brystkreft kalt avansert hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ brystkreft.
Piqray brukes sammen med fulvestrant, som er en hormonell kreftbehandling, hos pasienter med kreft som ikke har hatt effekt av annen hormonell behandling og som har spesielle endringer (mutasjoner) i et gen som kalles PIK3CA.
Legen din vil ta blodprøver og​/​eller vevsprøver av svulsten som vil bli undersøkt for PIK3CA-mutasjoner. Hvis prøveresultatene er positive, er det sannsynlig at din type kreft vil reagere på behandling med Piqray.
Hvordan Piqray virker
Piqray virker ved å blokkere virkningen av enzymer kalt fosfatidylinositol-3-kinaser (PI3K). Disse enzymene hjelper kreftcellene til å vokse og formere seg. Ved å blokkere denne virkningen kan Piqray redusere vekst og spredning av kreft og hjelpe til med å ødelegge kreftceller.
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan Piqray virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
2. Hva du må vite før du bruker Piqray
Følg alle instruksjoner fra legen nøye, siden de kan være forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget. Snakk med legen din hvis du er usikker.
Bruk ikke Piqray
  • dersom du er allergisk overfor alpelisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Spør legen din om råd hvis du tror du er allergisk.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Piqray.
Hvis du har hatt noen av følgende tilstander før behandling med Piqray, kontakt lege eller apotek:
  • hvis du har eller har hatt høyt blodsukkernivå eller diabetes (eller tegn på høyt blodsukker, som overdreven tørste og tørr munn, hyppig vannlating, at du produserer større mengder urin enn normalt, tretthet, kvalme, økt appetitt ledsaget av vekttap).
  • hvis du noen gang har hatt Stevens-Johnsons syndrom (SJS, en svært alvorlig reaksjon med influensalignende symptomer og smertefullt utslett som påvirker hud, munn, øyne og kjønnsorganer), erythema multiforme (EM, en hudreaksjon som forårsaker røde flekker eller felter på huden. De kan se ut som en skyteskive med mørkerødt i midten og lysere røde ringer rundt), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS, en hudreaksjon kombinert med feber, hevelse i ansiktet, forstørrede lymfeknuter, og nyre- eller leverskade) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN, en alvorlig hudreaksjon med rød hud, blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen, avskalling av hud med eller uten feber, utslett).
  • hvis du har en alvorlig bensykdom som påvirker kjeven (osteonekrose i kjeven, ONJ).
Hvis du opplever noen av følgende tilstander under behandlingen med Piqray, kontakt lege eller apotek umiddelbart:
  • Utslett, kløe, elveblest, andpustenhet, pusteproblemer, piping i brystet, hoste, ørhet, svimmelhet, endringer i bevissthetsnivå, lavt blodtrykk, rød hud, hevelse i ansikt eller hals, blå misfarging av lepper, tunge eller hud (kan være tegn på alvorlige allergiske reaksjoner).
  • Nye eller endring i pusteproblemer, som vanskelig eller smertefull pusting, hoste, rask pust, blå misfarging av lepper, tunge eller hud, hikke (mulige tegn på ikke-smittsom lungebetennelse (pneumonitt) eller lungebetennelse (pneumoni)).
  • Økt tørste og tørr munn, hyppig vannlating, tretthet, økt appetitt ledsaget av vekttap, forvirring, kvalme, oppkast, søtlig lukt av ånden, pustevansker og tørr eller rødmende hud. Dette kan være tegn på forhøyet blodsukker (hyperglykemi) og dets komplikasjoner.
  • Utslett, rød hud, blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen, avskalling av hud noen ganger ledsaget av feber (mulige tegn på en av de følgende hudsykdommene: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme (EM), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN)).
  • Nye eller forverrede symtomer i munnen (som løse tenner, smerte eller hevelse, munnsår som ikke heles, eller væsking).
  • Kraftig diaré eller sterke magesmerter eller slimete eller blodig avføring. Dette kan være tegn på tykktarmsbetennelse (kolitt).
