Virkestoff: Rosuvastatin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdrasjerte tabletter

Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdrasjerte tabletter

rosuvastatin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon..
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Rosuvastatin Glenmark er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Glenmark
  3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Glenmark
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Glenmark
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rosuvastatin Glenmark er og hva det brukes mot
Rosuvastatin tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner.
Du har fått Rosuvastatin Glenmark fordi:
  • Du har et høyt kolesterolnivå. Dette betyr at du er utsatt for å rammes av hjerteinfarkt eller slag. Rosuvastatin Glenmark brukes hos voksne, ungdom og barn over 6 år for å behandle høyt kolesterol.
Du har blitt rådet til å bruke et statin fordi kolesterolnivåene dine ikke ble tilstrekkelig forbedret av kostholdsendringer og økt mosjon. Du bør fortsette å mosjonere og følge et kolesterolsenkende kosthold mens du tar Rosuvastatin Glenmark.
Eller
  • Det er andre forhold som øker din risiko for å rammes av hjerteinfarkt, slag eller tilknyttede helseproblemer.
Hjerteinfarkt, slag og andre problemer kan skyldes en sykdom som kalles aterosklerose. Aterosklerose skyldes at det har hopet seg opp fettansamlinger inne i blodårene dine.
Hvorfor er det viktig å fortsette å ta Rosuvastatin Glenmark?
Rosuvastatin Glenmark brukes for å forbedre nivåene av fettstoffer i blodet kalt lipider. Det vanligste av disse fettstoffene er kolesterol.
Det finnes ulike typer kolesterol i blodet – “dårlig” kolesterol (LDL-kolesterol) og “godt” kolesterol (HDL-kolesterol).
  • Rosuvastatin kan redusere det “dårlige” kolesterolet og øke det “gode” kolesterolet.
  • Rosuvastatin virker ved å hjelpe deg med å blokkere kroppens produksjon av “dårlig” kolesterol. Det gjør også at kroppen din kan fjerne det fra blodet mer effektivt.
Hos de fleste mennesker påvirker ikke høyt kolesterol hvordan de føler seg, siden det ikke medfører symptomer. Hvis kolesterolnivået ikke behandles, kan det imidlertid utvikles fettansamlinger i blodårene dine slik at de blir trangere.
Av og til kan disse trange blodårene bli tilstoppet, noe som kan stenge av blodtilførselen til hjertet eller hjernen din og forårsake hjerteinfarkt eller slag. Ved å senke kolesterolnivåene kan du redusere risikoen for å rammes av hjerteinfarkt, slag eller tilknyttede hjerteproblemer.
Du må fortsette å ta Rosuvastatin Glenmark, selv om kolesterolnivået ditt har nådd riktig nivå. Dette forhindrer at kolesterolnivået ditt stiger igjen og forårsaker fettansamlinger. Du bør imidlertid stanse bruken hvis legen ber deg om det, eller hvis du blir gravid.
2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Glenmark
Bruk ikke Rosuvastatin Glenmark:
  • dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner på rosuvastatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker Rosuvastatin Glenmark, må du slutte å bruke det umiddelbart og informere legen din. Kvinner må unngå å bli gravide under bruk av Rosuvastatin Glenmark ved å bruke egnet prevensjon
  • dersom du har leversykdom
  • dersom du har alvorlige nyreproblemer
  • dersom du har tilbakevendende eller uforklarlig muskelverk eller –smerter
  • dersom du bruker legemiddelkombinasjonen sofusbuvir​/​velpatasvir​/​voksilaprevir (brukes mot virusinfeksjon i leveren, kalt hepatitt C)
  • dersom du tar et legemiddel som kalles ciklosporin (brukes for eksempel etter organtransplantasjon).
Hvis noe av punktene over gjelder deg (eller du er i tvil), må du oppsøke legen igjen.
Du må heller ikke bruke Rosuvastatin Glenmark 40 mg (den høyeste dosen):
  • dersom du har moderate nyreproblemer (spør legen hvis du er i tvil)
  • dersom skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer som den skal
  • dersom du har hatt tilbakevendende eller uforklarlig muskelverk eller -smerter, en personlig historikk eller familiehistorikk med muskelproblemer, eller tidligere muskelproblemer ved bruk av andre kolesterolsenkende legemidler
  • dersom du regelmessig drikker store mengder alkohol
