Virkestoff: Klaritromycin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Klacid OD depottabletter 500 mg

klaritromycin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Klacid OD er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Klacid OD
  3. Hvordan du bruker Klacid OD
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Klacid OD
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Klacid OD er og hva det brukes mot
Klacid OD er et antibiotikum til behandling av bakterieinfeksjoner. Det virker ved å ødelegge bakterienes evne til å produsere stoffer som er nødvendige for at de skal kunne formere seg.
Klacid OD brukes til voksne og barn over 12 år ved infeksjoner i øvre luftveier (som halsbetennelse og bihulebetennelse) og ved pneumoni ervervet utenfor sykehus. Det anvendes også til behandling av infeksjoner i sår og hud (som hårsekk- og bindevevsbetennelse og byller), og ved oppblussing av kronisk bronkitt.
2. Hva du må vite før du bruker Klacid OD
Bruk ikke Klacid OD
  • dersom du er allergisk overfor klaritromycin eller andre antibiotika fra samme gruppe (såkalte makrolider) som for eksempel erytromycin eller azitromycin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du tar legemidler som inneholder ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin til behandling av migrene), eller oral midazolam (for angst eller sovemedisin).
  • dersom du tar andre medisiner som kan forårsake alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
  • dersom du tar legemidler som inneholder astemizol eller terfenadin (til behandling av allergier), cisaprid eller domperidon (til behandling av halsbrann) eller pimozid (til behandling av psykiatriske lidelser), da disse legemidlene tatt med Klacid kan føre til alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen.
  • dersom du tar ticagrelor, ivabradin eller ranolazin (til behandling av blodpropp eller angina).
  • dersom du har unormalt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet (kalt hypokalemi eller hypomagnesemi).
  • dersom du tar legemidler mot høyt kolesterol som inneholder virkestoffet lovastatin eller simvastatin.
  • dersom du har sterkt nedsatt nyre- og​/​eller leverfunksjon.
  • dersom du har eller har hatt hjerterytmeforstyrrelser (ventrikkelarytmi, inkludert torsade de pointes) eller unormalt EKG (elektrokardiogram, registrerer de elektriske impulsene som sendes gjennom hjertet) kalt forlenget QT-intervall.
  • dersom du bruker kolkisin (til behandling av urinsyregikt).
  • du tar et legemiddel som inneholder lomitapid.
Dersom du har noen av ovennevnte tilstander, kontakt legen din før du begynner å ta klaritromycin.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Klacid OD:
  • hvis du er gravid eller ammer (se avsnitt for Graviditet og amming).
  • hvis du tar insulin eller andre legemidler mot diabetes, da dette kan gi for lavt blodsukker.
  • hvis du har nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, kransarteriesykdom (i hjertet), hjertesvikt, lav puls eller uregelmessig hjerterytme bør du rådføre deg med lege før bruk.
  • hvis du bruker Klacid OD over lang tid da dette kan føre til økt antall bakterier eller sopp som ikke er følsomme for legemidlet.
  • Informer legen din dersom du får sterk eller langvarig diaré under eller etter behandling med Klacid OD.
Hvis du har noen av ovennevnte tilstander, kontakt legen din før du begynner å ta klaritromycin.
Andre legemidler og Klacid OD
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler. Klacid OD kan forsterke effekten av andre legemidler, mens enkelte andre legemidler kan forsterke eller redusere effekten av Klacid OD. Det kan være nødvendig å justere dosen av Klacid OD eller andre legemidler mens behandlingen pågår.
Viktig: Gjør ingen endringer i doseringen av legemidlene på egenhånd - snakk med legen.
Klacid må ikke brukes med ergotalkaloider, astemizol, terfenadin, cisaprid, domperidon, pimozid, ticagrelor, ranolazin, kolkisin, noen legemidler mot høyt kolesterol og legemidler som er kjent for å forårsake alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (se punktet Bruk ikke Klacid OD).
Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene. Det kan være nødvendig å redusere dosen av:
  • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, og valproat (til behandling av epilepsi eller bipolarlidelser)
  • kinidin, disopyramid og digoksin (til behandling av hjerterytmeforstyrrelser)
  • warfarin eller andre antikoagulerende midler, f.eks. dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban (brukes som blodfortynnende) og andre legemidler til forebygging av blodpropp
  • sildenafil, tadalafil, vardenafil (til behandling av impotens)
  • teofyllin (til behandling av lungesykdom)
  • tolterodin (til behandling av vannlatingsforstyrrelser)
  • alprazolam (til behandling av angst), triazolam (til behandling av søvnløshet) og midazolam (beroligende middel)
  • ziprasidon (til behandling av psykiatriske lidelser)
  • kvetiapin og andre legemidler til behandling av psykoser
Informer også legen hvis du bruker legemidler med følgende virkestoff:
  • nateglinid og repaglinid (til behandling av diabetes), da disse kan gi lavt blodsukker,
  • eletriptan (til behandling av migrene), da det ikke bør brukes sammen med Klacid OD,
  • ritonavir eller atazanavir (til behandling av virusinfeksjon), da dosen av Klacid OD bør reduseres hvis du har nedsatt nyrefunksjon,
  • itrakonazol (til behandling av soppinfeksjon), da det kan være nødvendig å redusere dosen av itrakonazol og​/​eller Klacid OD,
  • kalsiumblokkere (f.eks. verapamil, amlodipin og diltiazem til behandling av hjerterytmeforstyrrelser, angina og høyt blodtrykk), da effekten av disse kan forsterkes,
  • zidovudin (til behandling av virusinfeksjon), da det bør tas 4 timer før​/​etter Klacid OD,
  • efavirenz, nevirapin eller etravirin (til behandling av virusinfeksjon) eller rifampicin (til behandling av tuberkulose), da effekten av Klacid OD kan reduseres,
  • Rifabutin og rifapentin (antibiotika til behandling av visse infeksjoner),
  • metylprednison (et steroid til behandling av betennelse),
  • omeprazol (til behandling av magesår, sure oppstøt og spiserørsbetennelse)
  • cilostazol (til forbedring av blodsirkulasjonen)
  • ibrutinib eller vinblastin (til behandling av kreft),
  • aprepitant (til å forebygge oppkast under kjemoterapi),
  • alle antibiotika av typen betalaktam (visse penicilliner og cefalosporinantibiotika),
  • takrolimus, sirolimus og ciklosporin (brukes etter organtransplantasjon),
  • hydroksyklorokin eller klorokin (brukes til behandling av blant annet revmatoid artritt eller til behandling eller forebygging av malaria). Hvis du tar disse legemidlene samtidig med klaritromycin, kan det øke sjansen for å få unormal hjerterytme og andre alvorlige bivirkninger som påvirker hjertet,
  • kortikosteroider, gitt gjennom munnen, som injeksjon eller inhalasjon (brukes til å understrykke kroppens immunforsvar og er nyttig i behandlingen av en lang rekke tilstander),
  • Johannesurt (brukes i folkemedisin blant annet mot søvnproblemer og lett depresjon).
Inntak av Klacid OD sammen med mat og drikke
Depottablettene bør tas i forbindelse med et måltid og svelges hele.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Begrenset erfaring ved bruk under graviditet. Rådfør deg derfor med lege før bruk under graviditet. Virkestoffet i Klacid OD går over i morsmelk. Klacid OD bør derfor ikke brukes under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Ved kjøring og bruk av maskiner bør du ta hensyn til at Klacid OD kan gi bivirkninger som svimmelhet, forvirring og desorientering.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Klacid OD
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 15,3 mg natrium (hovedkomponent i matlaging-​/​bordsalt) i hver tablett. Hvis du mottar 2 depottabletter 1 gang daglig, blir sammenlagt total natriummengde 30,6 mg per dose. Dette tilsvarer 1,5 % av anbefalt maksimalt daglig inntak av natrium for en voksen.
3. Hvordan du bruker Klacid OD
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Dosen avhenger både av infeksjonens art og alvorlighetsgrad.
Vanlig dose for voksne og barn over 12 år: 1 depottablett daglig i 6-14 dager. Ved alvorligere infeksjoner kan dosen økes til 2 depottabletter 1 gang daglig. Depottablettene bør tas i forbindelse med et måltid og svelges hele.
Allerede etter et par dagers behandling med Klacid OD begynner man å merke at legemidlet har virket. Det er likevel viktig å fullføre kuren slik legen har bestemt.
