Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Ibuprofen Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)



Virkestoff: Ibuprofen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Ibuprofen Zentiva 400 mg filmdrasjerte tabletter

Ibuprofen Zentiva 600 mg filmdrasjerte tabletter

ibuprofen

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ibuprofen Zentiva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ibuprofen Zentiva
  3. Hvordan du bruker Ibuprofen Zentiva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ibuprofen Zentiva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ibuprofen Zentiva er og hva det brukes mot
Ibuprofen Zentiva inneholder virkestoffet ibuprofen. Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID). Disse legemidlene reduserer smerte, feber og betennelse.
Ibuprofen Zentiva brukes til behandling av revmatiske tilstander som leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, slitasjegikt), ikke-artikulære revmatiske tilstander eller andre muskel- og leddsykdommer, og bløtvevsskader.
Ibuprofen Zentiva anbefales til voksne og ungdom over 40 kg (over 12 år).
Ibuprofen Zentiva 400 mg brukes også til korttidsbehandling av milde til moderate smerter, som hodepine (inkludert migrene), ryggsmerter og smerter i muskler og ledd, tannpine, menstruasjonssmerter og akutte smerter og feber ved forkjølelse.
2. Hva du må vite før du bruker Ibuprofen Zentiva
Bruk ikke Ibuprofen Zentiva
  • dersom du er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du noen gang har hatt allergiske reaksjoner som astma, rennende nese, kløende hudutslett eller hevelse av lepper, ansikt, tunge eller hals, etter du har tatt legemidler som inneholder acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.
  • dersom du har eller tidligere har hatt tilbakevendende sår eller blødning i magesekken eller tynntarmen (tolvfingertarmen) med to eller flere slike episoder.
  • dersom du noen gang har hatt blødninger eller perforering i magetarmkanalen, relatert til tidligere NSAID-behandling.
  • dersom du har en forstyrrelse i bloddannelsen eller i blodlevringen.
  • dersom du har alvorlig hjerte-, lever-, eller nyresvikt.
  • dersom du er alvorlig dehydrert (forårsaket av oppkast, diaré eller utilstrekkelig væskeinntak).
  • dersom du har en aktiv blødning (inkludert i hjernen).
  • dersom du er i de siste 3 månedene av graviditeten (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet").
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ibuprofen Zentiva:
  • dersom du har nyre- eller hjerteproblemer.
  • dersom du har astma.
  • dersom du har høysnue, nesepolypper eller kronisk obstruktiv lungesykdom på grunn av økt risiko for allergiske reaksjoner.
  • dersom du også tar legemidler som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning (se "Andre legemidler og Ibuprofen Zentiva" nedenfor).
  • dersom du har hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt, angina (brystsmerter), eller hvis du noen gang har hatt et hjerteinfarkt, bypass-operasjon, perifer arteriesykdom (dårlig sirkulasjon i armer, ben eller føtter på grunn av trange eller blokkerte arterier), eller enhver form for slag (inkludert "drypp" eller transitorisk iskemisk anfall "TIA").
  • dersom du har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, har en sykehistorie med hjertesykdom eller slag i familien, eller hvis du røyker.
  • dersom du har systemisk lupus erythematosus (forstyrrelser i immunsystemet) eller blandet bindevevssykdom (risiko for aseptisk meningitt).
  • dersom du har inflammatorisk ulcerøs sykdom i fordøyelseskanalen som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
  • dersom du har problemer med normal blodlevring.
  • dersom du nettopp har hatt en større operasjon.
  • dersom du er i de første seks månedene av graviditeten.
  • dersom du ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet").
  • dersom du har en infeksjon - se overskriften "Infeksjoner" nedenfor.
Tegn på allergisk reaksjon på dette legemidlet, inkludert pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals (angioødem) og brystsmerter, har blitt rapportert med ibuprofen. Avbryt øyeblikkelig bruken av Ibuprofen Zentiva og ta øyeblikkelig kontakt med lege eller akuttavdelingen hvis du merker noen av disse tegnene.