  • dersom du er av asiatisk opprinnelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
  • dersom du tar andre legemidler kalt fibrater for å senke kolesterolet.
Hvis noe av punktene over gjelder deg (eller du er i tvil), må du oppsøke legen igjen.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rosuvastatin Glenmark:
  • dersom du har problemer med nyrene dine
  • dersom du har problemer med leveren din
  • dersom du har hatt tilbakevendende eller uforklarlig muskelverk eller -smerter, en personlig historikk eller familiehistorikk med muskelproblemer, eller en historikk med muskelproblemer ved bruk av andre kolesterolsenkende legemidler. Fortell legen umiddelbart hvis du har uforklarlig muskelverk eller -smerter, spesielt hvis du føler deg uvel eller har feber. Fortell også legen din eller apoteket hvis du har vedvarende muskelsvakhet
  • dersom du har hatt alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt Rosuvastatin Glenmark eller andre lignende legemidler.
  • dersom du regelmessig drikker store mengder alkohol
  • dersom skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer som den skal
  • dersom du tar andre legemidler kalt fibrater for å senke kolesterolet. Les dette pakningsvedlegget nøye, selv om du har tatt andre legemidler mot høyt kolesterol tidligere
  • dersom du tar legemidler brukt for å behandle HIV-infeksjon, f.eks. ritonavir med lopinavir og​/​eller atazanavir, se «Andre legemidler og Rosuvastatin Glenmark»
  • hvis du tar eller de siste 7 dagene har tatt et legemiddel som kalles fusidinsyre (et legemiddel mot bakterieinfeksjon) via munnen eller ved injeksjon. Kombinasjonen av fusidinsyre og Rosuvastatin Glenmark kan føre til alvorlige muskelproblemer (rabdomyolyse), se avsnittet «Andre legemidler og Rosuvastatin Glenmark».
  • dersom du er over 70 år (siden legen må velge riktig startdose av rosuvastatin for deg)
  • dersom du har utilstrekkelig gassutveksling i lungene (respirasjonssvikt)
  • dersom du er av asiatisk opprinnelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk). Legen må velge den riktige dosen rosuvastatin for deg.
  • hvis du har eller har hatt myasteni (en sykdom med generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster), eller okulær myasteni (en sykdom som forårsaker muskelsvakhet i øyet) da statiner noen ganger kan forverre tilstanden eller føre til forekomst av myasteni (se avsnitt 4).
Hvis noe av punktene over gjelder deg (eller du er usikker):
  • Bruk ikke Rosuvastatin Glenmark 40 mg (den høyeste dosen), og rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å ta enhver dose med Rosuvastatin Glenmark.
Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapportert i forbindelse med bruk av Rosuvastatin Glenmark. Hvis du får noen av de nevnte bivirkningene i avsnitt 4, må du umiddelbart stoppe å ta Rosuvastatin Glenmark og oppsøke medisinsk hjelp.
Hos et lite antall personer kan statiner påvirke leveren. Dette kan påvises med en enkel test som ser etter økte nivåer av leverenzymer i blodet. Av denne grunn, vil legen som regel ta denne blodprøven (leverfunksjonstest) før og etter behandling med Rosuvastatin Glenmark.
Hvis du har diabetes eller er utsatt for å utvikle diabetes, vil legen din overvåke deg nøye mens du tar dette legemidlet. Du vil ha høyere risiko for å utvikle diabetes hvis du har høye nivåer av sukker og fett i blodet, er overvektig og har høyt blodtrykk.
Barn og ungdom
  • dersom pasienten er under 6 år: Rosuvastatin Glenmark skal ikke gis til barn under 6 år
  • dersom pasienten er under 18 år: Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdrasjert tablett er ikke egnet for barn og ungdom under 18 år
Andre legemidler og Rosuvastatin Glenmark
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell legen hvis du tar noen av følgende:
  • ciklosporin (brukes for eksempel etter organtransplantasjon),
  • warfarin, klopidogrel eller tikagrelor (eller andre legemidler som brukes til å fortynne blodet),
  • fibrater (for eksempel gemfibrozil, fenofibrat) eller andre legemidler som brukes til å senke kolesterolet (for eksempel ezetimib),
  • legemidler mot fordøyelsesproblemer (brukes for å nøytralisere syre i magesekken),
