EpiPen

EpiPen Jr.

Viatris (Viatris AS)



Virkestoff: Adrenalin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

EpiPen 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

adrenalin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg,
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva EpiPen er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker EpiPen
  3. Hvordan du bruker EpiPen
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer EpiPen
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva EpiPen er og hva det brukes mot
EpiPen er en steril væske i ferdigfylt penn, som skal injiseres i muskulaturen (intramuskulært) i akuttsituasjoner.
EpiPen (adrenalin) Autoinjektor skal brukes til akutt behandling av alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) forårsaket av allergener i for eksempel matvarer, legemidler, insektstikk eller -bitt, samt for alvorlige reaksjoner utløst av anstrengelser eller ukjent årsak.
EpiPen Autoinjektor er beregnet for øyeblikkelig administrering hos pasienter som er vurdert til å ha økt risiko for anafylaksi, inkludert pasienter som tidligere har hatt anafylaktiske reaksjoner.
Symptomer på en allergisk reaksjon er kløe i huden, vablete utslett (som ved elveblest), rødme, hevelse i leppene, svelget, tungen, hender og føtter, tung pust, heshet, kvalme, oppkast, magesmerter og i noen tilfeller bevissthetstap.
Legemiddelet i autoinjektoren (pennen) er adrenalin, som er et adrenergt legemiddel.
Det virker direkte på hjertet, sirkulasjonen og luftveiene og motvirker potensielt livstruende følger av alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner. Dette skjer gjennom rask sammentrekning av blodårer og avslapning av muskulaturen i lungene slik at pusten blir lettere, hevelse reduseres og hjertet stimuleres.
2. Hva du må vite før du bruker EpiPen
Bruk ikke EpiPen
Ved en akutt alvorlig allergisk reaksjon er det ingen kjente grunner til ikke å bruke EpiPen.
Advarsler og forsiktighetsregler.
Hvis du har astma kan du ha økt risiko for å få en alvorlig allergisk reaksjon.
Alle som har en episode med anafylaksi bør oppsøke legen for å testes for stoffer de er allergiske mot, slik at disse kan unngås i fremtiden. Det er viktig å være klar over at allergi mot ett stoff kan føre til allergier også i forhold til lignende stoffer.
Hvis du har matvareallergi er det viktig å sjekke ingrediensene i alt du inntar (inkludert medisiner), siden også små mengder kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.
Informer legen din dersom du har
  • en hjertesykdom
  • høyt stoffskifte
  • høyt blodtrykk
  • diabetes
  • høyt trykk i øyet (glaukom)
  • alvorlige nyreproblemer
  • en tumor i prostata
  • høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet
  • Parkinsons sykdom
Selv om du lider av en eller flere av sykdommene nevnt over, er adrenalin likevel helt nødvendig ved behandling av alvorlige allergiske reaksjoner. Pasienter med disse sykdommene, eller personer som kan komme i situasjoner der de må sette EpiPen på noen som har fått en allergisk reaksjon, må få grundig informasjon om i hvilke situasjoner legemiddelet skal gis.
Bruksanvisningen må følges nøye for å unngå utilsiktet injeksjon.
EpiPen skal bare settes på utsiden av låret. Injeksjonen må ikke settes i setemuskulaturen på grunn av risikoen for utilsiktet injeksjon i en vene.
Advarsel: Skulle du ved et uhell injisere adrenalin i en finger eller i hånden, kan det føre til redusert blodtilførsel i det aktuelle området. Skjer dette, må du snarest oppsøke nærmeste legevakt eller akuttmottak for behandling.
Hvis du har mye underhudsfett, er det en mulighet for at en enkeltdose EpiPen ikke er tilstrekkelig. En ny injeksjon kan være nødvendig. Følg bruksanvisningen i avsnitt 3 nøye.
Barn og ungdom
Barn mellom 15 kg og 30 kg:
For barn med kroppsvekt 15-30 kg finnes EpiPen Jr. autoinjektor, som inneholder 150 mikrogram per dose.
Barn under 15 kg:
Egnetheten av EpiPen Jr (150 mikrogram) må vurderes individuelt av legen.
Bruk hos barn som veier mindre enn 7,5 kg er ikke anbefalt, med unntak av en livstruende situasjon og under medisinsk veiledning.
Andre legemidler og EpiPen
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dette er spesielt viktig hvis du bruker noen av følgende legemidler:
  • Legemidler mot depresjon, for eksempel trisykliske antidepressiva eller monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ettersom dette kan øke effekten av adrenalin
  • Legemidler for behandling av Parkinsons sykdom som katekol-O-metyltransferasehemmere (COMT hemmere) og levodopa, ettersom dette kan øke effekten av adrenalin