Det kan være nødvendig for legen å behandle disse symptomene, midlertidig avbryte behandlingen, redusere dosen eller avslutte behandlingen med Piqray permanent.
Blodprøver før og under behandlingen med Piqray
Legen vil ta blodprøver før behandlingen og regelmessig under behandlingen med Piqray for å følge med på blodsukkernivået. Ut fra resultatene vil legen gjøre nødvendige tiltak, som å skrive ut et legemiddel for å senke blodsukkeret. Hvis nødvendig, kan legen avbryte behandlingen med Piqray midlertidig eller redusere dosen med Piqray for å få blodsukkeret til å gå ned. Legen kan også avslutte behandlingen med Piqray permanent.
Pass på at du sjekker blodsukkeret ditt regelmessig før, under og etter behandlingen med Piqray.
  • Legen vil fortelle deg når og hvor du skal ta blodprøvene. Behandling med Piqray kan bare startes opp hvis resultatene viser at blodsukkernivået ditt er som det skal være. Dette er fordi Piqray kan øke blodsukkeret ditt (hyperglykemi), som kan være en alvorlig tilstand som krever behandling. Bare ved hjelp av regelmessige fastende blodprøver kan legen vurdere om du er i ferd med å utvikle hyperglykemi.
  • Legen vil fortelle deg når og hvor du skal måle blodsukkeret. Det vil måtte gjøres oftere de første 4 ukene av behandlingen, og spesielt de 2 første ukene av behandlingen med Piqray. Deretter skal det tas blodprøver minst én gang i måneden avhengig av blodsukkernivået.
Barn og ungdom
Piqray skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Piqray
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder spesielt:
  • eltrombopag, et legemiddel som brukes til å behandle lavt antall blodplater
  • legemidler brukt til å behandle brystkreft (som lapatinib, ribosiklib)
  • everolimus, apalutamid, enzalutamid og mitotan, legemidler som brukes til å behandle visse krefttyper
  • pantoprazol, et legemiddel som brukes til å behandle halsbrann og for mye magesyre
  • midazolam, et legemiddel som brukes som beroligende middel eller mot søvnforstyrrelser
  • rifampicin, et legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose og noen andre alvorlige infeksjoner
  • karbamazepin og fenytoin, legemidler som brukes til å behandle anfall eller krampeanfall
  • Johannesurt, et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon og andre tilstander
  • enkorafenib, et legemiddel som brukes til å behandle en spesiell type hudkreft
  • warfarin, et legemiddel som reduserer blodets evne til å koagulere (blodfortynnende)
Spør lege eller apotek hvis du er usikker på om du bruker et av legemidlene listet opp ovenfor.
Graviditet, amming og fertilitet
Piqray skal ikke brukes av kvinner som er gravide, kan være gravide eller som ammer. Piqray kan skade det ufødte barnet. Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Kvinner skal ikke amme under behandling og i minst 1 uke etter den siste dosen med Piqray. Legen vil forklare risikoen ved bruk av Piqray under graviditeten eller amming.
Hvis du er kvinne i fruktbar alder, vil legen ikke kunne starte behandlingen med Piqray før det er utelukket at du er gravid. Dette kan innebære en graviditetstest.
Kvinner som kan bli gravide, skal bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 1 uke etter den siste dosen med Piqray. Spør lege om egnede prevensjonsmetoder. Snakk med lege umiddelbart hvis du tror du er blitt gravid etter at du startet behandlingen med Piqray.
Under behandling og i minst 1 uke etter siste dose, skal mannlige pasienter bruke kondom under samleie med kvinnelige partnere som kan bli gravide. Hvis en partner til en mannlig pasient mistenker at hun har blitt gravid i mannens behandlingstid, skal hun umiddelbart informere lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Behandlingen med Piqray kan føre til tretthet eller tåkesyn. Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring eller bruk av maskiner mens du behandles med Piqray.