  • erytromycin (et antibiotikum), fusidinsyre (et antibiotikum – se «Advarsler og forsiktighetsregler»),
  • p-piller
  • regorafenib (brukes til å behandle kreft),
  • darolutamid (brukes til å behandle kreft),
  • kapmatinib (brukes til å behandle kreft),
  • hormonerstatningslegemidler,
  • fostamatinib (brukes til å behandle lavt blodplatetall),
  • febuksostat (brukes til å behandle og forebygge høy blodkonsentrasjon av urinsyre),
  • teriflunomid (brukes til å behandle mutippel sklerose),
  • et av følgende legemidler som brukes til å behandle virusinfeksjoner, inkludert hiv- eller hepatitt C-infeksjon, alene eller i kombinasjon (se Advarsler og forsiktighetsregler): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Effekten av disse legemidlene kan endres av Rosuvastatin Glenmark eller de kan endre effekten av Rosuvastatin Glenmark.
Hvis du trenger å ta fusidinsyre via munnen for å behandle en bakterieinfeksjon, må du midlertidig slutte å ta dette legemidlet. Legen din vil fortelle deg når det er trygt å fortsette å ta Rosuvastatin Glenmark. Å ta Rosuvastatin Glenmark sammen med fusidinsyre kan i sjeldne tilfeller føre til muskelsvakhet, -ømhet eller -smerte (rabdomyolyse). Se mer informasjon angående rabdomyolyse i avsnitt 4.
Graviditet og amming
Bruk ikke Rosuvastatin Glenmark dersom du er gravid eller ammer. Hvis du blir gravid under bruk av Rosuvastatin Glenmark, må du stanse bruken umiddelbart og informere legen din. Kvinner skal unngå å bli gravide under bruk av Rosuvastatin Glenmark ved å bruke egnet prevensjon.
Snakk med lege eller apotek før du tar noen legemidler.
Kjøring og bruk av maskiner
De fleste personer kan kjøre bil og bruke maskiner mens de bruker Rosuvastatin Glenmark – det vil ikke påvirke ferdighetene deres. Enkelte personer kan imidlertid føle seg svimle under behandling med Rosuvastatin Glenmark. Hvis du føler deg svimmel, må du rådføre deg med lege før du prøver å kjøre eller bruke maskiner.
Rosuvastatin Glenmark inneholder laktose
Hvis du har blitt fortalt av lege at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper (laktose eller melkesukker), må du kontakte lege før du tar Rosuvastatin Glenmark.
Rosuvastatin Glenmark inneholder natrium.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
For fullstendig liste over innholdsstoffer, se «Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon».
3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Glenmark
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Vanlige doser hos voksne
Hvis du tar rosuvastatin for høyt kolesterol:
Startdose
Din behandling med Rosuvastatin Glenmark må starte med 5 mg eller 10 mg dose, selv om du har tatt en høyere dose av et annet statin tidligere. Valget av startdose avhenger av:
  • Ditt kolesterolnivå
  • Din risiko for å rammes av hjerteinfarkt eller slag
  • Hvorvidt du har en faktor som kan gjøre deg mer følsom for mulige bivirkninger
Snakk med legen eller apoteket når det gjelder hvilken startdose med Rosuvastatin Glenmark som er best egnet for deg.
Legen din kan bestemme å gi deg laveste dosen (5 mg) hvis:
  • Du er av asiatisk opprinnelse (japansk, kinesisk, filippinsk, vietnamesisk, koreansk eller indisk)
  • Du er over 70 år
  • Du har moderate nyreproblemer
  • Du har risiko for muskelverk og -smerter (myopati).
Økning av dosen og den maksimale døgndosen
Legen kan bestemme seg for å øke dosen din for å påse at du tar riktig mengde av Rosuvastatin Glenmark. Hvis du startet med en 5 mg dose, kan legen bestemme seg for å fordoble dette til 10 mg, 20 mg, og deretter 40 mg hvis det er nødvendig. Hvis du startet med 10 mg, kan legen din bestemme seg for å doble dette til 20 mg og deretter 40 mg hvis det er nødvendig. Dosejusteringene vil bli utført med fire ukers mellomrom.
Den maksimale døgndosen av Rosuvastatin Glenmark er 40 mg. Denne er kun beregnet på pasienter med høye kolesterolnivåer og høy risiko for hjerteinfarkt eller slag, der kolesterolnivåene ikke ble senket tilstrekkelig med 20 mg.
Hvis du tar rosuvastatin for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, slag eller tilknyttede helseproblemer:
Den anbefalte dosen er 20 mg daglig, men legen kan bestemme seg for å bruke en lavere dose hvis du har noen av faktorene nevnt ovenfor.