Eldre
Hvis du er eldre, vil du være mer utsatt for bivirkninger, spesielt blødning og perforering i fordøyelseskanalen, som kan være dødelig.
Sårdannelse, perforering og blødning i mage eller tarm
Blødning, sårdannelse eller perforering i mage eller tarm kan forekomme uten forvarsel selv hos pasienter som aldri har hatt slike problemer før. Det kan være livstruende.
Risikoen for blødning i mage eller tarm, sårdannelse eller perforering øker generelt med høyere doser av ibuprofen. Risikoen er også høyere hos eldre, se avsnittet "Eldre" under "Hvordan du bruker Ibuprofen Zentiva" for mer informasjon. Risikoen øker også dersom visse andre legemidler tas samtidig med ibuprofen (se "Andre legemidler og Ibuprofen Zentiva").
Pasienter som tidligere har hatt mageproblemer, spesielt eldre, bør være oppmerksomme på eventuelle uvanlige symptomer fra magen eller tarmene og gi beskjed til lege umiddelbart.
Hvis det oppstår blødning eller sårdannelse i fordøyelseskanalen, må behandlingen med ibuprofen avbrytes.
Påvirkning av hjertet og hjernen
Betennelsesdempende​/​smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt ved høye doser. Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet. Enhver risiko er mer sannsynlig ved høye doser og langvarig behandling.
Hudreaksjoner
Alvorlige hudreaksjoner inkludert eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med ibuprofen. Avbryt bruken av Ibuprofen Zentiva og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du merker noen av symptomene forbundet med disse alvorlige hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Nyrepåvirkning
Ibuprofen kan forårsake problemer med nyrefunksjonen selv hos pasienter som ikke har hatt nyreproblemer før. Dette kan føre til hevelse i bena og kan til og med føre til hjertesvikt eller høyt blodtrykk hos predisponerte personer.
Ibuprofen kan forårsake nyreskade, spesielt hos pasienter som allerede har nyre-, hjerte- eller leverproblemer, eller som tar vanndrivende legemidler (diuretika) eller ACE-hemmere, samt hos eldre. Ved å avslutte behandling med ibuprofen fører dette vanligvis til bedring.
Infeksjoner
Ibuprofen Zentiva kan skjule tegn på infeksjoner som feber og smerte. Det er derfor mulig at Ibuprofen Zentiva kan forsinke riktig behandling av infeksjon, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner. Dette har blitt observert ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner relatert til vannkopper. Kontakt lege umiddelbart hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres.
Andre forholdsregler
Langvarig bruk av alle typer smertestillende midler mot hodepine kan gjøre den verre. Hvis du opplever hyppig eller daglig hodepine til tross for (eller på grunn av) regelmessig bruk av legemidler mot hodepine, kontakt legen din før du tar et annet smertestillende middel. Behandlingen bør avbrytes hvis du får diagnosen medikamentrelatert hodepine (MOH).
Ikke bruk Ibuprofen Zentiva hvis du planlegger å bli gravid. Rådfør deg med legen din først. Se også avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet".
Barn og ungdom
Ibuprofen Zentiva skal ikke brukes av ungdom som veier under 40 kg eller barn under 12 år.
Andre legemidler og Ibuprofen Zentiva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Ibuprofen Zentiva kan påvirke eller bli påvirket av noen andre legemidler. For eksempel:
  • legemidler som er antikoagulantia (dvs. blodfortynnende​/​hindrer blodlevring, f.eks. acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopidin).
  • legemidler som senker blodtrykket (ACE-hemmere som kaptopril, betablokkere som atenolol-legemidler, angiotensin-II-reseptorantagonister som losartan).
  • andre NSAIDs eller acetylsalisylsyre, siden disse legemidlene kan øke risikoen for sår eller blødninger i magetarmkanalen.
  • metotreksat (brukes til å behandle kreft og autoimmune sykdommer), siden ibuprofen kan forsterke virkningen av dette legemidlet.
  • digoksin (til behandling av ulike hjertesykdommer), siden effekten av digoksin kan forsterkes.
  • fenytoin (brukes for å forhindre forekomst av epileptiske anfall), siden ibuprofen kan forsterke virkningen av dette legemidlet.
