Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Metronidazol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
metronidazol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Metronidazol Baxter Viaflo er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
- Hvordan du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Metronidazol Baxter Viaflo
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Metronidazol Baxter Viaflo er og hva det brukes mot
Hva er dette legemidlet?
Det aktive innholdsstoffet i legemidlet ditt er metronidazol. Det virker antimikrobielt (dreper mikroorganismer eller hemmer deres formering og vekst).
Legemidlet ditt inneholder 500 mg metronidazol per 100 ml (5 mg per ml). Dette er en steril oppløsning til intravenøs infusjon og den er fri for bakterielle endotoksiner (substanser som forårsaker feberreaksjoner).
Det aktive innholdsstoffet i legemidlet ditt er metronidazol. Det virker antimikrobielt (dreper mikroorganismer eller hemmer deres formering og vekst).
Legemidlet ditt inneholder 500 mg metronidazol per 100 ml (5 mg per ml). Dette er en steril oppløsning til intravenøs infusjon og den er fri for bakterielle endotoksiner (substanser som forårsaker feberreaksjoner).
Hva brukes det til?
Dette legemidlet brukes når oral medisinering ikke er mulig, til forebygging og behandling av infeksjoner forårsaket av visse typer bakterier. Det brukes til voksne og barn ved:
Dette legemidlet brukes når oral medisinering ikke er mulig, til forebygging og behandling av infeksjoner forårsaket av visse typer bakterier. Det brukes til voksne og barn ved:
-
Forebygging av postoperative infeksjoner som skyldes følsomme bakterier ved kirurgiske inngrep med høy risiko for forekomst av denne type infeksjon.
-
Behandling av alvorlige, etablerte abdominale og gynekologiske infeksjoner, hvor følsomme bakterier er identifisert eller mistenkes for å være årsaken.
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml må bare brukes under tilsyn av helsepersonell.
Snakk med legen din dersom du ønsker mer informasjon om din tilstand.
2. Hva du må vite før du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
Bruk ikke Metronidazol Baxter Viaflo
-
hvis du er allergisk overfor metronidazol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Det er rapportert om tilfeller av alvorlig levertoksisitet/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet), etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Dersom du har Cockayne syndrom, bør legen din overvåke leverfunksjonen din regelmessig mens du blir behandlet med metronidazol og også etter behandlingsslutt.
Informer legen din umiddelbart og slutt å ta metronidazol dersom du opplever:
-
Magesmerter, anoreksi, kvalme, oppkast, feber, ubehag, utmattelse, gulsott, mørk urin, blek eller kittfarget avføring eller kløe.
Rådfør deg med lege før du får Metronidazol Baxter Viaflo:
-
hvis du lider av leversykdom
-
hvis du har en aktiv sykdom i nervesystemet må du informere legen din. Dette er spesielt viktig dersom du får problemer med koordinasjonen (ataksi), har delvis hørselsnedsettelse (hypakusi), blir svimmel eller forvirret i løpet av behandlingen
-
hvis du har blodcellesykdom
-
hvis du er under behandling med dialyse.
Legen din kan ønske å ta noen tester dersom du får dette legemidlet i mer enn 10 dager.
Andre legemidler og Metronidazol Baxter Viaflo
Visse legemidler er kjent for å endre den normale effekten av denne infusjonen. Andre legemidler kan få sin effekt endret av denne infusjonen. Disse legemidlene bør ikke gis samtidig som Metronidazol Baxter Viaflo infusjonsvæske, oppløsning. Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av de følgende legemidlene:
-
warfarin (legemiddel for å fortynne blodet), fordi antikoagulasjonsnivået må sjekkes oftere.
-
vekuron (legemiddel som brukes for å få musklene til å slappe av under operasjon).
-
disulfiram (til behandling av alkoholavhengighet).
-
5-fluorouracil (brukes til å behandle enkelte former for kreft).