Bruk av Rosuvastatin Glenmark hos barn og ungdom i alderen 6-17 år
Doseringsområdet hos barn og ungdom i alderen 6-17 år er 5-20 mg én gang daglig. Den vanlige startdosen er 5 mg daglig, og legen din kan gradvis øke dosen for å finne riktig mengde rosuvastatin for deg. Den maksimale døgndosen av rosuvastatin er 10 mg eller 20 mg for barn i alderen 6 til 17 år, avhengig av den underliggende tilstanden som du behandles for. Ta dosen én gang i døgnet. Rosuvastatin Glenmark 40 mg tablett skal ikke brukes av barn.
Inntak av tablettene
Tablettene svelges hele med et glass vann.
Ta Rosuvastatin Glenmark én gang daglig. Du kan ta den når som helst på dagen med eller uten mat.
Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag for å hjelpe deg med å huske den.
Regelmessige kolesterolkontroller
Det er viktig å oppsøke legen for regelmessige kolesterolkontroller for å påse at kolesterolnivået har nådd frem til og opprettholdes ved riktig nivå.
Legen kan bestemme seg for å øke dosen din slik at du tar den mengden rosuvastatin som er riktig for deg.
Dersom du tar for mye av Rosuvastatin Glenmark
Snakk med legen eller ditt nærmeste sykehus.
Hvis du havner på sykehus eller får behandling for en annen tilstand, må du fortelle helsepersonellet at du tar Rosuvastatin Glenmark.
Dersom du har glemt å ta Rosuvastatin Glenmark
Ingen grunn til bekymring, bare ta din neste planlagte dose til riktig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Rosuvastatin Glenmark
Snakk med legen hvis du vil slutte å bruke Rosuvastatin Glenmark. Kolesterolnivåene dine kan øke igjen hvis du slutter å ta Rosuvastatin Glenmark.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er viktig at du er klar over hva disse bivirkningene kan være. De er som regel milde, og forsvinner etter kort tid.
Slutt å bruke Rosuvastatin Glenmark og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du får noen av følgende allergiske reaksjoner:
  • Pustevansker, med eller uten opphovning i ansiktet, leppene, tungen og​/​eller svelget
  • Opphovning i ansiktet, leppene, tungen og​/​eller svelget, som kan medføre svelgevansker
  • Kraftig kløe i huden (med hevet utslett).
  • Rødaktige, ikke hevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munnen, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan innledes med feber og influensaliknende symptomer (Stevens- Johnson syndrom).
  • Utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Slutt også å bruke Rosuvastatin Glenmark og oppsøk lege umiddelbart
  • hvis du har unormal verk eller smerter i musklene som varer lengre enn forventet. Muskelsymptomer er vanligere hos barn og ungdom enn hos voksne. I likhet med andre statiner, har et svært lite antall mennesker opplevd ubehagelige muskeleffekter, som i sjeldne tilfeller utviklet seg til en potensielt livstruende muskelskade kalt rabdomyolyse.
  • hvis du får muskelbrist.
  • hvis du får lupusliknende syndrom (inkludert utslett, leddplager og påvirkning av blodceller).
Vanlige bivirkninger (kan forekomme opp til 1 av 10 personer):
  • Hodepine
  • Magesmerter
  • Forstoppelse
  • Sykdomsfølelse
  • Muskelsmerter
  • Svakhetsfølelse
  • Svimmelhet
  • Økt mengde protein i urinen. Dette vender som regel tilbake til normalt av seg selv uten at du må slutte å ta Rosuvastatin Glenmark-tablettene dine (kun Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdrasjerte tabletter)
  • Diabetes. Dette er mer sannsynlig hvis du har høye nivåer av sukker og fett i blodet, er overvektig og har høyt blodtrykk. Legen din vil overvåke deg mens du tar dette legemidlet.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme opp til 1 av 100 personer):
  • Utslett, kløe eller andre hudreaksjoner
  • Økt mengde protein i urinen. Dette vender som regel tilbake til normalt av seg selv uten at du må slutte å ta Rosuvastatin Glenmark-tablettene dine (kun Rosuvastatin Glenmark 5 mg, 10 mg og 20 mg).
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
  • Alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer omfatter opphovning i ansiktet, leppene, tungen og​/​eller svelget, svelge- og pustevansker, alvorlig kløe i huden (med hevet utslett). Hvis du tror at du har fått en allergisk reaksjon, må du slutte å bruke Rosuvastatin Glenmark og oppsøke legehjelp umiddelbart