  • litium (brukes til å behandle depresjon og mani), siden ibuprofen kan forsterke virkningen av dette legemidlet.
  • kaliumsparende diuretika siden dette kan føre til hyperkalemi (høye kaliumnivåer i blodet).
  • kolestyramin (brukes i behandling av høyt kolesterol), siden virkningen av ibuprofen kan være redusert. Legemidlene bør administreres med minst en times intervall.
  • aminoglykosider (legemidler mot visse typer bakterier), siden ibuprofen kan redusere utskillelsen av aminoglykosider kan samtidig administrering øke risikoen for forgiftning.
  • selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI, legemidler mot depresjon) som paroksetin, sertralin, citalopram da disse kan øke risikoen for blødning i magetarmkanalen.
  • moklobemid (RIMA - et legemiddel til behandling av depressiv sykdom eller sosial fobi), siden virkningen av ibuprofen kan forsterkes.
  • ciklosporin, takrolimus (for immunsuppresjon etter organtransplantasjon), siden nyreskade kan oppstå.
  • zidovudin (brukes til å behandle pasienter med hiv), siden bruk av dette legemidlet kan føre til økt risiko for blødning i et ledd eller en blødning som fører til hevelse hos hiv (+) hemofilie.
  • ritonavir (brukes til å behandle pasienter med hiv), siden ritonavir kan øke konsentrasjonen av ibuprofen.
  • mifepriston, siden ibuprofen kan redusere virkningen av dette legemidlet.
  • probenecid eller sulfinpyrazon (til behandling av gikt), siden utskillelsen av ibuprofen kan bli forsinket.
  • kinolonantibiotika, siden risikoen for kramper kan økes.
  • sulfonylurea (til behandling av type 2 diabetes), siden virkningen av disse legemidlene kan forsterkes.
  • kortikosteroider (brukes mot betennelser), siden disse legemidlene kan øke risikoen for sår eller blødninger i magetarmkanalen.
  • bisfosfonater (brukes ved osteoporose, Pagets sykdom og for å redusere høye kalsiumnivåer i blodet), siden disse kan øke risikoen for sår eller blødninger i magetarmkanalen.
  • okspentifyllin (pentoksifyllin) brukes til behandling av sirkulasjonssykdommer i arteriene i bena eller armene), siden disse kan øke risikoen for sår eller blødninger i magetarmkanalen.
  • baklofen (et muskelavslappende middel), siden toksisiteten til baklofen kan forsterkes.
  • CYP2C9-hemmere, siden samtidig administrasjon av ibuprofen og CYP2C9-hemmere (vorikonazol, flukonazol) kan øke eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat).
Inntak av Ibuprofen Zentiva sammen med mat og alkohol
Hvis du har sensitiv mage, anbefales det å ta dette legemidlet sammen med mat.
Unngå alkohol siden det kan forsterke bivirkningene av dette legemidlet, spesielt de som påvirker mage, tarm eller hjerne.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk ikke Ibuprofen Zentiva i de 3 siste månedene av svangerskapet, da det kan skade ditt ufødte barn eller skape problemer under fødselen. Det kan forårsake nyre- og hjerteproblemer hos ditt ufødte barn. Det kan gjøre at du og barnet ditt lettere begynner å blø (økt blødningstendens) og forsinke eller forlenge fødselen.
Du bør ikke ta Ibuprofen Zentiva i løpet av de første 6 månedene av svangerskapet med mindre det er absolutt nødvendig og etter råd fra lege. Hvis du trenger behandling i denne tiden eller du prøver å bli gravid, bør du bruke laveste dose i kortest mulig tid. Hvis det tas i mer enn noen få dager fra uke 20 i svangerskapet og utover, kan Ibuprofen Zentiva føre til nyreproblemer hos det ufødte barnet som kan føre til lave nivåer av fostervann som omgir barnet (oligohydramnion) eller innsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i babyens hjerte. Hvis du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan legen din anbefale ytterligere overvåking.
