FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Rivaroksaban
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
rivaroksaban
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Rivaroxaban Sandoz er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Rivaroxaban Sandoz
- Hvordan du bruker Rivaroxaban Sandoz
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Rivaroxaban Sandoz
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rivaroxaban Sandoz er og hva det brukes mot
Du får Rivaroxaban Sandoz fordi
-
du har fått diagnosen akutt koronarsyndrom (en gruppe tilstander som omfatter hjerteinfarkt og ustabil angina, en alvorlig type brystsmerte) og blodprøvene dine har vist at du har hatt en økning i visse verdier som har med hjertet å gjøre.
Rivaroxaban Sandoz reduserer risikoen hos voksne for å få et nytt hjerteinfarkt og reduserer risikoen for å dø av hjerte- og karsykdom.
Rivaroxaban Sandoz vil ikke være det eneste legemidlet du får. Legen vil også be deg ta enten:-
acetylsalisylsyre eller
-
acetylsalisylsyre sammen med klopidogrel eller tiklopidin.
-
eller
-
du har fått påvist en høy risiko for å få blodpropp på grunn av koronar hjertesykdom (sykdom i blodårene som forsyner hjertets muskulatur med blod) eller perifer arteriesykdom (sykdom i blodårene i kroppen), som forårsaker symptomer.
Rivaroxaban Sandoz reduserer risikoen for å få blodpropp hos voksne (aterotrombotiske hendelser).. Rivaroxaban Sandoz vil ikke være det eneste legemidlet du får. Legen vil også be deg ta acetylsalisylsyre.
I noen tilfeller, dersom du får Rivaroxaban Sandoz etter en prosedyre for å åpne en avsmalnet eller lukket arterie i beinet ditt for å gjenopprette blodstrømmen, kan legen din også forskrive klopidogrel du kan ta i tillegg til acetylsalisylsyre i en kort periode.
Rivaroxaban Sandoz inneholder virkestoffet rivaroksaban og tilhører en gruppe legemidler som kalles antitrombotiske midler (blodfortynnende). Det virker ved å blokkere en faktor som fremmer koagulasjon av blodet (faktor Xa) og minsker dermed blodets evne til å levre seg.
2. Hva du må vite før du bruker Rivaroxaban Sandoz
Bruk ikke Rivaroxaban Sandoz
-
dersom du er allergisk overfor rivaroksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
hvis du blør kraftig
-
hvis du har en sykdom eller en tilstand i et organ i kroppen som gir økt risiko for alvorlig blødning (f.eks. magesår, skade eller blødning i hjernen, nylig har vært operert i hjernen eller øynene)
-
hvis du tar andre blodfortynnende legemidler (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), unntatt ved bytte av blodfortynnende behandling eller når du får heparin via en vene- eller
arterieslange for å holde slangen åpen -
hvis du har akutt koronarsyndrom og tidligere har hatt en blødning eller blodpropp i hjernen (slag)
-
hvis du har koronar hjertesykdom eller perifer arteriesykdom og tidligere har hatt hjerneblødning (slag) eller en blokkering i de små blodårene (arteriene) som forsyner vevet i de dype delene av hjernen med blod (lakunært slag) eller hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (iskemisk, ikke-lakunært slag) den siste måneden
-
hvis du har en leversykdom som fører til økt risiko for blødninger
-
hvis du er gravid eller ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rivaroxaban Sandoz.
Rivaroxaban Sandoz skal ikke brukes sammen med visse andre blodfortynnende legemidler, slik som prasugrel eller tikagrelor, men kan tas sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel/tiklopidin.
Utvis forsiktighet ved bruk av Rivaroxaban Sandoz
Rivaroxaban Sandoz skal ikke brukes sammen med visse andre blodfortynnende legemidler, slik som prasugrel eller tikagrelor, men kan tas sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel/tiklopidin.
-
hvis du har økt risiko for blødninger, som kan være tilfelle ved for eksempel:
-
alvorlig nyresykdom, da nyrefunksjonen din kan påvirke den mengden legemiddel som er aktiv i kroppen din
-
dersom du tar andre blodfortynnende legemidler (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), ved bytte av antikoagulerende behandling eller når du får heparin via en vene- eller arterieslange for å holde slangen åpen (se avsnittet "Andre legemidler og Rivaroxaban Sandoz")
-
blødningsforstyrrelser
-
svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisinsk behandling
-
sykdom i mage eller tarm som kan gi blødninger, f.eks. betennelse i tarm eller mage, eller betennelse i spiserøret (øsofagus), f.eks. pga. gastroøsofageal reflukssykdom (sykdom der magesyre kommer opp i spiserøret) eller svulster i magen, i tarmene, i kjønnsorganene eller i urinveiene
-
et problem med blodårene i øynene (retinopati)
-
en lungesykdom der bronkiene utvides og fylles med puss (bronkiektasi), eller tidligere blødninger i lungene
-
dersom du er eldre enn 75 år
-
dersom du veier under 60 kg
-
dersom du har koronar hjertesykdom med alvorlige symptomer på hjertesvikt
-
-
hvis du har en kunstig hjerteklaff
-
hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz. Legen vil bestemme om du skal behandles med dette legemidlet og om du trenger tettere oppfølging.