-
litium (brukes til å behandle depresjon), fordi behandling med litium bør reduseres eller avsluttes før du får metronidazol.
-
legemidler til å behandle epilepsi, slik som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin.
-
kolestyramin (brukes til å senke kolesterolnivået).
-
cimetidin (brukes til å behandle magesår).
-
legemidler som brukes etter organtransplantasjoner, slik som ciklosporin og takrolimus.
-
legemidler som brukes til å korrigere uregelmessige hjerteslag, slik som amiodaron og kinidin.
-
busulfan (brukes til å behandle leukemi, som er kreft i blodcellene).
Snakk med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Metronidazol Baxter Viaflo sammen med mat og alkohol
Ikke drikk noe alkoholholdig mens du får legemidlet og vent med å drikke alkohol til minst 72 timer etter behandling. Dette kan forårsake ubehagelige bivirkninger som f.eks. sykdomsfølelse og oppkast, mavesmerter, hetetokter, hjertebank og hodepine.
Graviditet og amming
Dette legemidlet bør unngås under graviditet og amming med mindre legen din mener det er helt nødvendig.
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandling med dette legemidlet.
Metronidazol Baxter Viaflo inneholder natriumklorid
Dette legemidlet inneholder 310 mg natrium per dose. Dette må det tas hensyn til av pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
3. Hvordan du bruker Metronidazol Baxter Viaflo
Legen din vil bestemme hvor mye du behøver og når du vil få det.
Dosering og administrasjonsmåte
Hver pose er en dose og vil gis som drypp gjennom en plastslange og inn i en vene.
Det vil gis med en omtrentlig hastighet på 5 ml/minutt (tilsvarer infusjon av en pose i løpet av 20 til 60 minutter). Så snart det er mulig, etter at infusjonen er fullført, vil behandlingen erstattes med oral metronidazol. Legen din vil avgjøre når du kan begynne med oral medisinering istedenfor drypp.
Det vil gis med en omtrentlig hastighet på 5 ml/minutt (tilsvarer infusjon av en pose i løpet av 20 til 60 minutter). Så snart det er mulig, etter at infusjonen er fullført, vil behandlingen erstattes med oral metronidazol. Legen din vil avgjøre når du kan begynne med oral medisinering istedenfor drypp.
Mengden du vil få avhenger av:
Forebyggende mot infeksjon, etter abdominale eller gynekologiske inngrep:
-
din alder,
-
din vekt,
-
din kliniske tilstand og
-
grunnen til at du får legemidlet.
Varigheten av forebyggende behandling vil være kort og stort sett begrenset til postoperativ periode (24 timer, men ikke mer enn 48 timer).
Voksne vil normalt få:
-
1000-1500 mg (2 til 3 poser) gitt som en enkeltdose inntil en time før operasjonen eller,
-
500 mg (1 pose) gitt umiddelbart før, under eller etter operasjonen.
En dose på 500 mg (1 pose) vil deretter vanligvis gis hver 8. time, som nødvendig.
Barn under 12 år vil få en lavere dose som er beregnet ut ifra kroppsvekten som en enkeltdose på 20-30 mg/kg gitt 1-2 timer før operasjonen.
Nyfødte, født før termin (svangerskapslengde mindre enn 40 uker) vil bli gitt en enkeltdose på 10 mg/kg kroppsvekt før operasjon.
Behandling av alvorlige, påviste abdominale eller gynekologiske infeksjoner:
Dette legemidlet vil bli brukt til behandling av påviste infeksjoner når inntak av legemidlet via munnen er umulig.
Voksne vil normalt få 1000-1500 mg (2-3 poser) daglig gitt som en enkeltdose, eller 500 mg (1 pose) hver 8. time.
Barn fra 8 ukers alder og opp til 12 år vil få en lavere dose som er beregnet ut ifra kroppsvekten:
-
enten 20-30 mg/kg daglig gitt som en enkeltdose
-
eller alternativt, 3 doser på 7,5 mg/kg gitt hver 8. time.
