Virkestoff: Aripiprazol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter

Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter

Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter

Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter

Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter

aripiprazol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Aripiprazole Sandoz er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Sandoz
  3. Hvordan du bruker Aripiprazole Sandoz
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Sandoz
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Aripiprazole Sandoz er og hva det brukes mot
Aripiprazole Sandoz inneholder virkestoffet aripiprazol og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler. Det brukes til å behandle voksne og ungdom fra 15 år og eldre som lider av en sykdom karakterisert ved symptomer som å høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel samt følelsesmessig likegyldighet. Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Aripiprazole Sandoz benyttes til å behandle voksne og ungdom fra 13 år og eldre som lider av en tilstand med symptomer som å føle seg “høy”, ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel. Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med Aripiprazole Sandoz.
2. Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Sandoz
Bruk ikke Aripiprazole Sandoz
  • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Aripiprazole Sandoz.
Selvmordstanker og selvmordsforsøk er rapportert under behandling med aripiprazol. Kontakt legen din umiddelbart dersom du har tanker om å ville skade deg selv.
Kontakt legen din før behandling med Aripiprazole Sandoz dersom du lider av
  • høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien
  • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
  • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
  • hjerte-karsykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk
  • blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper
  • tidligere erfaring med spilleavhengighet
Hvis du merker at du går opp i vekt, utvikler uvanlige bevegelser, opplever søvnighet som påvirker vanlig daglig aktivitet, får problemer med å svelge eller du får allergisymptomer, informer legen din.
Dersom du er eldre pasient og lider av demens (hukommelsestap og problemer med andre mentale funksjoner), må du eller den som passer deg informere legen dersom du noen gang har hatt slag eller "minislag".
Si straks ifra til legen din dersom du har tanker eller følelser for å skade deg selv. Selvmordstanker og selvmordsforsøk er rapportert under behandling med aripiprazol.
Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller -infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
Du må fortelle legen din dersom du eller din familie​/​omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre. Dette kalles for impulskontrollforstyrrelser og kan omfatte spilleavhengighet, overspising eller tvangsspising, uvanlig sterk seksualdrift eller økning av seksuelle tanker og følelser.
Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
Aripiprazol kan forårsake søvnighet, blodtrykksfall når du reiser deg, svimmelhet og endringer i evnen til å bevege deg og holde balansen, som kan føre til fall. Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Barn og ungdom
Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 13 år. Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos disse pasientene.
Andre legemidler og Aripiprazole Sandoz
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler uten resept.
Blodtrykkssenkende legemidler: Aripiprazole Sandoz kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket. Husk å si fra til legen din dersom du tar legemidler for å holde blodtrykket under kontroll.
Bruk av Aripiprazole Sandoz sammen med andre legemidler kan innebære at legen må endre dosen av Aripiprazole Sandoz eller de andre legemidlene. Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker følgende legemidler:
  • legemidler for å korrigere hjerterytmen (f.eks. kinidin, amiodaron, flekainid)
  • legemidler mot depresjon eller plantebaserte produkter som brukes til å behandle depresjon og angst (f.eks. fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, johannesurt)
  • soppmidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
  • visse legemidler til behandling av hiv-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin, proteaseinhibitorer, f.eks. indinavir, ritonavir)
  • krampestillende legemidler som brukes til å behandle epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital)
  • visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger, eller redusere effekten av Aripiprazole Sandoz. Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Sandoz, skal du oppsøke lege.
Legemidler som øker nivået av serotonin som vanligvis brukes for tilstander som inkluderer depresjon, generalisert angst, tvangslidelse (OCD) og sosial fobi samt migrene og smerter:
  • triptaner, tramadol og tryptofan som brukes for tilstander som inkluderer depresjon, generalisert angst, tvangslidelse (OCD) og sosial fobi samt migrene og smerter
  • selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (f.eks. paroksetin og fluoksetin) brukt mot depresjon, OCD, panikk og angst
  • andre legemidler mot depresjon (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner
  • trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin og amitriptylin) brukt ved depresjoner
  • johannesurt (Hypericum perforatum) et naturlegemiddel som brukes ved milde depresjoner