Hvis du har behov for en operasjon
-
er det svært viktig at du tar Rivaroxaban Sandoz før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
-
Hvis det under operasjonen din benyttes et kateter eller gis en injeksjon i ryggsøylen (f.eks. epidural- eller spinalanestesi eller smertelindring):
-
er det svært viktig at du før og etter injeksjonen eller fjerning av kateteret tar Rivaroxaban Sandoz nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg
-
fortell legen umiddelbart hvis du føler nummenhet eller svakhet i bena, eller har problemer med tarmen eller urinblæren etter avsluttet bedøvelse, fordi akuttbehandling er nødvendig.
-
Andre legemidler og Rivaroxaban Sandoz
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
-
Hvis du tar
-
visse legemidler mot soppinfeksjoner (f.eks. flukokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), med mindre de bare påføres huden
-
ketokonazol tabletter (brukes til behandling av Cushings syndrom – når kroppen produserer for mye kortisol)
-
visse legemidler mot bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, erytromycin)
-
visse antivirale legemidler mot hiv/aids (f.eks. ritonavir)
-
andre blodfortynnende legemidler (f.eks. enoksaparin, klopidogrel eller såkalte vitamin K- antagonister slik som warfarin og acenokumarol, prasugrel og tikagrelor (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler"))
-
betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre)
-
dronedaron, et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme
-
visse legemidler til behandling av depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)).
-
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz, fordi effekten av Rivaroxaban Sandoz kan bli forsterket. Legen vil bestemme om du skal behandles med dette legemidlet og om du trenger tettere oppfølging. Dersom legen tror det er økt risiko for å utvikle sår i mage eller tarm, kan han også gi deg forebyggende behandling mot magesår.
-
Hvis du tar
-
visse legemidler til behandling av epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
-
johannesurt (Hypericum perforatum), et plantebasert legemiddel brukt ved depresjon
-
-
rifampicin, et antibiotikum
Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Rivaroxaban Sandoz, fordi effekten av Rivaroxaban Sandoz kan bli redusert. Legen vil bestemme om du skal behandles med Rivaroxaban Sandoz og om du trenger tettere oppfølging.
Graviditet og amming
Ikke bruk Rivaroxaban Sandoz hvis du er gravid eller ammer. Du må bruke sikker prevensjon mens du tar Rivaroxaban Sandoz hvis det er en mulighet for at du kan bli gravid. Hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet, må du fortelle legen om det umiddelbart. Legen vil bestemme hvordan du skal behandles.
Kjøring og bruk av maskiner
Rivaroxaban Sandoz kan gi svimmelhet (vanlig bivirkning) eller besvimelse (mindre vanlig bivirkning) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"). Du bør ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner dersom du opplever disse bivirkningene.
Rivaroxaban Sandoz inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Rivaroxaban Sandoz inneholder nitro-fargestoffene paraoransje aluminiumslakk og tartrazin aluminiumslakk
Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Rivaroxaban Sandoz inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Rivaroxaban Sandoz
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye skal du ta
Den anbefalte dosen er én 2,5 mg tablett to ganger daglig. Ta Rivaroxaban Sandoz til omtrent samme tid hver dag (for eksempel, én tablett om morgenen og én tablett om kvelden).
Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Rådfør deg med legen om alternative måter å ta Rivaroxaban Sandoz på dersom du har problemer med å svelge hele tabletten. Tabletten kan knuses og blandes med vann eller eplepuré umiddelbart før du tar den.
Legen kan også gi deg den knuste tabletten via en magesonde, dersom det er nødvendig.
Legen kan også gi deg den knuste tabletten via en magesonde, dersom det er nødvendig.
Rivaroxaban Sandoz vil ikke bli gitt til deg som eneste legemiddel.
