FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Atropin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Atropin Aguettant 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
atropinsulfat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
(Vær oppmerksom på at dette legemidlet hovedsakelig brukes i nødssituasjoner og legen må ha bestemt at du trenger det. Det er derfor usannsynlig at du har lest dette pakningsvedlegget før du fikk legemidlet.)
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Atropin Aguettant er, og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Atropin Aguettant
- Hvordan Atropin Aguettant gis til deg
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Atropin Aguettant
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Atropin Aguettant er, og hva det brukes mot
Atropin Aguettant tilhører en gruppe legemidler som kalles antikolinergika. Atropinsulfat, virkestoffet som finnes i Atropin Aguettant, blokkerer midlertidig noen nerveender. Dette reduserer utskilling fra kjertler, gjør at noen muskler (for eksempel i tarmen) slapper av og hjertet jobber raskere.
Atropin Aguettant brukes:
-
for å behandle langsom hjerterytme og forhold knyttet til langsom hjerterytme.
-
før en generell anestesi for å tørke opp spytt og væske i lungene.
-
som et antidot etter overdose av legemidler som kalles antikolinesteraser og forgiftning grunnet noen insektmidler, nervegasser og soppforgiftning.
2. Hva du må vite før du bruker Atropin Aguettant
Bruk ikke Atropin Aguettant
-
dersom du er allergisk overfor atropinsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
-
dersom du har problemer med å late vannet (for eksempel hvis du er mann og har forstørret prostata),
-
dersom du har tarmlammelse,
-
dersom du lider av alvorlig betennelse i tykktarmen (ulcerøs kolitt) eller blokkeringer i tarmene,
-
dersom du har økt trykk i øyet (kjent som lukket vinkel eller trangvinklet glaukom),
-
dersom du har et akutt blodtap med ustabil hjertesirkulasjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Atropin Aguettant hvis du har noe av det følgende:
-
noen hjertelidelser
-
en overaktiv skjoldbruskkjertel
-
lever- eller nyreproblemer
-
høyt blodtrykk
-
økt kroppstemperatur
-
kronisk lungesykdom
-
symptomer som følger av skade på nerver som regulerer blodtrykk, hjerterytme, tarm- og blæretømming, fordøyelse og andre kroppsfunksjoner (autonom nevropati)
-
myasthenia gravis (alvorlig muskelsvakhet)
-
tarm- eller mageproblemer, for eksempel magesår, halsbrann eller sure oppstøt, diaré eller infeksjon, hiatushernie (når en del av magen faller sammen gjennom mellomgulvet)
-
ileostomi eller en kolostomi (kirurgisk skapt kunstig åpning i den lille eller store tarmen)
Andre legemidler og Atropin Aguettant
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan forsterke effekten av Atropin Aguettant. Dette omfatter:
-
trisykliske antidepressiva (for behandling av depresjon)
-
spasmolytika (brukes til å avlaste tarmproblemer og muskelspasmer eller -kramper)
-
amantadin eller lignende legemidler (til behandling av Parkinsons sykdom)
-
enkelte antihistaminer (for behandling av høysnue og allergier)
-
fenotiaziner (for behandling av angst eller mer alvorlige psykiske lidelser),
-
disopyramid eller kinidin (legemidler som brukes for å kontrollere hjerterytmen)
-
antiemetika (for å lindre kvalme eller oppkast)
-
legemidler som avspenner muskler
Atropin Aguettant kan svekke effekten av følgende legemidler:
-
cisaprid (brukes til behandling av halsbrann)
-
domperidon og metoklopramid (brukes for å forebygge kvalme og oppkast)
Atropin Aguettant forsinker gastrisk tømming og kan derfor endre effekten av andre legemidler.
Data vedrørende interaksjon med andre legemidler er kun tilgjengelig for voksne. Det er ikke kjent om omfanget av interaksjon er likt hos barn.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil da avgjøre om denne injeksjonen er egnet for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler
kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
På grunn av behandlingen av dine plager, vil du sannsynligvis ikke føle deg frisk nok til å kjøre bil eller bruke maskiner. Rådfør deg med din lege dersom du likevel skulle vurdere å kjøre bil eller bruke maskiner, da Atropin Aguettant kan forårsake døsighet og tåkesyn.
Atropin Aguettant inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som «natrium-fritt».
3. Hvordan Atropin Aguettant gis til deg
Atropin Aguettant vil bli gitt til deg i form av en injeksjon av en lege eller en spesialutdannet sykepleier. Injeksjonen kan gis i en muskel eller direkte inn i blodstrømmen (i en vene).
Legen vil bestemme hvilken dose som er riktig for deg, og dette vil avhenge av hva den skal brukes til å behandle. Dosen kan beregnes i forhold til vekten din.