Piqray inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Piqray
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Hvor mye Piqray du skal ta
Den vanlige startdosen er 300 mg Piqray én gang daglig. Legen vil avgjøre hvilken dose som er den riktige for deg.
Antall tabletter som skal tas, avhenger av dosen som er skrevet ut til deg:
  • 300 mg dose: to 150 mg tabletter
  • 250 mg dose: én 200 mg tablett og én 50 mg tablett
  • 200 mg dose: én 200 mg tablett
Avhengig av hvordan kroppen din reagerer på behandlingen med Piqray, kan legen måtte endre dosen med Piqray. Det er svært viktig at du følger legens instruksjoner. Hvis du har visse bivirkninger, kan legen be deg endre til en lavere dose, avbryte behandlingen en stund eller avslutte behandlingen permanent.
Legen vil avgjøre hvilken dose fulvestrant du skal bruke og når du skal få den.
Når du skal ta Piqray
Piqray kommer i pakninger som inneholder blisterbrett. Hvert blister viser deg hvilke(n) tablett(er) som du skal ta på hver ukedag. Følg instruksjonene på blisteret.
Ta Piqray én gang daglig rett etter et måltid. Ta Piqray til samme tid hver dag. Dette vil hjelpe deg med å huske når du skal ta medisinen.
Hvordan ta Piqray
Piqray-tablettene skal svelges hele. De skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges. Du skal ikke svelge en tablett som er knust, sprukket eller skadet på andre måter fordi det kan føre til at du ikke tar hele dosen.
Hvis du kaster opp etter at du har tatt Piqray-tabletten(e), skal du ikke ta flere tabletter før det er tid for neste planlagte dose.
Hvor lenge skal Piqray tas
Ta Piqray så lenge legen din sier du skal gjøre det.
Dette er en langtidsbehandling som kan vare i flere måneder eller år. Legen vil regelmessig sjekke tilstanden din for å sjekke at behandlingen har den ønskede effekten.
Spør lege eller apotek dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke Piqray.
Dersom du tar for mye av Piqray
Pasienter som har tatt for mange Piqray-tabletter, har opplevd effekter som er kjente bivirkninger av Piqray, inkludert høyt blodsukkernivå, kvalme, tretthet og utslett. Hvis du ved et uhell har tatt for mange tabletter, eller hvis noen andre ved et uhell har tatt legemidlet ditt, kontakt lege eller sykehus umiddelbart. Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Dersom du har glemt å ta Piqray
Hvis du glemmer å ta en dose med Piqray, kan du fremdeles ta dosen rett etter et måltid hvis det er mindre enn 9 timer siden det tidspunktet du skulle ha tatt den. Hvis du husker det mer enn 9 timer etter at du skulle ha tatt den, hopp over dosen den dagen. Ta neste dose som planlagt neste dag. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Piqray
Hvis du avbryter behandlingen, kan sykdommen din forverres. Ikke slutt med Piqray med mindre legen din forteller deg det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige
Slutt å bruke dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får noen alvorlige bivirkninger.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Overdreven tørste, hyppigere vannlating eller større mengder urin enn vanlig, økt appetitt ledsaget av vekttap (kan være symptomer på høyt blodsukker, også kalt hyperglykemi).
