FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Anagrelid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Anagrelide Bluefish 0,5 mg harde kapsler
anagrelid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Anagrelide Bluefish er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Anagrelide Bluefish
- Hvordan du bruker Anagrelide Bluefish
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Anagrelide Bluefish
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Anagrelide Bluefish er og hva det brukes mot
Anagrelide Bluefish inneholder virkestoffet anagrelid. Anagrelide Bluefish er et legemiddel som påvirker utviklingen av blodplater. Den reduserer antall blodplater som produseres av beinmargen, noe som gjør at antall blodplater i blodet reduseres til et mer normalt nivå. Legemidlet brukes derfor til å behandle pasienter med såkalt "essensiell trombocytemi".
Essensiell trombocytemi er en tilstand som oppstår når beinmargen produserer for mye av blodlegemene som kalles blodplater. Et høyt antall blodplater i blodet kan gi alvorlige problemer med blodsirkulasjonen og gjøre at blodet levrer seg.
2. Hva du må vite før du bruker Anagrelide Bluefish
Bruk ikke Anagrelide Bluefish
-
dersom du er allergisk overfor anagrelid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan vise seg som utslett, kløe, opphovnet ansikt eller lepper, eller kortpustethet.
-
dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
-
dersom du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Anagrelide Bluefish:
-
dersom du har eller tror du har hjerteproblemer.
-
dersom du er født med eller har familiebakgrunn med forlenget QT-tid (ses på EKG, elektronisk hjerteregistrering), eller dersom du bruker andre legemidler som kan medføre unormale EKG- forandringer eller dersom du har lavt nivå av elektrolytter, f.eks. kalium, magnesium eller kalsium (se avsnittet "Andre legemidler og Anagrelide Bluefish").
-
dersom du har lever- eller nyreproblemer.
I kombinasjon med acetylsalisylsyre (et virkestoff som finnes i mange legemidler, som brukes til å lindre smerter og dempe feber, samt til å forebygge blodpropp, også kjent som aspirin) er det økt fare for store blødninger (se avsnittet "Andre legemidler og Anagrelide Bluefish").
Mens du tar Anagrelide Bluefish, må du ta den nøyaktige dosen foreskrevet av legen din. Ikke slutt å ta legemidlet uten å snakke med legen først. Du må ikke brått slutte å ta legemidlet på eget initiativ, da dette kan medføre en økt risiko for slag.
Tegn og symptomer på hjerneslag kan inkludere plutselig nummenhet eller svakhet i ansikt, arm eller ben, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, problemer med å snakke eller problemer med å forstå tale, plutselige problemer med å se i ett eller begge øyne, plutselige problemer med gange, svimmelhet, tap av balanse eller mangel på koordinasjon og plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak. Vennligst søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Andre legemidler og Anagrelide Bluefish
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med legen hvis du tar noen av følgende legemidler:
-
legemidler som kan påvirke hjerterytmen, f.eks. sotalol, amiodaron.
-
fluvoksamin, brukes til behandling av depresjon.
-
visse antibiotikatyper, som enoksacin, brukes til behandling av infeksjoner.
-
teofyllin, brukes til behandling av alvorlig astma og pustevansker.
-
legemidler til behandling av hjertesykdom, for eksempel milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon og cilostazol.
-
acetylsalisylsyre (et virkestoff som finnes i mange legemidler som brukes til å dempe smerter og feber, samt til å forebygge blodpropp, også kjent som aspirin).
-
andre legemidler som brukes til behandling av tilstander som påvirker blodplatene, f.eks. klopidogrel.
-
omeprazol, som brukes til å redusere mengden magesyre som produseres.
-
p-piller: Dersom du får kraftig diaré mens du tar dette legemidlet, kan det redusere effekten av p-pillene, og bruk av tilleggsprevensjon anbefales (f.eks. kondom). Se instruksene i pakningsvedlegget til p-pillene du bruker.
Det er mulig at Anagrelide Bluefish eller disse legemidlene ikke virker som de skal hvis de tas sammen. Snakk med lege eller apotek om råd hvis du er usikker.