  • Muskelskade hos voksne. Som en forholdsregel må du slutte å bruke Rosuvastatin Glenmark og oppsøke lege umiddelbart hvis du har unormal verk eller smerter i musklene som varer lengre enn forventet
  • Sterke magesmerter (betennelse i bukspyttkjertelen)
  • Økning av leverenzymene i blodet.
  • Blødninger eller blåmerker oppstår lettere enn normalt på grunn av lavt nivå av blodplater.
  • Lupusliknende syndrom (inkludert utslett, leddplager og påvirkning av blodceller).
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
  • Gulsott (gulfarging i huden og øynene)
  • Hepatitt (betennelse i leveren)
  • Spor av blod i urinen din
  • Skade på nervene i bena og armene dine (for eksempel nummenhet)
  • Leddsmerter
  • Hukommelsestap
  • Forstørrede bryster hos menn (gynekomasti)
Ikke kjent: frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data
  • Diaré (løs avføring)
  • Hoste
  • Kortpustethet
  • Ødem (hevelse)
  • Søvnforstyrrelser, deriblant søvnløshet og mareritt
  • Seksuelle problemer
  • Depresjon
  • Pustevansker, deriblant vedvarende hoste og​/​eller kortpustethet eller feber
  • Seneskade
  • Muskelsvakhet som er konstant
  • En sykdom som gir generell muskelsvakhet inkludert i noen tilfeller muskler som brukes når du puster (myasthenia gravis).
  • En sykdom som fører til muskelsvakhet i øyet (okulær myasteni).
Snakk med lege hvis du opplever svakhet i armer eller ben som forverres etter perioder med aktivitet, dobbeltsyn eller hengende øyelokk, problemer med å svelge eller kortpustethet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Glenmark
  • Oppbevares utilgjengelig for barn
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken​/​blisterpakningen​/​etiketten etter EXP​/​Utløspdato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden
  • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys
  • Hvis tablettene dine leveres i en plastbeholder, må lokket holdes godt lukket
  • Oppbevar tablettene i beholderen de kom i.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Rosuvastatin Glenmark
Virkestoff er rosuvastatin. Rosuvastatin Glenmark inneholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium).
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, magnesiumstearat, hypromellose, triacetin, titandioksid (E171) og rødt jern oksid (E172).
Hvordan Rosuvastatin Glenmark ser ut og innholdet i pakningen
Rosuvastatin Glenmark leveres i blisterpakninger som inneholder 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90, og 98 tabletter og plastbeholdere med 30, 50, 90 og 100 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgjengelige i alle land).
Tablettene i plastbeholderne inkluderer et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fukt. Tørkemidlet skal ikke svelges.
Rosuvastatin Glenmark leveres i fire tablettstyrker:
Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 4,50 mm, merket “G” på én side og “C” på den andre siden av tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 5,50 mm, merket “G” på én side og “D” på den andre siden av tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, filmdrasjerte, runde tabletter med størrelse på ca. 7,00 mm, merket “G” på én side og “O” på den andre siden av tabletten.
Rosuvastatin Glenmark 40 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, filmdrasjerte, ovale tabletter med størrelse på ca. 11,6 × 7,0 mm, merket “G 264” på én side og “40” på den andre siden av tabletten.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell
Tyskland
Tilvirker
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Tsjekkia
Dette legemidlet er autorisert i medlemslandene i EØS under følgende navn:

Nederland

Rosuvastatine Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten

Spania

Rosuvastatina Viso Farmacéutica 5mg​/​10mg​/​20mg​/​40mg comprimidos recubiertos con película EFG

Norge

Rosuvastatin Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter

Sverige

Rosuvastatin Glenmark 5 mg/10 mg/20 mg/40 mg filmdragerade tabletter

Danmark

Rosuvastatin Glenmark

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 27.07.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no