Legen vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre. Dersom du får Rivaroxaban Sandoz etter et akutt koronarsyndrom, kan det hende legen også vil be deg om å ta klopidogrel eller tiklopidin. Dersom du får Rivaroxaban Sandoz etter en prosedyre for å åpne en avsmalnet eller lukket arterie i beinet ditt for å gjenopprette blodstrømmen, kan legen din også forskrive klopidogrel du kan ta i tillegg til acetylsalisylsyre i en kort periode. Legen vil fortelle deg hvor store doser du skal ta av disse legemidlene (vanligvis mellom 75-100 mg acetylsalisylsyre daglig eller en daglig dose med 75-100 mg acetylsalisylsyre pluss en daglig dose av enten 75 mg klopidogrel eller en standarddose med tiklopidin).
Når skal du begynne å ta Rivaroxaban Sandoz
Legen vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre. Dersom du får Rivaroxaban Sandoz etter et akutt koronarsyndrom, kan det hende legen også vil be deg om å ta klopidogrel eller tiklopidin. Dersom du får Rivaroxaban Sandoz etter en prosedyre for å åpne en avsmalnet eller lukket arterie i beinet ditt for å gjenopprette blodstrømmen, kan legen din også forskrive klopidogrel du kan ta i tillegg til acetylsalisylsyre i en kort periode. Legen vil fortelle deg hvor store doser du skal ta av disse legemidlene (vanligvis mellom 75-100 mg acetylsalisylsyre daglig eller en daglig dose med 75-100 mg acetylsalisylsyre pluss en daglig dose av enten 75 mg klopidogrel eller en standarddose med tiklopidin).
Oppstart av behandling med Rivaroxaban Sandoz etter et akutt koronarsyndrom skal skje så snart som mulig etter at det akutte koronarsyndromet har stabilisert seg, men tidligst 24 timer etter ankomst på sykehuset og på det tidspunktet parenteral (via injeksjon) blodfortynnende behandling normalt avsluttes. Legen din vil gi deg beskjed om når du skal begynne behandlingen med Rivaroxaban Sandoz dersom du har fått diagnosen koronar hjertesykdom eller perifer arteriesykdom.
Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Dersom du tar for mye av Rivaroxaban Sandoz
Kontakt legen din umiddelbart hvis du har tatt for mange tabletter Rivaroxaban Sandoz. Hvis du tar for mye av dette legemidlet, øker risikoen blødninger.
Dersom du har glemt å ta Rivaroxaban Sandoz
Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du glemmer en dose, skal du ta neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Rivaroxaban Sandoz
Ta Rivaroxaban Sandoz regelmessig og så lenge legen forskriver legemidlet til deg.
Du må ikke slutte å ta Rivaroxaban Sandoz uten først å snakke med legen din. Hvis du slutter å ta dette legemidlet kan det øke risikoen for at du får et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dør av hjerte- og karsykdom.
Du må ikke slutte å ta Rivaroxaban Sandoz uten først å snakke med legen din. Hvis du slutter å ta dette legemidlet kan det øke risikoen for at du får et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dør av hjerte- og karsykdom.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Samlet liste over mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som alle lignende legemidler som forhindrer dannelse av blodpropper, kan Rivaroxaban Sandoz forårsake blødning som kan være livstruende. Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk). I noen tilfeller er det ikke sikkert blødningen er merkbar for deg.
Snakk med lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
-
Tegn på blødning
-
blødninger i hjernen eller innsiden av hodeskallen (symptomer kan omfatte hodepine, svakhet i en side, oppkast, anfall, nedsatt bevissthetsnivå og stiv nakke. Dette er en alvorlig medisinsk nødsituasjon. Oppsøk lege umiddelbart!)
-
langvarig eller kraftig blødning
-
uttalt svakhet, tretthet, blekhet, svimmelhet, hodepine, uforklarlig hevelse, andpustenhet, brystsmerter eller hjertekrampe (angina pectoris).
Legen kan bestemme at du skal følges opp tettere, eller at behandlingen skal endres. -
-
Tegn på alvorlige hudreaksjoner
-
hissig utslett som sprer seg, blemmer eller sår på slimhinnene, f.eks. i munnen eller øynene (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse).
-
en legemiddelreaksjon som gir utslett, feber, betennelse i indre organer, unormale tilstander i blodet og systemisk sykdom (DRESS-syndrom).
Hyppigheten av disse bivirkningene er svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer). -
-
Tegn på alvorlige allergiske reaksjoner
-
hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, vanskeligheter med å svelge, elveblest og pustevansker, plutselig blodtrykksfall.