Amming
Ibuprofen går over i morsmelk, men vil sannsynligvis ikke ha effekt på barnet som ammes når det brukes til korttidsbehandling. Hvis lengre behandling er foreskrevet, bør tidlig avvenning vurderes.
Fertilitet
Ibuprofen Zentiva kan gjøre det vanskeligere å bli gravid. Du bør informere legen din dersom du planlegger å bli gravid eller hvis du har problemer med å bli gravid. Ibuprofen Zentiva tilhører en gruppe legemidler (NSAIDs) som kan svekke fruktbarheten hos kvinner. Denne effekten er reversibel dersom du slutter å ta legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Ibuprofen har generelt ingen uheldig virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ved høye doser kan imidlertid bivirkninger som tretthet og svimmelhet oppstå, og evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være svekket. Denne virkningen forsterkes av samtidig inntak av alkohol.
Ibuprofen Zentiva inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Ibuprofen Zentiva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan du bruker Ibuprofen Zentiva
Svelg tabletten med et glass vann. For å unngå irritasjon i magen eller halsen skal du ikke knuse, tygge eller suge tabletten. Hvis du har sensitiv mage, anbefales det å ta dette legemidlet sammen med mat.
Hvor mye du skal ta av Ibuprofen Zentiva
Den laveste effektive dosen skal brukes i kortest mulig tid for å lindre symptomene. Hvis du har en infeksjon, kontakt lege umiddelbart hvis symptomene (som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2). Ved langtidsbehandling av revmatiske tilstander bør en lav vedlikeholdsdose være målet.
Dosen hos ungdom avhenger av pasientens alder og kroppsvekt.
Maksimal enkeltdose bør ikke være større enn 800 mg ibuprofen til voksne eller 600 mg ibuprofen til ungdom.
Ibuprofen Zentiva skal ikke brukes til ungdom som veier mindre enn 40 kg eller barn under 12 år.
Høyere doser enn anbefalt kan utgjøre en alvorlig risiko. Ikke bruk ulike typer smertestillende legemidler samtidig uten resept fra lege.
Anbefalt dose er:
Revmatiske sykdommer
Voksne:
Maksimal daglig dose: 2400 mg.
Dosen skal tas som følger:
1 tablett på 400 mg eller 1 tablett på 600 mg, 3 ganger daglig. La det gå minst 4-6 timer mellom dosene. Lavere doser kan bli foreskrevet av legen din. På grunn av tilstanden og alvorlighetsgraden av tilstanden din, kan legen øke dosen til 2 tabletter med Ibuprofen Zentiva 400 mg, tatt 3 ganger daglig.
Ungdom over 40 kg (over 12 år):
Den daglige dosen er 20 mg pr. kg til maksimalt 40 mg pr. kg kroppsvekt fordelt på 3-4 doser på 400 mg eller 600 mg tablett. Maksimal daglig dose er 2400 mg.
Milde til moderate smerter og akutte smerter og feber
Voksne og ungdom over 40 kg (over 12 år):
Maksimal daglig dose: 1200 mg.
Dosen skal tas som følger:
1 tablett tas som en enkeltdose eller opptil 3 ganger daglig ved behov. La det gå minst 4-6 timer mellom dosene.
Migrene hodepine
Voksne og ungdom over 40 kg (over 12 år):
Maksimal daglig dose: 1200 mg.
Dosen skal tas som følger:
1 tablett på 400 mg tatt etter behov, 1-3 ganger daglig. La det gå minst 4-6 timer mellom dosene.
Mer enn 400 mg om gangen gir ikke bedre smertelindring.
Menstruasjonssmerter
Voksne og ungdom over 40 kg (over 12 år):
Maksimal daglig dose: 1200 mg.
Dosen skal tas som følger:
1 tablett på 400 mg ved første tegn på menstruasjonsproblemer, 1-3 ganger daglig. La det gå minst 4-6 timer mellom dosene.