-
Daglig dose kan økes til 40 mg/kg, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Behandlingsvarighet er vanligvis 7 dager.
Nyfødte (mindre enn 8 uker gamle) vil bli gitt en enkeltdose på 15 mg/kg kroppsvekt daglig eller 7,5 mg/kg hver 12. time.
Nyfødte, født før termin (svangerskapslengde mindre enn 40 uker) vil få nivået av metronidazol i blodet kontrollert etter et par dagers behandling ettersom det kan oppstå en akkumulering av legemiddelsubstansen i blodet i løpet av første leveuke.
Eldre:
Metronidazol vil bli gitt til eldre med forsiktighet, spesielt når høye doser er påkrevet. Legen din vil justere dosen som nødvendig.
Pasienter med nyresvikt:
Det er ikke nødvendig med justering av dosen dersom du har problemer med nyrene.
Legen din vil mest sannsynlig ikke justere doseringen av legemidlet ditt hvis du går i peritoneal dialyse. Legen din kan derimot beslutte å redusere doseringen av metronidazol, dersom det blir funnet overskytende nivåer av metabolitter i blodet ditt.
Hvis du er under behandling med hemodialyse, vil legen din gi deg legemidlet på nytt, rett etter hemodialysen.
Pasienter med uttalt nedsatt leverfunksjon:
Legen din vil redusere doseringen. Legen din vil også overvåke metronidazolnivåene i blodet ditt.
Behandlingsvarighet
Behandlingsvarighet for pågående infeksjoner er vanligvis 7 til 10 dager.
Avhengig av din kliniske tilstand og resultatene av bakteriologisk vurdering, kan legen din avgjøre at behandlingen skal forlenges. Dette for å få bukt med infeksjoner på de steder i kroppen din der metronidazol har problemer med å komme til eller hvor det er muligheter for selv-rekontaminering.
Dersom du bruker for mye av Metronidazol Baxter Viaflo
Symptomer:
Hvis du har fått mer infusjon enn du skulle, kan følgende symptomer oppstå:
Hvis du har fått mer infusjon enn du skulle, kan følgende symptomer oppstå:
-
sykdomsfølelse (kvalme),
-
brekninger,
-
dårlig koordinasjonsevne (ataksi) og
-
svak desorientering.
Nyfødte, født før termin, utviklet ingen symptomer når det ble gitt for mye av dette legemidlet.
Behandling:
Informer legen din straks dersom noen av symptomene ovenfor oppstår.
I tilfeller med for mye utilsiktet infusjon vil legen din avslutte infusjonen. Legen vil fatte de nødvendige tiltak i henhold til de symptomene du har utviklet.
Informer legen din straks dersom noen av symptomene ovenfor oppstår.
I tilfeller med for mye utilsiktet infusjon vil legen din avslutte infusjonen. Legen vil fatte de nødvendige tiltak i henhold til de symptomene du har utviklet.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger:
Følgende alvorlige bivirkninger kan oppstå sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
-
alvorlig allergisk reaksjon (som kan gi plutselig svimmelhet, alvorlig kortpustethet, mavesmerter eller hevelse i ansikt og/eller tunge og hals).
-
alvorlige nevrologiske tilstander (kramper eller anfall, sykdom i hjernen, nerveforstyrrelse som kan gi tap av syn og feber i hjernen som ikke skyldes bakterier (aseptisk meningitt) eller taleforstyrrelse.
-
betennelse i bukspyttkjertelen din som kan gi mavesmerter med stråling ut i ryggen (pankreatitt).
-
alvorlige hudtilstander (erytem, alvorlig sykdom med blemmedannelse i hud, munn og kjønnsorganer samt avskalling av hud (Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)).
-
uventede infeksjoner, sår i munnhulen, blåmerker, blødende tannkjøtt eller alvorlig tretthet. Dette kan skyldes et blodproblem.