  • Feber, hoste, rennende nese, forstørrede lymfekjertler, smertefulle ledd, utslett, nattesvette, vekttap (kan være symptomer på lavt antall lymfocytter, som er en type hvite blodceller)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Utslett, kløe, elveblest, andpustenhet, pustevansker, pipende pust, hoste, ørhet, svimmelhet, endringer i bevissthetsnivå, lavt blodtrykk, rød hud, hevelser i ansikt og​/​eller svelg, blå misfarging av lepper, tunge eller hud (kan være tegn på alvorlige allergiske reaksjoner)
  • Pustevansker, hodepine, kvalme, oppkast (kan være symptomer på en tilstand kalt ketoacidose, som fører til høye nivåer av syre i blodet)
  • Pustevansker, som vanskeligheter med å trekke pusten eller smertefull pusting, hoste, rask pust, blå misfarging av lepper, tunge eller hud, hikke (kan være symptomer på lungebetennelse (pneumonitt))
  • Sjeldnere vannlating eller mindre mengde urin enn vanlig, hevelse i beina, anklene og rundt øynene, tretthet, forvirring, kvalme, krampeanfall, brystsmerter (kan være symptomer på akutt nyresvikt)
  • Smerte, hevelse eller nummenhet i kjeven, tunghetsfølelse i kjeven eller en løs tann (kan være symptomer på osteonekrose i kjeven)
  • Utslett, rød hud, blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen, avskalling av hud (kan være symptomer på erythema multiforme)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • Sterke smerter i øvre del av magen (kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt))
  • Utslett, rød hud, blemmer på leppene, rundt øynene eller i munnen, avskalling av hud, feber (kan være symptomer på Stevens-Johnsons syndrom)
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Diaré, avføring flere ganger enn vanlig, blod i avføringen eller mørkere avføring, smerter eller ømhet i mageområdet (mulige symptomer på betennelse i tykktarmen, kolitt)
  • Forvirring, tørr munn, tørr eller rødmende hud, kvalme, oppkast, tretthet, hyppig vannlating, tørste (mulige symptomer på hyperglykemisk hyperosmolært non-ketotisk syndrom (HHNKS))
  • Hevelse i ansiktet eller halsen og vansker med å puste (mulige symptomer på angioødem, en slags alvorlig allergisk reaksjon)
  • Utslett, feber (kan være symptomer på legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
  • Rødhet i øyet, øyesmerter, lysfølsomhet, mørke flytere i synsfeltet, tåkesyn, nedsatt syn, liten pupill (mulige symptomer på uveitt)
Andre mulige bivirkninger
Andre bivirkninger er inkludert i listen nedenfor. Hvis disse bivirkningene blir alvorlige, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Smertefull og hyppig vannlating (mulige symptomer på urinveisinfeksjon)
  • Tretthet, blek hud (mulige symptomer på anemi, en tilstand med lavt nivå av røde blodceller)
  • Spontane blødninger eller blåmerker (tegn på lavt nivå av trombocytter, også kalt blodplater, i blodet)
  • Nedsatt appetitt
  • Hodepine
  • Rar smak i munnen (dysgeusi)
  • Diaré
  • Kvalme
  • Oppkast
  • Munnsår eller sår med tannkjøttbetennelse (stomatitt)
  • Magesmerter
  • Urolig mage, fordøyelsesvansker (dyspepsi)
  • Utslett
  • Hårtap og tynnere hår (alopesi)
  • Kløe (pruritus)
  • Tørr hud
  • Tretthet (fatigue)
  • Smerte, rødhet og hevelse i luftveiene eller svelget eller slimhinnene på kjønnsorganene (slimhinnebetennelse)
  • Hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
  • Feber (pyreksi)
  • Tørre slimhinner
  • Vekttap
  • Redusert nivå av kalsium i blodet, som noen ganger kan føre til kramper (hypokalsemi)
  • Redusert nivå av kalium i blodet, forbundet med muskelsvakhet, muskelspasmer og​/​eller unormal hjerterytme (hypokalemi)
  • Hodepine, svimmelhet (mulige symptomer på høyt blodtrykk)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Dehydrering (uttørking)
  • Problemer med å sovne (insomni)
  • Tørre øyne
  • Tåkesyn
  • Hevelser i hele eller deler av armen (inkludert fingrene) eller beina (inkludert tærne), tyngdefølelse, begrenset bevegelighet, ubehag, hudfortykning og gjentatte infeksjoner (mulige symptomer på lymfødem)
  • Tannverk
  • Blødende, ømt eller hovent tannkjøtt (tegn på betennelse i tannkjøttet)
  • Sprukne lepper (keilitt)
  • Smerter i tannkjøttet
  • Erytem
  • Hudbetennelse med utslett (dermatitt)
  • Rødhet og​/​eller hevelse og muligens hudavskalling på håndflatene og fotsålene, som kan være ledsaget av en prikkende følelse og brennende smerter (tegn på hånd-fot-syndrom)
  • Muskelkramper
  • Muskelsmerter (myalgi)
  • Generalisert hevelse (ødem)
Under behandlingen med Piqray kan noen blodprøveresultater være unormale, se nedenfor:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Høyt nivå i blodet av følgende enzymer: gammaglutamyltransferase, alaninaminotransferase, lipase
  • Høyt blodsukkernivå
  • Høyt nivå av kreatinin og​/​eller kalsium i blodet
  • Lavt nivå i blodet av lymfocytter, blodplater, sukker, hemoglobin og​/​eller albumin
  • Økning i aktivert partiell tromboplastintid (et mål på blodets koaguleringsevne)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • Høyt nivå i blodet av glykosylert hemoglobin (en markør på blodsukkernivået de siste 8 til 12 ukene)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Piqray
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet dersom pakningen er ødelagt eller det ser ut som om den kan ha vært åpnet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Piqray
  • Virkestoffet i Piqray er alpelisib.