  • smertestillende (f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
  • triptaner (f.eks. sumatriptan og zolmitripitan) bruk til behandling av migrene
Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger. Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Sandoz, skal du oppsøke lege.
Inntak av Aripiprazole Sandoz sammen med mat, drikke og alkohol
Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.
Alkohol bør unngås.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt Aripiprazole Sandoz i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og​/​eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating. Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Hvis du bruker Aripiprazole Sandoz, vil legen diskutere med deg om du skal amme ved å vurdere fordelene av behandling og fordelene av amming for barnet ditt. Du må ikke gjøre begge deler. Rådfør deg med legen din om hvordan du skal mate barnet ditt hvis du bruker dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Svimmelhet og synsproblemer kan forekomme under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4). Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller håndtering av maskiner.
Aripiprazole Sandoz inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Aripiprazole Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen til voksne er 15 mg én gang daglig. Legen din kan forskrive lavere eller høyere dose, til en maksimaldose på 30 mg én gang daglig.
Bruk hos barn og ungdom
Ved oppstart av behandlingen med en lav dose kan en alternativ formulering (mikstur - opløsning) være mere egnet enn Aripiprazole Sandoz tabletter. Dosen kan økes gradvis til den anbefalte dosen til ungdom på 10 mg én gang daglig. Legen din kan forskrive lavere eller høyere dose, til en maksimaldose på 30 mg én gang daglig.
Hvis du mener at virkningen av Aripiprazole Sandoz er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Prøv å ta Aripiprazole Sandoz til samme tid hver dag. Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat. Svelg alltid tabletten hel og sammen med vann.
Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta Aripiprazole Sandoz uten å rådføre deg med legen din først.
Dersom du tar for mye av Aripiprazole Sandoz
Hvis du oppdager at du har tatt flere Aripiprazole Sandoz enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din Aripiprazole Sandoz), bør du kontakte lege med en gang. Ta med deg pakningen og reis til nærmeste sykehus hvis du ikke får tak i legen din.
Pasienter som har tatt for mye aripiprazol har opplevd følgende symptomer:
  • raske hjerteslag, agitasjon/aggressivitet, taleproblemer.
  • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Andre symptomer kan inkludere:
  • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting,
  • muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pust, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Kontakt legen din eller sykehuset umiddelbart hvis du opplever noe av dette.
Dersom du har glemt å ta Aripiprazole Sandoz
Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Dersom du avbryter behandling med Aripiprazole Sandoz
Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre. Det er viktig at du fortsetter å bruke Aripiprazole Sandoz så lenge som legen har gitt deg beskjed om.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
  • diabetes mellitus,
  • søvnvansker,
  • angstfølelse,
  • følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille,
  • akatisi (en ubehagelig følelse av indre rastløshet og et overveldende behov for å bevege seg hele tiden),
  • ukontrollerte trekke-, rykke- eller vridebevegelser,
  • skjelving,
  • hodepine,
  • tretthet,
  • søvnighet,
  • ør i hodet,
  • skjelving og tåkesyn,
  • økt antall av eller vansker med tarmtømming,
  • dårlig fordøyelse,
  • kvalme,
  • mer spytt i munnen enn normalt,
  • oppkast,
  • tretthetsfølelse.
Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
  • økte eller reduserte blodnivåer av hormonet prolaktin,
  • for mye sukker i blodet,
  • depresjon,
  • endret eller økt seksuell interesse,
  • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
  • muskelforstyrrelser som forårsaker trekkebevegelser (dystoni),
  • rastløse ben,
  • dobbeltsyn,
  • lysømfintlige øyne,
  • raske hjerteslag,
  • et fall i blodtrykket ved oppreising og som forårsaker svimmelhet, følelse av lett hode eller besvimelse,
  • hikke.
De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
  • lave nivåer av hvite blodceller,
  • lave nivåer av blodplater,
  • allergisk reaksjon (f.eks. hevelse i munn, tunge, ansikt og hals, kløe, elveblest),
  • utvikling av diabetes eller forverring av diabetes, ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma,
  • høyt blodsukker,
  • ikke nok natrium i blodet,
  • dårlig appetitt (anorexi),
  • vekttap,
  • vektøkning,
  • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
  • følelse av aggressivitet,
  • uro,
  • nervøsitet,
  • kombinasjon av feber, stive muskler, hurtigere pust, svette, nedsatt bevissthet og plutselige endringer i blodtrykk og puls, besvimelse (malignt nevroleptikasyndrom),
  • anfall,
  • serotoninergt syndrom (en reaksjon som kan gi sterke følelser av glede, trøtthet, klossethet, uro, følelse av å være full, feber, svetting eller stive muskler),
  • taleforstyrrelser,
  • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
  • brå, uforklarlig død,
  • livstruende, uregelmessige hjerteslag,
  • hjerteslag,
  • lavere puls,