Hvis du får noen av disse alvorlige bivirkningene, si ifra til legen din umiddelbart. Legen vil stanse infusjonen.
Andre bivirkninger:
Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
-
ubehagelig, metallisk smak, betennelse i munnen og/eller tungen, munntørrhet
-
muskelsmerter
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer):
-
lavt antall leukocytter (hvite blodceller) oppdaget ved blodprøver
-
hodepine
-
mangel på energi eller styrke
Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer):
-
lavt antall visse blodceller (agranulocytose, pancytopeni, nøytropeni, trombocytopeni) oppdaget ved blodprøver
-
søvnighet
-
svimmelhet, hallusinasjoner
-
sykdomsfølelse (kvalme, utilpasshet), oppkast, diaré
-
smerte
-
dobbeltsyn eller nærsynthet
-
gulfarging av hud og øyne (gulsott)
-
mørkere farge på urin
-
feber
-
Jarisch-Herxheimer-reaksjon (en reaksjon som påvirker hele kroppen som oppstår innen de første 24 timene etter oppstart av antibiotika ved behandling av visse typer infeksjoner)
-
svakhet, nummenhet og smerter, vanligvis i armer og ben
-
tap av muskelkontroll eller dårlig koordinasjon
-
magesmerter
-
hevelse i huden
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
-
forstoppelse, redusert appetitt eller tap av appetitt
-
forvirring
-
nedstemthet
-
dårlig søvn
-
nummenhet, prikking
-
muskelstivhet, muskelsammentrekning
-
smertefull vannlating
-
kløe, betennelse, hevelse, hudutbrudd eller hudutslett hvorav alle disse tilstandene noen ganger kan være alvorlige, svetting
-
brystsmerter
-
frysninger
-
leverbetennelse (økte leverenzymer)
-
akutt leversvikt hos pasienter med Cockayne syndrom (se avsnitt 2, “Advarsler og forsiktighetsregler”)
-
overfølsomhet
-
rask eller uregelmessig hjerterytme
-
misfarging av tungen
-
følelse av ubehag, sykdomsfølelse
-
delvis hørselsnedsettelse (hypakusi)
-
gjentatt utslett på samme sted ved eksponering (fiksert utslett)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Metronidazol Baxter Viaflo
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette preparatet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Du vil ikke bli gitt dette legemidlet dersom den datoen har passert.
Oppbevar posen i kartongen for å beskytte mot lys.
Ikke ta posen ut av ytterposen inntil umiddelbart før bruk.
Må ikke brukes dersom oppløsningen ikke er klar, eller dersom enheten på noen måte er skadet.
Kast all ubrukt oppløsning.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Metronidazol Baxter Viaflo
Oppløsningen er isotonisk.
Virkestoff er metronidazol. Hver 100 ml inneholder: 500 mg metronidazol.
Hjelpestoffer er: dinatriumfosfatdodekahydrat, sitronsyremonohydrat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Virkestoff er metronidazol. Hver 100 ml inneholder: 500 mg metronidazol.
Hjelpestoffer er: dinatriumfosfatdodekahydrat, sitronsyremonohydrat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Metronidazol Baxter Viaflo ser ut og innholdet i pakningen
Det er en klar infusjonsvæske, oppløsning til intravenøs administrering.
Oppløsningen leveres i 100 ml gjennomsiktige infusjonsposer av plast (polyolefin/polyamid), beskyttet av en gjennomsiktig ytterpose av plast.
Pakningsstørrelse er: 20 × 100 ml, 50 × 100 ml og 60 × 100 ml.
Oppløsningen leveres i 100 ml gjennomsiktige infusjonsposer av plast (polyolefin/polyamid), beskyttet av en gjennomsiktig ytterpose av plast.