  • Hver 50 mg Piqray filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg alpelisib.
  • Hver 150 mg Piqray filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg alpelisib.
  • Hver 200 mg Piqray filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg alpelisib.
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, natriumstivelseglykolat (se avsnitt 2 “Piqray inneholder natrium”), hypromellose, magnesiumstearat.
    • Filmdrasjering: Hypromellose, rødt og svart jernoksid (E172), titandioksid (E171), makrogol, talkum.
Hvordan Piqray ser ut og innholdet i pakningen
Piqray 50 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, runde tabletter, merket med “L7” på den ene siden og “NVR” på den andre siden. Omtrentlig diameter: 7,2 mm.
Piqray 150 mg filmdrasjerte tabletter er blekt røde, ovale tabletter, merket med “UL7” på den ene siden og “NVR” på den andre siden. Omtrentlig størrelse: 14,2 mm (lengde); 5,7 mm (bredde).
Piqray 200 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, ovale tabletter, merket med “YL7” på den ene siden og “NVR” på den andre siden. Omtrentlig størrelse: 16,2 mm (lengde); 6,5 mm (bredde).
Piqray er filmdrasjerte tabletter levert i blisterpakning. Piqray finnes i følgende pakningsstørrelser:
  • Pakninger som inneholder 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter (for pasienter på 250 mg daglig dose):
    • Pakninger som inneholder tabletter til 14 dagers bruk: 28 filmdrasjerte tabletter (14 med 50 mg og 14 med 200 mg).
    • Pakninger som inneholder tabletter til 28 dagers bruk: 56 filmdrasjerte tabletter (28 med 50 mg og 28 med 200 mg).
    • Multipakninger som inneholder 168 filmdrasjerte tabletter (3 × 56, hver inneholdende 28 tabletter med 50 mg og 28 tabletter med 200 mg).
  • Pakninger som inneholder 150 mg filmdrasjerte tabletter (for pasienter på 300 mg daglig dose):
    • Pakninger som inneholder tabletter til 14 dagers bruk: 28 filmdrasjerte tabletter.
    • Pakninger som inneholder tabletter til 28 dagers bruk: 56 filmdrasjerte tabletter.
    • Multipakninger som inneholder168 (3 × 56) filmdrasjerte tabletter.
  • Pakninger som inneholder 200 mg filmdrasjerte tabletter (for pasienter på 200 mg daglig dose):
    • Pakninger som inneholder tabletter til 14 dagers bruk: 14 filmdrasjerte tabletter.
    • Pakninger som inneholder tabletter til 28 dagers bruk: 28 filmdrasjerte tabletter.
    • Multipakninger som inneholder 84 (3 × 28) filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irland
Tilvirker
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Tyskland
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenia
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova ulica 57
1000 Ljubljana
Slovenia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.02.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no