Airflusal Forspiro

Sandoz (Sandoz A​/​S)



Virkestoff: Flutikason, Salmeterol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Airflusal Forspiro 50 mikrogram​/​250 mikrogram​/​dose inhalasjonspulver, dosedispensert

salmeterol​/​flutikasonpropionat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Airflusal Forspiro er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Airflusal Forspiro
  3. Hvordan du bruker Airflusal Forspiro
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Airflusal Forspiro
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Airflusal Forspiro er og hva det brukes mot
Airflusal Forspiro brukes til behandling av:
  • Astma.
Dette legemidlet inneholder to virkestoffer.
  • Salmeterol: et langtidsvirkende stoff som utvider luftveiene
  • Flutikason: et kortikosteroid som reduserer hevelse og betennelse i lungene.
2. Hva du må vite før du bruker Airflusal Forspiro
Bruk ikke Airflusal Forspiro
  • dersom du er allergisk overfor salmeterol, flutikason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Airflusal Forspiro dersom du har:
  • hjertesykdom, inkludert uregelmessige eller raske hjerteslag
  • overaktiv skjoldbruskkjertel
  • høyt blodtrykk
  • diabetes mellitus (Airflusal Forspiro kan øke blodsukkeret)
  • lite kalium i blodet
  • har​/​har hatt tuberkulose, eller andre lungeinfeksjoner.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Airflusal Forspiro forebygger åndenød og pipende pust. Vær oppmerksom på at stoffet ikke virker på plutselig inntruffet kortpustethet eller tungpustethet. Dersom du får et slikt anfall av åndenød, trenger du et legemiddel som raskt utvider luftveiene, som salbutamol.
Informer legen din umiddelbart dersom astmaen eller pusten din blir verre. Det kan hende at:
  • du oftere får pipende pust
  • du oftere føler at det er trangt i brystet
  • du oftere må bruke inhalatoren som gir rask utvidelse av luftveiene.
Fortsett å bruke Airflusal Forspiro dersom noe av dette skjer, men ta ikke flere inhalasjoner.
Lungesykdommen kan bli verre og du kan bli alvorlig syk. Snakk med legen din da du kan ha behov for tilleggsbehandling.
Barn og ungdom
Airflusal Forspiro er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Andre legemidler og Airflusal Forspiro
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Airflusal Forspiro:
  • β-blokkere (som atenolol, propranolol og sotalol). β-blokkere brukes hovedsakelig for høyt blodtrykk eller andre hjertesykdommer.
  • legemidler til behandling av infeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol og erytromycin), inkludert noen legemidler for HIV-behandling (som ritonavir, produkter som inneholder kobicistat). Noen av disse legemidlene kan øke mengden av flutikasonpropionat eller salmeterol i kroppen din. Dette kan øke risikoen for å oppleve bivirkninger med Airflusal Forspiro, inkludert uregelmessige hjerteslag, eller kan forverre bivirkningene. Legen din vil kanskje overvåke deg nøye hvis du tar disse legemidlene.
  • kortikosteroider som tas gjennom munnen eller blir injisert: legemidler som brukes til behandling av betennelser eller forhindre organavstøtning
  • diuretika, også kjent som "vanndrivende legemidler", som brukes til å behandle høyt blodtrykk
  • andre bronkodilatorer (f.eks. Salbutamol)
  • legemidler som inneholder xantiner. Disse brukes ofte til å behandle astma.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen vil vurdere om du kan bruke Airflusal Forspiro i dette tidsrommet.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er lite sannsynlig at Airflusal Forspiro vil svekke din evne til kjøre eller betjene maskiner.
Airflusal Forspiro inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Mengden laktose i dette legemidlet forårsaker vanligvis ikke problemer for pasienter med laktoseintoleranse.
3. Hvordan du bruker Airflusal Forspiro
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
  • Astma
    Den anbefalte dosen for voksne og barn fra 12 år og oppover:
    Én inhalasjon to ganger daglig
    Legen din vil undersøke deg regelmessig med tanke på astmasymptomer.
Dersom symptomene holdes under kontroll ved bruk av Airflusal Forspiro to ganger daglig, kan det hende at legen vil redusere dosen til én gang daglig:
  • én gang om kvelden dersom du har symptomer om natten
  • én gang om morgenen dersom du har symptomer om dagen.
Dersom astmaen eller pusten din forverres, skal du omgående kontakte legen din. Du kan kjenne mer piping i brystet, du kan oftere føle tetthet i brystet eller du merker at du har behov for flere doser av den hurtigvirkende anfallsmedisinen din. Dersom du opplever dette skal du fortsette behandlingen med Airflusal Forspiro, men du må ikke øke antall doser. Det er mulig at lungesykdommen din er forverret, og du kan bli alvorlig syk. Snakk med legen din, ettersom det kan være nødvendig med ytterligere behandling.
Bruksmåte
Bruk Airflusal Forspiro hver dag som legen din har bestemt, helst rett før et måltid om morgenen og​/​eller om kvelden.