Pakningsstørrelse er: 20 × 100 ml, 50 × 100 ml og 60 × 100 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Baxter Medical AB
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige
Tilvirker
Box 63
SE-164 94 Kista
Sverige
Vantive Manufacturing Limited
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Irland
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Irland
eller
Bieffe Medital Sabiñánigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Spania
Lokal representant
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Spania
Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.02.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Dette vedlegget inneholder ikke all informasjon om dette legemidlet. Kontakt legen din eller en sykepleier hvis du har spørsmål, eller det er noe du ikke er sikker på.
Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml skal infunderes intravenøst med en hastighet på ca. 5 ml/minutt (eller en pose infunderes i løpet av 20-60 minutter). Skal erstattes med oral medisinering så snart det er mulig.
Forebyggende mot postoperative infeksjoner forårsaket av anaerobe bakterier
Primært i forbindelse med abdominale (spesielt kolorektale) og gynekologiske inngrep.
Varigheten av antibiotisk, forebyggende behandling bør være kort, og stort sett begrenset til postoperativ periode (24 timer, men aldri mer enn 48 timer): Ulike behandlingsplaner er mulig.
Varigheten av antibiotisk, forebyggende behandling bør være kort, og stort sett begrenset til postoperativ periode (24 timer, men aldri mer enn 48 timer): Ulike behandlingsplaner er mulig.
Voksne: Intravenøs injeksjon av 1000-1500 mg gitt som en enkeltdose 30-60 minutter før operasjonen eller alternativt, 500 mg gitt umiddelbart før, under eller etter operasjonen, deretter 500 mg hver 8. time.
Barn < 12 år: 20-30 mg/kg gitt som en enkeltdose 1-2 timer før operasjon.
Nyfødte med en svangerskapslengde < 40 uker: 10 mg/kg kroppsvekt gitt som en enkeltdose før operasjon.
Anaerobe infeksjoner
Intravenøs administrasjon skal brukes initialt dersom pasientens symptomer utelukker oral behandling:
Ulike behandlingsplaner er mulig.
Ulike behandlingsplaner er mulig.
Voksne: 1000-1500 mg daglig gitt som en enkeltdose, eller alternativt 500 mg hver 8. time.
Barn > 8 uker til 12 år: Den vanlige daglige doseringen er 20-30 mg/kg/dag gitt som en enkeltdose, eller fordelt på 7,5 mg/kg hver 8. time. Den daglige dosen kan økes til 40 mg/kg, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Behandlingsvarighet er vanligvis 7 dager.
Barn < 8 uker: 15 mg/kg gitt som en daglig enkeltdose eller fordelt på 7,5 mg/kg hver 12. time.
Nyfødte med svangerskapslengde < 40 uker: En akkumulering av metronidazol kan oppstå i løpet av første leveuke. Det anbefales derfor at serumkonsentrasjoner av metronidazol kontrolleres etter et par dagers behandling.
Legemiddel til oral bruk kan gis med samme doseringsregime. Det bør byttes til oral medisinering så snart det er mulig.
Behandlingsvarighet
Behandling i syv til ti dager bør være tilstrekkelig for de fleste pasienter, men avhengig av klinisk og bakteriologisk vurdering, kan legen avgjøre at behandlingen skal forlenges, f.eks. for å få bukt med infeksjoner fra steder hvor infeksjonen er vanskelig å fjerne, eller som er tilbøyelige for endogen re-kontaminering med anaerobe patogener fra tarm, svelg eller genitaltraktus.
Bakteriell vaginose
Behandling i syv til ti dager bør være tilstrekkelig for de fleste pasienter, men avhengig av klinisk og bakteriologisk vurdering, kan legen avgjøre at behandlingen skal forlenges, f.eks. for å få bukt med infeksjoner fra steder hvor infeksjonen er vanskelig å fjerne, eller som er tilbøyelige for endogen re-kontaminering med anaerobe patogener fra tarm, svelg eller genitaltraktus.
Ungdommer: 400 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager, eller 2000 mg gitt som enkeltdose.
Urogenital trichomonas
Voksne og ungdommer: 2000 mg gitt som enkeltdose eller 200 mg 3 ganger daglig i 7 dager eller 400 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager.