Dersom du har fått for mye av Atropin Aguettant
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dette er usannsynlig, fordi dosen skal administreres av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av legemidlet. Dosene av Atropin Aguettant vil bli nøye utarbeidet, spesielt for barn eller eldre, fordi de er mer følsomme ovenfor legemidlet. Hvis du mistenker at du har fått for mye, bør du umiddelbart gi beskjed om dette til legen eller sykepleieren.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene avhenger av dosen du har fått, og forsvinner vanligvis når behandlingen avsluttes.
I sjeldne tilfeller kan det utvikle seg en allergisk reaksjon. Dette kan føre til hudutslett, alvorlig kløe, flassing av huden, hevelser i ansiktet (spesielt rundt lepper og øyne), sammensnurping av halsen og problemer med å puste eller svelge, feber, dehydrering, sjokk og besvimelse. Alle disse bivirkningene er svært alvorlige. Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, må du ta kontakt med legen umiddelbart. Du kan trenge øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Bivirkningene avhenger av dosen du har fått, og forsvinner vanligvis når behandlingen avsluttes.
I sjeldne tilfeller kan det utvikle seg en allergisk reaksjon. Dette kan føre til hudutslett, alvorlig kløe, flassing av huden, hevelser i ansiktet (spesielt rundt lepper og øyne), sammensnurping av halsen og problemer med å puste eller svelge, feber, dehydrering, sjokk og besvimelse. Alle disse bivirkningene er svært alvorlige. Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, må du ta kontakt med legen umiddelbart. Du kan trenge øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
-
synsforstyrrelser (utvidelse av pupiller, problemer med fokus, tåkesyn, lysintoleranse)
-
redusert bronkial sekresjon
-
tørr munn (vanskeligheter med å svelge og snakke, tørsthetsfølelse)
-
forstoppelse og halsbrann (refluks)
-
redusert sekresjon av magesyre
-
tap av smak
-
kvalme
-
oppkast
-
oppblåsthet
-
fravær av svetting
-
hudtørrhet
-
elveblest
-
utslett
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
-
spenning (spesielt med høyere doser)
-
tap av koordinasjon (spesielt med høyere doser)
-
forvirring (spesielt med høyere doser)
-
hallusinasjoner (spesielt med høyere doser)
-
overopphetet kropp
-
noen hjertelidelser (rask hjerterytme, uregelmessig hjerterytme, midlertidig ytterligere nedbremsing av hjerteslag)
-
rødme
-
vanskeligheter med vannlating
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
-
psykotiske reaksjoner
Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
-
allergiske reaksjoner
-
anfall (kramper)
-
døsighet
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
-
alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner
-
uregelmessig hjerterytme, inkludert ventrikkelflimmer
-
brystsmerter
-
spike i blodtrykk
Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
-
hodepine
-
rastløshet
-
ustø gange og balanseproblemer
-
søvnløshet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Atropin Aguettant
Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, sprøyten og blisterpakningen etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, sprøyten og blisterpakningen etter Utl.dato/EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Medisinsk personell vil avhende sprøyten og medisiner som ikke lenger trengs i henhold til lokale krav.
Medisinsk personell vil avhende sprøyten og medisiner som ikke lenger trengs i henhold til lokale krav.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Atropin Aguettant
Virkestoffet er atropinsulfat.
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 0,1 mg atropinsulfat. Hver 5 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 mg atropinsulfat.
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 0,1 mg atropinsulfat. Hver 5 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 mg atropinsulfat.
Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, konsentrert saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2 "Atropin Aguettant inneholder natrium").
Hvordan Atropin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Atropin Aguettant er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i en 5 ml polypropylen ferdigfylt sprøyte med polypropylenhette, steril ytre overflate, individuelt pakket i en gjennomsiktig blisterpakning i eske på 10.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker:
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit “Chantecaille”
07340 Champagne
Frankrike
Lieu-Dit “Chantecaille”
07340 Champagne
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.06.2022
Vær nøye og overhold protokollen for bruk av sprøyten.
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk.
KUN TIL ENGANGSBRUK.
Innholdet i uåpnet og uskadet blisterspakning er sterilt og må ikke åpnes før bruk.
Produktet må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før det administreres. Bruk kun klar og fargeløs væske uten partikler eller nedfall.
Ikke bruk produktet hvis forseglingen på sprøyten er brutt.
Den ferdigfylte sprøyten skal kun brukes til én pasient. Kast sprøyten etter bruk.
KUN TIL ENGANGSBRUK.
Innholdet i uåpnet og uskadet blisterspakning er sterilt og må ikke åpnes før bruk.
Produktet må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før det administreres. Bruk kun klar og fargeløs væske uten partikler eller nedfall.
Ikke bruk produktet hvis forseglingen på sprøyten er brutt.
Ved hjelp av aseptisk teknikk, kan Atropin Aguettant 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte, brukes på sterilt felt.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.