Hyppigheten av allergiske reaksjoner er svært sjeldne (anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) og mindre vanlige (angioødem og allergisk ødem, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer). -
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
nedsatt antall røde blodceller, som kan gjøre huden blek og forårsake svakhet eller andpustenhet
-
blødning i mage eller tarm, blødning i kjønnsorganer eller urinveier (inkludert blod i urinen og sterke menstruasjonsblødninger), neseblødning, blødninger i tannkjøttet
-
blødning i øynene (inkludert blødninger i det hvite i øynene)
-
blødning i vev eller et hulrom i kroppen (hematom, blåmerker)
-
hoste opp blod
-
blødninger fra huden eller under huden
-
blødning etter en operasjon
-
lekkasje av blod eller væske fra operasjonssår
-
hevelse i armer/bein
-
smerter i armer/bein
-
nedsatt nyrefunksjon (kan ses ved hjelp av tester som utføres av legen)
-
feber
-
magesmerter, fordøyelsesbesvær, kvalme eller oppkast, forstoppelse, diaré
-
lavt blodtrykk (symptomer kan være svimmelhet eller besvimelse når man reiser seg)
-
generelt nedsatt styrke og energi (svakhet, tretthet), hodepine, svimmelhet
-
utslett, kløe i huden
-
blodprøver kan vise forhøyede nivåer for visse leverenzymer.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
-
blødninger i hjernen eller innsiden av hodeskallen (se ovenfor, tegn på blødning)
-
blødning i et ledd som forårsaker smerter og hevelse
-
lavt antall blodplater (trombocytopeni). Blodplater bidrar til at blodet levrer seg.
-
allergiske reaksjoner, inkludert allergiske hudreaksjoner
-
nedsatt leverfunksjon (kan ses ved hjelp av tester som utføres av legen din)
-
blodprøver kan vise økte nivåer av bilirubin, enkelte bukspyttkjertel- eller leverenzymer eller økt antall blodplater
-
besvimelse
-
føle seg uvel
-
rask hjerterytme
-
munntørrhet
-
elveblest.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
-
blødninger i en muskel
-
redusert utskillelse av galle fra leveren (kolestase), leverbetennelse inkludert leverskade (hepatitt, inkludert hepatocellulær skade)
-
gulfarging av hud og øyne (gulsott)
-
lokale hevelser
-
ansamling av blod (hematom) i lysken som skyldes en komplikasjon etter operasjon i hjertet der et kateter settes inn i en blodåre i beinet (pseudoaneurisme).
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
-
opphopning av eosinofiler, en type hvite granulocytiske blodceller som forårsaker betennelse i lungene (eosinofil lungebetennelse).
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall brukere)
-
nyresvikt etter en alvorlig blødning
-
blødning i nyren, noen ganger med blod i urinen, som fører til at nyrene ikke fungerer ordentlig (antikoagulantrelatert nefropati)
-
økt trykk i muskler i bein eller armer etter en blødning. Dette kan føre til smerter, hevelser, endret sansefornemmelse, nummenhet eller lammelse (kompartmentsyndrom etter en blødning).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Rivaroxaban Sandoz
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hvert blister eller boks etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Rivaroxaban Sandoz
-
Virkestoff er rivaroksaban. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban.
-
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat (E487), hypromellose (2910) (E464), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b), mikrokrystallinsk cellulose (E460), kolloidal vannfri silika (E551).
Tablett-filmdrasjering: Hypromellose (2910) (E464), makrogol 3350 (E1521), titandioksid (E171), tartrazin aluminiumslakk (E102), indigokarmin aluminiumslakk (E132), paraoransje aluminiumslakk (E110).
Tablett-filmdrasjering: Hypromellose (2910) (E464), makrogol 3350 (E1521), titandioksid (E171), tartrazin aluminiumslakk (E102), indigokarmin aluminiumslakk (E132), paraoransje aluminiumslakk (E110).
Hvordan Rivaroxaban Sandoz ser ut og innholdet i pakningen
Gule, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket med "2,5" på den ene siden med en diameter på 6 mm.
Gjennomsiktig eller ugjennomsiktig PVC/PVDC-aluminium blister.
Pakningsstørrelser på 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100, 168 og 196 filmdrasjerte tabletter.
Gjennomsiktig eller ugjennomsiktig PVC/PVDC-aluminium blister.
Pakningsstørrelser på 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 60, 98, 100, 168 og 196 filmdrasjerte tabletter.
Gjennomsiktig eller ugjennomsiktig PVC/PVDC-aluminium perforert endoseblister. Pakningsstørrelser 5x1, 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 42x1, 56x1, 98x1, 100x1 filmdrasjerte tabletter.
HDPE tablettbeholder med PP barnesikker skrukork som inneholder tørkemiddel (silikagel). Pakningsstørrelse på 100, 105, 112 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no