TABLETTER 1 mg til katt: Hver tablett inneh.: Amlodipinbesilat tilsv. amlodipin 1 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Briljantblå FCF (E 133). Kyllingsmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer transmembraninfluks av kalsiumioner i glatt muskulatur i hjerte og blodkar, og har en direkte relakserende effekt på vaskulær glatt muskulatur. Virker som en perifer arteriell vasodilatator og reduserer perifer karmotstand (afterload).
Absorpsjon: Biotilgjengelighet ca. 80%. Tmax 4,3 timer. Gjennomsnittlig Cmax 19,3 ng​/​ml.
Proteinbinding: 97%.
Fordeling: Vd ca. 10 liter​/​kg.
Halveringstid: 33-86 timer (gjennomsnittlig 54 timer).
Metabolisme: Primært i lever.
Utskillelse: Ukjent.

Indikasjoner 

Systemisk hypertensjon hos katt.

Kontraindikasjoner

Alvorlig leversykdom. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kardiogent sjokk eller alvorlig aortastenose.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Milde og forbigående forstyrrelser i fordøyelseskanalen (f.eks. oppkast, nedsatt appetitt, diaré), letargi, vekttap og redusert kalium i serum. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Hypotensjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

For å unngå feildiagnostisering av hypertensjon anbefales det at stabil hypertensjon bekreftes gjennom flere og gjentatte målinger av systolisk blodtrykk på ulike dager, før behandlingsstart. Ved sekundær hypertensjon er det viktig å fastslå den primære årsaken til og​/​eller samtidig sykdom ved hypertensjon, f.eks. hypertyreose, kronisk nyresykdom eller diabetes, og å behandle disse tilstandene. Vedvarende administrering over et lengre tidsrom skal være i samsvar med en kontinuerlig nytte-​/​risikovurdering, og skal inkludere regelmessige målinger av systolisk blodtrykk, f.eks. hver 2.-3. måned. Det skal utvises spesiell forsiktighet ved leversykdom, ettersom halveringstiden kan være forlenget og redusert dose kan være nødvendig. Eldre katter med alvorlig hypertensjon og kronisk nyresykdom kan lide av hypokalemi som følge av underliggende sykdom. Amlodipin kan gi reduserte kalium- og kloridnivåer i serum, og dermed forverre eksisterende hypokalemi. Disse konsentrasjonene bør overvåkes før og under behandling. Ingen studier er utført på dyr med alvorlig, ustabil kronisk nyresykdom eller katter med kjent hjertesykdom, og bruk skal kun skje etter nytte-​/​risikovurdering. Ingen studier er utført på dyr <2,5 kg, og behandling av dyr mellom 2-2,5 kg skal baseres på nytte-​/​risikovurdering. Doser >0,47 mg/kg er ikke studert, og behandling skal baseres på nytte-​/​risikovurdering. Tablettene er smakstilsatt og skal oppbevares utilgjengelig for dyr for å unngå utilsiktet inntak. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner. Personer med kjent overfølsomhet for amlodipin bør unngå kontakt med preparatet. Vask hendene etter bruk. Utilsiktet inntak hos barn kan gi redusert blodtrykk. Ubrukte tablettdeler skal legges tilbake i blisterpakningen og esken, og oppbevares utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak hos barn, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett.

Interaksjoner 

Samtidig bruk av diuretika, betablokkere, andre kalsiumantagonister, RAAS-hemmere, andre vasodilatatorer, α2-agonister eller andre midler som kan redusere blodtrykket, kan gi hypotensjon. Samtidig bruk av ciklosporin eller sterke CYP3A4-inhibitorer (f.eks. ketokonazol, itrakonazol) kan gi forhøyede amlodipinnivåer.

Drektighet​/​Laktasjon

Det er ikke påvist teratogenisitet eller reproduksjonstoksisitet i studier med rotte og kanin. Utskilles i melk. Sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegivning er ikke klarlagt. Brukes kun i samsvar med nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

Anbefalt standard startdose er 0,125-0,25 mg/kg​/​dag.

Kattens vekt (kg)

Startdose (antall tabletter​/​dag)

2-<4

1/2

4-8

1

Klinisk respons bør evalueres på nytt etter 2 uker. Ved utilstrekkelig respons (dvs. reduksjon i systolisk blodtrykk på <15%, eller systolisk blodtrykk som fortsatt er >150 mm Hg) kan dosen økes med 0,5 mg (1/2 tablett) pr. dag, opp til en maks. dose på 0,5 mg/kg​/​dag. Respons på dosejustering skal evalueres på nytt etter ytterligere 2 uker. Administrering: Direkte til dyret eller med en liten mengde fôr. Tabletten kan deles i 2 like deler (delestrek).

Overdosering​/​Forgiftning

Nedsatt appetitt og vekttap oppsto ved en dose på 1 mg​/​dag (0,32 mg​/​kg). Letargi oppsto hos noen katter som fikk 3 mg​/​dag (0,63-1,11 mg/kg​/​dag). En generell endring i elektrolyttbalansen (reduserte konsentrasjoner av kalium og klorid) ble sett hos alle dyr som fikk 3-5 mg​/​dag (0,49-1,56 mg​/​kg). Konjunktivitt og rennende øyne ble påvist hos dyrene som fikk høyest dosering, dvs. 1,02-1,47 mg​/​kg. Det er imidlertid uklart om dette var relatert til behandlingen. Reversibel gingival hyperplasi er beskrevet i litteraturen etter behandling med 2,5 mg​/​dag i >300 dager.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Delte tabletter oppbevares i åpnet blisterpakning. Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet for delt tablett: 24 timer.

 

Pakninger

Lodisure vet., TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1 mg katt 56 stk. (blister) 594857 C

SPC (preparatomtale)

Lodisure vet. TABLETTER 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.09.2023


Sist endret: 29.10.2024