Barn < 10 år: 40 mg/kg gitt oralt som en enkeltdose eller 15-30 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser i 7 dager; må ikke overskride 2000 mg/dose.
Giardiose
Barn < 10 år: 40 mg/kg gitt oralt som en enkeltdose eller 15-30 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser i 7 dager; må ikke overskride 2000 mg/dose.
> 10 år: 2000 mg gitt en gang daglig i 3 dager, eller 400 mg 3 ganger daglig i 5 dager, eller 500 mg 2 ganger daglig i 7-10 dager.
Barn 7-10 år: 1000 mg en gang daglig i 3 dager.
Barn 3-7 år: 600 til 800 mg en gang daglig i 3 dager.
Barn 1-3 år: 500 mg en gang daglig i 3 dager.
Alternativt, angitt i mg/kg kroppsvekt: 15-40 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser.
Amøbiasis
Barn 7-10 år: 1000 mg en gang daglig i 3 dager.
Barn 3-7 år: 600 til 800 mg en gang daglig i 3 dager.
Barn 1-3 år: 500 mg en gang daglig i 3 dager.
Alternativt, angitt i mg/kg kroppsvekt: 15-40 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser.
> 10 år: 400 til 800 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 7-10 år: 200 til 400 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 3-7 år: 100 til 200 mg 4 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 1-3 år: 100 til 200 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Alternativt, kan doser angis i forhold til kroppsvekt: 35-50 mg/kg/dag fordelt på 3 doser i 5-10 dager og må ikke overskride 2400 mg/dag.
Eradikering av Heliobacter pylori hos pediatriske pasienter:
Barn 7-10 år: 200 til 400 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 3-7 år: 100 til 200 mg 4 ganger daglig i 5-10 dager.
Barn 1-3 år: 100 til 200 mg 3 ganger daglig i 5-10 dager.
Alternativt, kan doser angis i forhold til kroppsvekt: 35-50 mg/kg/dag fordelt på 3 doser i 5-10 dager og må ikke overskride 2400 mg/dag.
Som del av kombinasjonsterapi, 20 mg/kg/dag og skal ikke overskride 500 mg to ganger daglig i 7-14 dager.
Offisielle retningslinjer skal konsulteres før behandling igangsettes.
Eldre
Forsiktighet må utvises hos eldre, spesielt ved høye doser, selv om det finnes lite tilgjengelig informasjon om dosejusteringer.
Pasienter med nyresvikt
Rutinemessig dosejustering av metronidazol er ikke ansett som nødvendig ved nyresvikt.
Ingen rutinemessig dosejustering av metronidazol er nødvendig for pasienter med nyresvikt som gjennomgår periodevis peritonealdialyse (IPD) eller kontinuerlig, ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). Dosereduksjon kan derimot bli nødvendig dersom det blir funnet overskytende konsentrasjoner av metabolitter.
For pasienter som gjennomgår hemodialyse, skal metronidazol re-administreres umiddelbart etter hemodialysen.
Pasienter som får peritonealdialyse bør overvåkes for tegn på toksisitet på grunn av potensiell akkumulering av metronidazolmetabolitter.
Pasienter med fremskreden, nedsatt leverfunksjon
Pasienter som får peritonealdialyse bør overvåkes for tegn på toksisitet på grunn av potensiell akkumulering av metronidazolmetabolitter.
For pasienter med fremskreden, nedsatt leverfunksjon er det nødvendig med dosereduksjon samt overvåking av serumnivåer.
Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget.
Må bare brukes dersom oppløsningen er klar, uten synlige partikler og dersom posen er uten skader.
Administreres umiddelbart etter at infusjonssettet er tilkoblet.
Administreres umiddelbart etter at infusjonssettet er tilkoblet.
Ikke ta av ytterposen før posen skal brukes.
Den indre posen opprettholder preparatets sterilitet.