Graviditet og amming
Snakk med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Anagrelide Bluefish bør ikke tas av gravide kvinner. Kvinner som kan bli gravide må sørge for å bruke et sikkert prevensjonsmiddel mens de tar Anagrelide Bluefish. Snakk med legen din dersom du trenger råd om prevensjon.
Snakk med legen dersom du ammer eller planlegger å amme. Anagrelide Bluefish skal ikke tas mens du ammer. Du skal slutte å amme dersom du tar Anagrelide Bluefish.
Kjøring og bruk av maskiner
Noen pasienter som tar Anagrelide Bluefish har rapportert om svimmelhet. Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel.
Anagrelide Bluefish inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Anagrelide Bluefish
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Mengden av Anagrelide Bluefish kan være forskjellig fra person til person og avhenger av sykdomstilstanden. Legen vil foreskrive den dosen som er best for deg.
Vanlig startdose av Anagrelide Bluefish er 1 mg. Du tar denne dosen som én kapsel på 0,5 mg to ganger daglig i minst én uke. Legen vil deretter øke eller redusere antall kapsler du skal ta, for å finne den dosen som passer best for deg og som behandler tilstanden din mest effektivt.
Kapslene skal svelges hele med et glass vann. Ikke knus kapslene eller fortynn innholdet med væske. Du kan ta kapslene sammen med mat, etter et måltid eller på tom mage. Det er best å ta kapslene til samme tid hver dag.
Ta ikke flere eller færre kapsler enn legen har anbefalt. Ikke slutt å ta legemidlet uten å snakke med legen din først. Du må ikke brått slutte å ta legemidlet på eget initiativ.
Legen vil be deg ta regelmessige blodprøver for å sjekke at legemidlet virker effektivt og at lever og nyrer fungerer godt.
Dersom du tar for mye av Anagrelide Bluefish
Snakk med lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mye av Anagrelide Bluefish eller dersom noen andre har tatt ditt legemiddel. Vis dem pakningen med Anagrelide Bluefish.
Dersom du har glemt å ta Anagrelide Bluefish
Ta kapslene så snart du husker det. Ta neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger:
Mindre vanlige: Hjertesvikt (tegn omfatter åndenød, brystsmerter, hevelse i bena på grunn av væskeansamling), alvorlige problemer med puls eller hjerterytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betennelse i bukspyttkjertelen som medfører kraftige mage- og ryggsmerter (pankreatitt), oppkast med blod eller blodig eller svart avføring, kraftig reduksjon i antall blodlegemer som kan medføre svakhet, blåmerker, blødninger eller infeksjoner (pancytopeni), lungehypertensjon (tegn omfatter åndenød, hevelse i ben eller ankler samt at lepper og hud kan bli blåaktige).
Sjeldne: Nyresvikt (med liten eller ingen vannlating), hjerteinfarkt.
Sjeldne: Nyresvikt (med liten eller ingen vannlating), hjerteinfarkt.
Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene.
Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Hodepine.
Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Svimmelhet, tretthet, hurtige hjerteslag, uregelmessige eller kraftige hjerteslag (hjertebank), kvalme, diaré, magesmerter, luft i magen, oppkast, reduksjon i antall røde blodlegemer (anemi), væskeansamling eller utslett.
Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Svakhets- eller sykdomsfølelse, høyt blodtrykk, uregelmessige hjerteslag, besvimelse, frysninger eller feber, fordøyelsesbesvær, tap av appetitt, forstoppelse, blåmerker, blødninger, hevelser (ødem), vekttap, muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerter, redusert eller tap av følelse eller nummenhet, spesielt i huden, unormal følelse eller kribling i huden, søvnløshet, depresjon, forvirring, nervøsitet, munntørrhet, hukommelsestap, andpustenhet, neseblødning, alvorlig lungeinfeksjon med feber, åndenød, hoste, slim, hårtap, kløe eller misfarging av huden, impotens, brystsmerter, redusert antall blodplater, som øker faren for blødninger eller blåmerker (trombocytopeni), væskeansamling rundt lungene eller økte leverenzymer. Legen kan ta en blodprøve som kan vise en økning i leverenzymene.
Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Blødende tannkjøtt, vektøkning, sterke brystsmerter (angina pectoris), sykdom i hjertemuskelen (tegn omfatter utmattelse, brystsmerter og hjertebank), forstørret hjerte, væskeansamling rundt hjertet, smertefulle sammentrekninger av blodkarene i hjertet (ved hvile, vanligvis om natten eller tidlig morgen) (Prinzmetal-angina), tap av koordinasjon, talevansker, tørr hud, migrene, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, øresus, svimmelhet når du reiser deg opp (spesielt når du reiser deg opp fra sittende eller liggende stilling), økt trang til vannlating om natten, smerter, influensalignende symptomer, søvnighet, utvidelse av blodårer, betennelse i tykktarmen (tegn omfatter: diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter, feber), betennelse i magen (tegn omfatter: smerter, kvalme, oppkast), område med unormal tetthet i lungene, økt kreatininnivå i blodprøver, som kan være et tegn på nyreproblemer.
Følgende bivirkninger er rapportert, men det er ikke kjent hvor ofte de forekommer:
-
Mulig livstruende, uregelmessige hjerteslag (torsade de pointes).
-
Leverbetennelse, symptomer omfatter kvalme, oppkast, kløe, gulhet i huden og øynene, misfarging av avføring og urin (hepatitt).
-
Lungebetennelse (tegn omfatter feber, hoste, pustevansker, pipende pust; som medfører arrdannelse i lungene) (allergisk alveolitt, inkludert interstitiell lungesykdom, pneumonitt).
-
Nyrebetennelse (tubulointerstitiell nefritt).
-
Slag (se avsnitt 2).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Anagrelide Bluefish
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hvis legen din avbryter behandlingen med legemidlet, bør du ikke oppbevare ubrukte kapsler med mindre legen din ber deg gjøre det. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Anagrelide Bluefish
-
Virkestoffet er anagrelid. Hver kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
-
Andre innholdsstoffer er:
Kapselinnhold: povidon (E 1201); krysspovidon (E 1202); laktose; laktosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose (E 460) og magnesiumstearat.
Kapselskallet: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat og vann.
Hvordan Anagrelide Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
Anagrelide Bluefish leveres som et hvitt til off-white granulat fylt i gelatinkapsler med hvit ugjennomsiktig hoveddel og hvit ugjennomsiktig topp, som er 14,3 mm lange og 5,2 mm brede.
Anagrelide Bluefish 0,5 mg harde kapsler er pakket i HDPE-bokser med barnesikret PP- lukkeanordning og tørkemiddel.
Pakningsstørrelser: 42 eller 100 kapsler
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, S-10028 Stockholm, Sverige
Tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Sverige
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Austerrike: Anagrelid Bluefish 0.5 mg Hartkapseln
Danmark: Anagrelide ”Bluefish”
Tyskland: Anagrelid Bluefish 0.5 mg Hartkapseln
Norge: Anagrelide Bluefish 0,5 mg harde kapsler
Portugal: Anagrelida Bluefish 0.5 mg cápsulas
Spania: Anagrelida Bluefish 0.5 mg cápsulas duras EFG
Sverige: Anagrelide Bluefish 0.5 mg hårda kapslar
Storbritannia (Nord-Irland): Anagrelide 0.5 mg hard capsules
Island: Anagrelide Bluefish 0,5 mg hörð hylki
Polen: Anagrelide Bluefish 0,5 mg kapsułki twarde
Danmark: Anagrelide ”Bluefish”
Tyskland: Anagrelid Bluefish 0.5 mg Hartkapseln
Norge: Anagrelide Bluefish 0,5 mg harde kapsler
Portugal: Anagrelida Bluefish 0.5 mg cápsulas
Spania: Anagrelida Bluefish 0.5 mg cápsulas duras EFG
Sverige: Anagrelide Bluefish 0.5 mg hårda kapslar
Storbritannia (Nord-Irland): Anagrelide 0.5 mg hard capsules
Island: Anagrelide Bluefish 0,5 mg hörð hylki
Polen: Anagrelide Bluefish 0,5 mg kapsułki twarde
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.12.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no