  • Legemidler som gjør at hjertet kan begynne slå ujevnt (arrytmier), for eksempel digitalis og kinidin
  • Betablokkerende legemidler for hjertesykdommer eller legemidler til behandling av sykdommer i nervesystemet, da de kan redusere effekten av adrenalin
  • Legemidler for stoffskiftesykdom
  • Legemidler som brukes ved astma og som gjør at du puster lettere (teofyllin)
  • Legemidler som brukes under fødselsveer (oksytocin)
  • Legemidler som brukes for å behandle allergier, som difenhydramin og klorfeniramin (antihistaminer)
  • Legemidler som virker på nervesystemet (parasympatolytika)
Diabetikere må overvåke sine blodsukkernivåer nøye etter bruk av EpiPen, siden adrenalin kan påvirke mengden insulin som produseres i kroppen, og dermed øke blodsukkernivået.
Inntak av EpiPen sammen med mat, drikke og alkohol
Bruken av EpiPen påvirkes ikke av mat og drikke.
Fortell legen din om du har drukket alkohol, ettersom dette kan øke effekten av adrenalin.
Graviditet og ammingGraviditet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du er gravid
eller planlegger å bli gravid.
Nøl ikke med å bruke EpiPen i en akutt livstruende situasjon, da ditt eget og fosterets liv kan være i fare. Det er begrenset erfaring med bruk av adrenalin under svangerskap.
Amming:
EpiPen forventes ikke å ha noen effekt på det diende barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner påvirkes ikke ved bruk av adrenalin, men en alvorlig allergisk reaksjon kan påvirke denne evnen. Kjør ikke bil i slike situasjoner.
EpiPen inneholder natriummetabisulfitt (E223) og natriumklorid
Natriummetabisulfitt kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner eller pustevansker (bronkospasmer).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker EpiPen
Når legen forskriver EpiPen, er det viktig at du forstår hvorfor den er blitt forskrevet til deg. Du må være sikker på at du vet nøyaktig hvordan autoinjektoren skal brukes. Bruk alltid EpiPen nøyaktig slik legen har anvist. Hvis du er det minste i tvil om hvordan autoinjektoren skal brukes, må du få instruksjonene gjentatt av lege, sykepleier eller apotek.
Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av EpiPen.
Hvis injeksjonen utføres av noen andre bør man passe på at pasientens ben holdes i ro, for å minimere skader på injeksjonsstedet. Den samme pennen skal aldri settes to ganger.
Til øvings- og demonstrasjonsformål finnes en EpiPen Trainer (uten virkestoff og uten nål). Øvingspennen og den ordentlige EpiPen bør ikke oppbevares sammen, for å unngå sammenblanding i en nødsituasjon.
EpiPen skal brukes av personer med en kroppsvekt over 30 kg.
For barn som veier mindre enn 30 kg, se avsnittet «Barn og ungdom» ovenfor.
Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Vanlig dose til voksne ved en akutt allergisk reaksjon er 300 mikrogram adrenalin intramuskulært.
Hvis du merker tegn til en akutt allergisk reaksjon, bruk EpiPen umiddelbart.
Hver autoinjektor avgir en enkeltdose bestående av 0,3 ml væske, tilsvarende 0,3 mg (300 mikrogram) adrenalin. Etter bruk er det en liten mengde igjen i autoinjektoren, men dette kan ikke brukes på nytt.
Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon. Av den grunn, vil legen din sannsynligvis foreskrive mer enn én EpiPen for deg. Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon. Av denne grunnen bør du bære med deg mer enn én EpiPen til alle tider.
Administrasjonsmåte
EpiPen er laget slik at den er enkel å bruke av personer uten medisinsk opplæring. EpiPen skal ganske enkelt støtes kraftig mot utsiden av låret fra en avstand på ca. 10 cm. Det spiller ingen rolle hvor på utsiden av låret den settes. Når du støter EpiPen kraftig mot låret, vil en fjærmekanisme skyve en skjult nål inn i lårmuskelen og avgi en dose adrenalin. Hvis du har klær på, kan EpiPen om nødvendig settes gjennom klærne.
Bruksanvisningen for EpiPen må følges nøye.
EpiPen skal BARE settes på utsiden av låret. Injeksjonen må ikke settes i setemuskulaturen.
Bruksanvisning
Gjør deg godt kjent med EpiPen og når og hvordan den skal brukes.
Følg bruksanvisningen først når du er klar til å bruke EpiPen.
Hold autoinjektoren på midten, aldri i endene. For riktig bruk, se figurene og følg disse trinnene:
  • Hold aldri tommelen, fingrene eller hånden over den orange tuppen. Aldri trykk eller skyv den orange tuppen med tommelen, fingrene eller hånden.
  • Nålen kommer ut av orange tupp.
  • IKKE fjern den blå sikkerhetshetten før du er klar til å bruke autoinjektoren.
1. Grip EpiPen med den hånden du vanligvis bruker (hånden du bruker til å skrive med). Hold tommelen nærmest den blå sikkerhetshetten og grip om autoinjektoren med den orange tuppen ned.
