Captopril Viatris

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Kaptopril



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Captopril Viatris 12,5 mg tabletter

Captopril Viatris 25 mg tabletter

Captopril Viatris 50 mg tabletter

kaptopril

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Captopril Viatris er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Captopril Viatris
  3. Hvordan du bruker Captopril Viatris
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Captopril Viatris
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Captopril Viatris er og hva det brukes mot
Captopril utvider blodårene slik at blodtrykket synker. Nyregjennomblødningen øker, og utskillelsen av vann og salt bedres. Ved kronisk hjertesvikt vil pumpefunksjonen til hjertet bedres, samtidig som også lungefunksjonen bedres. Brukes ved høyt blodtrykk, nyresykdom på grunn av diabetes (sukkersyke), kronisk hjertesvikt, samt hos pasienter med gjennomgått hjerteinfarkt.
2. Hva du må vite før du bruker Captopril Viatris
Bruk ikke Captopril Viatris
  • dersom du er allergisk overfor kaptopril eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du behandles med sakubitril, et legemiddel som kalles en neprilysin-hemmer (NEP-hemmer), og som gis sammen med valsartan, til behandling av en type kronisk hjertesvikt hos voksne fordi risikoen for angioødem (rask hevelse under huden i et område som f. eks. halsen) øker. Dersom du har brukt sakubitril​/​valsartan må du vente i 36 timer etter at siste dose av sakubitril​/​valsartan er tatt før du starter med kaptopril (se også «Andre legemidler og Captopril Viatris»).
  • ved angioødem (lokale oppsvulminger av hud, slimhinner og andre kroppsdeler), hevelser i ben, armer, tunge, luftrør og stemmebånd i forbindelse med tidligere behandling med tilsvarende legemidler.
  • hvis du er mer enn 3 måneder gravid. (Det er også best å unngå Captopril Viatris tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet).
  • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Captopril Viatris.
Informer legen din
  • dersom du har nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, bindevevssykdommer, diabetes (sukkersyke) eller sykdommer som påvirker immunforsvaret. Legen vil følge deg nøye opp under behandlingen.
  • dersom du tidligere har hatt nyresykdom. Nivået av proteiner i urinen bør måles regelmessig. Legen vil instruere deg.
  • dersom du får hevelser i hender, føtter, ansikt, lepper, slimhinner, tunge eller svelg.
    Slutt å ta Captopril Viatris og kontakt legen umiddelbart.
  • dersom du får for lavt blodtrykk under behandlingen (kan gi svimmelhet og besvimelse).
  • dersom du får leverproblemer. Det kan hende behandlingen må avbrytes.
  • dersom du har hjerteproblemer.
  • dersom du får tegn på infeksjon, f.eks. sår hals eller feber. Ta kontakt med legen.
  • dersom du skal ha en operasjon. Legen din skal informeres om at du tar Captopril Viatris, da blodtrykket kan senkes ytterligere.
  • dersom du får behandling mot overfølsomhet overfor bie- eller vepsestikk.
  • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
    • en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) (også kalt -sartaner, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom.
    • aliskiren.
  • dersom du bruker noen av følgende legemidler, da det er økt risiko for angioødem (akutt oppstått hevelse i huden i områder som f.eks. halsen):
    • sirolimus, everolimus og andre legemidler som tilhører klassen mTOR-hemmere (brukt for å unngå avstøtning av transplanterte organer og for behandling av kreft).
    • racekadotril (mot akutt diare).
    • sakubitril (brukes sammen med valsartan, mot kronisk hjertesvikt; se også lenger opp under «Bruk ikke Captopril Viatris» og under «Andre legemidler og Captopril Viatris» nedenfor)
    • vildagliptin (brukes mot diabetes).
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjon i avsnittet ”Bruk ikke Captopril Viatris”.
Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Captopril Viatris er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Andre legemidler og Captopril Viatris
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette gjelder spesielt dersom du også tar:
  • neprilysin (NEP)-hemmeren sakubitril (gis sammen med valsartan i en fast kombinasjon).
    Ikke ta Captopril Viatris sammen med sakubitril​/​valsartan. Dersom du har tatt sakubitril​/​valsartan må du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med sakubitril​/​valsartan før du begynner å bruke Captopril Viatris (se også «Bruk ikke Captopril Viatris»). Etter at du har tatt siste dose med Captopril Viatris, må du vente i 36 timer før du begynner å bruke sakubitril​/​valsartan.
  • racekadotril, en annen NEP-hemmer, som brukes mot akutt diare.
  • legemidler som oftest brukes for å unngå avstøtning av transplanterte organer (sirolimus, everolimus og andre legemidler som tilhører klassen mTOR-hemmere). Se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”.
  • kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, diuretika (vanndrivende tabletter, særlig de såkalte kaliumsparende) eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i kroppen (f.eks. heparin; ett legemiddel som brukes for å fortynne blodet og forhindre blodpropper, ciklosporin; et immundempende legemiddel som hindrer avstøtning av transplanterte organer, og trimetoprim​/​sulfametoksazol som brukes mot infeksjoner forårsaket av bakterier),
  • allopurinol (ved urinsyregikt),
  • prokainamid (ved hjerteproblemer),
  • legemidler mot kreft,
  • litium (brukes bl.a. mot depresjon),
  • visse vanndrivende legemidler (tiaziddiuretika og loopdiuretika),
  • visse legemidler mot høyt blodtrykk (alfa- og betablokkere, kalsiumkanalblokkere, nitroglyserin og andre nitrater, eller andre vasodilatatorer),
  • visse legemidler som påvirker nervesystemet (sympatikomimetika),
  • visse legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiver) og mot andre psykiske lidelser (antipsykotika),
  • visse legemidler mot diabetes,
  • behandling med smerte- og betennelsesdempende midler som f.eks. naproksen, ibumetin og acetylsalisylsyre.
Legen kan endre dosen din og​/​eller ta andre forholdsregler:
  • hvis du bruker en angiotensin II-reseptorhemmer (ARB) eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene ”Bruk ikke Captopril Viatris” og ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
Captopril Viatris kan ha redusert blodtrykkssenkende effekt hos fargede personer i forhold til ikke-fargede.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du må informere legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid). Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Captopril Viatris før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Captopril Viatris.
Captopril Viatris er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme. Amming av nyfødte barn (de første ukene etter fødselen) og spesielt for tidlig fødte barn, er ikke anbefalt når du bruker Captopril Viatris.
Hvis ditt barn er eldre, vil legen din kunne gi deg råd vedrørende nytteverdien og risikoen ved å bruke Captopril Viatris mens du ammer, sammenlignet med andre behandlingsalternativer.
Kjøring og bruk av maskiner
Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Enkelte kan imidlertid føle seg svimle og trette, spesielt i starten av behandlingen. Det er derfor viktig at du lærer din reaksjon på preparatet å kjenne før du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid.
Captopril Viatris inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Captopril Viatris inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Captopril Viatris
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Anbefalt maksimal døgndose er 150 mg. Captopril Viatris kan tas uavhengig av måltider.
Dersom du tar for mye av Captopril Viatris
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Captopril Viatris
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Søvnforstyrrelser, smaksforstyrrelser, svimmelhet, hoste, dyspné (åndenød), kvalme, oppkast, irritasjoner i magen, magesmerter, diaré, forstoppelse, munntørrhet, kløe med eller uten utslett, utslett og håravfall.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Unaturlig rask hjertevirksomhet, angina pectoris, hjertebank, lavt blodtrykk, Raynaud-syndrom (karlidelse), rødme, blekhet, angioødem (lokale hevelser), brystsmerter, tretthet, ubehag.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Munnbetennelse, nedsatt nyrefunksjon inkl. nyresvikt, polyuri (stor urinmengde), oliguri (liten urinmengde), hyppig vannlating, anoreksi, døsighet, hodepine, parestesi (prikkinger), hevelser i tarmen.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): Blodsykdommer, autoimmune sykdommer. Økt kaliummengde i blodet, lavt blodsukker, forvirring, depresjon, cerebrovaskulære episoder (sykdom i hjernens blodkar), uklart syn, hjertestans, krampe i luftrørets muskulatur, betennelse i neseslimhinnen og i munnen, eosinofil pneumoni (lungebetennelse), magesår, betennelse i bukspyttkjertelen, nedsatt leverfunksjon og kolestase (gallestopp), hepatitt, forhøyede leverenzymer, utslett, Stevens- Johnsons-syndrom, hudsykdommer, overfølsomhet for lys, ledd og muskelsmerter, nyresykdom, impotens, gynekomasti (utvikling av brystkjertelen hos menn), feber.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Captopril Viatris
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Tablettene skal oppbevares i originalemballasjen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Captopril Viatris
  • Virkestoff er kaptopril. Hver tablett inneholder 12,5 mg, 25 mg eller 50 mg kaptopril.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktoseanhydrat, maisstivelse, stearinsyre, natriumkarboksymetylstivelse.
Hvordan Captopril Viatris ser ut og innholdet i pakningen
12,5 mg: 100 stk. i blisterpakning, 100 stk. i plastboks.
25 mg: 100 stk. og 200 stk. i blisterpakning, 100 stk. og 200 stk. i plastboks.
50 mg: 100 stk. og 200 stk. i blisterpakning, 100 stk. og 200 stk. i plastboks.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irland
Tilvirker:
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1.,
Komárom, 2900,
Ungarn
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 08.03.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no