Eldre
Hvis du er eldre, bør du alltid rådføre deg med legen din før du bruker Ibuprofen Zentiva. Hvis du er eldre, vil du være mer utsatt for bivirkninger, spesielt blødning og perforering i fordøyelseskanalen, som kan være dødelig. Legen din vil gi deg råd om dette.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Kontakt alltid lege før du bruker Ibuprofen Zentiva hvis du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dersom du tar for mye av Ibuprofen Zentiva
Hvis du har tatt mer Ibuprofen Zentiva enn du burde, eller hvis barn har tatt legemidlet ved et uhell, må du alltid kontakte lege eller nærmeste sykehus for å få en vurdering av risikoen og råd om hva som bør gjøres.
Symptomene på overdose kan omfatte kvalme, magesmerter, oppkast (kan inneholde blod), hodepine, øresus, forvirring og skjelvende øyebevegelser. Ved høye doser er det rapportert tap av bevissthet, kramper (hovedsakelig hos barn), langsom hjerterytme, svakhet og svimmelhet (fall i blodtrykk), blod i urinen, lave kaliumnivåer i blodet, kald kroppsfølelse og pusteproblemer.
Dersom du har glemt å ta Ibuprofen Zentiva
Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du kan, bortsett fra hvis det er mindre enn 4 timer igjen til tidspunktet for neste dose.
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger er mer sannsynlig ved høyere doser og lengre behandlingsvarighet.
Slutt å ta Ibuprofen Zentiva og kontakt lege umiddelbart hvis noen av følgende symptomer oppstår:
  • Angioødem (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer) med symptomer som:
    • hevelse i ansikt, tunge eller svelg
    • problemer med å svelge
    • elveblest og pustevansker
  • Svart tjæreaktig avføring eller blodfarget oppkast (kan påvirke opptil 1 av 10 personer).
  • Alvorlige hud- og slimhinneforandringer som epidermal nekrolyse og​/​eller erythema multiforme er rapportert (en svært sjelden bivirkning). I tillegg kan en alvorlig hudreaksjon kjent som DRESS-syndrom oppstå. Symptomer på DRESS inkluderer hudutslett, feber, hevelse av lymfeknuter og økning av eosinofiler (en type hvite blodceller). Hyppighet ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer).
  • Et rødt, skjellende utbredt utslett med ujevnheter under huden og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, kropp og armer ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose). Hyppighet ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer).
  • Tåkesyn eller andre øyeproblemer som lysfølsomhet og synstap (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
  • Rødaktig flatt, mål-lignende eller runde flekker på overkroppen, ofte med byller i midten, flassende hud, sår i munnen, halsen, nesen, kjønnsorganene og øynene. Disse alvorlige hudutslettene kan innledningsvis begynne med feber og influensalignende symptomer (eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer).
Andre bivirkninger som kan oppstå er oppført nedenfor i henhold til hyppigheten:
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
  • Halsbrann, magesmerter, fordøyelsesbesvær.
  • Forstyrrelser i fordøyelseskanalen, som diaré, kvalme, oppkast, tarmgass, forstoppelse.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
  • Sår i fordøyelseskanalen med eller uten perforering.
  • Tarmbetennelse og forverring av betennelse i tykktarmen (kolitt) og fordøyelseskanalen (Crohns sykdom) og komplikasjoner av utposninger (divertikler) i tykktarmen (perforasjon eller fistel).
  • Mikroskopisk blødning fra tarmen som kan resultere i anemi.
  • Munnsår og betennelser.
  • Hodepine, søvnighet, vertigo, svimmelhet, tretthet (fatigue), agitasjon, søvnløshet og irritabilitet.
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
  • Betennelse i mageslimhinnen.
  • Nyreproblemer inkludert utvikling av ødem, betennelse i nyrene og nyresvikt.
  • Rennende nese, astma.
  • Utslett, økt følsomhet i huden for sol.
  • Overfølsomhetsreaksjon som elveblest, kløe.
Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
  • Depresjon, forvirring, hallusinasjoner.
  • Lupus erythematosus syndrom.
  • Økning av blodurea-nitrogen og andre leverenzymer, reduksjon i hemoglobin- og hematokritverdier, hemming av blodplateaggregering og forlenget blødningstid, reduksjon av serumkalsium og økning i serumurinsyreverdier.
Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
  • Ubehagelig bevissthet om hjerteslag, hjertesvikt eller hjerteinfarkt eller høyt blodtrykk.
  • Forstyrrelser i blodcelledannelse (med symptomer som: feber, sår hals, overflatesår i munnen, influensalignende symptomer, sterk fatigue, nese- og hudblødninger).
  • Ringing eller surring i ørene.
  • Betennelse i spiserøret eller bukspyttkjertelen.
  • Innsnevring av tarmen.
  • Leverskade som forårsaker gulaktig misfarging av huden eller det hvite i øynene og væskeretensjon i kroppen.
  • Betennelse i hjernemembranen (uten bakteriell infeksjon).
  • Skade på nyrevevet.
  • Hårtap.
  • Psykotiske reaksjoner.
  • Betennelse i blodårene.
  • Ibuprofen kan skjule tegn og symptomer på infeksjoner, forverring av infeksjoner eller komplikasjoner av infeksjoner. Kontakt lege umiddelbart hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og symptomene på infeksjonen vedvarer eller forverres.
Ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer):
  • Prikking i hender og føtter.
  • Angst.
  • Nedsatt hørsel.
  • Generell følelse av å være uvel.
  • Betennelse i synsnerven som kan forårsake synsproblemer.
  • Lavt antall nøytrofiler (en type hvite blodceller).
  • Brystsmerter, som kan være tegn på en mulig alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
Legemidler som Ibuprofen Zentiva kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt (myokardinfraksjon) eller slag. Vannretensjon (ødem), høyt blodtrykk og hjertesvikt har blitt rapportert i forbindelse med bruk av NSAIDs.
Ibuprofen Zentiva kan føre til en reduksjon i antall hvite blodceller og din motstand mot infeksjon kan reduseres. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av allmenntilstanden din, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals​/​svelg​/​munn eller urinveisproblemer. En blodprøve vil bli tatt for å sjekke mulig reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose). Det er viktig å informere legen om ditt legemiddel.
Under behandling med ibuprofen har noen tilfeller av meningitt (symptomer som stiv nakke, hodepine, kvalme, oppkast, feber eller desorientering) blitt observert hos pasienter med eksisterende autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevevssykdom.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ibuprofen Zentiva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ibuprofen Zentiva
Virkestoffet er ibuprofen.
Hver 400 mg tablett inneholder 400 mg ibuprofen.
Hver 600 mg tablett inneholder 600 mg ibuprofen.
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: cellulose, mikrokrystallinsk; krysskarmellosenatrium; hypromellose; stearinsyre; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat.
Drasjélag for 400 mg tablett: hypromellose; makrogol; talkum; titandioksid (E171).
Drasjélag for 600 mg tablett: hypromellose; makrogol; talkum; titandioksid (E171).
Hvordan Ibuprofen Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Ibuprofen Zentiva 400 mg: hvite til off-white, avrundede filmdrasjerte tabletter med diameter 12 mm.
Ibuprofen Zentiva 600 mg: hvite til off-white, avlange filmdrasjerte tabletter med størrelse på 17 × 10 mm.
Tablettene er pakket i PVC​/​Alu blisterpakninger.
Pakningsstørrelser:
Ibuprofen 400 mg: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 filmdrasjerte tabletter
Ibuprofen 600 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 250 filmdrasjerte tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva, k.s
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Tilvirker
Zentiva, k.s
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Tsjekkia
eller
S.C ZENTIVA S.A
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
București, cod 032266
Romania
Lokal representant
Zentiva Denmark ApS
Høffdingsvej 34
DK-2500 Valby
e-post: Info.nordics@zentiva.com
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
400 mg tablett
Slovakia: Ibuprofen Zentiva ks
Danmark, Sverige, Finland, Romania, Island, Norge: Ibuprofen Zentiva
Østerrike: Zenalgin
Spania: Ibuprofeno Zentiva ks
600 mg tablett
Danmark, Sverige, Finland, Island, Norge: Ibuprofen Zentiva
Østerrike: Zenalgin
800 mg tablett
Sverige, Finland: Ibuprofen Zentiva
Østerrike: Zenalgin
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.01.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no