2. Ta av den blå sikkerhetshetten ved å trekke den rett opp med den andre hånden.
3. Hold EpiPen ca. 10 cm fra lårets utside. Den orange tuppen skal vende mot utsiden av låret.
4. Støt EpiPen kraftig mot utsiden av låret (til du hører et klikk) slik at EpiPen står i rett vinkel (90 grader).
5. Hold EpiPen fast mot låret i 3 sekunder. Injeksjonen er nå fullført og visningsvinduet på autoinjektoren har blitt mørkt.
6. Fjern EpiPen (den orange enden vil forlenges og dekke nålen) og kasser den på en trygg måte.
Masser injeksjonsstedet forsiktig i 10 sekunder. Ring 113, spør etter ambulanse, oppgi tilstand anafylaksi.
Av og til kan det forekomme en liten boble i autoinjektoren. Det påvirker ikke produktets effektivitet. Selv om det meste av injeksjonsvæsken (cirka 90 %) er igjen i EpiPen etter bruk, kan den ikke brukes på nytt. Du har fått riktig dose av medikamentet når den orange enden har blitt forlenget og dekker nålen og visningsvinduet på autoinjektoren har blitt mørkt. Legg EpiPen i ytteremballasjen etter bruk, og ta den med neste gang du oppsøker lege, sykehus eller apotek.
Siden EpiPen bare er ment som akuttbehandling, må du alltid oppsøke lege eller nærmeste sykehus umiddelbart etter at du har brukt EpiPen. Ring 113, spør etter ambulanse, oppgi tilstand anafylaksi, selv om symptomene synes å bedres. Du må til sykehus for observasjon og eventuell videre behandling. Dette skyldes at reaksjonen kan komme igjen senere.
Mens du venter på ambulansen bør du legge deg ned med føttene høyt, unntatt hvis du har pustevansker, da bør du sitte. Be noen om å være hos deg til ambulansen kommer, i tilfelle du føler deg uvel igjen.
Bevisstløse pasienter bør plasseres på siden i stabilt sideleie.
Dersom du tar for mye av EpiPen
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) dersom du har fått i deg for mye eller har satt en utilsiktet injeksjon adrenalin eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne tilfeller av alvorlige infeksjoner i huden og bløtvev (infeksjon på injeksjonsstedet) er rapportert. Ved tegn på infeksjoner på injeksjonsstedet, som hevelse, rødhet, varme eller smerte, må du øyeblikkelig søke hjelp.
Det er rapportert om utilsiktet injeksjon med pennen i hender og føtter, og dette kan føre til redusert blodtilførsel i det aktuelle området. Skulle dette skje, må du snarest oppsøke nærmeste legevakt eller akuttmottak for behandling.
Allergiske reaksjoner kan forekomme hos pasienter som er sensibilisert for natriummetabisulfitt. Behandling med adrenalin har i sjeldne tilfeller (kan berøre 1 av 1000 personer) forårsaket stress kardiomyopati (sykdom i hjertemuskulaturen).
Ukjent frekvens: (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data): Rask eller uregelmessig hjerterytme, noen ganger alvorlig, brystsmerter (angina pectoris), høyt blodtrykk, pustevansker, blekhet, svetting, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, svakhet, skjelving og nervøsitet eller angst, skade på injeksjonsstedet som blåmerker, blødning og rødhet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer EpiPen
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte den mot lys. Når adrenalin eksponeres for lys, forringes det raskt og vil bli rosa eller brunt. Det er viktig at du en gang i blant kontrollerer at injeksjonsvæsken i autoinjektoren er klar og fargeløs. Bytt ut autoinjektoren når utløpsdatoen er gått ut eller tidligere hvis injeksjonsvæsken har forandret farge eller inneholder partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av EpiPen
  • Virkestoffet er adrenalin 300 mikrogram.
  • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriummetabisulfitt (E223), saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan EpiPen ser ut og innholdet i pakningen
Klar, fargeløs væske i en forhåndsfylt penn (autoinjektor).
Autoinjektoren inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Hver Autoinjektor leverer en enkelt dose (0,3 ml) med 0,3 mg adrenalin.
Eksponert og beskyttet nållengde ca 15 mm.
Pakningsstørrelser:
1 Autoinjektor.
2×1 Autoinjektor.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Viatris AS
Postboks 194
1371 Asker
Tilvirker: Meda Pharma GmbH & Co KG, Benzstrasse 1, D –61352 Bad Homburg, Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i EØS-land med følgende navn:

Navn på medlemsland

Legemidlets navn

Nederland, Belgia, Island, Norge, Finland, Sverige, Danmark, Østerrike, Slovakia, Tsjekkia og Ungarn

EpiPen

Polen

EpiPen Senior

Spania

ALTELLUS 0,3 adultos

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 29.06.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no