Ikke koble poser til hverandre. Slik bruk kan føre til luftemboli fordi restluft som er igjen kan bli trukket fra den første posen før administrasjonen av væske fra den andre posen er ferdig.
Bruk av overtrykk for å øke infusjonshastigheten på intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere kan resultere i luftemboli dersom beholderen ikke er fullstendig tømt for luft før administrering.
Bruk av et ventilert intravenøst administrasjonssett med ventilen i åpen stilling kan føre til luftemboli. Ventilerte intravenøse administrasjonssett med ventilen i åpen stilling bør ikke brukes med fleksible plastbeholdere.
Oppløsningen må administreres med sterilt utstyr og ved bruk av aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med væske/tømmes for luft (primes) for å forhindre at luft kommer inn i systemet.
Hos pasienter som får intravenøs væske-behandling kan Metronidazol Baxter Viaflo 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning fortynnes med en passende mengde natriumklorid 9 mg/ml oppløsning, glukose 50 mg/ml-natriumklorid 9 mg/ml oppløsning, glukose 50 mg/ml oppløsning eller infusjoner med kaliumklorid (20 og 40 mmol/liter).
Bruk av feil administrasjonsteknikk kan forårsake feberreaksjoner på grunn av muligheten for tilførsel av pyrogener. Dersom bivirkninger skulle forekomme, må infusjonen avbrytes umiddelbart.
Tilsetninger:
Tilsetninger som er kjent eller påvist å være inkompatible, bør ikke brukes.
Tilsetninger som er kjent eller påvist å være inkompatible, bør ikke brukes.
Før tilsetning av et stoff eller et legemiddel må det bekreftes at det er oppløselig og stabilt i metronidazol, og at pH-området for metronidazol er passende. Tilsetninger kan være inkompatible.
Ved bruk av tilsetninger må man se bruksanvisningen for legemidlet som skal tilsettes og annen relevant litteratur (se pkt. 6.2).
Bland oppløsningen grundig etter tilføring av tilsetninger.
Ved bruk av tilsetninger må man se bruksanvisningen for legemidlet som skal tilsettes og annen relevant litteratur (se pkt. 6.2).
Bland oppløsningen grundig etter tilføring av tilsetninger.
Hvis en fargeendring og/eller presipitater, uløselige komplekser eller krystaller observeres etter tilsetning, skal oppløsningen ikke brukes.
Oppløsninger med tilsetninger skal ikke oppbevares.
Preparatet bør anvendes umiddelbart etter åpning.
Kastes etter engangs bruk.
Kast eventuelle ubrukte rester.
Ikke koble til delvis brukte poser.
1. Åpning:
a. Ta Viaflo-posen ut av ytterposen umiddelbart før den skal brukes.
a. Ta Viaflo-posen ut av ytterposen umiddelbart før den skal brukes.
b. Kontroller at det ikke finnes små lekkasjer ved å klemme godt på innerposen. Dersom det oppdages lekkasjer, må oppløsningen kastes fordi det er mulig at produktet ikke lenger er sterilt.
c. Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler. Dersom oppløsningen ikke er klar eller dersom den inneholder partikler skal den kastes.
2. Tilberedning:
Bruk sterilt utstyr ved tilberedning og administrasjon.
Bruk sterilt utstyr ved tilberedning og administrasjon.
a. Heng opp posen ved hjelp av opphengsanordningen.
b. Fjern plastbeskyttelsen fra infusjonsporten i bunnen av posen.
-
ta tak i den lille vingen ved halsen til infusjonsporten med en hånd,
-
ta tak i den store vingen på beskyttelseshetten med den andre hånden og vri,
-
beskyttelseshetten vil løsne.
c. Bruk aseptisk metode til å klargjøre infusjonen.
d. Koble til administrasjonssett. Det henvises til fullstendige bruksanvisninger som følger settet for tilkobling, priming av settet og administrasjon av oppløsningen.