Virkestoff: Atazanavir
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler
Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler
Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
atazanavir
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Atazanavir Krka er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Atazanavir Krka
- Hvordan du bruker Atazanavir Krka
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Atazanavir Krka
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer. Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Krka
-
dersom du bruker noen av disse legemidlene: se også Andre legemidler og Atazanavir Krka
-
rifampicin (et antibiotikum som brukes til behandling av tuberkulose)
-
astemizol eller terfenadin (brukes vanligvis til behandling av allergisymptomer og kan være tilgjengelige uten resept), cisaprid (brukes til behandling av sure oppstøt, også kalt halsbrann), pimozid (brukes til behandling av schizofreni), kinidin eller bepridil (brukes til å korrigere hjerterytmen), ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukes mot hodepine) og alfuzosin (brukes til behandling av forstørret prostatakjertel)
-
kvetiapin (brukes til behandling av schizofreni, bipolare lidelser og alvorlige depressive lidelser), lurasidon (brukes til behandling av schizofreni)
-
medisiner som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum, et urteprodukt)
-
triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam (brukes for å hjelpe deg å sove og/eller redusere angst)
-
lomitapid, simvastatin og lovastatin (brukes til å redusere blodkolesterol).
-
legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon)
-
-
dersom du har hepatitt B eller C
-
dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen)
-
dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B
-
dersom du får hemodialyse
Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, -verk og -smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer. Informer lege dersom du opplever noen av disse symptomene.
-
andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz)
-
sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C)
-
sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon))
-
hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Krka for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
-
legemidler brukt til å behandle sykdom knyttet til magesyren (for eksempel antacida, som skal tas 1 time før eller 2 timer etter Atazanavir Krka, H2-blokkere som famotidin og protonpumpehemmere som omeprazol)
-
legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidokain, verapamil)
-
atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol)
-
salmeterol (brukes til behandling av astma)
-
ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem)
-
visse antibiotika (rifabutin, klaritromycin)
-
ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol (soppdrepende legemidler)
-
apiksaban, dabigatran, edoksaban, rivaroksaban og warfarin (antikoagulantia, brukes til å redusere blodpropp)
-
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika)
-
irinotekan (brukes til behandling av kreft)
-
beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon)
-
buprenorfin (brukes til behandling av opioidavhengighet og smerter).
Kroppsvekt (kg)
|
Atazanavir Krka-dose én gang daglig (mg)
|
Ritonavir-dose* én gang daglig (mg)
|
15 til mindre enn 35
|
200
|
100
|
minst 35
|
300
|
100
|
Kapslene må ikke åpnes.
Ta umiddelbart kontakt med din HIV-lege eller nærmeste sykehus hvis du ved et uhell har fått i deg for mye Atazanavir Krka.
Atazanavir Krka «KRKA» kapsler, harde 300 mg
Merking 1: | A300 |
---|---|
Form: | Kapselformet |
Deling: | Not relevant |
Mål (lengde × bredde): | 23.2x8.5 mm |
Farge: | Brun , Hvit |
-
Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert. Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres. Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige. Slutt å ta Atazanavir Krka og ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får alvorlig utslett eller et utslett med influensalignende symptomer, blemmer, feber, munnsår, muskel- eller leddsmerter, hevelse i ansiktet, betennelse i øyet som forårsaker rødhet (øyekatarr), smertefulle, varme eller røde nupper (knuter).
-
Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte. Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom huden din eller det hvite i øynene dine blir gult.
-
Endringer i måten hjertet ditt slår på (endret hjerterytme) kan skje en gang iblant. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du blir svimmel, ør eller dersom du besvimer plutselig. Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
-
Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller. Legen bør ta blodprøver før du begynner med Atazanavir Krka og under behandlingen. Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B- eller C-infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerter rundt magen, blek avføring eller kvalme.
-
Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir. Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerter i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
-
Atazanavir Krka kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
-
Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir. Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
-
Hodepine
-
oppkast, diaré, magesmerter (på grunn av magebesvær), kvalme, fordøyelsesbesvær (dårlig fordøyelse)
-
ekstrem tretthet (fatigue)
-
perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben)
-
overfølsomhet (allergisk reaksjon)
-
uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni)
-
redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt
-
depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser
-
desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer
-
besvimelse, høyt blodtrykk
-
åndenød
-
pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage
-
angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne)
-
uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe
-
muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler
-
nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens
-
brystforstørrelse hos menn
-
brystsmerter, generell uvelhet, feber
-
søvnløshet
-
forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag)
-
ødem (oppsvulmethet)
-
forstørret lever og milt
-
verkende muskler, stølhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet
-
nyresmerter
Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder, ved oppbevaring ved høyst 25ºC.
-
Virkestoffet er atazanavir.
Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
-
Andre innholdsstoffer er:
Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat. Se avsnitt 2 "Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat".
Kapselbunn: titandioksid (E171) og gelatin
Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid)
Kapselbunn: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) og gelatin
Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid)
Kapselbunn: titandioksid (E171) og gelatin
Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, titandioksid (E171), kaliumhydroksid)
Hard gelatinkapsel, str. nr. 1. Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er brunoransje og påtrykt A150 med svart blekk. Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Hard gelatinkapsel, str. nr. 0. Kapselbunnen og kapseltoppen er brunoransje, og kapseltoppen er påtrykt A200 med svart blekk. Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Hard gelatinkapsel, str. nr. 00. Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er mørkebrun og påtrykt A300 med hvitt blekk. Kapselinnholdet er gulaktig hvitt til gulhvitt pulver.
Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 30 harde kapsler eller 90 (3 × 30) harde kapsler i en boks.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Allergisk reaksjon:
Alopesi (Håravfall, Hårtap):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Angst (Engstelse):
Anoreksi:
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
Astma:
Autoimmun:
Blod i urin (Hematuri):
Desorientering:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens):
Fatigue (Utmattelse, Utmattethet):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Fordøyelsesbesvær (Dyspepsi, Fordøyelsesproblemer):
Forstørret lever (Hepatomegali, Leverforstørrelse):
Gallestein (Kolelitiasis, Cholelitiasis):
Gastritt (Magekatarr):
Gulsott (Ikterus):
Halsbrann (Pyrose):
Hemodialyse:
Hepatitt B (HBV, Hepatitt B-virusinfeksjon):
Hepatitt C (HCV, Hepatitt C-virusinfeksjon):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Hyperbilirubinemi:
Høyt blodtrykk (Hypertensjon):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Kortikosteroid:
Kreft (Cancer):
Kroppsmasseindeks (Body mass index, BMI, KMI):
Kvalme:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Nummenhet (Hypoestesi, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
Nyrestein (Nyrekonkrement, Nefrolithiasis):
Perifer nevropati:
Schizofreni:
Smaksforstyrrelse (Dysgeusi, Smaksforandring):
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Stomatitt (Munnhuleinflammasjon, Munnhulebetennelse):
Søvnighet (Somnolens, Døsighet):
Søvnløshet (Insomni):
Tuberkulose (TB):
Øyekatarr (Konjunktivitt):