FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Betametason
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Diprotit øredråper 0,05 %, oppløsning
betametason
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Diprotit er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Diprotit
- Hvordan du bruker Diprotit
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Diprotit
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Diprotit er og hva det brukes mot
Diprotit har effekt på inflammatoriske- og kløende hudsykdommer.
Anvendes for eksem i de ytre øregangene (ekstern otitt).
Anvendes for eksem i de ytre øregangene (ekstern otitt).
2. Hva du må vite før du bruker Diprotit
Bruk ikke Diprotit:
-
dersom du er allergisk overfor betametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
ved hull på trommehinnen må ikke øredråpene brukes i øret.
Advarsler og forsiktighetsregler
Diprotit skal kun brukes til behandling i øregangene.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.
Andre legemidler og Diprotit
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Inntak av Diprotit sammen med mat og drikke
Ikke relevant.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Diprotit kan benyttes under graviditet.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Diprotit kan benyttes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Diprotit
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Øregangen bør være rengjort/skylt før behandlingsoppstart. Vanlig dosering er i starten én pipette to ganger i døgnet. Etter noen dager kan dosen minskes til én pipette én gang i døgnet.
ENGANGSPIPETTE
1. Løsne en av pipettene. Hold denne med spissen opp, slik at oppløsningen renner ned i beholderen.
Åpne pipetten ved å vri på vingen.
Åpne pipetten ved å vri på vingen.
2. Bøy hodet til siden og drypp pipettens innhold i anvist øregangsmunning ved å klemme på beholderen.
Dersom du tar for mye av Diprotit
Overdosering er lite sannsynlig med Diprotit.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere):
-
Infeksjon forårsaket av organismer som ikke er følsomme for Diprotit (sekundærinfeksjon)
-
Skader i huden (hudatrofi)
-
Bloduttredelser under huden (ekkymoser)
Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 10 000 brukere):
-
Hemming av binyrebarken som kan gi nedsatt produksjon av kroppsegne kortikosteroider
-
Under- eller overpigmentering
-
Unormal overdreven hårvekst (hypertrikose)
-
Allergiske reaksjoner mot Diprotit
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
-
Tåkesyn
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Diprotit
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Uåpnede pipetter bør oppbevares i sin konvolutt. Engangspipetter i åpnet konvolutt er holdbare i 4 uker.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller konvolutten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Diprotit
Virkestoff er betametason. 1 g Diprotit øredråper 0,05 %, oppløsning inneholder:
Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg.
Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg.
Andre innholdsstoffer er karbomer, natriumhydroksid, isopropanol og renset vann.
Hvordan Diprotit ser ut og innholdet i pakningen
30 engangspipetter á 0,2 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Box 120
182 12 Danderyd
Sverige
Tilvirker
SC Laropharm SRL
145 A Alexandriei street
Bragadiru, Ilfov
Romania
SC Laropharm SRL
145 A Alexandriei street
Bragadiru, Ilfov
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.12.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no