  • blodpropp i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena), som kan fraktes via blodkar til lungene og forårsake smerter i brystet og vanskeligheter med å puste (hvis du merker noen av disse symptomene, kontakt lege øyeblikkelig),
  • høyt blodtrykk,
  • besvimelse,
  • risiko for lungebetennelse etter innånding av mat i lungene,
  • muskelkramper i strupe og svelg,
  • betennelse i bukspyttkjertelen,
  • vanskeligheter med å svelge,
  • diaré,
  • abdominalt ubehag,
  • mageubehag,
  • leversvikt,
  • leverbetennelse,
  • gulaktig hud og øyne,
  • unormale leververdier rapportert,
  • hudutslett,
  • lysømfintlig hud,
  • skallethet,
  • overdreven svetting,
  • alvorlige allergiske reaksjoner som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). DRESS viser seg til å begynne med som influensalignende symptomer med utslett i ansiktet, og deretter med utbredt utslett, høy temperatur, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og en økning i en type hvite blodceller (eosinofili),
  • unormalt muskelsammenbrudd som kan føre til nyreproblemer,
  • muskelsmerte,
  • stivhet,
  • ufrivillig vannlating (inkontinens),
  • vannlatingsproblemer,
  • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
  • forlenget og​/​eller smertefull ereksjon,
  • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
  • brystsmerter,
  • hevelse i hender, ankler eller føtter,
  • i blodprøver: økning eller svingninger i blodsukker, økt glykosylert hemoglobin,
  • ute av stand til å motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
    • sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
    • endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til betydelig bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift,
    • ukontrollerbar overdreven shopping,
    • overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
    • en tendens til å vandre omkring.
Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene. Han​/​hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Hos eldre pasienter med demens er det rapportert tilfeller av dødsfall mens de har brukt aripiprazol. I tillegg er det rapportert tilfeller av slag eller "minislag".
Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (flere enn 1 av 100 pasienter).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen, flasken og esken etter ”EXP” eller ”Utløpsdato”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Brukes innen 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Aripiprazole Sandoz
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter
  • Virkestoff er aripiprazol. Hver tablett inneholder 5 mg aripiprazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, indigokarmin (E 132) aluminiumlakk.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter
  • Virkestoff er aripiprazol. Hver tablett inneholder 10 mg aripiprazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, rød jernoksid (E 172).
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter
  • Virkestoff er aripiprazol. Hver tablett inneholder 15 mg aripiprazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, gul jernoksid.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter
  • Virkestoff er aripiprazol. Hver tablett inneholder 20 mg aripiprazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter
  • Virkestoff er aripiprazol. Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol.
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, rød jernoksid (E 172).
Hvordan Aripiprazole Sandoz tabletter ser ut og innholdet i pakningen
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter er blå, melerte, runde tabletter med en diameter på ca. 6,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «444» på den andre siden.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter er rosa, melerte, runde tabletter med en diameter på ca. 6,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «446» på den andre siden.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter er gule, melerte, runde tabletter med en diameter på ca. 7,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «447» på den andre siden.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter er hvite, runde tabletter med en diameter på ca. 7,8 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «448» på den andre siden.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter er rosa, melerte, runde tabletter med en diameter på ca. 9,0 mm, preget med «SZ» på den ene siden og «449» på den andre siden.
5 mg, 10 mg, 15 mg og 30 mg tabletter leveres som følgende:
Aluminium​/​aluminium blisterpakninger pakket i kartonger som inneholder 10, 14,16, 28, 30, 35, 56
eller 70 tabletter.
Aluminium​/​aluminium endose-blisterpakninger pakket i kartonger som inneholder 14×1, 28×1, 49×1, 56×1 eller 98×1 tabletter.
HDPE-flaske med et silikagel-tørremiddel og polyesterspole som inneholder 100 tabletter, pakket i kartong.
20 mg tabletter leveres i aluminium​/​aluminium blisterpakninger pakket i kartonger som inneholder 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Østerrike
Tilvirker
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovenia
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
Târgu Mureş 540472
Romania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polen
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Sandoz A​/​S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Info.danmark@sandoz.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.12.2023
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu​/​