Etter bruk skal du skylle munnen med vann.
Dersom du ikke bruker Airflusal Forspiro korrekt eller slik legen har bestemt, kan pustevanskene dine forverres. For best behandling må du bruke Airflusal Forspiro daglig, selv om du ikke har noen symptomer.
Bruksanvisning
Legen din, en sykepleier eller en apotekfarmasøyt kan vise deg hvordan inhalatoren brukes, og du bør regelmessig få kontrollert at du bruker den riktig.
Inhalatoren inneholder 60 pulverdoser i en sammenrullet foliestrimmel. Den har en doseteller som viser deg hvor mange doser du har igjen, og den teller ned fra 60 til 0. Når det bare er 10 eller færre doser igjen, vises tallene mot en rød bakgrunn.
Inhalatoren kan ikke fylles på nytt - den skal kastes når den er tom og erstattes med en ny.
Før du bruker inhalatoren
  • Åpne den gjennomsiktige døren til sidekammeret.
  • Ta ut foliestrimmelen av sidekammeret ved å trekke ut hele lengden av strimmelen forsiktig mot "tennene" i sidekammeret slik det vises nedenfor. Ikke dra eller rykk i strimmelen.
  • Lukk døren til sidekammeret, og kast den brukte strimmelen.
Viktig:
Etter hvert som inhalatoren brukes vil sidekammeret gradvis fylles opp av brukt strimmel.
Foliestrimler med sorte striper inneholder ikke legemiddel. Til slutt vil de nummererte delene av strimmelen dukke opp i sidekammeret.
Det skal aldri være mer enn 2 deler av foliestrimmelen i sidekammeret da de kan stoppe til inhalatoren. Trekk strimmelen forsiktig vekk, som vist ovenfor, og kast den på en sikker måte.
Slik bruker du inhalatoren
Hold inhalatoren i hendene som vist på bildene.
1. Åpne
  • Åpne beskyttelseshetten nedover slik at munnstykket kommer til syne.
  • Kontroller dosetelleren for å se hvor mange doser det er igjen.
2.Klargjøring av en dose
  • Løft opp kanten på den hvite delen av munnstykket. Pass på at sidekammeret er lukket.
    Husk: Du må bare flytte den hvite delen av munnstykket når du er klar til å inhalere en dose av legemidlet. Dersom du klargjør en dose uten å inhalere vil dosen gå tapt.
  • Åpne: Flytt den hvite delen så langt som mulig inntil du hører et klikk. Dette vil føre en ny dose på plass med tallet på toppen.
  • Lukk: Etterpå skal du lukke den hvite delen av munnstykket helt slik at den klikker på plass i den opprinnelige stillingen. Inhalatoren er nå klar til bruk.
3. Inhalering
  • Snu deg bort fra munnstykket og pust dypt ut, men ikke så dypt at det føles ubehagelig. Pust aldri rett inn i inhalatoren siden det kan påvirke dosen.
  • Hold inhalatoren vannrett med beskyttelseshetten pekende nedover.
  • Lukk leppene tett rundt munnstykket.
  • Pust jevnt og dypt gjennom inhalatoren, ikke gjennom nesen.
  • Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i 5-10 sekunder eller så lenge som mulig uten at det blir ubehagelig.
  • Pust deretter langsomt ut, men ikke inn i inhalatoren.
  • Lukk beskyttelseshetten over munnstykket.
  • Skyll munnen med vann og spytt ut. Dette kan hjelpe deg til å forebygge heshet og soppinfeksjon i munnen.
Rengjøring
  • Tørk utsiden av munnstykket med et rent, tørt tørkepapir, hvis nødvendig.
  • Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre for rengjøring eller av annen årsak!
  • Inhalatordelene må ikke vaskes med vann eller fuktige renseservietter siden fukt kan påvirke dosen!
  • Putt aldri en nål eller en annen skarp gjenstand inn i munnstykket eller andre deler siden dette kan skade inhalatoren!
Dersom du tar for mye av Airflusal Forspiro
Kontakt lege eller apotek.
Symptomer på overdose er:
  • svimmelhet
  • hodepine
  • raske hjerteslag
  • muskelsvakhet
  • verkende ledd
  • skjelving.
Hvis du har brukt store doser over lang tid, bør du rådføre deg med legen din eller apotek. Årsaken til dette er at store doser av Airflusal Forspiro kan redusere mengden av steroidhormoner som produseres av binyrene.
Dersom du har glemt å ta Airflusal Forspiro
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Ta neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandlingen med Airflusal Forspiro
Du må ikke plutselig stoppe med å bruke eller redusere dosen din med Airflusal Forspiro uten at legen din har gitt deg tillatelse, da det kan medvirke til at pusteproblemene dine blir verre og svært sjeldne bivirkninger kan oppstå. Disse omfatter:
  • magesmerter
  • tretthet og dårlig appetitt, kvalme
  • oppkast og diaré
  • vekttap
  • hodepine eller døsighet
  • lite sukker i blodet
  • lavt blodtrykk og kramper.
Hvis du får en infeksjon eller hvis du er svært stresset (f.eks. hvis du har vært utsatt for en ulykke eller skal igjennom en operasjon) kan det svært sjeldent hende at du får lignende bivirkninger. For å hindre at disse symptomene oppstår, kan legen din forskrive ekstra kortikosteroider (som prednisolon).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner: du kan oppleve at pustingen din plutselig blir dårligere etter bruk av Airflusal Forspiro. Du kan få svært pipende pust og hoste. Du kan også oppleve kløe, utslett (elveblest) og hevelse (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals) eller du kan plutselig føle hjertet slå veldig fort, eller du føler deg svimmel og ør (kan føre til kollaps eller besvimelse). Hvis du får disse virkningene eller hvis de inntreffer etter bruk av Airflusal Forspiro, skal du underrette legen din umiddelbart. Allergiske reaksjoner på Airflusal Forspiro er mindre vanlige (de kan forekomme hos opptil 1 person av 100 personer).
Andre bivirkninger kan opptre med følgende hyppighet:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • Hodepine - Dette bedrer seg vanligvis ved fortsatt behandling.
  • hyppigere forkjølelse hos pasienter med KOLS.
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • trøske (sår, gulhvite flekker) i munn og svelg. I tillegg til sår tunge, heshet og irritasjon i halsen. Det kan hjelpe å skylle munnen med vann og spytte ut og​/​eller pusse tennene umiddelbart etter hver dose av medisinen. Legen din kan forskrive et soppmiddel for å behandle trøsken.
  • verking, hovne ledd og muskelsmerter
  • muskelkramper.
Følgende bivirkninger er også rapportert hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS):
  • lungebetennelse (infeksjon i lungene)
    Informer legen din dersom du får noe av det følgende mens du bruker Airflusal Forspiro, det kan være symptomer på en lungebetennelse:
    • økt slimproduksjon
    • endret farge på slimet
    • feber
    • kuldegysninger
    • forverret hoste
    • forverrede pustevansker.
  • blåmerker og brudd over hele kroppen
  • bihulebetennelse
  • lavt kaliumnivå i blodet (du kan få uregelmessige hjerteslag, muskelsvakhet og​/​eller kramper).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • svært rask hjerterytme (takykardi)
  • du føler deg skjelven og har hurtige eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjon). Dette er vanligvis helt ufarlig og bedres ved fortsatt behandling.
  • du føler deg bekymret. Denne bivirkningen forekommer hovedsakelig hos barn.
  • økt blodsukkernivå. Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermåling og endret dose av diabetesmedisinene dine.
  • søvnforstyrrelse
  • allergisk hudutslett
  • brystsmerter
  • uklart syn (grå stær).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter en dose Airflusal Forspiro.
    Slutt å bruke Airflusal Forspiro og bruk inhalatoren som gir rask utvidelse av luftveiene så du kan puste bedre. Informer legen din umiddelbart.
  • unormal produksjon av visse hormoner, spesielt ved bruk av dette legemidlet i høye doser over lang tid
    Symptomer er:
    • veksthemming hos barn og ungdom
    • lavere bentetthet
    • økt trykk i øyet (glaukom)
    • vektøkning
    • rundt "måneansikt" (Cushings syndrom).

    Legen din vil undersøke deg regelmessig med tanke på disse bivirkningene og passe på at du bruker lavest mulige dose.
  • atferdsendringer, f.eks. at du er uvanlig aktiv eller irritabel. Disse bivirkningene forekommer hovedsakelig hos barn.
  • uregelmessige hjerteslag eller et ekstra hjerteslag. Informer legen din, men slutt ikke å bruke Airflusal Forspiro såfremt du ikke blir bedt om det.
  • en soppinfeksjon i spiserøret, som kan medføre problemer med å svelge.
Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • depresjon eller aggresjon. Disse bivirkningene forekommer hovedsakelig hos barn.
  • tåkesyn.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Airflusal Forspiro
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Airflusal Forspiro
Airflusal Forspiro 50 mikrogram​/​250 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert:
  • Virkestoffer er salmeterol og flutikason. Hver tilmålte dose av Airflusal Forspiro inneholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram flutikasonpropionat.
    Tilsvarende en levert dose på:
  • 45 mikrogram salmetrol (som salmetrolxinafoat) og 233 mikrogram flutikasonpropionat
  • Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat.
Hvordan Airflusal Forspiro ser ut og innholdet i pakningen
I det mørklilla inhalasjonsutstyret for tørt pulver, i plast, finnes 60 doser hvit, homogen pulverblanding i et aluminiumsblister.
Strimmelen inneholder ferdig oppdelte doser.
Pakningsstørrelser:
1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 10 inhalator(er) som inneholder 60 doser.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Aeropharm GmbH, Francois-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt, Tyskland
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
eller
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.03.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no