Dersom du tar for mye av Klacid OD
Inntak av store mengder ved et uhell kan resultere i oppkast og magesmerter. Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, selv om vedkommende ikke har symptomer. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Klacid OD
Dersom du har glemt å ta en dose med Klacid OD ta dosen så snart du husker den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Klacid OD
Dersom du avbryter behandlingen for tidlig risikerer du at infeksjonen blusser opp igjen. Du må derfor ikke avbryte behandling med Klacid OD uten å rådføre deg med legen først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene som er rapportert for Klacid OD er listet opp under.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 blant 100 pasienter):
  • Søvnløshet,
  • Hodepine,
  • Kvalme, oppkast, magesmerter, fordøyelsesplager (dyspepsi),
  • Diaré,
  • Smaksforstyrrelser,
  • Unormale leververdier,
  • Økt svetting,
  • Utslett.
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 blant 1000 pasienter):
  • Betennelse i mage eller tarm, vaginale infeksjoner, soppinfeksjoner, betennelse med hevelse og ømhet i bindevev,
  • Nedsatt antall hvite blodceller og blodplater,
  • Overfølsomhet,
  • Appetittløshet, anoreksi,
  • Uro, nervøsitet,
  • Svimmelhet, søvnighet, skjelving,
  • Nedsatt hørsel og øresus,
  • Hjertebank, unormale resultater ved måling av hjertets aktivitet (forlenget QT-intervall),
  • Neseblødning,
  • Sure oppstøt, smerte i endetarmen, betennelse i mageslimhinnen, munnen eller tungen, oppblåst mage, forstoppelse, munntørrhet, raping, mye luft i magen,
  • Redusert gallestrøm, økt leverenzymer,
  • Kløe, elveblest, utslett med både flekker og blemmer,
  • Muskelkramper, muskelsmerte,
  • Diffus følelse av ubehag og trøtthet, feber, kraftløshet, brystsmerte, frysninger, trøtthet
Følgende bivirkninger har ukjent hyppighet:
  • Tarminfeksjon (pseudomembranøs kolitt), rosen (betennelse i huden),
  • Alvorlig overfølsomhetsreaksjoner som agranulocytose (drastisk nedgang i agranulocytter i blod og benmarg, noe som kan føre til blant annet feber og problemer i svelg), Stevens-Johnson syndrom (medfører sår i munnen, på leppene og huden), toksisk epidermal nekrolyse (medfører alvorlig sykdom og avflassing av huden), ”Drug Rash with Eosiniphilia and Systemic Symptoms” (DRESS) som er karakterisert ved utslett, feber, generelt nedsatt allmenntilstand, utmattelse, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår eller hepatitt), akne, angioødem (allergisk reaksjon i dypere lag av hud og slimhinne)
  • Redusert antall blodplater (trombocytter),
  • Psykotiske forstyrrelser, forvirringstilstand, personlighetsforstyrrelse, depresjon, desorientering, hallusinasjon, unormale drømmer, mani,
  • Krampeanfall, tap av smakssans, forstyrrelse av eller manglende luktesans, parestesi (prikking i huden)
  • Døvhet,
  • Hjerterytmeforstyrrelse, raske hjerteslag, hjerteflimmer
  • Akutt betennelse i bukspyttkjertelen, misfarging av tunge og​/​eller tenner,
  • Leversvikt, gulsott,
  • Rabdomyolyse (nedbrytning av muskelvev), muskelsykdom,
  • Nyresvikt, nyrebetennelse,
  • Forlenget tid til blodet levrer seg, blødning,
  • unormal farge på urin
Kontakt legen din umiddelbart hvis du får diaré under eller etter behandling med Klacid OD.
Kontakt lege umiddelbart hvis du får en alvorlig hudreaksjon: et rødt, skjellete utslett med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose). Frekvensen av denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dersom infeksjonen er forårsaket av en bakterie som er resistent mot Klacid OD kan symptomene bli verre. Hvis dette skjer, må du ta kontakt med legen din.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Klacid OD
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC i originalpakningen. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Klacid OD
  • Virkestoff er klaritromycin 500 mg.
  • Andre innholdsstoffer er vannfri sitronsyre, natriumalginat, natriumkalsiumalginat, laktose, povidon, talkum, stearinsyre, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol, sorbinsyre, titandioksid (E171), kinolingult (E 104).
Inneholder 115 mg laktose og 15,3 mg natrium per tablett.
Hvordan Klacid OD ser ut og innholdet i pakningen
Klacid OD depottabletter er gule og ovalformede.
Klacid OD tilgjengelige som 7, 10 og 14 tabletter i blisterpakning og 100 tabletter i plastboks.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Norge
Tilvirker
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.02.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen